專利名稱：超軟折疊套芯式導尿管的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械，涉及醫(yī)用導尿管。
應用導尿管經(jīng)尿道插入膀胱，是醫(yī)療上經(jīng)常采用的治療方法。目前臨床上常用的導尿管，以其軟硬程度可分為膠塑質(zhì)軟型導尿管和金屬質(zhì)堅挺型導尿管兩種。當應用于尿道狹窄的病人的導尿術時，存在諸多弊端，因此，本人曾研制了《帶套芯的導尿管》，把軟型導尿管與金屬套芯的堅挺性有機的結合起來，對尿道狹窄病人的導尿術效果優(yōu)良，已申請了專利，獲得了專利權。專利號96228591.9。
對尿道并不狹窄的病人實施導尿術，是醫(yī)療臨床上最多見的導尿術。常見于危重病人的尿液監(jiān)護、膀胱原性尿潴留、尿液標本的采取、膀胱造影及膀胱沖洗等。這些病人多不存在尿道狹窄，使用膠塑質(zhì)軟型導尿管獨立插管，即可完成導尿術或其他治療目的。在這里需要著重指出的是，進一步研究發(fā)現(xiàn)，應用膠塑質(zhì)軟型導尿管獨立插管所完成的導尿術及導尿管留置術，存在以下弊端一、目前所使用的具有獨立插管功能的軟型導尿管，在具備獨立插管功能的同時，也就具備了相應的硬度和推進性能，以具備這種硬度的軟型導尿管從柔軟嬌嫩的尿道粘膜的緊密吻合中插過去，不僅疼苦不堪，也常造成尿道粘膜的損傷。二、以上述導尿管導出尿液后，膀胱容積縮小，如導尿管進入膀胱的部分過長(通常為1-3cm)，這過長的部份將可能觸及膀胱內(nèi)膜，尤其在導尿管留置術時，病人體位的變化或其他原因，時常使導尿管的體外部份受到牽拉和擺動，這種牽拉和擺動力，可以直接傳遞到導尿管插入尿道及膀胱的部份上，造成導尿管對尿道粘膜及膀胱內(nèi)膜的沖撞、磨擦，出現(xiàn)膀胱內(nèi)膜的損傷。醫(yī)療臨床上，導尿管留置病人，在不存在原發(fā)性泌尿系感染或出血的情況下，在尿液常規(guī)檢查中，發(fā)現(xiàn)較多的紅細胞、白細胞。這是膀胱內(nèi)膜受到損傷的客觀指標。三、以上述導尿管做導尿管留置術時，導尿管在尿道內(nèi)持續(xù)存在，尿道粘膜因此受到擠壓，缺血、變性、滲液、壞死是常見的情況。尤其在男性尿道的彎曲處，尿道粘膜更易于被上述導尿管的挺直性所壓迫，缺血、壞死更為突出。四、以上弊端，均增加泌尿系感染的可能，也有繼發(fā)尿道狹窄的報道。五、進尿口易于吸附在膀胱內(nèi)膜上，影響末段尿液的排出當導尿管與尿袋密封式連通垂吊在病床下時，尿液下流的虹吸力等于尿液的比重乘以導尿管進尿口至尿袋的垂直距離。如膀胱內(nèi)的壓力小于尿液下流的虹吸力時，導尿管的進尿口易于吸附在柔軟的膀胱內(nèi)膜上，時常出現(xiàn)尿液排出受阻的情況。
本實用新型的目的，在于克服以上缺點，提供一種《超軟折疊套芯式導尿管》。
本實用新型是采取以下技術方案實現(xiàn)的，它由超軟折疊導尿管(1)和套芯(2)構成，其特征是，超軟折疊導尿管(1)分為結構不同的體內(nèi)段(3)和體外段(4)。由于男性尿道明顯較長(男性尿道長17-20cm。女性尿道長3-4.5cm)，近似于女性尿道長度的5倍，因此，男性用超軟折疊導尿管(1)的體內(nèi)段(3)的長度，明顯大于女性用導尿管體內(nèi)段(3)的長度。借此，將導尿管分為男型與女型兩種，體內(nèi)段(3)以環(huán)狀骨架(7)和包裹骨架的超軟層(8)構成。環(huán)狀骨架(7)以質(zhì)地較硬，具有良好韌性和彈性的膠塑等材質(zhì)制成園環(huán)狀或螺旋狀，環(huán)與環(huán)之間呈平行性延續(xù)連接或螺旋狀連接。環(huán)狀骨架(7)的外周包裹柔軟程度大于現(xiàn)有導尿管柔軟程度的膠塑等材質(zhì)制成的超軟層(8)，超軟層(8)的表面光滑。超軟折疊導尿管(1)的體外段(4)一般設計成一段，也可增設二、三段備用，以膠塑等材質(zhì)做成角狀凸凹形管狀體。也就是說，體外段(4)的管壁呈折疊式形狀。與體內(nèi)段(3)直接或間接的連接貫通。體內(nèi)段(3)的頂端設有兩個方向不同的進尿口(5)和(6)。超軟折疊導尿管(1)不具備獨立的插管功能，需要在套芯(2)的置入和推進下，將超軟折疊導尿管(1)通過尿道插入膀胱，完成導尿術或?qū)蚬芰糁眯g。套芯(2)以金屬或其他具有適當硬度和韌性的材質(zhì)制成，具有良好的推進性能。套芯(2)可以置入和退出導尿管(1)，兩者為松配合。
本實用新型具有以下優(yōu)點和積極效果一、由于組成尿道粘膜及膀胱內(nèi)膜的細胞組織嬌嫩易損，因此導尿管應具有盡量大些的柔軟性?，F(xiàn)有技術的導尿管，因必需具備獨立通過尿道插入膀胱的功能，所以，設計硬度較大，本實用新型是依靠套芯(2)的堅挺性將導尿管的體內(nèi)段插入膀胱的。因此本實用新型導尿管(1)的體內(nèi)段(3)的表層具有超過現(xiàn)有導尿管的柔軟程度，表面光滑。以這種超軟的體內(nèi)段(3)涂上潤滑劑插入膀胱時，具有較小的刺激性、損傷性和擠壓性。二、本實用新型的體內(nèi)段(3)的環(huán)狀骨架(7)，即具有維持管腔通暢性的作用，又具有較小的挺直性，易于彎曲，在做導尿管留置術時，對男性尿道的彎曲處的壓迫輕微。三、本實用新型體內(nèi)段(3)的頂段設有的兩個進尿口，有效的避免了單一進尿口所可能出現(xiàn)的進尿口吸附現(xiàn)象，有利于末段尿液的排出。四、本實用新型的體外段(4)管壁的折疊式造形，具有易于彎曲和伸長的特點，當受到縱向力的牽拉或橫向力的推拉時，首先出現(xiàn)體內(nèi)段(4)的折疊結構的伸長和彎曲，緩沖或化解縱向作用力或橫向作用力向體內(nèi)段(3)的傳遞，保護尿道粘膜及膀胱內(nèi)膜免受牽拉性刺激和損傷，而且有效的維持了體內(nèi)段(3)在尿道及膀胱內(nèi)位置的穩(wěn)定性。體外段(4)的這種積極作用，在導尿管留置術時最為顯著，必要時可以將備用的體外段(4)連接貫通，用以增強緩沖或化解牽拉力的作用。
本說明書附圖
，是該實用新型的剖視示意圖，其中(1)是超軟折疊導尿管，(2)是套芯，(3)是超軟折疊導尿管(1)的體內(nèi)段，(4)是超軟折疊導尿管(1)的體外段，(5)和(6)分別是體內(nèi)段(3)前段的兩個進尿口，(7)是體內(nèi)段(3)的環(huán)狀骨架，(8)是體內(nèi)段(3)的超軟外層。
以下結合實施例，對本實用新型做進一步說明。本實用新型的主要部件超軟折疊導尿管(1)，分為結構不同的體內(nèi)段(3)與體外段(4)，與現(xiàn)有導尿管的一體化構造明顯不同。本實用新型的體內(nèi)段(3)由環(huán)狀骨架(7)及外周包裹的超軟外層(8)構成，環(huán)狀骨架(7)以硬度和韌性較大的膠塑等材質(zhì)制成，環(huán)與環(huán)之間最好呈平行性或螺旋狀延續(xù)連接，超軟層(8)由柔軟程度超過現(xiàn)有導尿管的柔軟程度的膠塑等材質(zhì)包裹環(huán)狀骨架(7)而成形，表面光滑。如生產(chǎn)廠家的工藝水平較低時，也可將環(huán)狀骨架(7)與超軟外層(8)簡化成為單一的超軟型體內(nèi)段(3)。在臨床操作時，將體內(nèi)段(3)的表層涂上潤滑劑插入尿道進入膀胱時，同樣具有減輕刺激的作用。本實用新型的體外段(4)，將現(xiàn)有導尿管的園管狀內(nèi)外光滑的管壁，改制成角狀凸凹形管壁。其凸角的頂點在外壁，凹角的頂點在內(nèi)壁，凸角與凹角之間，由一條統(tǒng)一的邊，延續(xù)連接成折疊式管壁。當本實用新型的體外段(4)受到外力牽拉時，首先出現(xiàn)折疊角度的變化，產(chǎn)生伸長或彎曲，使作用到體外段上的力得以緩沖和化解。本實用新型的超軟折疊導尿管(1)失去了現(xiàn)有導尿管獨立進行導尿管插管的硬度和推進性，進行導尿管插管的操作時，首先將金屬套芯(2)置入超軟折疊導尿管(1)的管腔內(nèi)，借助套芯(2)的堅挺性，將超軟折疊導尿管(1)的體內(nèi)段(3)通過尿道插入膀胱，然后退出套芯，完成導尿術。套芯(2)可由金屬或其他具有適當硬度和韌性的材質(zhì)制成芯管、芯棒或蛇皮管狀。體內(nèi)段(3)的頂段設兩個方向不同的進尿口(5)和(6)?？紤]到男女尿道在長度上的巨大差異，故此男性用體內(nèi)段(3)的長度基本等于男性尿道的最大長度加上導尿管插入膀胱的長度。女性用體內(nèi)段(3)的長度的計算方式與男性用體內(nèi)段(3)的計算方式相同。并借此將本實用新型分成男型和女型兩種。
權利要求1.超軟折疊套芯式導尿管，它由超軟折疊導尿管(1)及套芯(2)構成，其特征是超軟折疊導尿管(1)由結構不同的體內(nèi)段(3)與體外段(4)兩部分組成，體內(nèi)段(3)的頂段設有兩個進尿口(5)和(6)，套芯(2)可置入或退出導尿管(1)，兩者為松配合。
2.按照權利要求1所述的超軟折疊套芯式導尿管，其特征是所說的體內(nèi)段(3)由環(huán)狀骨架(7)及外周包裹的超軟層(8)組成，超軟層表面光滑，男性用超軟折疊導尿管(1)的體內(nèi)段(3)較女性用體內(nèi)段(3)較長。
3.按照權利要求1所述的超軟折疊套芯式導尿管，其特征是所說的體外段(4)的管壁為折疊形，與體內(nèi)段(3)直接或間接的銜接貫通，體外段(4)一般為一段，也可增設二、三段備用，在導尿管留置時，體外段(4)可適當加長。
4.按照權利要求1所述的超軟折疊套芯式導尿管，其特征是所說的超軟折疊導尿管體內(nèi)段(3)頂段的兩個進尿口(5)和(6)的方向不同。
5.按照權利要求1所述的超軟折疊套芯式導尿管，其特征是所說的套芯(2)可用金屬或其他材質(zhì)做成芯棒、芯管或蛇皮管狀。
專利摘要一種超軟折疊套芯式導尿管,它由超軟折疊導尿管及套芯構成。導尿管分為體內(nèi)段與體外段,體內(nèi)段以環(huán)形骨架及外周包裹的超軟層構成。男性用導尿管的體內(nèi)段較長。導尿管的體外段具有伸縮性和易彎曲性。導尿管的頂段設有兩個進尿口。套芯具有推進性能,用以將導尿管經(jīng)尿道插入膀胱。其總體設計,在很大程度上減輕了導尿管應用于病人時所造成的痛苦和損傷。
文檔編號A61M25/00GK2347608SQ98214168
公開日1999年11月10日 申請日期1998年5月17日 優(yōu)先權日1998年5月17日
發(fā)明者曹向陽, 曹書芹, 曹書雨 申請人:曹向陽