一種治療和/或預(yù)防口腔疾病的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療和/或預(yù)防口腔疾病的中藥組合物，尤其是一種防治牙齦炎 的中藥牙膏及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 醫(yī)學(xué)上將圍繞并覆蓋在牙齒周圍的軟組織稱為牙齦，發(fā)生于牙齦組織的急慢性炎 癥稱為牙齦炎。表現(xiàn)為牙齦出血，紅腫，脹痛，繼續(xù)發(fā)展侵犯硬組織，產(chǎn)生牙周炎，包括牙齦 組織的炎癥及全身疾病在牙齦的表現(xiàn)。
[0003] 大部分牙齦炎病例的發(fā)病原因是由局部因素引起，主要由牙頸部的菌斑、結(jié)石或 食物嵌塞刺激致牙齦出血，水腫產(chǎn)生牙齦炎、牙周炎。齦溝內(nèi)皮組織充血，炎性反應(yīng)使肉芽 組織形成，一旦受到刺激極易引起血管破裂出血（如探診方法不當(dāng)、潔治出血等）。部分病 例的發(fā)病原因是由全身因素引起，如高血壓、冠心病、糖尿病、肝硬化、血液性疾病。 臨床上治療牙齦炎多采用牙周基礎(chǔ)治療，同時配合全身或局部應(yīng)用抗生素和化學(xué)合成 藥物。雖然牙周基礎(chǔ)治療對去除菌斑和控制炎癥是行之有效的，但要長期控制菌斑在理想 水平是很困難的。全身長期使用抗生素有可能導(dǎo)致菌群失調(diào)，產(chǎn)生耐藥性等不良后果，而藥 物局部濃度相對較低。牙周局部用藥雖然可避免全身用藥有可能發(fā)生的不良后果，也存在 著使用不方便、導(dǎo)致多種副作用、產(chǎn)生耐藥性等缺點。此外，目前各種牙周局部用藥劑型大 多數(shù)主要為抑菌殺菌制劑，或某些生物膜制劑僅能起到促進(jìn)牙齦組織再生的作用。
[0004] 防治牙齦炎的關(guān)鍵是控制菌斑，刷牙是清除菌斑的主要手段，牙膏是日常生活中 的必需品，向牙膏中加入少量物質(zhì)可使牙膏除具有傳統(tǒng)功能外另有特殊功效，牙膏可以有 效減少牙菌斑堆積，減輕牙齦炎程度。牙膏中加入某些藥物，用于預(yù)防牙齦炎等口腔疾病目 前已被認(rèn)可，中草藥在我國來源豐富、很多古方療效都很確定、毒副作用明顯比西藥小，在 百姓中也擁有很高的接受度。
[0005] CN104306240A公開了一種新型中草藥牙膏，所述牙膏是由三七10-20份、蘆薈 5-15份、野菊花16-25份、摩擦劑2-7份、洗滌泡沫劑3-6份、二氧化硅4-16份、月桂醇硫酸 鈉3-17份、苯甲酸鈉6-12份及水80份配制而成。所述中草藥牙膏中添加3種天然植物精 華，不僅預(yù)防牙齦出血、消炎、牙齦腫脹、陣痛、保健牙齒的效果，而且使用安全方便，可以有 效的防治蛀牙；藥材來源廣泛，造價低。
[0006] CN101416929B公開了一種漱口液，它是由下述重量配比的物質(zhì)制成：金銀花3-5 份、薄荷0. 5-1. 5份、花椒0. 1-0. 3份、三七4-8份、冰片0. 1-0. 5份、野菊花3-7份、綠茶 5-11份、甜葉菊3-5份和水20-100份，所述漱口液成本較為低廉，安全性較好，即使咽下也 不會對患者造成傷害。
[0007] 但仍需一種成分簡單，防治效果好，既有抗炎抑菌作用、能調(diào)節(jié)口腔微生態(tài)平衡， 又有促進(jìn)牙齦組織再生、修復(fù)作用的較為理想的牙膏。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 為了獲得有效安全方便的可適用治療和/或預(yù)防口腔疾病的中藥組合物，特別是 防治牙齦炎的中藥牙膏，本發(fā)明人經(jīng)過長期大量的實驗與藥學(xué)研究，完成了本發(fā)明。
[0009] 本發(fā)明首先提供了一種治療和/或預(yù)防口腔疾病的中藥組合物，其中以重量份計 包括如下組分：三七粉0. 01-0. 1份、丹參提取物0. 06-0. 6份、野菊花提取物0. 03-0. 3份。 [0010] 優(yōu)選的，所述治療和/或預(yù)防口腔疾病的中藥組合物，以重量份計，包括如下組 分：三七粉0. 01-0. 05份、丹參提取物0. 06-0. 1份、野菊花提取物0. 03-0. 08份。
[0011] 所述二七粉的制備方法為：取二七粉碎至細(xì)粉，過篩，備用。
[0012] 所述丹參提取物的制備方法為：取丹參在水中浸泡0. 5-3. 0 h，于60-100 °C加熱 煎煮提取1-3次，每次加3-12倍量水(質(zhì)量倍數(shù))，提取0. 5-3 h，每次濾過，合并濾液，濾液 的體積濃縮至丹參重量的2-5倍g/ml，過濾，經(jīng)干燥得粉末，備用。
[0013] 所述野菊花提取物的制備方法為：取野菊花在水中浸泡0. 5-3. 0 h，于60-100 °C 加熱煎煮提取1-3次，每次加3-12倍量水(質(zhì)量倍數(shù))，提取0. 5-3 h，每次濾過，合并濾液， 濾液的體積濃縮至野菊花重量的2-5倍g/ml，過濾，經(jīng)干燥得粉末，備用。
[0014] 優(yōu)選的，所述三七粉的制備方法為：取三七洗凈后干燥，粉碎成細(xì)粉，過200目篩， 備用。
[0015] 優(yōu)選的，所述丹參提取物的制備方法為：取丹參浸泡0. 5-1. 0 h，于90-100 °C加 熱煎煮提取2次，第1次加10-12倍量水(質(zhì)量倍數(shù))，提取1. 0-1. 5h，第2次加5-8倍量水 (質(zhì)量倍數(shù))，提取〇. 5-1. 0h，每次濾過，合并濾液，濾液的體積濃縮至丹參重量的2-3倍（g/ ml )，過濾，經(jīng)干燥得粉末，備用。
[0016] 優(yōu)選的，所述野菊花提取物的制備方法為：取野菊花浸泡0. 5-1. 0 h，于90-100 °C加熱煎煮提取2次，第1次加10-12倍量水(質(zhì)量倍數(shù))，提取1. 0-1. 5h，第2次加5-8倍 量水(質(zhì)量倍數(shù))，提取〇. 5-1. 0h，每次濾過，合并濾液，濾液的體積濃縮至野菊花重量的2-3 倍（g/ml )，過濾，經(jīng)干燥得粉末，備用。
[0017] 本發(fā)明所述的治療和/或預(yù)防口腔疾病的中藥組合物還包括藥學(xué)上可接受的輔 料。優(yōu)選的，所述的輔料選自摩擦劑、濕潤劑、表面活性劑、粘合劑、香料和/或甜味劑中的 一種或兩種以上的組合。
[0018] 本發(fā)明的還一方面提供了一種所述的中藥組合物在制備治療和/或預(yù)防口腔疾 病的藥物中的應(yīng)用。
[0019] 本發(fā)明的還一方面提供了一種所述的中藥組合物在制備治療和/或預(yù)防口腔疾 病的口腔護(hù)理劑中的應(yīng)用。
[0020] 優(yōu)選的，本發(fā)明所述的口腔護(hù)理劑選自牙膏、漱口液、牙凝膠、口香糖等，更優(yōu)選為 牙膏、漱口液。
[0021] 本發(fā)明的還一方面提供了一種治療和/或預(yù)防口腔疾病的中藥牙膏，包括中藥組 合物以及輔料，所述的中藥組合物以重量份計，包括如下組分：三七粉〇. 01-0. 1份、丹參提 取物0. 06-0. 6份、野菊花提取物0. 03-0. 3份。
[0022] 更優(yōu)選的，所述中藥組合物各組分含量以重量份計為：三七粉0. 01-0. 05份、丹參 提取物〇. 06-0. 1份、野菊花提取物0. 03-0. 08份。
[0023] 優(yōu)選的，所述的輔料選自粉狀摩擦劑、濕潤劑、表面活性劑、粘合劑、香料和/或甜 味劑中的一種或兩種以上的組合。更優(yōu)選的，所述的輔料為山梨醇、聚乙二醇、水、糖精、苯 甲酸鈉、甘油、羥丙基瓜兒膠、皺波角叉菜提取物、纖維素膠、水合硅石、月桂醇硫酸酯鈉、二 氧化欽、香精。
[0024] 進(jìn)一步的，所述牙膏，以重量份計，其具體組分含量如下：三七粉0. 01-0. 1份、丹 參提取物0. 06-0. 6份、野菊花提取物0. 03-0. 3份、山梨醇40-50份、聚乙二醇1. 0-2. 0份、 水20-25份、糖精0. 2-0. 3份、苯甲酸鈉0. 2-0. 3份、甘油5-10份、羥丙基瓜兒膠0. 4-0. 5 份、皺波角叉菜提取物0. 3-0. 5份、纖維素膠0. 2-0. 3份、水合硅石15-20份、月桂醇硫酸酯 鈉2. 0-3. 0份、二氧化鈦1. 0-1. 5份、香精1. 0-2. 0份。
[0025] 本發(fā)明所述的口腔疾病選自口腔潰瘍、牙齦出血、牙周炎、牙齦炎、牙菌斑、口臭 等，優(yōu)選為牙齦炎、牙菌斑。
[0026] 所述牙膏的制備方法為： (1) 稱取山梨醇40-50份、聚乙二醇1.0-2. 0份，攪拌均勻后備用； (2) 稱取水20-25份、糖精0