使用溫度對靜脈阻塞的評定的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及基于導(dǎo)管的用于阻塞的方法、系統(tǒng)和器械，尤其是，利用一個或多個生理參數(shù)的測量值來導(dǎo)向心律失常的消融治療。
【背景技術(shù)】
[0002]基于導(dǎo)管的器械被用于各種醫(yī)學(xué)和外科的應(yīng)用中，因為它們相對來說是非侵入式的，并允許精密地治療其他方式難于到達(dá)的局部組織。導(dǎo)管可容易地被插入并導(dǎo)航通過血管和動脈，允許以相對小的創(chuàng)傷用非侵入方式接近身體區(qū)域。最近，已經(jīng)開發(fā)出基于導(dǎo)管的系統(tǒng)在組織消融中實施，以用來治療心律失常，心律失常諸如是心房顫動、室上性心動過速、房性心動過速、心室性心博過速、心室纖維性顫動等。一個如此的實施過程包括使用低的操作溫度的流體，或冷凍劑，以有選擇地冷凍或“冷處理”身體內(nèi)的目標(biāo)組織。
[0003]冷凍處理包括利用流過導(dǎo)管的冷凍流體將一部分導(dǎo)管冷卻到非常低的溫度。冷凍器械使用來自于熱力學(xué)變化的能量轉(zhuǎn)移，該能量轉(zhuǎn)移發(fā)生在流過器械的冷凍劑流動中，以通過冷凍劑和目標(biāo)組織之間的傳導(dǎo)和對流的熱轉(zhuǎn)換來形成從目標(biāo)組織流到器械的凈熱量轉(zhuǎn)移。
[0004]在結(jié)構(gòu)上來說，冷卻可通過將高壓冷卻劑注入到管腔內(nèi)來實現(xiàn)。一旦注入，制冷劑便經(jīng)受兩種主要的熱力學(xué)變化:(i)通過正向的焦耳-湯姆遜節(jié)流效應(yīng)，膨脹到低壓和低溫，以及(ii)經(jīng)歷從液體到蒸氣的相變，由此吸收蒸發(fā)熱。流過器械的低溫制冷劑的合成流起作用，吸收來自目標(biāo)組織的熱量，由此，將組織冷卻到所要求的溫度。
[0005]—旦將制冷劑注入到腔內(nèi)，制冷劑便可在可膨脹的元件(腔室)內(nèi)膨脹，該可膨脹元件可靠近目標(biāo)組織定位。在一些實施例中，可膨脹的元件也可以是導(dǎo)熱的?？刹捎脦в兄T如氣囊那樣的可膨脹元件的器械。在如此的器械中，制冷劑通過道管腔被供應(yīng)到與此導(dǎo)管相聯(lián)的可膨脹氣囊內(nèi)，其中，制冷劑起到以下兩種作用:(i)為了定位氣囊，膨脹靠近目標(biāo)組織的氣囊，以及(ii)冷卻靠近氣囊的目標(biāo)組織以冷處理鄰近的組織。
[0006]可膨脹元件還可起到第二種功能:阻塞流過要求治療部位的血液流動(堵塞)。導(dǎo)管通常是直徑相對小的且很長的本體，通常由通向消融部位的脈管通道的直徑和長度來加以確定。由于導(dǎo)管(和冷卻劑)相對地靠近身體組織和血液，所以，導(dǎo)管內(nèi)的冷卻劑非常容易傳導(dǎo)熱效應(yīng)。此外，冷卻速率受將足夠質(zhì)量的冷卻劑流動循環(huán)通過導(dǎo)管的能力的限制。還存在一種要求，在消融的部位處，要求冷卻劑本身處于足夠低的溫度，在某些情形中要低于冰點以下。此外，盡管這通常會是真實的，但堵塞可有助于減小目標(biāo)消融部位處的熱載荷，而不是整個導(dǎo)管。
[0007]使用可膨脹元件來堵塞血液流動可允許更有效地冷卻，這便于治療的過程并可縮短治療的周期。為達(dá)到堵塞而進(jìn)行有效的接觸會需要移動、定位、錨固和其他的機(jī)構(gòu)，用于定位和穩(wěn)定導(dǎo)管的可膨脹元件的定位一致性。此外，定向的略微變化會大大地改變導(dǎo)管的特性，這樣，即使在變化可預(yù)料或可測量時，為確保指定部位處充分的治療，提供具有高穩(wěn)定性或精度的定位機(jī)構(gòu)也會變得很有必要。此外，人們必須保證目標(biāo)部位處的消融是有效的。
[0008]能看清可膨脹元件和目標(biāo)組織之間接觸的已知技術(shù)包括:使用X射線透不過的造影劑，以在導(dǎo)管應(yīng)用和操作過程中能夠?qū)δ繕?biāo)組織進(jìn)行射線成像。由于使用了造影劑以及其與病人組織的互相作用，如此的成像技術(shù)可能是不夠理想的。此外，還可能希望消除或盡可能減小病人和醫(yī)生受到用于成像的射線成像波的照射。
[0009]因此，希望能提供改進(jìn)的導(dǎo)管系統(tǒng)，其能夠提供關(guān)于堵塞的指示，同時消除或顯著地減小病人和醫(yī)生受成像射線波的輻照。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明有利地提供用于確定血管內(nèi)堵塞的方法和系統(tǒng)。根據(jù)一個實施例，披露了包括消融導(dǎo)管的醫(yī)療系統(tǒng)。消融導(dǎo)管包括細(xì)長的桿狀物，其具有近端、遠(yuǎn)端和設(shè)置在近端和遠(yuǎn)端之間的腔室。消融導(dǎo)管還包括:與腔室流體地連通的可膨脹元件、可操作地測量第一溫度的第一溫度傳感器、以及可操作地測量第二溫度的第二溫度傳感器。第一溫度傳感器和第二溫度傳感器在縱向上通過可膨脹元件的至少一部分彼此分離開。
[0011]根據(jù)另一實施例，披露了用消融導(dǎo)管來評定靜脈堵塞的方法。消融導(dǎo)管包括細(xì)長的桿狀物，其具有近端、遠(yuǎn)端和設(shè)置在近端和遠(yuǎn)端之間的腔室。消融導(dǎo)管還包括:與腔室流體地連通的可膨脹元件。該方法包括:使用第一溫度傳感器來測量第一溫度，以及使用第二溫度傳感器來測量第二溫度。第一溫度傳感器和第二溫度傳感器在縱向上通過可膨脹元件的至少一部分彼此分離開。
[0012]根據(jù)還有另一實施例，披露了一種醫(yī)療系統(tǒng)。該醫(yī)療系統(tǒng)包括消融導(dǎo)管和控制單元。消融導(dǎo)管包括細(xì)長的桿狀物和可膨脹元件，桿狀物具有近端、遠(yuǎn)端和設(shè)置在近端和遠(yuǎn)端之間的腔室，而可膨脹元件與腔室流體地連通。消融導(dǎo)管還包括:可操作地測量第一溫度的第一溫度傳感器、以及可操作地測量第二溫度的第二溫度傳感器。第一溫度傳感器和第二溫度傳感器者在縱向上通過可膨脹元件的至少一部分彼此分離開?？刹僮骺刂茊卧獊韺⑴蛎浟黧w的連續(xù)流動提供到可膨脹元件，并在可膨脹元件插入血管內(nèi)并膨脹時確定血管內(nèi)的堵塞程度。該確定至少部分地基于第一溫度和第二溫度之間的溫差。
【附圖說明】
[0013]如結(jié)合附圖來考慮，那么參照以下的詳細(xì)描述，將會對本發(fā)明更加完整的領(lǐng)悟以及其所隨的優(yōu)點和特征有更加容易的理解，附圖中:
[0014]圖1是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)的實例的圖示；
[0015]圖2是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療器械組件的實例的圖示；
[0016]圖3是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的實現(xiàn)完全堵塞的醫(yī)療器械的實例的另一種圖示；以及
[0017]圖4是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的實現(xiàn)部分堵塞的醫(yī)療器械的實例的還有另一種圖不O
【具體實施方式】
[0018]現(xiàn)參照附圖，其中，相同的附圖標(biāo)記表示相同的元件，根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)的實施例顯示在圖1中，該醫(yī)療系統(tǒng)總體上用附圖標(biāo)記“10”表示。系統(tǒng)10通常包括醫(yī)療器械12，醫(yī)療器械12可聯(lián)接到控制單元14或操作臺。醫(yī)療器械12通?？砂ㄒ粋€或多個診斷或治療區(qū)域，以便在醫(yī)療器械12和治療部位或區(qū)域之間進(jìn)行能量的、治療的和/或調(diào)查的互動。診斷或治療區(qū)域例如可對靠近治療區(qū)域的組織區(qū)域(包括心臟組織)提供冷凍治療、射頻能量、或其他能量傳遞。
[0019]醫(yī)療器械12可包括細(xì)長本體16，該細(xì)長本體16可通過病人的脈管和/或靠近于組織區(qū)域，以便作診斷或治療，其諸如是導(dǎo)管、護(hù)套或血管內(nèi)的引導(dǎo)器。細(xì)長本體16可形成近端部分18和遠(yuǎn)端部分20，并還可包括一個或多個設(shè)置在細(xì)長本體16內(nèi)的內(nèi)腔，由此，在細(xì)長本體16的近端部分和細(xì)長本體16的遠(yuǎn)端部分之間提供機(jī)械的、電氣的和/或流體的連通，這將在下文中作詳細(xì)討論。
[0020]醫(yī)療器械12可包括細(xì)長的桿狀物22，其至少部分地設(shè)置在一部分的細(xì)長本體16內(nèi)。細(xì)長的桿狀物22可延伸或以其它方式從細(xì)長本體16的遠(yuǎn)端突出，并可沿著縱向方向和轉(zhuǎn)動方向相對于細(xì)長本體16移動。S卩，細(xì)長的桿狀物22可相對于細(xì)長本體16滑動和/或轉(zhuǎn)動。細(xì)長的桿狀物22還可在其中形成內(nèi)腔24，以用來引導(dǎo)和通過導(dǎo)向絲。細(xì)長的桿狀物22具有近端、遠(yuǎn)端和設(shè)置在近端和遠(yuǎn)端之間的內(nèi)腔24。細(xì)長的桿狀物22可包括遠(yuǎn)端26或以其它方式聯(lián)接到遠(yuǎn)端26，該遠(yuǎn)端26形成讓導(dǎo)向絲通過其中的開口和通道。
[0021]醫(yī)療器械12還可包括流體遞送導(dǎo)管28，其橫過至少一部分的細(xì)長本體并朝向遠(yuǎn)端部分。遞送導(dǎo)管28可聯(lián)接到細(xì)長本體16的遠(yuǎn)端部分或以其它方式從細(xì)長本體16的遠(yuǎn)端部分延伸出來，并還可聯(lián)接到細(xì)長的桿狀物22和/或醫(yī)療器械12的遠(yuǎn)端。流體遞送導(dǎo)管28可在其中形成內(nèi)腔，用來供來自細(xì)長本體16近端部分和/或控制單元14的流體通過，或?qū)碜约?xì)長本體16近端部分和/或控制單元14的流體遞送到醫(yī)療器械12的遠(yuǎn)端部分和/或治療區(qū)域。流體遞送導(dǎo)管28還可在其中包括一個或多個孔或開口，以將來自內(nèi)腔的流體散布或定向地噴射到流體遞送導(dǎo)管28外面的環(huán)境中。
[0022]醫(yī)療器械12還可包括位于細(xì)長本體16遠(yuǎn)端部分處的一個或多個可膨脹的元件30?？膳蛎浀脑?0可聯(lián)接到細(xì)長本體16的一部分上，并還可聯(lián)接到細(xì)長的桿狀物22的一部分和/或遠(yuǎn)端26，以將流體遞送導(dǎo)管28的一部分包含在其中?？膳蛎浀脑?0形成含有從流體遞送導(dǎo)管28中散布出來的冷卻劑或流體的內(nèi)部腔室或區(qū)域，并可與排出腔32流體地連通，該排出腔32由細(xì)長本體16形成或納入在細(xì)長本體16內(nèi)，用