濕性創(chuàng)口敷料及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別涉及一種濕性創(chuàng)口敷料及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 蜂蜜本身含有大量的酶以及有人體細(xì)胞、組織和器官所需要的各種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，且 能產(chǎn)生大量熱量而不含有脂肪，其含有有效的殺菌、止血成分，可以用于輔助治療外部傷 口，是一種優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品，但目前國(guó)內(nèi)的蜂蜜產(chǎn)品主要以內(nèi)服為主，用于醫(yī)療外敷的蜂蜜 產(chǎn)品極少，所以，一種能彌補(bǔ)在蜂蜜醫(yī)療外敷方面空白的產(chǎn)品及其制備方法是十分具有實(shí) 用價(jià)值的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種保證蜂蜜營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的同時(shí)又具 有阻菌保濕功能，能為創(chuàng)口提供良好愈合環(huán)境的濕性創(chuàng)口敷料及其制備方法。
[0004] 本發(fā)明第一方面提供了一種濕性創(chuàng)口敷料，包括背貼層、敷芯和保護(hù)層，其中，所 述的敷芯被包被于背貼層和保護(hù)層形成的夾層之間，
[0005] 所述的背貼層由保鮮膜和膜貼合而成；
[0006] 所述的敷芯包括無紡布和涂覆于所述的無紡布上的復(fù)合蜂蜜粉；
[0007] 所述的無紡布和膜一面貼合，所述的復(fù)合蜂蜜粉和保護(hù)層一面貼合。
[0008] 較佳地，所述的保護(hù)層在不破壞敷芯情況下能夠剝離，并優(yōu)選為離型紙。
[0009] 較佳地，所述的無紡布為醫(yī)用無紡布、海藻酸鈣纖維無紡布或殼聚糖纖維無紡布。
[0010] 較佳地，所述的復(fù)合蜂蜜粉包括以下成分：
[0011] 麥盧卡蜂蜜 1000重量份； 維生素 1-20重量份；
[0012] 輕甲基纖維素鈉 1-20重量份； 麥芽糊精 100-500重量份； β -環(huán)糊精 5-100重量份。
[0013] 更佳地，所述的復(fù)合蜂蜜粉還包括生長(zhǎng)因子、抗菌劑中的至少一種，其中生長(zhǎng)因子 為1-20重量份，抗菌劑為1-20重量份。
[0014] 本發(fā)明第二方面提供了一種上述濕性創(chuàng)口敷料的制備方法，其特征在于，包括以 下步驟：
[0015] 步驟（1):取麥盧卡蜂蜜加入乙醇溶液中，混合均勻后得到第一混合物；
[0016] 步驟（2):取維生素、羥甲基纖維素鈉、生長(zhǎng)因子、抗菌劑加入所述的第一混合物 中，混合均勻后得到第二混合物；
[0017] 步驟（3):取麥芽糊精和β -環(huán)糊精加入所述的第二混合物中，混合均勻得到第三 混合物；
[0018] 步驟（4):將所述的第三混合物噴霧干燥后得到第四混合物；
[0019] 步驟（5):將所述的第四混合物粉碎過篩后得到復(fù)合蜂蜜粉；
[0020] 步驟（6):將所述的復(fù)合蜂蜜粉靜電噴涂于無紡布上，得到靜電噴涂無紡布；
[0021] 步驟（7):將所述的靜電噴涂無紡布與背貼層的PU膜一面貼合，得到第一初步貼 合體；
[0022] 步驟⑶：將所述的第一初步貼合體的無紡布一面與保護(hù)層貼合得到所述的濕性 創(chuàng)口敷料。
[0023] 較佳地，步驟（4)中，噴霧干燥的工藝參數(shù)為進(jìn)料量為20%，進(jìn)風(fēng)溫度為180攝氏 度，進(jìn)風(fēng)量為1〇〇%，出風(fēng)溫度為85攝氏度。
[0024] 較佳地，所述的復(fù)合蜂蜜粉的粒徑為1000-1300目。
[0025] 較佳地，麥盧卡蜂蜜與乙醇重量比例優(yōu)選為1:0. 5-5。
[0026] 更佳地，麥盧卡蜂蜜和乙醇的比例為1 :1_3。
[0027] 較佳地，第一混合物采用搖床混合，搖床溫度為30-40攝氏度，優(yōu)選為33-37攝氏 度，更優(yōu)選為35-36攝氏度；混合時(shí)間為1-10小時(shí)，優(yōu)選為3-8小時(shí)，更優(yōu)選為4-6小時(shí)。
[0028] 較佳地，第二混合物采用控溫電動(dòng)攪拌方法混合，溫度控制在30-40攝氏度，優(yōu)選 為33-37攝氏度，更優(yōu)選為35-36攝氏度；混合時(shí)間為1-10小時(shí)，優(yōu)選為3-8小時(shí)，更優(yōu)選 為4-6小時(shí)
[0029] 較佳地，第三混合物采用控溫電動(dòng)攪拌、然后超聲波攪拌混合的方法；溫度控制在 30-40攝氏度，優(yōu)選為33-37攝氏度，更優(yōu)選為35-36攝氏度；其中，電動(dòng)攪拌混合時(shí)間為 5-20小時(shí)，優(yōu)選為8-15小時(shí)，更優(yōu)選為10-12小時(shí)；其中，超聲波攪拌時(shí)間優(yōu)選為1-5小時(shí)， 更優(yōu)選為3-4小時(shí)。
[0030] 較佳地，步驟（5)中采用超細(xì)粉碎機(jī)粉碎獲得復(fù)合蜂蜜粉。貼合和噴涂過程中所 有操作環(huán)境均為萬(wàn)級(jí)凈化車間，每平方米無紡布上涂覆10_50g復(fù)合蜂蜜粉，優(yōu)選為20_40g 復(fù)合蜂蜜粉，更優(yōu)選為25-35g復(fù)合蜂蜜粉。
[0031] 本發(fā)明采用麥盧卡蜂蜜為濕性敷料的核心成分，麥盧卡蜂蜜含有抗菌成分UMF，使 敷料具有良好的抗菌性。并引入能夠促進(jìn)對(duì)創(chuàng)口愈合的維生素、羧甲基纖維素鈉、生長(zhǎng)因 子、抗菌劑，其主要作用是阻止細(xì)菌入侵情況下對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行修復(fù)，依賴于肉芽組織逐漸發(fā)育 成熟，纖維母細(xì)胞變?yōu)槔w維細(xì)胞，并不斷產(chǎn)生膠原纖維，主要由膠原纖維組成的成熟的結(jié)締 組織纖維形成堅(jiān)韌的疤痕組織，促進(jìn)傷口愈合。本發(fā)明使用范圍廣泛，可用于外科手術(shù)創(chuàng)面 或外傷創(chuàng)面、嬰兒臍帶創(chuàng)面保護(hù)、腔鏡手術(shù)、I級(jí)和II級(jí)燒燙傷創(chuàng)面，尤其適用于糖尿病足、 潰瘍創(chuàng)面。其具有柔軟、延展性好以及良好的貼服性等優(yōu)點(diǎn)，具有良好的應(yīng)用潛能。
【附圖說明】
[0032] 圖1為實(shí)施例中濕性創(chuàng)口敷料的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0033] 下面參照附圖，結(jié)合具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明，以更好地理解本發(fā) 明。
[0034] 如圖1所示，本發(fā)明包括背貼層、敷芯和保護(hù)層，其中，敷芯被包被于背貼層和保 護(hù)層形成的夾層之間，
[0035] 背貼層由保鮮膜1和膜2貼合而成；
[0036] 敷芯包括無紡布3和涂覆于無紡布3上的復(fù)合蜂蜜粉4 ;
[0037] 無紡布3和PU膜2 -面貼合，復(fù)合蜂蜜粉4和保護(hù)層一面貼合，保護(hù)層為離型紙 5〇
[0038] 該濕性創(chuàng)口敷料具體的制備方法，所有的儀器及試劑均為常規(guī)所用儀器及試劑， 蜂蜜為特選優(yōu)質(zhì)蜂蜜麥盧卡，所具體實(shí)施的案例所有的試驗(yàn)參數(shù)為最佳參數(shù)，蜂蜜與乙醇 的配比分別為1:1、1:2、1:3,麥芽糊精與β-環(huán)糊精的配對(duì)為10:1、11:1、12:1，維生素、羧 甲基纖維素鈉、生長(zhǎng)因子、抗菌劑總質(zhì)量為20-30克，操作均在十萬(wàn)級(jí)凈化車間完成，每個(gè) 組分進(jìn)行滅菌處理，保證產(chǎn)品無菌。
[0039] 實(shí)施例1
[0040] 取蜂蜜1000克與乙醇溶液1000克通過搖床（溫度為37攝氏度下6小時(shí)）混合 均勻得到蜂蜜乙醇溶液為Α組分；取維生素5克、羧甲基纖維素鈉5克、生長(zhǎng)因子5克、抗菌 劑5克加入A組分中，通過控溫電動(dòng)攪拌在37攝氏度下攪拌6小時(shí)混合均勻得到B組分； 取麥芽糊精重量為300克與β -環(huán)糊精30克B組分中，經(jīng)控溫電子攪拌在37攝氏度下12 小時(shí)，再經(jīng)超聲波攪拌機(jī)超聲3小時(shí)，混合均勻后的溶液為C組分；將C組分通過噴霧干燥， 其主要工藝參數(shù)為：進(jìn)料量為20%，進(jìn)風(fēng)溫度為180攝氏度，進(jìn)風(fēng)量為100%，出風(fēng)溫度為 85攝氏度，干燥后得到初品目標(biāo)物為D組分；將D組分通過超細(xì)粉碎機(jī)粉碎，再用過濾器過 濾得到目標(biāo)物蜂蜜粉為Ε組分，其蜂蜜粉粒徑大小為1000-1300目；通過靜電噴涂將Ε組分 均勻的涂布在F組分醫(yī)用無紡布上得到Η組分，再通過貼合機(jī)將G組分與帶保鮮膜的PU膜 貼合，得到初步貼合體I，進(jìn)行滅菌處理，最后將滅菌處理后的初步貼合體I與離型紙貼合 得到最終貼合體，進(jìn)行滅菌處理后包裝，為產(chǎn)品Α。
[0041] 實(shí)施例2
[0042] 取蜂蜜1000克與乙醇溶液2000克通過搖床溫度為37攝氏度下6小時(shí)混合均勻 得到蜂蜜乙醇溶液為Α組分；取維生素10克、羧甲基纖維素鈉5克、生長(zhǎng)因子10克、抗菌劑 5克加入A組分中，通過控溫電動(dòng)攪拌在37攝氏度下攪拌6小時(shí)混合均勻得到B組分；取 麥芽糊精重量為330克與β -環(huán)糊精30克B組分中，經(jīng)控溫電子攪拌在37攝氏度下12小 時(shí)，再經(jīng)超聲波攪拌機(jī)超聲3小時(shí)，混合均勻后的溶液為C組分；將C組分通過噴霧干燥，其 主要工藝參數(shù)為：進(jìn)料量為20%，進(jìn)風(fēng)溫度為180攝氏度