傷口敷料的制作方法
【專利說明】傷口敷料
[0001]分案申請
本申請為分案申請，原申請的申請?zhí)枮?01180031855.5，申請日為2011年4月21日，發(fā)明名稱為“傷口敷料”。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明涉及用于敷裹傷口的方法和器具以及用于制造傷口敷料的方法。具體地但非排他地，本發(fā)明涉及可在局部負(fù)壓(TNP )治療期間使用的傷口敷料，其中，傷口敷料自身充當(dāng)廢物盒以收集和存儲從傷口部位移除的傷口滲出物。
【背景技術(shù)】
[0003]已經(jīng)存在許多可用的現(xiàn)有技術(shù)涉及提供器具及其使用方法，用于向傷口施加局部負(fù)壓(TNP)治療以及意圖增強(qiáng)TNP治療效果的其他治療過程。這種現(xiàn)有技術(shù)的示例包括下面列出和簡要描述的那些技術(shù)。
[0004]TNP治療通過減少組織水腫，促進(jìn)血液流動(dòng)，刺激肉芽組織的形成，移除過量的滲出物來幫助傷口的傷痛減輕和愈合，并且可減少細(xì)菌滋生并從而減少傷口感染。此外，TNP治療使得傷口受到較少的外部干擾從而促進(jìn)更快速愈合。
[0005]某些現(xiàn)有技術(shù)器具和方法通常僅僅適用于住院病人，因?yàn)樗褂玫钠骶邚?fù)雜，需要具有關(guān)于如何操作和維護(hù)該器具的特殊知識的人員，并且還是相對重和龐大的，例如不適于由病人方便地移動(dòng)到醫(yī)院環(huán)境外。
[0006]一些病人具有相對較不嚴(yán)重的例如不需要連續(xù)住院治療的傷口但仍然可從長時(shí)間的TNP治療收益，則病人可在家里或在工作時(shí)接受治療，需要能夠容易地?cái)y帶和維護(hù)的TNP治療器具。為此，已知提供一種便攜TNP治療單元，其可由病人攜帶并且夾到皮帶或吊帶。因而，可在傷口部位施加負(fù)壓。
[0007]在TNP治療期間，便攜或非便攜治療單元在傷口部位產(chǎn)生負(fù)壓。由于流體(包括空氣以及傷口滲出物材料)被從傷口部位移除，必須以遠(yuǎn)離傷口部位的某種方式來收集所述流體。在先前已知的治療單元的情況下，通常通過廢物盒進(jìn)行傷口滲出物材料的收集和存儲，廢物盒連接到治療單元的泵單元。然而，所使用的盒可導(dǎo)致治療單元器具自身變得相當(dāng)龐大且制造昂貴。而且，對盒或者盒中的袋子(傷口滲出物被收集在其中)進(jìn)行更換也是耗時(shí)的且相對不衛(wèi)生的過程。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的是至少部分地減輕上述問題。
[0009]本發(fā)明的某些實(shí)施例的目的是提供一種方法，其用于在傷口部位提供負(fù)壓以幫助傷口傷痛減輕和愈合，其中，在治療期間從傷口部位吸出的傷口滲出物被收集和存儲在傷口敷料中。
[0010]本發(fā)明的某些實(shí)施例的目的是提供一種傷口敷料，其具有增大的容量以便吸收傷口滲出物，降低敷料必須進(jìn)行更換的頻率。
[0011]本發(fā)明的某些實(shí)施例的另一目的是管理傷口滲出物通過敷料的移動(dòng)以避免出現(xiàn)堵塞，堵塞會導(dǎo)致敷料壽命降低。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了用于敷裹傷口以便在傷口部位施加局部負(fù)壓的器具，包括:
可透液體和氣體的傳輸層；
用于吸收傷口滲出物的吸收層；
不可透氣體的覆蓋層，所述覆蓋層疊蓋所述吸收層和所述傳輸層，所述覆蓋層包括連接到所述傳輸層的孔口 ；和
至少一個(gè)元件，所述至少一個(gè)元件構(gòu)造成當(dāng)在所述孔口處施加負(fù)壓時(shí)減小傷口滲出物朝向所述孔口移動(dòng)的速率。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了一種在傷口部位施加局部負(fù)壓(TNP)的方法，包括如下步驟:
在傷口敷料的覆蓋層的孔口處施加負(fù)壓，所述傷口部位周圍的外圍區(qū)域被與所述傷口敷料密封，使得空氣和傷口滲出物移動(dòng)朝向所述孔口 ；
將來自所述傷口部位并通過所述傷口敷料的傳輸層的傷口滲出物收集在所述傷口敷料的吸收層中；以及
減小傷口滲出物朝向所述孔口移動(dòng)的速率。
[0014]本發(fā)明的某些實(shí)施例所提供的優(yōu)點(diǎn)是傷口敷料可用于收集負(fù)壓治療過程期間產(chǎn)生的傷口滲出物，而同時(shí)通過蒸發(fā)傷口滲出物的水分而延長敷料的使用壽命。遠(yuǎn)離傷口敷料的泵可被連接到傷口敷料并且被重復(fù)使用，而傷口敷料自身被用于收集傷口滲出物并且然后可在使用后被丟棄。
【附圖說明】
[0015]現(xiàn)在將在下文中通過僅僅示例的方式并參照附圖來描述本發(fā)明的實(shí)施例，附圖中:
圖1示出了傷口敷料；
圖2示出了傷口敷料的頂視圖；
圖3示出了包括隔擋元件的傷口敷料的頂視圖；
圖4示出了另一包括隔擋元件的傷口敷料的頂視圖；
圖5示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的隔擋元件；
圖6示出了包括單個(gè)隔擋元件的傷口敷料的頂視圖；
圖7示出了包括空氣溝道的傷口敷料的頂視圖；
圖8示出了包括兩個(gè)空氣溝道的傷口敷料的頂視圖；
圖9示出了傷口敷料的頂視圖，其包括覆蓋層中的兩個(gè)孔口，兩個(gè)孔口通過流體連通通道聯(lián)接；
圖10示出了流體連通通道的實(shí)施例；
圖11示出了抽吸端口的頂視圖；
圖12示出了包括過濾元件的抽吸端口 ； 圖13示出了另一包括過濾元件的抽吸端口 ；并且圖14示出了傷口敷料中的隔擋元件的多個(gè)示例性構(gòu)造；
圖15示出了傷口敷料的傳輸層中的過孔(via)的示例性構(gòu)造；
圖16示出了傷口敷料的頂視圖，其包括覆蓋層中的細(xì)長孔口 ；
圖17示出了傷口治療系統(tǒng)的實(shí)施例；并且圖18A-D示出了傷口治療系統(tǒng)的實(shí)施例在病人身上的使用和應(yīng)用。
[0016]在附圖中，相同的附圖標(biāo)記指代相同的部件。
【具體實(shí)施方式】
[0017]圖1示出了穿過根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的傷口敷料100的剖面。圖2示出了從傷口敷料100上方看的平面圖，線A-A指示了圖1所示剖面的位置。將會理解，圖1示出了器具100的概括示意圖。將會理解，本發(fā)明的實(shí)施例通常適用于局部負(fù)壓(TNP)系統(tǒng)中。簡而言之，負(fù)壓傷口治療通過減少組織水腫，促進(jìn)血液流動(dòng)和肉芽組織的形成，移除過量的滲出物來幫助許多形式的“難以愈合”傷口的傷痛減輕和愈合，并且可減少細(xì)菌滋生(并從而降低感染的風(fēng)險(xiǎn))。此外，該治療使得傷口受到較少的外部干擾，從而導(dǎo)致更快速的愈合。TNP系統(tǒng)還可通過移除流體并且通過幫助使封閉部對面位置的組織穩(wěn)定來幫助手術(shù)封閉傷口的愈合。使用TNP的另一益處可見于移植和辧(grafts and flaps)，其中，移除過量流體是重要的并且需要使移植組織緊靠組織以便確保組織存活。
[0018]傷口敷料100可位于待治療的傷口部位上。敷料100在傷口部位上形成密封腔。將會意識到，遍及本說明書均指代的是傷口。在這個(gè)意義上，應(yīng)當(dāng)理解的是，術(shù)語傷口應(yīng)被廣義地解釋并且涵蓋開放性傷口和閉合性傷口，其中，皮膚被撕裂、切開或刺透，或者外傷導(dǎo)致挫傷。因此，傷口被廣義地定義為組織的任何損傷區(qū)域，在那里，可以產(chǎn)生或不產(chǎn)生流體。這種傷口的示例包括但不限于切口、割傷、擦傷、挫傷、燒傷、糖尿病潰瘍、褥瘡、人造口、手術(shù)傷口、外傷以及靜脈曲張性潰瘍等。
[0019]已經(jīng)設(shè)想本發(fā)明的器具的負(fù)壓范圍可以在約-20 mmHg和-200 mmHg之間(注意，這些壓力是相對于正常外界大氣壓力而言的，因此，-200 mmHg實(shí)際上是約560 mmHg)。適當(dāng)?shù)?，壓力范圍可以在約-40 mmHg和-150 mmHg之間。替代地，可以使用高至_75 mmHg，高至-80 mmHg或者超過-80 mmHg的壓力范圍。適當(dāng)?shù)?，也可以使用低于_75 mmHg的壓力范圍。替代地，可以使用超過-100 mmHg或超過-150 mmHg的壓力范圍。
[0020]在一些實(shí)施例中，傷口部位部分地或完全地填充有傷口填充材料可能是優(yōu)選的。該傷口填充材料是任選的，但是在某些傷口的情況中是所期望的，例如較深的傷口。可在傷口敷料100之外還使用傷口填充材料。傷口填充材料通?？砂ǘ嗫缀晚槕?yīng)材料，例如泡沫(包括網(wǎng)狀泡沫)和紗布。優(yōu)選地，傷口填充材料的尺寸和形狀設(shè)置成配合在傷口部位中從而填充任何空的空間。然后，傷口敷料100可放置在傷口部位上，并且傷口填充材料疊蓋在傷口部位上。當(dāng)使用傷口填充材料時(shí)，一旦傷口敷料100在傷口部位上被密封，則TNP被從泵通過傷口敷料100并通過傷口填充材料傳遞到傷口部位。該負(fù)壓將傷口滲出物和其他流體或分泌物從傷口部位吸出來。
[0021]將會意識到，根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例，所提供的壓力可以在一段時(shí)間上根據(jù)一個(gè)或多個(gè)期望和預(yù)定的壓力曲線被調(diào)制。例如，這種曲線可包括將負(fù)壓在兩個(gè)預(yù)定負(fù)壓Pi和P2之間調(diào)制使得壓力被保持基本恒定于Pl達(dá)預(yù)定時(shí)間段Tl并且然后被適當(dāng)手段(例如變化的泵工作或限制流體流量)調(diào)節(jié)到新的預(yù)定壓力P2，其中，該壓力可被保持恒定達(dá)另一預(yù)定時(shí)間段T2。任選地，可以采用兩個(gè)、三個(gè)或四個(gè)或更多個(gè)預(yù)定壓力值和各自的時(shí)間段。適當(dāng)?shù)?，也可以提供壓力流曲線的更復(fù)雜的幅度/頻率波形，例如正弦曲線、痛牙(soretooth)、收縮一舒張等等。
[0022]如圖1所示，傷口敷料100的下表面101由任選的傷口接觸層102提供。傷口接觸層102可以是聚氨酯層或聚乙烯層或其他柔性層，其例如通過熱針過程、激光消融過程、超聲過程或其他方式被穿孔或者以其他方式被制成可透液體和氣體。傷口接觸層具有下表面101和上表面103。穿孔104是傷口接觸層中的通孔，其使得流體能夠流動(dòng)穿過該層。傷口接觸層幫助防止組織向內(nèi)生長到傷口敷料的其他材料中。穿孔足夠小以滿足該要求但仍然允許流體通過。例如，形成為狹縫或孔的具有從0.025 mm到1.2 mm尺寸范圍的穿孔被認(rèn)為足夠小以幫助防止組織向內(nèi)生長到傷口敷料中而同時(shí)允許傷口滲出物流到敷料中。傷口接觸層幫助將整個(gè)傷口敷料保持在一起并且?guī)椭a(chǎn)生吸收墊周圍的氣密密封，以便保持傷口處的負(fù)壓。傷口接觸層還充當(dāng)任選的下和上粘結(jié)劑層(未示出)的載體。例如，下壓敏粘結(jié)劑可被設(shè)置在傷口敷料的下表面101上，而上壓敏粘結(jié)劑可被設(shè)置在傷口接觸層的上表面103上。壓敏粘結(jié)劑可以是硅酮、熱融水膠體或丙烯酸基粘結(jié)劑或其他此類粘結(jié)劑，并且可形成在傷口接觸層的兩側(cè)上或者任選地形成在傷口接觸層的選定一側(cè)上或者不形成在傷口接觸層的側(cè)面上。當(dāng)使用下壓敏粘結(jié)劑層時(shí)，其幫助將傷口敷料粘附到傷口部位周圍的皮膚。
[0023]多孔材料層105位于傷口接觸層上。該多孔層或傳輸層105允許流體(包括液體和氣體)從傷口部位傳輸出來并進(jìn)入傷口敷料的上層中。具體地，傳輸層105確保能夠維持開放的空氣溝道以連通傷口區(qū)域上的負(fù)壓，即使在吸收層已經(jīng)吸收了實(shí)質(zhì)量的滲出物時(shí)依然如此。該層應(yīng)當(dāng)在上述負(fù)壓傷口治療期間所施加的典型壓力下保持開放，從而整個(gè)傷口部位經(jīng)歷均衡的負(fù)壓。層105由具有三維結(jié)構(gòu)的材料形成，其可包括開孔泡沫、針織或編織間隔織物(例如Balte