一種用于治療前列腺炎的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療前列腺炎的中藥組合物及 其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 前列腺炎是指前列腺特異性和非特異感染所致的急慢性炎癥，從而引起的全身或 局部癥狀。前列腺炎可分為非特異性細(xì)菌性前列腺炎、特發(fā)性細(xì)菌性前列腺炎（又稱前列 腺?。?、特異性前列腺炎（由淋球菌、結(jié)核菌、真菌、寄生蟲等引起）、非特異性肉芽腫性前列 腺炎、其它病原體（如病毒、支原體、衣原體等）引起的前列腺炎、前列腺充血、前列腺增生 和前列腺痛。目前國(guó)際上多數(shù)慢性前列腺炎患者治療效果不滿意，慢性前列腺炎治療方法 很多，是其它疾病所沒有的一個(gè)特殊現(xiàn)象。常用方法有抗生素治療、物理治療、a_受體組滯 劑、反復(fù)前列腺按摩、肌肉松弛劑、植物性中藥等，為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療前 列腺炎的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療前列腺炎疾病的中藥制 劑。為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療前列腺炎的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：大丁草20份、紫背菜18份、甘草5份、黃連3份、煅牡蠣30份、黃 柏15份、石菖蒲10份、野菊花15份、癟桃干15份、草蒺藜9份、粉萆蘚15份、鱉甲15份、 紅藤30份、丹皮10份、蜈蚣5份、牛膝20份、生地黃10份、黃芪20份、紅棗10份。
[0005] 所述用于治療前列腺炎的中藥組合物，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療前列腺炎的中藥組合物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重 量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療前列腺炎的中藥組合物在制備治療前列腺炎藥物中的應(yīng)用。
[0008] 上述中藥大丁草為菊科植物大丁草的全草，多年生草本。生于山坡路旁、林邊、草 地、溝邊等陰濕處，分布于中國(guó)南北等地。具有清熱利濕；解毒消腫的功效。主治肺熱咳嗽； 濕熱瀉??；熱淋；風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛；癰癤腫毒；臁瘡；早蛇咬傷；燒燙傷；外傷出血。
[0009] 紫背菜，拉丁學(xué)名：Gynura bicolor (Roxb. ex Willd. )DC.，為菊科三七草屬多年 生草本植物，高50-100厘米，葉片上面綠色，下面干時(shí)變紫色，兩面無毛，涼血止血，清熱消 腫。用于咳血，血崩，痛經(jīng)，血?dú)馔?，支氣管炎，盆腔炎，中暑，阿米巴痢疾；外用治?chuàng)傷出血， 潰瘍久不收口，疔瘡癰腫，甲溝炎。本發(fā)明采用全草入藥。癟桃干為薔薇科植物桃或山桃未 成熟果實(shí)。甘，微溫。斂汗，止血，止痛。治盜汗，吐血，妊娠下血，胃痛。草蒺藜為豆科植物 紫云英的種子。其余均為藥典品種。
[0010] 有益效果：本發(fā)明大丁草、紫背菜、甘草、黃連清熱祛濕為君藥，煅牡蠣、黃柏、石菖 蒲、野菊花、癟桃干、草蒺藜、粉萆蘚、鱉甲、紅藤、丹皮、蜈蚣、牛膝、生地黃、黃芪活血化瘀、 益氣生津?yàn)槌妓帲t棗調(diào)和諸藥，治療前列腺炎效果明顯。本發(fā)明能積極有效地防治前列腺 炎的發(fā)生與發(fā)展，這對(duì)于提高廣大群眾的生存與生活質(zhì)量、保護(hù)廣大群眾的健康，進(jìn)而提高 勞動(dòng)生產(chǎn)力，具有重要意義和較高的實(shí)用價(jià)值。由于本病發(fā)病率高，預(yù)計(jì)一經(jīng)市場(chǎng)推廣應(yīng) 用，必將產(chǎn)生良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
【具體實(shí)施方式】
[0011] 以下通過實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0012] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取大丁草20g、紫背菜18g、甘草5g、黃連3g、煅牡蠣30g、 黃柏15g、石菖蒲10g、野菊花15g、癟桃干15g、草蒺藜9g、粉萆蘚15g、鱉甲15g、紅藤30g、 丹皮l〇g、蜈蚣5g、牛膝20g、生地黃10g、黃芪20g、紅棗10g，加藥材10倍重量的水，浸泡 〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 〇. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0013] 2、片劑實(shí)施例的制備：取大丁草20g、紫背菜18g、甘草5g、黃連3g、煅牡蠣30g、黃 柏15g、石菖蒲10g、野菊花15g、癟桃干15g、草蒺藜9g、粉萆蘚15g、鱉甲15g、紅藤30g、丹皮 10g、蜈蚣5g、牛膝20g、生地黃10g、黃芪20g、紅棗10g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減 壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾， 濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧 干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕， 噴霧速度為l〇ml/S，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0014] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取大丁草20g、紫背菜18g、甘草5g、黃連3g、煅牡蠣30g、 黃柏15g、石菖蒲10g、野菊花15g、癟桃干15g、草蒺藜9g、粉萆蘚15g、鱉甲15g、紅藤30g、 丹皮l〇g、蜈蚣5g、牛膝20g、生地黃10g、黃芪20g、紅棗10g，加藥材10倍重量的水，浸泡 〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 〇. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0015] 4、本發(fā)明中藥組合物治療前列腺炎臨床研究
[0016] -般性資料：60例病人，年齡最小23歲，最大45歲；已婚48例，未婚12例；病程 最短3個(gè)月，最長(zhǎng)5年。
[0017] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原貝1J》中關(guān)于"中藥新藥治療慢性前列腺 炎（非特異性）的臨床研究指導(dǎo)原則"制定。1、有下尿路刺激癥狀及炎性反應(yīng)或放射性疼 痛癥狀。表現(xiàn)為不同程度的尿頻、尿急、尿痛，尿道灼熱和尿道滴白，會(huì)陰部墜脹疼痛，2、 前列腺觸診質(zhì)地飽滿或軟硬不均、或有炎性結(jié)節(jié)，可有局限性壓痛，大小可增大、正?；蚩s 小。3、前列腺液（ESP)鏡檢示W(wǎng)BC>10個(gè)/HP，卵磷脂小體減少或消失。凡具備1和2、3中 的任何1項(xiàng)即可確診。
[0018] 納入標(biāo)準(zhǔn)為符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡22~60歲。排除標(biāo)準(zhǔn)為急性前列腺炎、良性前 列腺增生癥、前列腺癌、神經(jīng)源性膀胱、尿道畸形或狹窄及嚴(yán)重神經(jīng)官能癥患者。合并尿路 感染、尿路結(jié)石等者，有嚴(yán)重肝腎功能不全、心功能不全等者，過敏體質(zhì)者。
[0019] 治療方法：按上述實(shí)施例1方法制備本發(fā)明顆粒劑，口服，一日三次，每次2包，一 個(gè)月為一個(gè)療程，間隔1周再行第2個(gè)療程。治療2個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。治療期間均禁食 酒、辛辣燥熱、肥甘厚膩之品及刺激性食品，保持大便通暢，不長(zhǎng)途乘騎自行車，禁忌手 淫，堅(jiān)持有規(guī)律地性生活?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，口服，一日三次，每次2包，一個(gè)月為 一個(gè)療程，間隔1周再行第2個(gè)療程。治療2個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。。
[0020] 療效標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的〈〈中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)〉〉中"精濁" 的療效標(biāo)準(zhǔn)制定。痊愈：癥狀消失，前列腺液檢查正常。好轉(zhuǎn)：癥狀消失或明顯改善，前列 腺液檢查有好轉(zhuǎn)。無效：癥狀及前列腺液檢查無改善。
[0021] 治療結(jié)果：見表1。
[0022] 表1兩組療效比較
[0023]
[0024] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療前列腺炎。
[0025] 典型病例：
[0026] 張某，男，年齡38歲，經(jīng)西醫(yī)診斷為主觀性前列腺炎，服用按上述實(shí)施例1顆粒劑 制備方法制備臨床樣品，口服，一日三次，每次2包，一個(gè)月為一個(gè)療程，間隔1周再行第2 個(gè)療程。90天后癥狀消失，前列腺液檢查正常。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療前列腺炎的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：大丁草20份、紫背菜18份、甘草5份、黃連3份、煅牡蠣30份、黃 柏15份、石菖蒲10份、野菊花15份、癟桃干15份、草蒺藜9份、粉萆蘚15份、鱉甲15份、 紅藤30份、丹皮10份、蜈蚣5份、牛膝20份、生地黃10份、黃芪20份、紅棗10份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療前列腺炎的中藥組合物，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可 接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療前列腺炎的中藥組合物，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療前列腺炎的中藥組合物在治療前列腺炎藥物中的應(yīng) 用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療前列腺炎的中藥組合物，它由如下原料制備得到：大丁草、紫背菜、甘草、黃連等，本發(fā)明能治療前列腺炎。
【IPC分類】A61K36/8945, A61K35/618, A61K35/648, A61P13/08, A61K35/586
【公開號(hào)】CN105055776
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510502282
【發(fā)明人】沈濤
【申請(qǐng)人】沈濤
【公開日】2015年11月18日
【申請(qǐng)日】2015年8月16日