一種治療毒蛇咬傷的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其用途，具體的說涉及一種治療毒蛇咬傷的藥物組 合物及其用途，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 蛇毒是一種含有多種毒性蛋白、溶組織酶和多肽的復(fù)合物，根據(jù)其病理生理過程 主要包括神經(jīng)毒素血液毒素和混合毒素。在毒蛇的唇腭上有腺體可以分泌毒素，一旦發(fā)生 咬傷，蛇毒即能夠從蛇牙道管及縱溝進人到傷口內(nèi)，被傷口的淋巴管吸收，進入到血液內(nèi)。 如不能給予及時有效的治療，就可能會造成蛇毒進人血液循環(huán)等，出現(xiàn)臟器的功能失調(diào)，臟 器功能衰竭甚至死亡。局部組織的損傷是毒蛇咬傷后的一個重要方面，而腫脹和疼痛則是 局部損傷的最主要的臨床表現(xiàn)，相當一部分患者腫脹遲遲難以完全消退。
[0003] 在治療過程中需要掌握主證，了解病因，通過辨證施治的方法，以此促進循環(huán)改 善，緩解或消除患者的腫脹和疼痛癥狀，最終達到治療的目的。中醫(yī)藥應(yīng)用于外傷的防治已 積累了大量的寶貴經(jīng)驗，且治療毒蛇咬傷療效顯著，值得臨床推廣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明為了解決現(xiàn)有毒蛇咬傷藥物在臨床應(yīng)用中的缺點，提供了一種藥效時間 長，價格低廉，副作用更小的藥物組合物，其藥物活性成分由下列中藥制成：金錢草、射干、 防風、穿心蓮、重樓、墨旱蓮。
[0005] 進一步各組分的主要功效如下：
[0006] 金錢草，甘、咸，微寒。歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。清利濕熱，通淋，消腫。用于熱淋，沙 淋，尿澀作痛，黃疸尿赤，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷；肝膽結(jié)石，尿路結(jié)石。
[0007] 射干，苦，寒。歸肺經(jīng)。清熱解毒，消痰，利咽。用于熱毒痰火郁結(jié)，咽喉腫痛，痰涎 壅盛，咳嗽氣喘。
[0008] 防風，辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。解表祛風，勝濕，止痙。用于感冒頭痛，風濕痹 痛，風疹瘙癢，破傷風。
[0009] 穿心蓮，苦，寒。歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng)。清熱解毒，涼血，消腫。用于感冒發(fā)熱，咽 喉腫痛，口舌生瘡，頓咳勞嗽，泄瀉痢疾，熱淋澀痛，癰腫瘡瘍，毒蛇咬傷。
[0010] 重樓，性微寒，味苦；有小毒。清熱解毒，消腫止痛，涼肝定驚。作于疔腫癰腫、咽喉 腫痛、毒蛇咬傷、跌撲傷痛、驚風抽搐。
[0011] 墨旱蓮，甘、酸，寒。歸腎、肝經(jīng)。滋補肝腎，涼血止血。用于牙齒松動，須發(fā)早白， 眩暈耳鳴，腰膝酸軟，陰虛血熱、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外傷出血。
[0012] 本發(fā)明目的之一在于提供一種治療毒蛇咬傷的藥物組合物。本發(fā)明所述的藥物組 合物嚴謹組方，配伍合理，全方相互作用，共奏清熱解毒、消腫止痛之奇效，護理毒蛇咬傷取 得了意想不到的治療效果。實驗證明，藥物聯(lián)用可以增強藥物的治療效果，降低藥物不良反 應(yīng)?；诖耍景l(fā)明優(yōu)選了該藥物組合物各組份的重量配比為：金錢草10-20重量份、射干 2_8重量份、防風5_15重量份、穿心蓮16-25重量份、重樓6_12重量份、墨旱蓮6_12重量 份。最優(yōu)選的是，所述藥物組合物各中藥的重量份數(shù)為：金錢草15重量份、射干5重量份、 防風10重量份，穿心蓮20重量份、重樓9重量份、墨旱蓮9重量份。
[0013] 本發(fā)明還提供了藥物組合物活性成分的制備方法，具體包含如下步驟：取各藥材， 按照藥材總重量的6-8倍加入體積濃度為65%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為3h， 濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥，即得。
[0014] 本發(fā)明所述的護理毒蛇咬傷的藥物組合物中，其用于護理毒蛇咬傷時可以根據(jù)病 情和藥物性質(zhì)選擇合適的給藥途徑，優(yōu)選為外用給藥。用于治療毒蛇咬傷的給藥劑型可以 為本發(fā)明上述所述的藥物制劑，如軟膏劑、凝膠劑、水/洗劑。優(yōu)選的是軟膏劑。
[0015] 基于本發(fā)明的藥效學(xué)實施例，本發(fā)明還請求保護上述藥物組合物在制備毒蛇咬傷 治療藥物中的用途。上述藥物組合物給藥時優(yōu)選為外用給藥。如本發(fā)明實施例6所示，可 以看出：本發(fā)明藥物組合物具有更加積極的治療作用。具體表現(xiàn)為：試驗a組分別與試驗b 或c組相比，其臨床效果及腫脹、止痛時間均具有顯著性差異，這表明本發(fā)明所述藥物組合 物各組分配伍后存在顯著的協(xié)同作用，有利于臨床推廣應(yīng)用。
【具體實施方式】
[0016] 以下通過具體實施例進一步說明本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當知曉本發(fā)明的具 體實施例并不以任何方式限制本發(fā)明，且在本發(fā)明基礎(chǔ)上所作出的任何等同替換均落入本 發(fā)明的保護范圍。
[0017] 實施例1軟膏劑
[0018] 處方及制備工藝：
[0019] 活性成分的制備：
[0020] 處方中各中藥的重量份數(shù)為：金錢草15重量份、射干5重量份、防風10重量份，穿 心蓮20重量份、重樓9重量份、墨旱蓮9重量份。
[0021] 按處方配比稱取各藥材，按照藥材總重量的7倍加入體積濃度為65 %的乙醇溶 液，回流提取三次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥，即得。
[0022] 實施例2凝膠劑
[0023] 處方及制備工藝：
[0024] 活性成分的制備：
[0025] 處方中各中藥的重量份數(shù)為：金錢草10重量份、射干2重量份、防風5重量份、穿 心蓮16重量份、重樓6重量份、墨旱蓮6重量份。
[0026] 取各藥材，按照藥材總重量的6倍加入體積濃度為65%的乙醇溶液，回流提取三 次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥，即得。
[0027] 實施例3洗/水劑
[0028] 處方及制備工藝：
[0029] 活性成分的制備：
[0030] 處方中各中藥的重量份數(shù)為：金錢草20重量份、射干8重量份、防風15重量份、穿 心蓮30重量份、重樓12重量份、墨旱蓮12重量份。
[0031] 取各藥材，按照藥材總重量的8倍加入體積濃度為65%的乙醇溶液，回流提取三 次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥，即得。
[0032] 實施例4軟膏劑
[0033] 處方及制備工藝：
[0034] 活性成分的制備：
[0035] 處方中各中藥的重量份數(shù)為：金錢草30重量份、射干12重量份、防風12重量份、 穿心蓮5重量份、重樓10重量份、墨旱蓮15重量份。
[0036] 其它同實施例1。
[0037] 實施例5軟膏劑
[0038] 處方及制備工藝：
[0039] 活性成分的制備：
[0040] 處方中各中藥的重量份數(shù)為：射干10重量份、防風12重量份、穿心蓮15重量份、 重樓12重量份、黃柏10重量份、野菊花15重量份。
[0041] 其它同實施例1。
[0042] 實施例6.本發(fā)明藥物組合物的臨床觀察試驗
[0043] 1. 一般資料：
[0044] 本試驗例選取90例毒蛇咬傷患者為研究對象，隨機分為試驗a、b、c組各30例。 其中試驗a組男18例、女12例；年齡20-60歲，平均年齡（41. 2±1. 62)歲；咬傷至就診時 間最短0. 5