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親水型超滑導(dǎo)尿管及其制備方法

文檔序號(hào):9570970閱讀:1708來(lái)源:國(guó)知局
親水型超滑導(dǎo)尿管及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種親水型超滑導(dǎo)尿管及其制備方法,屬于醫(yī)療產(chǎn)品加工技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]在醫(yī)院手術(shù)以及臨床發(fā)生尿潴留的患者通常需要置管術(shù),即使用導(dǎo)尿管,經(jīng)由尿道插入膀胱以便將尿液引流出來(lái)。臨床通常采用置入球囊導(dǎo)尿管(Foley導(dǎo)尿管或coude導(dǎo)尿管或恥骨上膀胱穿刺造瘺等方法,但采用留置導(dǎo)尿管時(shí),需要連接體外引流裝置(如集尿袋),造成活動(dòng)及生活的不便。除了球囊導(dǎo)尿管放置術(shù)外,研究表明,間歇性自家清潔導(dǎo)尿(Clean intermittent self-catheterizat1n,簡(jiǎn)稱 CISC)安全、操作簡(jiǎn)單、技術(shù)易于掌握,恢復(fù)自主排尿的機(jī)會(huì)比留置導(dǎo)尿者高,且尿路感染機(jī)會(huì)更低;其最大優(yōu)勢(shì)在于不用配戴體外裝置,生活方便,同時(shí)它也能夠允許患者嘗試自主排尿。
[0003]長(zhǎng)久以來(lái),有很多的研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的研究,研發(fā)出了多種以聚氯乙烯為基材,進(jìn)行表面處理(如親水型超滑涂層)的導(dǎo)尿管應(yīng)用于臨床。例如EP0093093申請(qǐng)公開(kāi)了制造PVC導(dǎo)尿管的方法,該導(dǎo)尿管具有親水型外表面涂層,當(dāng)濕潤(rùn)時(shí)該導(dǎo)尿管顯示出低摩擦系數(shù)。
[0004]然后進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái),由于環(huán)境問(wèn)題特別是PVC中添加的增塑劑(類荷爾蒙物質(zhì))的毒性,PVC用于醫(yī)療導(dǎo)管的適用性受到廣泛質(zhì)疑;另外,通過(guò)例如EP0093093中的方法涂布PVC導(dǎo)管導(dǎo)致在PVC導(dǎo)管的縱向上產(chǎn)生明顯收縮,其收縮率可以達(dá)到原長(zhǎng)度的8-10%,這是由于在導(dǎo)管擠出過(guò)程的拉伸和涂布工藝過(guò)程中所采用的加熱工藝而引起的;同時(shí),該涂布方法需要采用二次涂層,該涂布方法的質(zhì)量受涂布、烘干工藝等工藝影響顯著,產(chǎn)品質(zhì)量均一性差。
[0005]人們也提出了其他基材,例如CN 101222946A提出包含聚烯烴和含有活性氫的分子的組合物作為基體材料,比如聚乙烯或SEBS與聚酰胺或聚氨酯等的共混物。但是不可避免的問(wèn)題是這些材料的高昂的制造費(fèi)用;在0~ 101222946A和CN1537643A都提到在對(duì)基材進(jìn)行親水型超滑涂層的涂布工藝時(shí),需要采用二步法:即首先將基體導(dǎo)管在1#溶液中浸漬烘干后,再在2#溶液中浸漬烘干后制成帶有親水型超滑涂層的導(dǎo)尿管,這就不可避免的造成生產(chǎn)工藝的復(fù)雜、生產(chǎn)成本的增加以及質(zhì)量控制的困難。
[0006]導(dǎo)尿管的應(yīng)用和加工仍然存在很多缺陷,基于此,做出本申請(qǐng)案。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]為了克服現(xiàn)有導(dǎo)尿管所存在的上述缺陷,本發(fā)明首先提供一種相容性好、機(jī)械強(qiáng)度高的親水型超滑導(dǎo)尿管。
[0008]為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下:
親水型超滑導(dǎo)尿管,由親水型超滑涂層、聚氨酯聚合物外層和管主體層構(gòu)成,親水型超滑涂層設(shè)置于聚氨酯聚合物外層上,管主體層位于聚氨酯聚合物外層內(nèi)側(cè),且管主體層與聚氨酯聚合物外層一體成型,由親水型超滑涂層、聚氨酯聚合物外層和管主體層為同心層狀結(jié)構(gòu)。
[0009]進(jìn)一步的,作為優(yōu)選:
所述的聚氨酯聚合物外層是由聚酯型聚氨酯或聚醚型聚氨酯或聚碳酸酯型聚氨酯制成。
[0010]所述的管主體層是由PVC材料或含PVC的共混物形成。
[0011]所述的親水型超滑涂層是由親水型高分子聚合物、粘附性聚合物、成膜劑和溶劑形成的溶液烘干而成。更優(yōu)選的,所述的親水型高分子聚合物為聚乙烯醇,聚氧化乙烯、聚乙烯吡咯烷酮等的一種或二種以上組合,優(yōu)選聚乙烯吡咯烷酮;所述的粘附性聚合物為聚酯、PVB、丙烯酸樹(shù)脂、醋酸乙烯酯等的一種或多種混合物,優(yōu)選丙烯酸樹(shù)脂;所述的成膜劑為纖維素酯類、PEG等的一種或多種混合物,優(yōu)選硝化纖維素;所述的溶劑為甲醇、乙醇、異丙醇、丙酮、丁酮、MIBK、THF、乙酸乙酯、甲苯、二甲基甲酰胺等得二種以上組合。
[0012]所述的聚氨酯聚合物外層厚度為0.02-0.5mm,管主體層厚度為0.1-1.5mm。
[0013]同時(shí),本發(fā)明還提供了一種具有上述特征親水型超滑導(dǎo)尿管的制備方法,先將聚氨酯聚合物和PVC材料或含PVC的共混物投入共擠機(jī)出頭中,并一體成型具有聚氨酯聚合物外層和管主體層結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)管體;然后在該基礎(chǔ)管體上加工形成親水型超滑涂層。
[0014]作為優(yōu)選:
所述的優(yōu)選為聚酯型聚氨酯或聚醚型聚氨酯,厚度為0.02-0.5_。
[0015]所述的導(dǎo)管主體層厚度為0.1-1.5mm。
[0016]所述的一體成型采用同心進(jìn)料方式、浸漬方式或噴涂方式,使管主體層上覆蓋聚氨酯聚合物外層。當(dāng)采用同心進(jìn)料方式時(shí),管主體層與聚氨酯聚合物外層的原料同心方式進(jìn)料,而當(dāng)采用浸漬或噴涂方式時(shí),是在管主體層外部使用浸漬或噴涂的方式覆蓋一層聚氨酯聚合物外層。
[0017]所述的親水性超滑涂層采用浸漬或噴涂后烘干的方式設(shè)置在基礎(chǔ)管體上。當(dāng)采用浸漬方式時(shí),將基礎(chǔ)管體插入親水型超滑涂層溶液中,浸漬2-60s后,烘干即可。
[0018]本發(fā)明的工作原理及有益效果如下:
(1)將本發(fā)明應(yīng)用于導(dǎo)尿管的加工,聚氨酯聚合物、PVC或含有PVC的混合物采用同心進(jìn)料方式擠出,該種方式所形成的導(dǎo)尿管聚氨酯聚合物外層與PVC或含有PVC的混合物所形成的管主體層為一體成型結(jié)構(gòu),因此,各層間無(wú)需添加粘合劑,即可保證其撕拉強(qiáng)度。
[0019](2)本申請(qǐng)中,基礎(chǔ)管體插入到親水型超滑涂層溶液中浸漬2-60s后,在烘箱中烘干即可得到與基礎(chǔ)管體附著力強(qiáng)、潤(rùn)濕性好、保水性好、低摩擦系數(shù)的親水型超滑涂層,該親水型超滑涂層是通過(guò)物理作用,而不是通過(guò)化學(xué)反應(yīng)結(jié)合在導(dǎo)管基體上,親水型溶液不會(huì)因發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而引起物性指標(biāo)的改變,溶液穩(wěn)定,整體加工工藝簡(jiǎn)單,不存在質(zhì)量均一性的問(wèn)題,且制造成本低。
[0020](3)本申請(qǐng)中的親水型超滑導(dǎo)尿管由外而內(nèi)主要由親水型超滑涂層、聚氨酯聚合物外層和管主體層三層構(gòu)成,如使用三層以上結(jié)構(gòu)導(dǎo)管,則可以使用適合于PVC材料共擠的聚合物或聚合物共混物作為管主體層內(nèi)側(cè)結(jié)構(gòu)層,與聚氨酯聚合物、PVC或含有PVC的混合物一起采用同心進(jìn)料方式擠出,加工方便,使用靈活性強(qiáng)。
[0021]本發(fā)明所形成的多層復(fù)合結(jié)構(gòu)最外層為親水型超滑涂層,方便了導(dǎo)尿管的插入和取出,該涂層具有良好的潤(rùn)滑性、保水性和低摩擦性,因而,直接與皮膚或器官接觸時(shí),對(duì)身體造成的影響最小,提高了使用舒適度;管主體層主要由PVC構(gòu)成,該P(yáng)VC確保了管體的支撐性和強(qiáng)度要求,但容易引入重金屬,因此,本申請(qǐng)中,次外層為聚氨酯聚合物形成的聚氨酯聚合物外層,杜絕了皮膚與管主體層的直接接觸,并起到阻擋的作用,在輸液、導(dǎo)流過(guò)程中,聚氨酯聚合物外層與組織粘膜接觸的表面為非聚氯乙烯材料,具有優(yōu)良的生物相容性,從而避免了聚氯乙烯導(dǎo)管中增塑劑、熱穩(wěn)定劑和氯乙烯單體接觸粘膜,危害人體健康的問(wèn)題;同時(shí)也克服了乳膠生物相容性不好、硅膠機(jī)械強(qiáng)度低等問(wèn)題。
【附圖說(shuō)明】
[0022]圖1為本發(fā)明的第一種結(jié)構(gòu)示意圖;
圖2為本發(fā)明的第二種結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]圖中標(biāo)號(hào):1.聚氨酯聚合物外層;2.管主體層;3.聚氨酯聚合內(nèi)層;4.親水型超滑涂層。
【具體實(shí)施方式】
[0024]實(shí)施例1
本實(shí)施例親水型超滑導(dǎo)尿管,結(jié)合圖1,由聚氨酯聚合物外層1、管主體層2和親水型超滑涂層4構(gòu)成,聚氨酯聚合物外層1外側(cè)為親水型超滑涂層4,內(nèi)側(cè)則設(shè)置管主體層2,且聚氨酯聚合物外層1與管主體層2同心設(shè)置,其中,本實(shí)施例中,聚氨酯聚合物外層1厚度為0.05-0.5mm,管主體層2厚度為0.1-lmm ;聚氨酯聚合物外層1是由聚酯型聚氨酯制成,管主體層2是由PVC制成,親水型超滑涂層4是由親水型高分子聚合物、粘附性聚合物、成膜劑和溶劑形成的溶液烘干而成,其中的親水型高分子聚合物為聚乙烯吡咯烷酮,粘附性聚合物為丙烯酸樹(shù)脂,成膜劑為硝化纖維素,溶劑為甲醇。
[0025]上述親水型超滑導(dǎo)尿管的制備方法如下:(1)先將聚氨酯聚合物和PVC材料或含PVC的共混物投入共擠機(jī)出頭中,并以同心進(jìn)料方式一體成型具有聚氨酯聚合物外層1和管主體層結(jié)構(gòu)2的基礎(chǔ)管體;(2)將該基礎(chǔ)管體插入親水型超滑涂層溶液中,浸漬5-60s后,烘干即可在基礎(chǔ)管體上形成親水型超滑涂層4。
[0026]將本實(shí)施例應(yīng)用于導(dǎo)尿管的加工時(shí),聚氨酯聚合物、PVC或含有PVC的混合物采用同心進(jìn)料方式擠出,該種方式所形成的導(dǎo)尿管聚氨酯聚合物外層1與PVC或含有PVC的混合物所形成的管主體層2為一體成型結(jié)構(gòu),因此,各層間無(wú)需添加粘合劑,即可保證其撕拉強(qiáng)度。
[0027
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