一種治療慢性前列腺炎的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療慢性前列腺炎的藥物組合物及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性前列腺炎（CAP)，是以排尿異常和慢性盆腔痛，并伴有性功能障礙和焦慮、失 目民、抑郁、記憶力下降等精神神經(jīng)癥狀的一類綜合征。1995年美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院（NIH)將本 病歸類命名為III型前列腺炎，它嚴(yán)重影響患者的身心健康，同時(shí)也是許多其它男科疾病的 根源之一。由于病因復(fù)雜，發(fā)病機(jī)制尚無(wú)定論，臨床治療效果多不能盡如人意，所以對(duì)本病 的研究一直以來(lái)是學(xué)科熱點(diǎn)。隨著分子生物學(xué)和免疫學(xué)的發(fā)展，在多數(shù)研究不能證實(shí)致病 菌感染的存在，卻在前列腺組織內(nèi)出現(xiàn)炎性浸潤(rùn)病理改變的情況下，研究者提出CAP的發(fā) 病機(jī)制可能是自身免疫反應(yīng)。由此，作為參與免疫應(yīng)答和炎癥過(guò)程的細(xì)胞因子就成為研究 CAP病理機(jī)制和進(jìn)行療效評(píng)價(jià)的主要觀察指標(biāo)。中醫(yī)學(xué)對(duì)CAP認(rèn)識(shí)，是以發(fā)病和臨床癥狀特 點(diǎn)為主辨識(shí)，病屬精濁、白淫范疇。病因病機(jī)復(fù)雜多變，但總體認(rèn)為濕熱、瘀滯、腎虛為其最 主要病理特征。臨床辨證分型基本可分3~6個(gè)類型，尤以濕熱夾瘀證為最多。
[0003]IL-8是參與機(jī)體免疫應(yīng)答和介導(dǎo)炎癥反應(yīng)的重要炎癥趨化因子，屬于促（前）炎 癥細(xì)胞因子。它的主要生物學(xué)功能是在炎癥反應(yīng)中趨化中性粒細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞以及嗜堿 粒細(xì)胞至病灶部位，從而導(dǎo)致組織細(xì)胞損傷，血管通透性增加，腺體細(xì)胞和間質(zhì)水腫。這樣 不但造成局部炎癥反應(yīng)，而且通過(guò)產(chǎn)生免疫抗體而增加機(jī)體的抗病能力。研究表明，CAP患 者前列腺液中IL-8表達(dá)可以作為CAP診斷及分型的主要依據(jù)，也可為慢性前列腺炎的中 醫(yī)分型提供具體參照標(biāo)準(zhǔn)。
[0004] 胡麻葉：本品為胡麻科胡麻屬植物脂麻SesamumindicumDC.的葉?！拘晕丁扛?， 寒?！竟δ苤髦巍恐物L(fēng)寒濕痹，崩中，吐血，陰部濕癢?！净瘜W(xué)成份】干燥的葉含脂麻甙0.3%。 【藥理作用】葉含膠質(zhì)，加入水中可形成粘漿劑，腹瀉和痢疾病人用作飲料有緩和刺激作用。 【原植物形態(tài)】一年生草本，高達(dá)1米。莖直立，四棱形，全株被毛。單葉對(duì)生或上部葉互生； 卵形、長(zhǎng)圓形或披針形，長(zhǎng)3~10厘米，上部的常為披針形，近全緣，中部的有齒缺，下部的 常掌狀3裂；葉柄長(zhǎng)1. 5~5厘米。花單生或2~3朵生于葉腋；有柄；萼片5裂，裂片披 針形，長(zhǎng)約6毫米；花冠管狀，長(zhǎng)2. 5~3厘米，被柔毛，白色，常雜有淡紫紅色或黃色；雄蕊 4, 2強(qiáng)，花藥黃色，基著，呈矢形，花絲扁平呈薄紙質(zhì)；雌蕊1，子房圓錐形，早期呈假4室，成 熟后為2室，密被白柔毛，花柱線形，柱頭2裂，呈薄紙質(zhì)。蒴果四棱，也有六棱八棱的，長(zhǎng)圓 筒狀，長(zhǎng)約2. 5厘米，黑褐色；具短柄，密被白色柔毛，花萼宿存。種子多數(shù)，卵形，先端微突 尖，黑色、白色或淡黃色。花期6~8月。果期8~9月。收載于中藥大辭典。
[0005]胡桐淚：為楊柳科植物胡楊PopuluseuphraticaOliv. [P.diversifolia Schrenk·]的樹(shù)脂流入土中，多年后形成的產(chǎn)物?！拘晕丁靠啵幌?；性寒?！練w經(jīng)】肺；胃經(jīng)。 【功能主治】清熱解毒；化痰軟堅(jiān)。主咽喉腫痛；齒痛；牙疳；中耳炎；瘰疬；胃痛?！拘誀睢勘?品不規(guī)則的顆粒狀小塊或小薄片狀，多相互粘結(jié)成疏松的團(tuán)塊。表面棕黃色至棕色，具角質(zhì) 樣光澤。質(zhì)脆易碎，斷面顏色稍淺，放置則逐漸變深。氣極微，味微苦、澀、嚼之微粘牙，稍有 砂粒感。【原植物形態(tài)】胡楊，喬木，高15~30米。嫩枝有細(xì)毛，一年后脫落，冬芽有毛，無(wú) 粘膠。葉形變異甚多，在長(zhǎng)枝或幼樹(shù)的葉披針形、條狀披針形或菱形，長(zhǎng)5~12厘米，多敷 為全緣，有短柄；在短枝或老樹(shù)枝上概為廣卵形、腎形，長(zhǎng)2. 5~7厘米，邊緣有牙齒，葉柄長(zhǎng) 3~6厘米；又在同一樹(shù)或一枝上可見(jiàn)有兩者中間的葉形。花單性，雌雄異株；菓荑花序；雄 花序長(zhǎng)1. 5~2. 5厘米；雄花之苞倒披針形，早落；雄蕊23~27 ;雌花序長(zhǎng)3~5厘米；雌 花子房無(wú)柄，附著于花盤(pán)基底，柱頭6裂，紫紅色。蒴果長(zhǎng)橢圓形，長(zhǎng)8~15毫米，有短柄。 收載于中藥大辭典。
[0006]ik弓丨果芥：本品為十字花科植物蝴果芥Torulariahumilis(C.A.Meyer) 0·E. Schulz.的干燥全草。主產(chǎn)于青海、西藏、甘肅、陜西等地。8-9月采集全草，除去雜質(zhì)，曬 干?！拘晕丁课缎?，性溫?！竟δ芘c主治】消食，解肉食中毒。用于消化不良，肉食中毒?！拘?狀】本品為不規(guī)則段。全株被分枝狀絨毛。根細(xì)，斷面乳白色，粉質(zhì)。莖草綠色，圓柱形，斷 面平整，皮部灰白色，中心具髓。葉片皺縮，長(zhǎng)匙形，先端圓鈍?；ㄐ騻惴繝睿嗥L(zhǎng)圓形，具 狹膜質(zhì)邊，花冠白色，長(zhǎng)橢圓形，基部狹縮成爪，角果彎曲細(xì)長(zhǎng)，略成念珠狀，頂具喙。種子橢 圓形，長(zhǎng)約1_，表面具縱紋。氣微，味微澀。收載于青海省藏藥炮制規(guī)范（2010年版)。
[0007] 黃蜀葵子：本品為為錦葵科植物黃蜀葵Abelmoschusmanihot(L. )Medic.的種 子。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收?！拘晕丁扛?，寒，滑?！竟δ苤髦巍坷?，消腫，通乳。治淋病，水腫， 乳汁不通，癰腫，跌撲損傷，骨折?！驹参镄螒B(tài)】黃蜀葵一年生或多年生草本，高l_2m。疏 被長(zhǎng)硬毛。葉互生；葉柄長(zhǎng)6-18cm，疏被長(zhǎng)硬毛；托葉披針形，長(zhǎng)1-1. 5cm。葉掌狀5-9深 裂，直徑15-30cm，裂片長(zhǎng)圓狀披針形，長(zhǎng)8-18cm，寬l-6cm，兩面疏被長(zhǎng)硬毛，邊緣具粗鈍鋸 齒?；▎紊谥Χ巳~腋；小苞片4-5,卵狀披針形，長(zhǎng)15-25_，寬4-5_，疏被長(zhǎng)硬毛；萼佛焰 苞狀，5裂，近全緣，較長(zhǎng)于小苞片，被柔毛，果時(shí)脫落；花大，淡黃色，內(nèi)面基部紫色，直徑約 12cm;雄蕊柱長(zhǎng)1. 5-2cm，花藥近無(wú)柄；柱頭紫黑色，匙狀盤(pán)形。蒴果卵狀橢圓形，長(zhǎng)4-5cm， 直徑2. 5-3cm，被硬毛。種子多數(shù)，腎形，被柔毛組成的條紋多條?；ㄆ?-10月。收載于《中 藥大辭典》。
[0008]甜葉菊苷（Stevioside):CAS號(hào) 57817-89-7,分子式C3SH6Q01S，分子量 804. 87。 【藥理作用】降血糖；抗高血壓；促進(jìn)新陳代謝；用于治療胃酸過(guò)多。【成分來(lái)源】甜葉菊 Eupatoriumrebaudianum，甜茶Rubussuavissimus〇
[0009] 甜葉菊苷化學(xué)結(jié)構(gòu)：
甜葉菊苷（Stevioside)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療慢性前列腺炎的藥物組 合物及其制備方法。
[0011] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療慢性前列腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 胡桐淚400-420重量份蚓果芥380-400重量份甜葉菊苷15-17重量份胡麻葉20-40 重量份黃蜀葵子20-30重量份。
[0012] 優(yōu)選的用于治療慢性前列腺炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 胡桐淚410重量份蚓果芥390重量份甜葉菊苷16重量份胡麻葉30重量份黃蜀葵 子25重量份。
[0013] -種治療慢性前列腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的 常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0014] 一種治療慢性前列腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組 成的治療慢性前列腺炎藥物。
[0015] -種治療慢性前列腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：胡桐淚400-420重量份蚓果芥380-400重量份甜葉菊苷 15-17重量份胡麻葉20-40重量份黃蜀葵子20-30重量份； 制備方法：按原料藥配比取胡桐淚、蚓果芥、甜葉菊苷、胡麻葉、黃蜀葵子，混勻，用重量 百分比濃度29%乙醇作為溶劑，在53°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí)間為6小 時(shí)，，每次溶劑用量為原料藥總重量的27倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃 縮至相對(duì)密度1. 19,濾過(guò)，藥液通過(guò)ADX-17大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比 濃度67%的乙醇溶液洗脫ADX-17大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度67%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0016] 優(yōu)選的一種治療慢性前列腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟 制備： 原料藥的組成和重量份為：胡桐淚410重量份蝴果芥390重量份甜葉菊苷16重量份 胡麻葉30重量份黃蜀葵子25重量份； 制備方法：按原料藥配比取胡桐淚、蚓果芥、甜葉菊苷、胡麻葉、黃蜀葵子，混勻，用重量 百分比濃度29%乙醇作為溶劑，在53°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí)間為6小 時(shí)，，每次溶劑用量為原料藥總重量的27倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃 縮至相對(duì)密度1. 19,濾過(guò)，藥液通過(guò)ADX-17大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比 濃度67%的乙醇溶液洗脫ADX-17大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度67%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0017] -種治療慢性前列腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采 用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0018] -種治療慢性前列腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué) 藥或中藥組成治療慢性前列腺炎藥物。
[0019] 藥物組合物治療慢性前列腺炎療效顯著；可降低模型大鼠前列腺組織IL-8水平， 修復(fù)局部病理?yè)p傷，藥效優(yōu)于陽(yáng)性藥物前列泰。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 實(shí)施例1 :治療慢性前列腺炎的藥物組合物及其制備方法 治療慢性前列腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：胡桐淚410g蚓果芥 390g甜葉菊苷16g胡麻葉30g黃蜀葵子25g; 制備方法：按原料藥配比取胡桐淚、蚓果芥、甜葉菊苷、胡麻葉、黃蜀葵子，混勻，用重量 百分比濃度29%乙醇作為溶劑，在53°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí)間為6小 時(shí)，，每次溶劑用量為原料藥總重量的27倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃 縮至相對(duì)密度1. 19,濾過(guò)，藥液通過(guò)ADX-17大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比 濃度67%的乙醇溶液洗脫ADX-17大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度67%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0021] 實(shí)施例2 :治療慢性前列腺炎的藥物組合物及其制備方法 治療慢性前列腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：胡桐淚400g蚓果芥 400g甜葉菊苷15g胡麻葉40g黃蜀葵子2