用于敷料的抗菌溶液、抗菌敷料及抗菌敷料的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用敷料技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于醫(yī)用敷料的抗菌溶液、由該抗菌溶液制備的抗菌敷料，以及抗菌敷料的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著科技水平和經(jīng)濟(jì)水平的提高，人們對(duì)健康越來(lái)越重視，添加抗菌溶液的抗菌敷料的研究也越來(lái)越受到重視。
[0003]抗菌劑主要分為無(wú)機(jī)抗菌劑、天然生物抗菌劑、有機(jī)類抗菌劑。無(wú)機(jī)抗菌劑主要是利用銀、銅、鋅等具有殺菌效果的金屬離子負(fù)載在無(wú)機(jī)載體上，其殺菌效果主要是通過(guò)金屬離子與細(xì)菌蛋白溶合，破壞細(xì)菌的正常代謝抑制細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖，其穩(wěn)定性較差，成本較高，對(duì)人體健康可能存在一定影響。天然生物抗菌劑是通過(guò)對(duì)自然界植物、動(dòng)物、微生物提取純化獲得，提取難度較大，資源較受限制，間接使成本提高。有機(jī)類抗菌劑主要有季銨鹽類、苯酚類、胍類等。其中胍類屬于廣譜抗菌，對(duì)真菌抑制效果很好，低毒安全，是很有前途的抗菌劑。
[0004]抗菌敷料是通過(guò)加入抗菌劑而具有殺菌、抑菌性能的新型醫(yī)用敷料。
[0005]目前多數(shù)抗菌溶液及敷料存在抗菌性不全面、持久性差、易使細(xì)菌產(chǎn)生抵抗性、價(jià)格昂貴等亟待解決的難題。
[0006]不同的抗菌劑對(duì)同一種病原菌有不同的抗菌作用機(jī)理，同一種抗菌劑對(duì)不同的病原菌也有不同的抗菌作用，研制出既廣譜又高效，既安全又穩(wěn)定的抗菌劑及抗菌敷料，是未來(lái)抗菌敷料的發(fā)展趨勢(shì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是提供一種用于醫(yī)用敷料的抗菌溶液、由該抗菌溶液制備的抗菌敷料，以及抗菌敷料的制備方法。
[0008]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案:
[0009]本發(fā)明的第一方面公開(kāi)了一種用于醫(yī)用敷料的抗菌溶液，該抗菌溶液含有重量份0.2-1份的雙胍類抗菌劑、0.05-0.1份的碳酰二胺、0.1-1份的乙醇、97.9-99.65份的水。
[0010]本發(fā)明率先將雙胍類抗菌劑與碳酰二胺混合用于制備抗菌敷料，兩種抗菌劑相配合，能有效提高抗菌效果；目前尚未有雙胍類抗菌劑與碳酰二胺抗菌劑混合使用的抗菌敷料。
[0011]需要說(shuō)明的是，本發(fā)明采用的雙胍類抗菌劑優(yōu)選聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽和/或聚氨丙基雙胍，可以單獨(dú)使用一種，也可以混合使用兩種，尤其是優(yōu)選聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽。可以理解，雖然常規(guī)的雙胍類抗菌劑都可以用于本發(fā)明，但是本發(fā)明優(yōu)選采用聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽。與聚六亞甲基單胍鹽酸鹽相比，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽對(duì)谷草桿菌、黑曲霉的抑菌效果優(yōu)于聚六甲基單胍鹽酸鹽。更重要的是，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽不含重金屬、鹵素、酚類、醛類物質(zhì)，對(duì)各類表面處理無(wú)腐蝕。
[0012]優(yōu)選地，碳酰二胺為USP級(jí)別(即美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別)，具有保濕、柔軟角質(zhì)的功效。
[0013]本發(fā)明的抗菌溶液，以總量為100重量份計(jì)算，含有重量份0.2-1份的雙胍類抗菌劑、0.05-0.1份的碳酰二胺、0.1-1份的乙醇、97.9-99.65份的水。本發(fā)明的抗菌溶液中雙胍類抗菌劑和碳酰二胺的含量比較關(guān)鍵，低于相應(yīng)含量會(huì)導(dǎo)致抗菌效果偏低，高于相應(yīng)效果可能對(duì)人體的副作用較大，并且抗菌效果也沒(méi)有明顯提升，還會(huì)造成成本的升高。而上述含量范圍是發(fā)明人經(jīng)大量實(shí)驗(yàn)研究確定的較佳的含量。并且發(fā)明人還發(fā)現(xiàn)，雙胍類抗菌劑和碳酰二胺的含量分別在上述范圍也確定了雙胍類抗菌劑與碳酰二胺的重量比例大概在2-20倍的范圍之間，這樣的重量比例能夠確保二者具有良好的協(xié)同效果，如果重量比例高于或低于該范圍都會(huì)導(dǎo)致二者協(xié)同效果的下降，這一點(diǎn)是發(fā)明人未曾預(yù)料到的。
[0014]作為各種組分的具體含量的實(shí)例，雙胍類抗菌劑的重量含量例如0.25份、0.30份、0.35 份、0.50 份、0.60 份、0.70 份、0.85 份、0.90 份、0.95 份、0.3-0.8 份或 0.4-0.6 份，碳酰二胺的重量含量例如0.05份、0.06份、0.07份、0.08份、0.09份、0.1份、0.06-0.09份或0.07-0.08份，乙醇的重量含量例如0.1份、0.15份、0.2份、0.4份、0.6份、0.7份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、0.2-0.8份或0.4-0.6份，水的重量含量是在雙胍類抗菌劑、碳酰二胺和乙醇的重量含量確定的情況下，用水補(bǔ)充至100重量份。
[0015]應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明中的術(shù)語(yǔ)“份”，僅用于表示各種組分之間的比例關(guān)系，并不限定于特定的重量單位，在特定情況下，“份”可用于表達(dá)毫克、克、千克等單位，但是并不限于此。
[0016]在不影響本發(fā)明的抗菌溶液的功效并且不產(chǎn)生醫(yī)學(xué)或藥學(xué)上的副作用的前提下，本發(fā)明的抗菌溶液中還可以含有其它藥學(xué)上可接受的輔料或其它抗菌劑，這樣的抗菌劑典型但非限定性的例子比如季銨鹽類抗菌劑，這樣的季銨鹽類抗菌劑的例子比如苯扎氯銨、六烷基二甲基芐基氯化銨和米他氯銨中的至少一種。
[0017]本發(fā)明的第二方面公開(kāi)了在基材上涂覆有本發(fā)明的抗菌溶液的抗菌敷料。
[0018]本發(fā)明的抗菌敷料中的基材優(yōu)選采用粘膠纖維、紗布、無(wú)紡布和無(wú)紡布夾棉片中的至少一種。
[0019]本發(fā)明的第三方面公開(kāi)了一種制備本發(fā)明的抗菌敷料的方法，包括以下步驟:
[0020](a)提供含有重量份0.2-1份的雙胍類抗菌劑、0.05-0.1份的碳酰二胺、0.1-1份的乙醇、97.9-99.65份的水的抗菌溶液；
[0021](b)將步驟(a)的抗菌溶液涂覆到基材上，制成抗菌敷料。
[0022]需要說(shuō)明的是，步驟(a)可以采用預(yù)先配制好的現(xiàn)成的抗菌溶液，這樣的抗菌溶液是可以作為單獨(dú)的醫(yī)用產(chǎn)品而進(jìn)行商業(yè)性銷(xiāo)售的；當(dāng)然也可以現(xiàn)用現(xiàn)配抗菌溶液，即在將抗菌溶液涂覆到基材上之前配制上述配方的抗菌溶液。
[0023]優(yōu)選地，步驟(a)通過(guò)將重量份0.2-1份的雙胍類抗菌劑、0.05-0.1份的碳酰二胺、0.1-1份的乙醇、97.9-99.65份的水?dāng)嚢杌旌?，以提供所述抗菌溶液?br>[0024]優(yōu)選地，步驟(a)中的攪拌混合溫度控制在10 °C -50 °C，例如10 °C、15 °C、20 °C、25Γ、30Γ、35Γ、4(Γ(:、45Γ、5(Γ(:、10Γ -45Γ、15Γ -40Γ、10Γ -35°C 或 15°C _3(TC，優(yōu)選10°C -35°C，更優(yōu)選 15°C -30°C。
[0025]優(yōu)選地，步驟(b)通過(guò)浸漬和乳壓的方式，或噴涂的方式將抗菌溶液涂覆到基材上。
[0026]優(yōu)選地，上述浸漬和乳壓中控制帶液量為60-120%，例如60%、70%、80%、90%、100%、110%、120%、70-110%或 80-100% 0
[0027]優(yōu)選地，上述制備方法還包括步驟(c)，將步驟(b)制成的抗菌敷料經(jīng)過(guò)成型加工、包裝和消毒工序得到可直接使用的醫(yī)用抗菌敷料成品。其中，消毒工序優(yōu)選采用環(huán)氧乙烷滅菌法、伽馬射線滅菌法中的一種或多種混合使用。
[0028]需要說(shuō)明的是，通過(guò)步驟(b)即可得到所需的抗菌敷料，但是為了符合醫(yī)療使用，還需要對(duì)步驟(b)的抗菌敷料進(jìn)行上述成型加工、包裝、消毒工序，這些工序與常規(guī)的抗菌敷料的制備工序相同，在此不累述。
[0029]由于采用以上技術(shù)方案，本發(fā)明的有益效果在于:
[0030]本發(fā)明的用于醫(yī)用敷料的抗菌溶液及使用其制備的抗菌敷料，能快速殺滅真菌、革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌等多種細(xì)菌，并且其殺菌效果持久高效，解決了現(xiàn)有多數(shù)抗菌溶液及敷料存在抗菌性不全面、持久性差、易使細(xì)菌產(chǎn)生抵抗性、價(jià)格昂貴等亟待解決的難題。本發(fā)明的雙胍類抗菌劑和碳酰二胺含量低，價(jià)格相對(duì)便宜。本發(fā)明的抗菌溶液與基材有良好的結(jié)合性和相容性，并且具有保濕性、無(wú)刺激性、抗菌譜廣、可抗細(xì)胞分裂繁殖、止癢、消腫的特點(diǎn)。因此，采用本發(fā)明的抗菌溶液制備的抗菌敷料具有殺菌、控制傷口感染、促進(jìn)新生肉芽組織及上皮細(xì)胞生長(zhǎng)以及加速創(chuàng)面愈合等功效。
【具體實(shí)施方式】
[0031]本發(fā)明率先將雙胍類抗菌劑與碳酰二胺混合用于制備抗菌敷料，兩種抗菌劑相配合，能有效提高抗菌效果；目前尚未有雙胍類抗菌劑與碳酰二胺抗菌劑混合使用的抗菌敷料。
[0032]本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)雙胍類抗菌劑與碳酰二胺混合用于制備抗菌敷料，能夠取得二者分別單獨(dú)使用時(shí)不能取得的殺菌效果。這可能是由于碳酰二胺破壞菌類的蛋白質(zhì)分子內(nèi)部疏水鍵而導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性而被破壞，并且碳酰二胺還具有抗炎作用(例如抗細(xì)胞分裂繁殖、止癢和消水腫等)。我們推測(cè)碳酰二胺這方面的獨(dú)特性能與雙胍類抗菌劑的性能互相協(xié)同作用取得這樣的優(yōu)異效果。
[0033]需要說(shuō)明的是，本發(fā)明的制備方法關(guān)鍵在于雙胍類抗菌劑與碳酰二胺