一種用于治療急性胰腺炎的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地，涉及一種用于治療急性胰腺炎的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 急性胰腺炎（acutepancreatitis，AP)是多種病因?qū)е乱认俳M織自身消化所致的 胰腺水腫、出血及壞死等炎癥損傷。其病因復(fù)雜，具有起病急、變化快、并發(fā)癥多、病死率高、 治療難度大等特點，是臨床常見的急重癥之一。
[0003]目前急性胰腺炎發(fā)病機制尚未完全明了，其病理過程多是胰酶激活消化自身胰腺 組織，導(dǎo)致胰腺組織缺血壞死、大量滲出和繼發(fā)感染、微循環(huán)障礙以及氧自由基損傷，隨著 病情的進展可進一步累積周圍組織和鄰近器官，導(dǎo)致消化道功能障礙，出現(xiàn)腸麻痹、麻痹性 腸梗阻，甚至引起全身炎癥反應(yīng)綜合征（SIRS)和多器官功能障礙（MODS)。
[0004] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治之多以吸入支氣管擴張劑和吸入糖皮質(zhì)激素等為主，而中醫(yī)藥與西藥 相比具有副作用小、作用持久、不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢與特色。因此，本領(lǐng)域亟需配方更加簡單、安 全性更好、治療效果更佳的新型藥物組合物以及更加科學(xué)的制備方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了達到上述目的，本發(fā)明的發(fā)明人提供一種治療急性胰腺炎的藥物組合物；另 一方面發(fā)明人還公開了該藥物組合物的制備方法及用途。
[0006] 具體來說：本發(fā)明發(fā)明人通過反復(fù)臨床試驗、驗證發(fā)現(xiàn)，將連翹、半夏、白茅根、枳 殼、牡丹皮、紅藤、麥冬和砂仁八味中藥材進行配伍得到的藥物組合物，將其作用于急性胰 腺炎病患者，能夠起到清熱利濕、化瘀散結(jié)、理氣通絡(luò)的顯著功效。
[0007] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種用于治療急性胰腺炎的藥物組合物，該組合 物由以下中藥材制成：連翹、半夏、白茅根、枳殼、牡丹皮、紅藤、麥冬、砂仁。
[0008] 本發(fā)明提供的藥物組合物只要將上述八味中藥進行組方即可實現(xiàn)治療急性胰腺 炎的效果。因此，本申請請求保護該藥物組合物在制備治療急性胰腺炎的藥物中的用途。
[0009] 盡管上述組成的藥物組合物即可實現(xiàn)本發(fā)明的發(fā)明目的，為了進一步增加各原料 之間的協(xié)同配合以增強其治療急性胰腺炎的效果，優(yōu)選地，上述組合物由下述重量配比的 中藥材制成：連翹10-15重量份、半夏5-8重量份、白茅根10-15重量份、枳殼10-14重量 份、牡丹皮8_12重量份、紅藤6_10重量份、麥冬10-15重量份、砂仁3_6重量份。
[0010] 進一步優(yōu)選地，所述組合物由下述重量配比的中藥材制成：連翹13重量份、半夏6 重量份、白茅根13重量份、枳殼12重量份、牡丹皮10重量份、紅藤8重量份、麥冬12重量 份、砂仁5重量份。
[0011] 本發(fā)明所述組合物各組分的功能主治如下：
[0012] 連翹，苦，微寒。歸肺、心、小腸經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)。用于癰疽，瘰病，乳癰，丹 毒，風熱感冒，溫病初起，溫熱入營，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。
[0013] 半夏，辛，溫；有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。用于痰多咳 喘，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣；生用外治癰腫痰核。姜半 夏多用于降逆止嘔。
[0014] 白茅根，甘，寒。歸肺、胃、膀胱經(jīng)。涼血止血，清熱利尿。用于血熱吐血，衄血，尿 血，熱病煩渴，黃疸，水腫，熱淋澀痛；急性腎炎水腫。
[0015] 枳殼，苦、辛、酸，溫。歸脾、胃經(jīng)。理氣寬中，行滯消脹。用于胸脅氣滯，脹滿疼痛， 食積不化，痰飲內(nèi)停；胃下垂，脫肛，子官脫垂。
[0016] 牡丹皮，苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。清熱涼血，活血化瘀。用于溫毒發(fā)斑，吐血 衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。
[0017] 紅藤，味苦，平。歸肝、大腸經(jīng)?；钛ńj(luò)，敗毒散瘀，祛風殺蟲。用于腸癰腹痛，跌 打損傷，痛經(jīng)，風濕關(guān)節(jié)疼痛。
[0018] 麥冬，甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳。虛癆 咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘；咽白喉。
[0019] 砂仁，辛，溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于濕濁中阻，脘 痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動不安。
[0020] 本發(fā)明提供的藥物組合物，諸藥配伍，相互加強、調(diào)和，具有清熱利濕、化瘀散結(jié)、 理氣通絡(luò)等功效。其中，連翹，白茅根，清熱解毒，消腫散結(jié)，二藥伍用使用為君藥。半夏，麥 冬，燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)為臣藥。枳殼，砂仁，理氣化濕，為佐藥。牡丹皮，紅藤， 清熱涼血，活血化瘀，通絡(luò)祛風，為使藥，直引上述諸藥直達病灶，從根本快速治愈急性胰腺 炎。
[0021] 本發(fā)明提供的用于治療急性胰腺炎的藥物組合物，可以根據(jù)需要制成各種劑型， 例如口服液、顆粒劑或膠囊劑，優(yōu)選的是，本發(fā)明藥物組合物制成口服液。上述劑型的制備 可以按照本領(lǐng)域常規(guī)的方法，例如，將上述藥物組合物混合、粉碎，然后與藥學(xué)上可接受的 輔料均勻混合即可。
[0022] 盡管本發(fā)明的藥物組合物通過簡單的混合，即可用于治療急性胰腺炎發(fā)揮作用， 本發(fā)明的發(fā)明人在研究中還發(fā)現(xiàn)，通過優(yōu)化制備方法，起到了增效減毒的效果，降低了直接 使用藥物所產(chǎn)生的不良反應(yīng)，使得該藥物組合物更強效更快的作用于病變處，進一步增加 了患者使用該藥物的順從性。因此，本發(fā)明還提供了一種制備上述治療急性胰腺炎的藥物 組合物的方法，該方法包括以下步驟：
[0023] 將處方量的連翹、枳殼、紅藤、半夏、牡丹皮、砂仁、麥冬、白茅根分別粉碎成粗粉， 加入3-6倍量水，煎煮2小時，過濾，取藥液；將過濾所得濾餅中加入1-2倍量的65 %乙醇 水溶液，55-65Γ提取1小時，過濾，取藥液；合并兩次藥液，加入藥學(xué)上可接受的載體，用常 規(guī)方法制備成臨床可以接受的劑型。
[0024] 上述方法制得的藥物組合物有效活性成分高，并且安全、無副作用。
[0025] 本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點將在隨后的【具體實施方式】部分予以詳細說明。
【具體實施方式】
[0026] 以下對本發(fā)明的【具體實施方式】進行詳細說明。應(yīng)當理解的是，此處所描述的具體 實施方式僅用于說明和解釋本發(fā)明，并不用于限制本發(fā)明。
[0027] 以下將通過實施例對本發(fā)明進行詳細描述。
[0028] 實施例1膠囊劑
[0029] 本發(fā)明的用于治療急性胰腺炎的藥物組合物由以下藥材制成：
[0030] 連翹10g、半夏5g、白茅根10g、枳殼10g、牡丹皮12g、紅藤10g、麥冬10g、砂仁6g。
[0031] 將處方量的連翹、枳殼、紅藤、半夏、牡丹皮、砂仁、白茅根分別粉碎成粗粉，加入 3-6倍量水，煎煮2小時，過濾，取藥液；將過濾所得濾餅中加入2倍量的65%乙醇水溶液， 60°C提取1小時，過濾，取藥液；合并兩次藥液，加入藥學(xué)上可接受的載體，用常規(guī)方法制備 成膠囊劑。
[0032] 實施例2顆粒劑
[0033] 本發(fā)明的用于治療急性胰腺炎的藥物組合物由以下藥材制成：
[0034] 連翹15g、半夏8g、白茅根15g、枳殼14g、牡丹皮8g、紅藤6g、麥冬15g、砂仁3g。制 備方法同實施例1，用常規(guī)方法制備成顆粒劑。
[0035] 實施例3 口服液
[0036] 本發(fā)明的用于治療急性胰腺炎的藥物組合物由以下藥材制成：
[0037] 連翹13g、半夏6g、白茅根13g、枳殼12g、牡丹皮10g、紅藤8g、麥冬12g、砂仁5g。
[0038] 制備方法同實施例1，用常規(guī)方法制備成口服液。
[0039] 實施例4 口服液
[0040] 本發(fā)明的用于治療急性胰腺炎的藥物組合物由以下藥材制成：
[0041] 連翹20g、半夏10g、白茅根8g、枳殼16g、紅藤15g、麥冬15g、砂仁2g。
[0042] 制備方法同實施例1，用常規(guī)方法制備成口服液。
[0043] 實施例5 口服液
[0044] 本發(fā)明的用于治療急性胰腺炎的藥物組合物由以下藥材制成：
[0045] 連翹13g、黃苳10g、半夏6g、連翹10g、枳殼12g、牡丹皮10g、紅藤8g、砂仁5g。
[0046] 制備方法同實施例1，用常規(guī)方法制備成口服液。
[0047] 試驗例1本發(fā)明的藥物組合物口服液用于臨床觀察試驗
[0048] 1. 一般資料：
[0049] 本試驗例選取160例急性胰腺炎患者，隨機分為試驗I、II、111、IV組。其中試驗I 組男16例、女24例；年齡22-66歲，平均年齡（48. 2± 1.31)歲；發(fā)病時間5h-2