來除去從可膨脹的元件30內(nèi)部散布出來的冷卻劑??膳蛎浀脑?0還可包括用來提供刺穿阻力、輻射透不過特性等的一層或多層材料層。
[0023]第一溫度傳感器62聯(lián)接到醫(yī)療器械12,聯(lián)接部位可以是可膨脹的元件30前面或遠(yuǎn)端處。第二溫度傳感器64可聯(lián)接到醫(yī)療器械12,聯(lián)接部位可以是可膨脹的元件30后面或近端處,即,第一溫度傳感器62定位在可膨脹的元件的遠(yuǎn)端,而第二溫度傳感器64定位在可膨脹的元件的近端。第一溫度傳感器62和第二溫度傳感器64可通過可膨脹的元件30的至少一部分在縱向上彼此分離。第一溫度傳感器62和第二溫度傳感器64可在醫(yī)療器械12上定位在任何地方。
[0024]醫(yī)療器械12還可包括一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電段或電極34,它們定位在細(xì)長本體上或圍繞細(xì)長本體,用來將電信號、電流或電壓傳輸?shù)街付ǖ慕M織區(qū)域,和/或用來測量、記錄或以其它方式評定周圍組織的一個(gè)或多個(gè)電氣特性或特征。電極34可構(gòu)造成種種不同的幾何形構(gòu)造或能可控制地展開的形狀,并還可在數(shù)量上變化以適合于特殊的應(yīng)用場合、目標(biāo)組織結(jié)構(gòu)或生理特征。例如,如圖1所示,電極34可包括靠近于可膨脹的元件的第一電極對以及遠(yuǎn)離可膨脹的元件的第二電極對。電極34可定位在醫(yī)療器械12上,基本上與鄰近的電極34成等距離的陣列,或離每個(gè)鄰近電極34的距離可以變化。
[0025]每個(gè)電極34可電氣地聯(lián)接到射頻信號發(fā)生器的輸出部分,每個(gè)電極34還可包括傳感器,諸如是聯(lián)接到電極上或與電極連通的熱電偶、電導(dǎo)率傳感器、分光儀、壓力傳感器、流體流動(dòng)傳感器、PH值傳感器,和/或熱傳感器(未示出)。傳感器還可與控制單元14的反饋部分連通,以在達(dá)到或超過預(yù)定的順序、特性或測量值時(shí),觸發(fā)或致動(dòng)操作中的變化。
[0026]再次參照圖1,醫(yī)療器械12可包括聯(lián)接到細(xì)長本體16近端部分上的手柄40。該手柄40可包括電路,該電路在控制醫(yī)療器械12或該系統(tǒng)的其他部件時(shí)用來識別和/或使用。此外,手柄40可設(shè)置有用來接納導(dǎo)向絲的配件42,導(dǎo)向絲可通入到導(dǎo)向絲腔24內(nèi)。手柄40還可包括匹配于控制單元14的連接器44,以在醫(yī)療器械12和控制單元14的一個(gè)或多個(gè)部件或部分之間建立起連通。
[0027]手柄40還可包括一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)或控制特征部,這些特征部允許使用者從醫(yī)療器械12的近端部分來控制、偏轉(zhuǎn)、駕馭或以其它方式操縱醫(yī)療器械12的遠(yuǎn)端部分。例如,手柄40可包括一個(gè)或多個(gè)諸如杠桿或鈕46那樣的部件,用來操縱細(xì)長本體16和/或醫(yī)療器械12的其他附加部件。例如,具有近端和遠(yuǎn)端的拉絲48可讓其遠(yuǎn)端錨固到細(xì)長本體16,錨固點(diǎn)在遠(yuǎn)端部分20處或其附近。拉絲48的近端可錨固到諸如凸輪那樣的元件上,該凸輪與杠桿46相連通并響應(yīng)于杠桿46。醫(yī)療器械12可包括致動(dòng)器元件50,其可移動(dòng)地聯(lián)接到細(xì)長本體16的近端部分和/或手柄40,以操縱和移動(dòng)醫(yī)療器械12的一部分,例如,諸如是桿狀物22,和/或如上所述的電極組件的一個(gè)或多個(gè)部分。
[0028]系統(tǒng)10可包括一個(gè)或多個(gè)聯(lián)接到手術(shù)程序中所使用的醫(yī)療器械的治療源,例如,諸如是組織消融。控制單元14可包括含有冷卻劑、冷凍制冷劑等的流體供應(yīng)源52、用來回收或排放膨脹流體以備再使用或處置的排放或清除系統(tǒng)(未示出),以及各種控制機(jī)構(gòu)。除了對流體或冷卻劑供應(yīng)源52提供排放功能,控制單元14還可包括用來回收和/或再循環(huán)遞送到手柄40、細(xì)長本體16和/或醫(yī)療器械12的流體通道的流體的栗、閥、控制器等。控制單元14中的真空栗54可在醫(yī)療器械12內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)管中形成低壓環(huán)境,于是,流體被抽吸到細(xì)長本體16的導(dǎo)管/內(nèi)腔內(nèi),遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端部分20而朝向細(xì)長本體16的近端部分18。例如,可包括一個(gè)或多個(gè)閥,一個(gè)閥可以是低壓比例閥,一個(gè)閥可以是高壓比例閥。兩種閥都可由PID控制器來控制。
[0029]控制單元14可包括射頻發(fā)生器或動(dòng)力源56,其作為與醫(yī)療器械12的電極34連通的治療或診斷機(jī)構(gòu)。射頻發(fā)生器56可具有多個(gè)輸出通道,讓每個(gè)通道聯(lián)接到個(gè)各電極34。射頻發(fā)生器56可按照一種或多種操作模式來運(yùn)行,例如,包括:(i)病人身體內(nèi)的醫(yī)療器械上至少兩個(gè)電極之間的雙極能量遞送,(ii)將單極或單向極的能量遞送到病人身體內(nèi)的醫(yī)療器械12上的一個(gè)或多個(gè)電極34,并通過與醫(yī)療器械12的電極34間距開的病人返回或接地電極(未示出),例如,諸如是,病人皮膚上的電極,以及(iii)單極和雙極模式的組合。
[0030]除了監(jiān)控、記錄或以其它方式傳遞醫(yī)療器械12內(nèi)或位于醫(yī)療器械12遠(yuǎn)端部分處周圍環(huán)境的測量值或條件,系統(tǒng)10還可包括用來監(jiān)控全部系統(tǒng)內(nèi)運(yùn)行參數(shù)的一個(gè)或多個(gè)傳感器,例如,包括位于控制單元14和/或醫(yī)療器械12內(nèi)的壓力、溫度、流量、體積、動(dòng)力遞送、阻抗等的傳感器。傳感器可與控制單元14連通,以在醫(yī)療器械12運(yùn)行過程中啟動(dòng)或觸發(fā)一個(gè)或多個(gè)報(bào)警或治療遞送修正。一個(gè)或多個(gè)閥、控制器等可與傳感器相連通,以便有控制地分散或循環(huán)通過醫(yī)療器械12內(nèi)腔/流體路徑的流體。如此的閥、控制器等可位于一部分醫(yī)療器械12內(nèi)和/或控制單元14內(nèi)。
[0031]控制單元14可包括一個(gè)或多個(gè)處理器37和/或含有指令或算法的軟件模塊,以提供自動(dòng)操作和文中所述的特征、順序、計(jì)算或程序的特性。例如,控制單元14可包括信號處理單元58,用以測量醫(yī)療器械12的諸電極34之間的一個(gè)或多個(gè)電氣特征。信號處理單元58可包括數(shù)字信號處理器。激勵(lì)電流可施加在醫(yī)療器械12上一個(gè)或多個(gè)電極34和/或病人返回電極之間,并可測量目標(biāo)組織區(qū)域生成的電壓、阻抗或其他電氣特性,例如,在電描記圖中。單極電描記圖(“EGM”)可用以下兩種電極來記錄:作為正電極的成像電極34,以及作為負(fù)電極的位于身體表面上或遠(yuǎn)離場或心臟激勵(lì)的另一電極34。控制單元14還可包括顯示器60,用來顯示各種記錄的信號和測量值,例如,電描記圖。
[0032]處理器37可連通到(例如,電氣聯(lián)接到)第一溫度傳感器62和第二溫度傳感器64,以監(jiān)控由第一溫度傳感器62和第二溫度傳感器64感測到的溫度??刂茊卧?4可包括接收器33和發(fā)送器35,接收器33用來接收來自例如第一溫度傳感器62和第二溫度傳感器64的輸入信號,發(fā)送器35用來將信號發(fā)送到例如第一溫度傳感器62和第二溫度傳感器64。來自第一溫度傳感器62的第一溫度信號和來自第二溫度傳感器64的第二溫度信號可用信號處理單元58來分析。處理器37和/或信號處理單元58可將信號轉(zhuǎn)換為數(shù)字形式,處理這些數(shù)字信號,并得出第一溫度傳感器62處測得的第一溫度和第二溫度傳感器64處測得的第二溫度之間的溫差指示。處理器37至少部分地基于對第一溫度信號和第二溫度信號的分析,可得到第一溫度傳感器62和第二溫度傳感器64之間的溫差。
[0033]圖2示出示例性的溫度傳感器,諸如第一溫度傳感器62。第一溫度傳感器62可包括聯(lián)接到導(dǎo)電的金屬絲72的導(dǎo)電元件70,以將導(dǎo)電元件70電氣地聯(lián)接到控制單元14內(nèi)的電子電路,諸如處理器37。電子電路與第一溫度傳感器62合作,用來感測第一溫度傳感器62周圍的組織/環(huán)境的溫度。溫度測量值可用來提供有關(guān)阻塞的信息??刹僮骺刂茊卧?4來確定第一溫度傳感器62處測得的第一溫度和第二溫度傳感器64處測得的第二溫度之間的溫差,溫差指明血管內(nèi)堵塞的程度。圖2的溫度傳感器可用來實(shí)施第二溫度傳感器64。
[0034]圖3包括醫(yī)療器械12,例如,導(dǎo)管12,操作該醫(yī)療器械12來治療鄰近于可膨脹的元件30的病人脈管組織。為了達(dá)到此目的,導(dǎo)管本體16可通過脈管系統(tǒng)被導(dǎo)航到諸如血管66的所需的脈管組織。血管66的實(shí)例可包括左肺靜脈、右肺靜脈、孔口或其他血管。在醫(yī)療器械12展開過程中,可膨脹的元件30可被放氣,以便于駕馭和通過脈管系統(tǒng)。
[0035]—旦醫(yī)療器械12鄰近于血管66內(nèi)的所需部位,可膨脹的元件30便可放氣。一般地說,可膨脹的元件30充氣將導(dǎo)致可膨脹的元件30徑向膨脹到一定的直徑,該直徑至少與血管66的直徑一樣大。然后,膨脹了的可膨脹的元件30可前進(jìn)到血管66開口,以在可膨脹的元件30和通向血管66內(nèi)部的開口之間實(shí)現(xiàn)接觸。當(dāng)可膨脹的元件30合適地定位時(shí),血管66內(nèi)的血流將被堵塞。
[0036]—旦可膨脹的元件30合適定位而與血管66的開口鄰接,便可預(yù)測堵塞。如前面所討論的,合適的定位對使用者提出了幾類挑戰(zhàn)。這些挑戰(zhàn)包括:導(dǎo)管12在脈管系統(tǒng)內(nèi)導(dǎo)航的難度,以及脈管系統(tǒng)的尺寸和特性。本披露的實(shí)施例利用一個(gè)或多個(gè)溫度傳感器,諸如第一溫度傳感器62和第二溫度傳感器64,以確定可膨脹的元件30堵塞程度(和由此合適