-15h，平均5. 5h ;致傷蛇種：12例被五步蛇咬傷、13例蝮蛇咬傷、5例銀環(huán)蛇咬 傷。試驗b組男15例、女15例；年齡21-58歲，平均年齡（40. 5±1. 68)歲；咬傷至就診時 間最短0. 5-16h，平均6h ;致傷蛇種：11例被五步蛇咬傷、13例蝮蛇咬傷、6例銀環(huán)蛇咬傷。 試驗c組男16例、女14例；年齡21-65歲，平均年齡（42. 0±1. 66)歲；咬傷至就診時間最 短0. 5-16h，平均5h ;致傷蛇種：13例被五步蛇咬傷、13例蝮蛇咬傷、4例銀環(huán)蛇咬傷。三組 性別、年齡、病程等比較，差異均無顯著性意義（P > 〇. 05)，具有可比性。
[0045] 2.病例選擇標(biāo)準(zhǔn)
[0046] 1)有毒蛇咬傷史。
[0047] 2)被咬部位疼痛，或局部麻木，傷肢腫脹，2~3天后最為嚴(yán)重。
[0048] 3)咬傷處有牙痕，典型病例有兩點大而深的牙痕，其周圍可出現(xiàn)血皰、水皰、瘀斑。
[0049] 4)可有發(fā)熱，頭昏，嗜睡，復(fù)視。嚴(yán)重者出現(xiàn)視覺、聽覺障礙，神情淡漠或神志昏蒙， 聲音嘶啞，吞咽困難，流涎，瞳孔散大，或皮下、內(nèi)臟出血。
[0050] 中醫(yī)診斷為風(fēng)毒（神經(jīng)毒）：一般局部不紅，不腫，不出血，疼痛輕微，感覺麻木，眼 瞼下垂，復(fù)視，表情肌麻痹，張口困難，言語不清，口角流涎，呼吸急促。脈沉伏遲弱。
[0051] 3.排除標(biāo)準(zhǔn)
[0052] 1)排除治療期間依從性差、服用它藥治療或中途退出的患者；
[0053] 2)排除存在精神障礙、心理障礙，不能配合治療的患者；
[0054] 3)排除對用藥存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)的患者；
[0055] 4)排除妊娠期、哺乳期女性。
[0056] 4.試驗過程：
[0057] 采用中西醫(yī)結(jié)合常規(guī)的毒蛇咬傷治療方案。1)局部清創(chuàng)：均應(yīng)用高錳酸鉀溶 液（1:5000)持續(xù)沖洗、濕敷；2)西醫(yī)綜合治療包括：抗蛇毒血清靜脈滴注；破傷風(fēng)抗毒素 1500IU肌肉注射；地塞米松20mg靜脈注射，應(yīng)用肝腎毒性小的青霉素、一代頭孢等抗生素 防治傷口感染，營養(yǎng)支持、予足量維生素，維持水、電解質(zhì)平衡等。
[0058] 試驗a組：在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，使用實施例1制備的軟膏劑，每瓶20g，含生藥量 15g，每日2次，均勻涂抹患處。
[0059] 試驗b組：在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，使用實施例4制備的軟膏劑，每瓶20g，含生藥量 15g，每日2次，均勻涂抹患處。
[0060] 試驗C組：在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，使用實施例5制備的軟膏劑，每瓶20g，含生藥量 15g，每日2次，均勻涂抹患處。
[0061] 治療期間叮囑患者多飲水，有利于排出蛇毒，飲食以清單為主，忌辛辣。若患者出 現(xiàn)頻繁嘔吐或腸胃功能不健全情況，不可進(jìn)食，可通過靜脈補液維持患者的機(jī)體代謝需要。
[0062] 5.試驗結(jié)果：參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定。
[0063] 治愈：全身和局部癥狀消失，傷□愈合，傷肢功能恢復(fù)。
[0064] 好轉(zhuǎn)：全身和局部癥狀減輕，傷口未完全愈合。
[0065] 未愈：全身和局部癥狀無改善，并出現(xiàn)惡化者。
[0066] 5.統(tǒng)計學(xué)方法
[0067] 用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS20. 0對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料采用X2檢驗；計量資料 用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差（S±s)表示，進(jìn)行t檢驗；P < 0. 05表示兩組之間差異性顯著。
[0068] 6.治療結(jié)果
[0069] 1)試驗各組的具體治療結(jié)果如表1所示。
[0070] 表1 :三組治療臨床效果(??)
[0072] 注：試驗a組與試驗b組比較廣P < 0. 05 ;與試驗c組比較，?P < 0. 05。
[0073] 從表1比較可以看出，試驗a組中治愈28人（痊愈率93. 3%)、總有效率96. 7%， 均優(yōu)于其它試驗組，且差異顯著或極為顯著，具有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0. 05)，其它各組療效雖 有差異，但不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P > 〇. 05)，特別是試驗b、c組的臨床效果表明，隨意改變配 方及配比，完全不能達(dá)到本發(fā)明的治療效果。
[0074] 2)兩組患者起效、腫脹消退及住院時間比較
[0075] 表2 :三組腫脹消退及止痛時間比較(f±s，h)

[0078] 注：試驗a組與試驗b組比較廣P < 0. 05 ;與試驗c組比較，?P < 0. 05。
[0079] 從上表2可以看出，使用本發(fā)明的中藥組合物軟膏劑的試驗a組消退時間少，與試 驗b或c組比較有顯著性差異（P < 0. 05)，可見隨意改變或加減本發(fā)明組方及配比，不能達(dá) 到本發(fā)明的治療效果。
[0080] 本中藥制劑在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，采用優(yōu)質(zhì)、地道藥材，經(jīng)過規(guī)范程序加工而成，質(zhì) 量穩(wěn)定，具有成分統(tǒng)一、服用方便、利于攜帶、療效確切、安全性更高之特點，值得推廣。綜 上，本發(fā)明提供了一種中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物配方簡單、配伍科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、 護(hù)理毒蛇咬傷效果更快、更好，具有清熱解毒、消腫止痛的顯著功效。另外，本發(fā)明提供的制 備中藥組合物的方法，利用現(xiàn)代制備工藝快速提取該組合物的有效成分，該方法簡單易行， 適合大批量推廣生產(chǎn)。
【主權(quán)項】
1. 一種治療毒蛇咬傷的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由下列中藥制成： 金錢草、射干、防風(fēng)、穿心蓮、重樓、墨旱蓮。2. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物中各中藥的重量份 數(shù)為：金錢草1〇_20重量份、射干2_8重量份、防風(fēng)5_15重量份、穿心蓮16-25重量份、重樓 6 -12重量份、墨旱蓮6_12重量份。3. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物各中藥的重量份數(shù) 為：金錢草15重量份、射干5重量份、防風(fēng)10重量份，穿心蓮20重量份、重樓9重量份、墨 旱蓮9重量份。4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為外用制劑。5. 如權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述外用制劑優(yōu)選為軟膏劑、凝膠劑 或洗劑。6. 權(quán)利要求1-3任一所述藥物組合物在制備治療毒蛇咬傷的藥物中的用途。7. 權(quán)利要求1-3任一所述藥物組合物在制備治療風(fēng)毒型毒蛇咬傷的藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其用途，具體涉及一種治療毒蛇咬傷的藥物組合物及其用途，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。所述藥物組合物的藥物活性成分由下列中藥制成：金錢草、射干、防風(fēng)、穿心蓮、重樓、墨旱蓮，各組份配伍應(yīng)用，協(xié)同增強了藥物組合物對毒蛇咬傷的治療效果。本發(fā)明藥物組合物用于護(hù)理毒蛇咬傷時療效更快、更好，具有廣闊的醫(yī)學(xué)應(yīng)用前景。
【IPC分類】A61P17/02, A61K36/896, A61P39/02
【公開號】CN105232902
【申請?zhí)枴緾N201510821502
【發(fā)明人】吳興連
【申請人】青島麥瑞特醫(yī)藥技術(shù)有限公司
【公開日】2016年1月13日
【申請日】2015年11月23日