一種可用于化痰止咳的貼劑及其制備工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體的，涉及一種可用于化痰止咳的貼劑及其制 備工藝。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒哮喘、支氣管炎是兒科臨床常見(jiàn)多發(fā)病，不僅危害小兒健康，而且給家庭和社 會(huì)造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)資料報(bào)導(dǎo)，我國(guó)兒童哮喘患病率為0.5%~2%，個(gè)別地方高達(dá) 5%，全國(guó)約有2~4千萬(wàn)患兒。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為支氣管哮喘是一種由超敏反應(yīng)引起的呼吸道 高反應(yīng)性疾病。在藥物治療方面強(qiáng)調(diào)根據(jù)病情需要，除使用解痙平喘藥物外（對(duì)癥治療）， 還應(yīng)該結(jié)合使用抗氣道過(guò)敏性炎癥的藥物（病因治療），糖皮質(zhì)激素（GCS)是目前治療哮喘 的最有效藥物，主要采用噴喉或霧化吸入。通過(guò)平喘和抗過(guò)敏炎癥藥物雙管齊下的辦法，以 便達(dá)到迅速和持久的療效，但GCS吸入的副作用是全身性，特別是對(duì)哮喘兒童，Nicolaizik 研究認(rèn)為哮喘兒童即使是短期吸入小劑量的GCS亦可引起腎上腺抑制，長(zhǎng)期服用GCS可使 哮喘兒童骨密度降低，使生長(zhǎng)速率降低，由此GCS用于小兒哮喘的臨床治療受到了較大限 制。
[0003] 多年以來(lái)，針對(duì)小兒哮喘治療的途徑主要是西藥治療，除使用解痙平喘藥物外，常 用的藥物還有糖皮質(zhì)激素。通過(guò)平喘和抗過(guò)敏炎癥藥物雙管齊下的辦法，以便達(dá)到迅速和 持久的療效，但是長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素的哮喘患者會(huì)帶來(lái)較為嚴(yán)重的毒副作用，目前已知 的副作用包括容易出現(xiàn)瘀斑（因?yàn)槠は陆M織變薄）、腎上腺皮質(zhì)功能抑制、骨密度降低，以 及增加患白內(nèi)障和青光眼風(fēng)險(xiǎn)。
[0004] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)采用"冬病夏治"，敷貼療法防治小兒哮喘，在全國(guó)各地廣泛地開(kāi)展。處方 的組成，各地根據(jù)當(dāng)?shù)氐那闆r，各有不同，貼藥的方法及穴位選擇，則異中有同，大都是將處 方藥材碾成粉末，用生姜汁調(diào)和成糊狀，制成藥餅，敷貼在百勞、膏肓、肺俞穴位，于炎熱的 三伏天敷貼。有一種叫敷貼發(fā)泡法，藥物制作將生姜汁改為蜜調(diào)和成藥餅，放在火上烘熱， 先用生姜擦穴位皮膚使之發(fā)熱，病人感到刺痛為止，再將烘熱藥餅貼上，皮膚會(huì)發(fā)生水泡， 局部感到熱辣刺痛表示有效。這種方法，容易引起皮膚發(fā)炎感染，另外，發(fā)生水泡的皮膚對(duì) 藥物的吸收，將會(huì)受到影響。哮喘外治還有很多方法，如穴位埋藏療法，用腸線(xiàn)埋藏穴位，這 種方法療效并不確切。針灸療法治療哮喘，小兒不易接受，難以配合。有人用挑四縫穴治小 兒哮喘，痛苦難當(dāng)，很難被接受。
[0005] 我國(guó)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為："肺主氣，司呼吸"。這里所說(shuō)的"氣"，一方面是指呼吸之氣，一 方面是指肺和其他臟腑表現(xiàn)在呼吸方面的功能。"肺開(kāi)竅于鼻及咽喉，外合皮毛"。《素問(wèn). 咳論》說(shuō)："皮毛者，肺之合也，皮毛先受邪氣，邪氣以從其合也"，說(shuō)的是肺通過(guò)鼻咽部和皮 膚毛竅與外界相通，猶如一道屏障，主管人體的防御機(jī)能。哮喘發(fā)作時(shí)邪盛于肺，但疾病的 根源則與腎和脾有關(guān)，這是因?yàn)榉沃鳉舛竞粑?，但氣的本在腎，腎虛則不能納氣，致使上 下之氣交接失常，〈〈類(lèi)證治裁》所稱(chēng)"肺為氣之主，腎為氣之根，肺主出氣，腎主納氣，陰陽(yáng) 相交，呼吸乃和，若出納升降失常，斯喘作焉。"說(shuō)明了"肺主氣，腎納氣，氣出于肺而根于腎" 的肺腎之間的密切關(guān)系，對(duì)哮喘患者的辨證也可常見(jiàn)腎氣虛者。肺是"貯痰之器"，而脾是 "生痰之源"，如果脾失健運(yùn)，則聚液成痰，上阻于肺而引發(fā)哮喘，〈〈證治心得》云："肺為氣 之主，而脾則肺之母也，脾肺有虧則氣化不足，不足則短促而喘。"脾腎中尤以腎氣的盛衰于 哮喘的進(jìn)退有更重要的作用。
[0006] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)在治療支氣管哮喘方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。在醫(yī)療實(shí)踐中，一般來(lái)說(shuō)，中 醫(yī)治病效果好、基本無(wú)副作用。因此繼續(xù)挖掘中藥材資源，從天然藥物中尋找有效、安全的 藥物，是臨床治療小兒哮喘的重要方向。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于提供一種可用于化痰止咳的貼劑及其制備工藝。辨證論治一直 是中醫(yī)藥治療疾病的核心理論，如何針對(duì)主要病機(jī)用藥同時(shí)兼顧次要病機(jī)，兼顧共性與個(gè) 性的治療，從而最大程度體現(xiàn)中醫(yī)治療疾病的內(nèi)涵與外延，是中成藥配伍的一個(gè)現(xiàn)實(shí)難題。 申請(qǐng)人針對(duì)哮喘主要病機(jī)特點(diǎn)，結(jié)合大量秘方根據(jù)多年的醫(yī)行實(shí)踐，通過(guò)對(duì)傳統(tǒng)中藥的研 究，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長(zhǎng)，尋求最佳治療方案，從大量天然藥方種選取恰當(dāng) 的中藥成分，要求既不應(yīng)引起刺激，又能起到安靜、平息哮喘的作用，通過(guò)持續(xù)穩(wěn)定的呼吸 供藥，形成一個(gè)平穩(wěn)、恒溫、恒濕的良好呼吸環(huán)境，使哮喘患者癥狀能迅速得以緩解和平息， 通過(guò)反復(fù)大量的組方試驗(yàn)和優(yōu)化，按中醫(yī)理論組方，提取精華，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制 成本發(fā)明的香麻寒喘貼，相對(duì)于西藥，本發(fā)明的中藥起效快、作用強(qiáng)、療程短、安全性高、無(wú) 明顯毒副作用。
[0008] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 一種用于化痰止咳的貼劑，其由下述原料制備而得： 麻黃200g，芥子200g，丁香33g，細(xì)辛100g，矮地茶333g，生姜200g。
[0009] 所述貼劑的制備方法如下： (1) 上述成分加水煎煮兩次，第一次加8倍重量水，煎煮2小時(shí)，第二次加6倍重量水煎 煮1小時(shí)，濃縮至密度為I. 2g/ml的浸膏（80°C); (2) 取生橡膠100g，用壓膠機(jī)壓成網(wǎng)狀膠片，浸入汽油中24h，使其充分溶脹，再移入配 料鍋攪拌3小時(shí)，依次加入松香80g，氧化鋅80g，羊毛脂15g，凡士林15g，液體石錯(cuò)10g，混 勻，將步驟（1)制備的浸膏加入，攪拌均勻，涂膏，切段，蓋襯，切塊，制成1000貼，即得。
[0010] 優(yōu)選地，本發(fā)明一種用于化痰止咳的貼劑，其由下述原料制備而得： 麻黃200g，芥子200g，丁香33g，細(xì)辛100g，矮地茶100g， 生姜50g，牡丹皮50g，陳皮30g，瓜蔞30g，桑白皮20g， 肉桂20g，女貞子20g，枸杞子20g，山藥20g，黃柏20g， 金銀花20g，茵陳15g，丹參15g，枳殼15g，銀杏葉15g， 肉灰蓉l〇g，麥冬l〇g，百合l〇g，薏該仁l〇g，牛蒡子l〇g。
[0011] 所述貼劑的制備方法如下： (1) 取麻黃、芥子、丁香、細(xì)辛、矮地茶、生姜加水煎煮兩次，第一次加8倍重量水，煎煮2 小時(shí)，第二次加6倍重量水煎煮1小時(shí)，濃縮至密度為I. 2g/ml的浸膏A (80°C); (2) 取其余原料成分添加3倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小時(shí)，提取液合 并，濃縮至密度為1.2g/ml的浸膏B (80°C); (3)取生橡膠100g，用壓膠機(jī)壓成網(wǎng)狀膠片，浸入汽油中24h，使其充分溶脹，再移入配 料鍋攪拌3小時(shí)，依次加入松香80g，氧化鋅80g，羊毛脂15g，凡士林15g，液體石錯(cuò)10g，混 勻，將步驟（1)以及步驟（2)制備的浸膏加入，攪拌均勻，涂膏，切段，蓋襯，切塊，制成1000 貼，即得。
[0012] 應(yīng)用方法：在天突、中府、大椎、肺俞、定喘穴位貼服，每穴一貼，隔日更換一次，3 天為一療程。
[0013] 有益效果：本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡(jiǎn)便，藥源廣泛，成 本低廉，其遵循中醫(yī)的處方用藥原則，諸藥合用，相得益彰，本發(fā)明的貼劑標(biāo)本兼治、無(wú)副作 用、可單獨(dú)使用并且療效好；并且針對(duì)中草藥原料的不同采用不同的處理方式，使得藥效最 大限度釋放出來(lái)，經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，應(yīng)用前 景廣闊。
[0014]
【具體實(shí)施方式】
[0015] 實(shí)施例1 一種用于化痰止咳的貼劑，其由下述原料制備而得： 麻黃200g，芥子200g，丁香33g，細(xì)辛100g，矮地茶333g，生姜200g。
[0016] 所述貼劑的制備方法如下： (1) 上述成分加水煎煮兩次，第一次加8倍重量水，煎煮2小時(shí)，第二次