加6倍重量水煎 煮1小時，濃縮至密度為I. 2g/ml的浸膏（80°C); (2) 取生橡膠100g，用壓膠機壓成網(wǎng)狀膠片，浸入汽油中24h，使其充分溶脹，再移入配 料鍋攪拌3小時，依次加入松香80g，氧化鋅80g，羊毛脂15g，凡士林15g，液體石錯10g，混 勻，將步驟（1)制備的浸膏加入，攪拌均勻，涂膏，切段，蓋襯，切塊，制成1000貼，即得。
[0017] 應(yīng)用方法：在天突、中府、大椎、肺俞、定喘穴位貼服，每穴一貼，隔日更換一次，4 天為一療程。
[0018] 實施例2 一種用于化痰止咳的貼劑，其由下述原料制備而得： 麻黃200g，芥子200g，丁香33g，細辛100g，矮地茶100g， 生姜50g，牡丹皮50g，陳皮30g，瓜蔞30g，桑白皮20g， 肉桂20g，女貞子20g，枸杞子20g，山藥20g，黃柏20g， 金銀花20g，茵陳15g，丹參15g，枳殼15g，銀杏葉15g， 肉灰蓉l〇g，麥冬l〇g，百合l〇g，薏該仁l〇g，牛蒡子l〇g。
[0019] 所述貼劑的制備方法如下： (1) 取麻黃、芥子、丁香、細辛、矮地茶、生姜加水煎煮兩次，第一次加8倍重量水，煎煮2 小時，第二次加6倍重量水煎煮1小時，濃縮至密度為I. 2g/ml的浸膏A (80°C); (2) 取其余中藥成分，混合，添加3倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小時，提取 液合并，濃縮至密度為I. 2g/ml的浸膏B (80°C); (3) 取生橡膠100g，用壓膠機壓成網(wǎng)狀膠片，浸入汽油中24h，使其充分溶脹，再移入配 料鍋攪拌3小時，依次加入松香80g，氧化鋅80g，羊毛脂15g，凡士林15g，液體石錯10g，混 勻，將步驟（1)以及步驟（2)制備的浸膏加入，攪拌均勻，涂膏，切段，蓋襯，切塊，制成1000 貼，即得。
[0020] 應(yīng)用方法：在天突、中府、大椎、肺俞、定喘穴位貼服，每穴一貼，隔日更換一次，3 天為一療程。
[0021] 動物實驗3 急性毒性試驗：分別將實施例1以及實施例2制備的貼劑每次以小兒外貼量的6倍 量貼家兔完整和破損皮膚，多次給藥均無刺激，對豚鼠皮膚無過敏反應(yīng)，且未見任何毒副反 應(yīng)。
[0022] 長期毒性試驗：分別將實施例1-2制備的貼劑每次以小兒外貼量的2倍、5倍、10 倍量，分別貼于脫去毛的家兔背部（雙肺投影背部），每次貼4小時，每日貼1次，連續(xù)2周。 對其血象、肺、肝、腎功能觀察，未發(fā)現(xiàn)有毒性作用；經(jīng)病理切片未發(fā)現(xiàn)心、肝、脾、肺、腎等器 官有毒性損害。故提示臨床推薦用藥劑量使用安全。
[0023] 能顯著促進小鼠氣管排泌酚紅，增加大鼠氣管的排痰量，提示本品具有明顯的祛 痰作用。
[0024] 實施例4 臨床資料 本組病例選擇收治門診患者共120例，年齡4-13歲之間，平均年齡7. 5歲；隨機平均分 為三個組別，對照組，實施例1組，實施例2組，三組在性別、年齡、病程和病情分布上無統(tǒng)計 學(xué)意義（P>〇. 05)。
[0025] 哮喘診斷標(biāo)準： 1、反復(fù)發(fā)作喘息、氣急、胸悶或咳嗽，多與接觸變應(yīng)原、冷空氣、物理、化學(xué)性刺激以及 病毒性上呼吸道感染、運動等有關(guān)；2、發(fā)作時在雙肺可聞及散在或彌漫性，以呼氣相為主的 哮鳴音，呼氣相延長；3、上述癥狀和體征可經(jīng)治療緩解或自行緩解；4、除外其他疾病所引 起的喘息、氣急、胸悶和咳嗽；5、臨床表現(xiàn)不典型者（如無明顯喘息或體征），應(yīng)至少具備以 下1項肺功能試驗陽性（1)支氣管激發(fā)試驗或運動激發(fā)試驗陽性；（2)支氣管舒張試驗陽 性FEVl增加彡12%，且FEVl增加絕對值彡200ml ; (3)呼氣流量峰值（PEF)日內(nèi)（或2周） 變異率彡20%。符合1~4條或4、5條者，可以診斷為哮喘。
[0026] 治療方法 實施例1組：在天突、中府、大椎、肺俞、定喘穴位貼服本發(fā)明實施例1的貼劑，每穴一 貝占，隔日更換一次，3天為一療程，治療3個療程。
[0027] 實施例2組：在天突、中府、大椎、肺俞、定喘穴位貼服本發(fā)明實施例2的貼劑，每穴 一貼，隔日更換一次，3天為一療程，治療3個療程。
[0028] 對照組：咳喘貼，每個穴位貼一貼，每次貼7貼，24小時后取下，每7天貼敷一次。
[0029] 療效評定標(biāo)準： 治愈：診斷標(biāo)準給出的癥狀，其癥狀完全消失，身體恢復(fù)健康；有效：診斷標(biāo)準給出的 癥狀，癥狀有明顯改善或改善，即哮喘均有明顯減輕或減輕，需繼續(xù)治療； 無效：診斷標(biāo)準給出的癥狀，癥狀無改善。
[0030] 具體治療情況參見下表1 :
實施例2組較對照組差異顯著。
[0031] 以上列舉的僅是本發(fā)明的最佳具體實施例。顯然，本發(fā)明不限于以上實施例，還可 以有許多變形。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能從本發(fā)明公開的內(nèi)容直接導(dǎo)出或聯(lián)想到的所有變 形，均應(yīng)認為是本發(fā)明的保護范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種用于化痰止咳的貼劑，其由下述原料制備而得： 麻黃200g，芥子200g，丁香33g，細辛100g，矮地茶333g，生姜200g。2. 權(quán)利要求1所述貼劑，其特征在于，制備方法如下： (1) 上述成分加水煎煮兩次，第一次加8倍重量水，煎煮2小時，第二次加6倍重量水煎 煮1小時，濃縮至密度為1. 2g/ml的浸膏； (2) 取生橡膠100g，充分溶脹后，移入配料鍋攪拌3小時，依次加入松香80g，氧化鋅 80g，羊毛脂15g，凡士林15g，液體石錯10g，混勾，加入步驟（1)制備的浸膏制備貼劑。3. -種用于化痰止咳的貼劑，其由下述原料制備而得： 麻黃200g，芥子200g，丁香33g，細辛100g，矮地茶100g， 生姜50g，牡丹皮50g，陳皮30g，瓜蔞30g，桑白皮20g， 肉桂20g，女貞子20g，枸杞子20g，山藥20g，黃柏20g， 金銀花20g，茵陳15g，丹參15g，枳殼15g，銀杏葉15g， 肉灰蓉l〇g，麥冬l〇g，百合l〇g，薏該仁l〇g，牛蒡子l〇g， 生橡膠l〇〇g，松香80g，氧化鋅80g，羊毛脂15g，凡士林15g， 液體石錯l〇g。4. 如權(quán)利要求3所述的貼劑，其特征在于，所述貼劑的制備方法包括如下步驟： (1) 取麻黃、芥子、丁香、細辛、矮地茶、生姜，混合，加水煎煮兩次，第一次加8倍重量 7K，煎煮2小時，第二次加6倍重量水煎煮1小時，濃縮至密度為1. 2g/ml的浸膏A; (2) 取牡丹皮、陳皮、瓜蔞、桑白皮、肉桂、女貞子、枸杞子、山藥、黃柏、金銀花、茵陳、丹 參、枳殼、銀杏葉、肉蓯蓉、麥冬、百合、薏苡仁、牛蒡子，混合，添加3倍重量75%的乙醇，回流 提取2次，每次1小時，提取液合并，濃縮至密度為1. 2g/ml的浸膏B; (3) 取生橡膠，充分溶脹后移入配料鍋攪拌3小時，依次加入松香，氧化鋅，羊毛脂，凡 士林，液體石蠟，混勻，然后加入步驟（1)的浸膏A以及步驟（2)的浸膏B，制備成貼劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于化痰止咳的貼劑，其由下述原料制備而得：麻黃200g，芥子200g，丁香33g，細辛100g，矮地茶333g，生姜200g。本發(fā)明貼劑各種成分之間互作配伍，協(xié)調(diào)效能，成本低廉，經(jīng)臨床驗證，對小兒哮喘有很好的治療效果。
【IPC分類】A61K9/70, A61P11/14, A61K33/30, A61K36/9068, A61P11/10
【公開號】CN105267915
【申請?zhí)枴緾N201510675968
【發(fā)明人】林凡儒, 林凡友, 王麗娟, 楊川川, 薛穎
【申請人】翔宇藥業(yè)股份有限公司
【公開日】2016年1月27日
【申請日】2015年10月19日