防治動(dòng)脈粥樣硬化合并心功能不全的中藥組合物及其制備方法和用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種防治動(dòng)脈粥樣硬化合并心功能不全的中藥組合物；本發(fā)明還涉及 該中藥組合物的制備方法和用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)代社會(huì)，隨著人們生活水平的不斷提高，飲食和生活習(xí)慣以及生活環(huán)境的改變， 動(dòng)脈粥樣硬化（Atherosclerosis，AS)性疾病的發(fā)生率也逐漸增高，其常累及的心、腦血管 等而并發(fā)心、腦血管意外事件而死亡者占疾病死亡率的首位。動(dòng)脈粥樣硬化是心腦血管疾 病的主要病理基礎(chǔ)，在此基礎(chǔ)上，斑塊破裂，血栓形成，閉塞血管官腔，是引發(fā)不穩(wěn)定型心絞 痛，急性心肌梗死和猝死等急性冠狀動(dòng)脈綜合征的首要原因。頸動(dòng)脈是動(dòng)脈粥樣硬化的好 發(fā)部位也是全身病變開始的標(biāo)志部位，且位置表淺，超聲波撿查易于探測(cè)，頸動(dòng)脈粥樣硬化 病變的最早期表現(xiàn)是頸動(dòng)脈內(nèi)-中膜增厚。動(dòng)脈粥樣硬化不僅僅累及頸動(dòng)脈，同時(shí)也常累 心腦及下肢動(dòng)脈血管，其中累及心血管后，逐漸進(jìn)展為冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病，最終大 多數(shù)都進(jìn)展為心力衰竭。慢性心力衰竭（Chronic heart failure,CHF)是大多數(shù)心血管疾 病的最終歸宿，也是目前臨床最主要的死亡原因之一。流行病學(xué)研究資料顯示，全球心力衰 竭患病人數(shù)高達(dá)2250萬，每年新增近200萬。中國(guó)心血管健康多中心合作研究組于2003 年首次研究了我國(guó)人群慢性心力衰竭的流行病學(xué)資料，得出我國(guó)35-74歲成年人中心力衰 竭患病率約為0. 9%，且與年齡有密切關(guān)聯(lián)。隨著目前老齡化、生活水平的不斷提高，由冠心 病、高血壓等導(dǎo)致的慢性心力衰竭的發(fā)病率逐漸增高，且近五年的死亡率與惡性腫瘤相仿。 心力衰竭患者流行病學(xué)顯示，2000年心衰的病因第一是冠心病，占55. 7%。
[0003] 目前中醫(yī)藥對(duì)于動(dòng)脈粥樣硬化合并心功能不全的防治多集中在心功能療效的提 高及血脂的改善，尚沒有對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化合并心功能不全患者頸動(dòng)脈斑塊、生活質(zhì)量、焦慮 抑郁情感障礙有影響的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的上述不足，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，希望為動(dòng)脈粥樣硬化合并心功 能不全患者提供一種能夠防治心功能不全、動(dòng)脈粥樣硬化以及改善生活質(zhì)量，緩解情感障 礙的中藥組合物，并提出該中藥組合物的制備方法和用途。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供的防治動(dòng)脈粥樣硬化合并心功能不全的中藥 組合物，是由下述重量份的原料藥制備而成的藥劑：黃芪9-15份、瓜萎6-12份、薤白6-9 份、石菖蒲6-9份、葛根6-12份、桂枝3-6份、丹參6-12份、益母草9-15份、仙靈脾6-12份、 何首烏6-12份。
[0006] 優(yōu)選地，本發(fā)明上述中藥組合物的重量份分別為：黃芪12份、瓜萎9份、薤白6份、 石菖蒲6份、葛根9份、桂枝3份、丹參9份、益母草12份、仙靈脾9份、何首烏9份。
[0007] 優(yōu)選地，本發(fā)明上述藥劑為合劑。
[0008] 優(yōu)選地，本發(fā)明上述藥劑為顆粒劑。
[0009] 本發(fā)明上述中藥組合物合劑的制備方法如下：按比例稱取原料藥6-8天量，分 別加水9-11倍量和7-9倍量，煎煮兩到三次，合并濾液，濾液濃縮至每毫升相當(dāng)于5克 生藥；濃縮液加2-4倍量乙醇，含醇量為60%，冷藏靜置22-26小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇 至無醇味；回收液煮沸，加苯甲酸鈉2-4克、尼泊金乙脂0. 23-0. 27克，濾過放冷，加水至 480-520ml，趁熱灌裝即得。
[0010] 此外，本發(fā)明上述中藥組合物合劑還可采用如下制備方法：按比例稱取薤白、石菖 蒲、桂枝6-8天量，粉碎至10-40目，采用水蒸氣蒸餾法或超臨界萃取法提取揮發(fā)油備用；薤 白、石菖蒲、桂枝的殘?jiān)c按比例稱取的其余原料藥分別加水5-10倍量，煎煮兩到三次，合 并濾液，濾液濃縮至每毫升相當(dāng)于5克生藥；采用絮凝沉淀法，靜置22-26小時(shí)，離心濾過， 離心速度為4980-5020轉(zhuǎn)/分鐘，濾液加入薤白、石菖蒲、桂枝揮發(fā)油，混勻，加苯甲酸鈉2-4 克、尼泊金乙脂0.23-0. 27克，濾過放冷，加水至480-520ml，趁熱灌裝即得。
[0011] 本發(fā)明上述中藥組合物顆粒劑的制備方法如下：按比例稱取原料藥6-8天量，分 別加水9-11倍量和7-9倍量，煎煮兩到三次，合并濾液，濾液濃縮至每毫升相當(dāng)于5克生 藥；濃縮液加2-4倍量乙醇，含醇量為60%，冷藏靜置22-26小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無 醇味，回收液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30,加入糊精或淀粉適量，濕法制粒，干燥，制成顆 粒480-520克，分裝即得。
[0012] 此外，本發(fā)明上述中藥組合物顆粒劑還可采用如下制備方法：按比例稱取薤白、 石菖蒲、桂枝6-8天量，粉碎至10-40目，采用水蒸氣蒸餾法或超臨界萃取法提取揮發(fā)油備 用；薤白、石菖蒲、桂枝的殘?jiān)c按比例稱取的其余原料藥分別加水5-10倍量，煎煮兩到三 次，合并濾液，濾液濃縮至每毫升相當(dāng)于5克生藥；采用殼聚湯絮凝沉淀法，靜置22-26小 時(shí)，離心濾過，混合液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30,加入糊精或淀粉適量及薤白、石菖蒲、 桂枝揮發(fā)油β環(huán)糊精包合物，濕法制?；蛞徊街屏７ㄖ屏＃蜏鼗蛘婵崭稍?，制成顆粒 480-520克，分裝即得。
[0013] 本發(fā)明中藥組合物以益氣活血、通陽泄?jié)釣橹蝿t，由黃芪、瓜萎、薤白、石菖蒲、葛 根、桂枝、丹參、益母草、仙靈脾、何首烏為藥物組成。這一組藥物中，黃苗健脾益氣，丹參活 血化瘀通絡(luò)，瓜萎、薤白寬胸化痰散結(jié)，通暢全身血脈，仙靈脾、何首烏補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨，石菖 蒲開竅豁痰祛濕，葛根助陽生津，益母草活血利水，桂枝溫陽化氣利水，全方標(biāo)本兼顧，兼顧 氣、血、痰、濕各方面?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，黃芪、丹參具有改善心肌缺血、擴(kuò)張血管、抗血栓 形成、降低血粘度、調(diào)節(jié)血脂等作用；瓜萎、薤白具有抑制血小板聚集、調(diào)節(jié)血脂、提高抗氧 能力達(dá)到保護(hù)缺血心肌細(xì)胞的作用；桂枝可擴(kuò)張血管，調(diào)節(jié)血液循環(huán)；益母草、仙靈脾可以 增加冠血流量、減少心肌細(xì)胞壞死量、降低血管阻力、改善微循環(huán)等作用；葛根、何首烏都具 有抗血栓形成、降低血粘度、調(diào)節(jié)血脂等藥理作用。
[0014] 本發(fā)明中藥組合物經(jīng)臨床試驗(yàn)證明具有明顯的防治心功能不全和動(dòng)脈粥樣硬化， 改善生活質(zhì)量，緩解焦慮抑郁情感障礙的作用。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。這些實(shí)施例應(yīng)理解為僅用于說明本發(fā) 明而不用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。在閱讀了本發(fā)明記載的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可 以對(duì)本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改，這些等效變化和修飾同樣落入本發(fā)明權(quán)利要求所限定的范 圍。
[0016] 本發(fā)明以下實(shí)施例所用黃芪確定產(chǎn)地為內(nèi)蒙古，為豆科多年生草本植物蒙古黃芪 Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge. var. mongholicus(Bge. )Hsiao 的根。
[0017] 本發(fā)明以下實(shí)施例所用薤白確定產(chǎn)地江蘇，為百合科多年生草本植物小根蒜 Allium macrostemon Bge.和難 Allium chinense G. Don 的地下鱗莖。
[0018] 本發(fā)明以下實(shí)施例所用益母草確定產(chǎn)地江蘇，為唇形科一年生或二年生草本植物 益母草 Leonurus heterophyllus Sweet 的地上部分。
[0019] 本發(fā)明以下實(shí)施例所用石菖蒲確定產(chǎn)地河北，為天南星科、菖蒲屬禾草狀多年生 草本植物石菖蒲Acorus tatarinowii.的根莖。
[0020] 本發(fā)明以下實(shí)施例所用桂枝確定產(chǎn)地河北，為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Pres 1的干燥嫩枝。
[0021] 本發(fā)明以下實(shí)施例所用仙靈脾確定產(chǎn)地云南，為小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim、箭葉淫羊藿 Epimedium sagittatum(Sieb. et Zucc. )Maxim、柔毛淫羊 藿 Epimedium pubescens Maxim、巫山淫羊藿 Epimedium wushanense T. S. Ying、或卓月鮮淫 羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥地上部分。
[0022] 本發(fā)明以下實(shí)施例所用何首烏參確定產(chǎn)地河北，為寥科植物何首烏Polygonum multiflorum Thunb.的干燥塊根。
[0023] 本發(fā)明以下實(shí)施例所用丹參確定產(chǎn)地江蘇，為唇形科多年生草本植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的根及根莖。
[0024] 本發(fā)明以下實(shí)施例所用制半夏確定產(chǎn)地安徽，為天南星科多年生草本植物半夏 Pinellia ternate(Thunb.)Breit.的塊莖，用姜汁制過入藥。