一種頭孢氨芐復(fù)方泡騰片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體講是一種頭抱氨節(jié)復(fù)方泡騰片及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中耳炎，就是中耳發(fā)炎，是累及中耳（包括咽鼓管鼓室鼓竇及乳突氣房）全部或部 分結(jié)構(gòu)的炎性病變絕大多數(shù)為非特異性安排炎癥，尤其好發(fā)于兒童?？煞譃榉腔}性及化 脈性兩大類。非化脈性者包括分泌性中耳炎氣壓損傷性中耳炎；化脈性者有急性和慢性之 分特異性炎癥少見如結(jié)核性中耳炎等。常見有分泌性中耳炎、急性化脈性中耳炎、及膽脂瘤 型中耳炎和氣壓損傷性中耳炎。中耳炎是引起鼓室硬化最常見的病因。表現(xiàn)為鼓膜增厚， 內(nèi)陷，鼓室或乳突竇及乳突氣房內(nèi)充填軟組織密度影，乳突氣房含氣減少或消失，鼓室及乳 突內(nèi)可W出現(xiàn)積液征象，聽小骨破壞甚至消失，少部分患者可有乳突及鼓室壁的骨質(zhì)破壞。 頭抱氨節(jié)通過抑制細(xì)胞壁的合成，可使引起中耳炎的流感嗜血桿菌和肺炎鏈球菌細(xì)胞內(nèi)容 物膨脹至破裂溶解，從而達(dá)到殺菌作用，為廣譜抗生素，對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均 有良好的抑制作用，但是頭抱氨節(jié)在使用的過程中產(chǎn)生一定的副作用，但是運(yùn)就限制了頭 抱氨節(jié)的廣泛使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]為了提高頭抱氨節(jié)治療中耳炎的療效，減少頭抱氨節(jié)的副作用，本發(fā)明提供了一 種頭抱氨節(jié)復(fù)方泡騰片，該泡騰片用于治療中耳炎，起效快，療效好，無毒副作用，可標(biāo)本兼 治中耳炎。
[0004] 本發(fā)明目的是由W下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 陽0化]一種頭抱氨節(jié)復(fù)方泡騰片，該泡騰片的組分及重量份數(shù)包括：頭抱氨節(jié)1~4份、 金銀花15~26份、蒲公英12~24份、大蒜19~28份、桑葉21~31份、紫草15~27份、 廣郁金16~29份、馬齒寬18~25份、白花蛇舌草14~22份、甘草15~27份、酒石酸 4~9份、碳酸氨鋼2~6份、聚維酬3~8份、硬脂酸巧1~3份、十二烷基硫酸鋼6~10 份、憐酸氨巧0. 6~1份。
[0006] 進(jìn)一步的，一種頭抱氨節(jié)復(fù)方泡騰片，該泡騰片的組分及重量份數(shù)包括：頭抱氨節(jié) 2~3份、金銀花18~22份、蒲公英17~19份、大蒜23~25份、桑葉25~28份、紫草 18~23份、廣郁金20~25份、馬齒寬21~23份、白花蛇舌草18~20份、甘草19~22 份、酒石酸6~7份、碳酸氨鋼3~5份、聚維酬5~7份、硬脂酸巧2~3份、十二烷基硫 酸鋼8~9份、憐酸氨巧0. 7~0. 8份。
[0007] 進(jìn)一步的，一種頭抱氨節(jié)復(fù)方泡騰片，該泡騰片的組分及重量份數(shù)包括：頭抱氨節(jié) 3份、金銀花21份、蒲公英18份、大蒜24份、桑葉26份、紫草21份、廣郁金23份、馬齒寬22 份、白花蛇舌草19份、甘草21份、酒石酸6份、碳酸氨鋼4份、聚維酬6份、硬脂酸巧2份、 十二烷基硫酸鋼8份、憐酸氨巧0. 7份。
[0008] 本發(fā)明還提供了一種頭抱氨節(jié)復(fù)方泡騰片的制備方法，包括W下步驟：
[0009] 1)備料，按照上述的組分及重量份數(shù)備料，頭抱氨節(jié)粉碎過100目篩，酒石酸、碳 酸氨鋼、聚維酬、硬脂酸巧、十二烷基硫酸鋼、憐酸氨巧碎過100目篩；
[0010] 2)中藥原料藥有效成分的提?。?br>[0011] ①按照配比稱取紫草、廣郁金、白花蛇舌草、甘草按照原料藥與麥教重量比為10:1 加入麥教進(jìn)行熏炒，去除麥教；金銀花、蒲公英、大蒜、桑葉、馬齒寬、在純凈水中洗凈，再用 蒸饋水沖洗干凈，然后放在真空冷凍干燥機(jī)中冷凍干燥48小時至完全干燥；金銀花、蒲公 英、大蒜、桑葉、紫草、廣郁金、馬齒寬、白花蛇舌草、放入粉碎機(jī)中粉碎并過100目篩，得粉 碎粉；
[0012] ②將質(zhì)量濃度為50%的酒精加入中藥提取罐中，酒精用量為中藥原料重量份數(shù) 的10倍，開啟攬拌，將粉碎粉加入中藥提取罐中，將中藥提取罐內(nèi)物料溫度升溫至77°C 恒溫提取30min，100目過濾取濾液，濾渣返回中藥提取罐中重復(fù)提取一次，100目過濾取 濾液，合并兩次所得濾液，真空濃縮至濾液體積的=分之一得濃縮液，真空濃縮條件為：壓 力-0. 07 ~-0. 08Mpa、溫度 40 ~45°C;
[0013] 3)制粒：將頭抱氨節(jié)、步驟2)所得濃縮液、酒石酸、碳酸氨鋼、聚維酬、硬脂酸巧、 十二烷基硫酸鋼、憐酸氨巧混合均勻，濕法制粒，并整粒得顆粒；
[0014] 4)壓片，將步驟3)所得顆粒用高速壓片機(jī)壓片，規(guī)格為每片含頭抱氨節(jié)40~ 55mg〇
[0015] 為了提高頭抱氨節(jié)治療中耳炎的療效，提高病人的依從性，本發(fā)明通過大量篩選 試驗對中藥原料藥、藥用輔料及制備工藝進(jìn)行篩選，所選中藥原料藥：
[0016] 金銀花性寒，味甘，入肺、屯、、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效，主治脹 滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癡瘍和腫瘤等癥，金銀花含有綠原酸、木犀草素巧等藥理活性成分， 對溶血性鏈球菌、金黃葡萄球菌等多種致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有較強(qiáng)的抑制 力，另外還可增強(qiáng)免疫力。蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機(jī)酸、菊糖等 多種健康營養(yǎng)成分。性味甘，微苦，寒。歸肝、胃經(jīng)，有利尿、緩瀉、退黃痘、利膽等功效，治 熱毒、癡腫、瘡瘍、內(nèi)癡、目赤腫痛、濕熱、黃痘、小便淋漸澀痛、療瘡腫毒，乳癡，療痛，牙痛， 目赤，咽痛，肺癡，腸癡，濕熱黃痘，熱淋澀痛，蒲公英對金黃色葡萄球菌耐藥菌株、溶血性鏈 球菌有較強(qiáng)的殺菌作用，對肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、白喉桿菌、綠脈桿菌、頻疾桿菌、傷寒 桿菌等及卡他球菌也有一定殺菌作用。大蒜味辛、性溫，入脾、胃、肺經(jīng)，具有溫中消食、行滯 氣、暖脾胃、消積、解毒、殺蟲的功效。大蒜中含硫化合物具有奇強(qiáng)的抗菌消炎作用，對多種 球菌、桿菌、真菌和病毒等均有抑制和殺滅作用，是當(dāng)前發(fā)現(xiàn)的天然植物中抗菌作用最強(qiáng)的 一種。桑葉所含蕓香巧、搬皮素、異搬皮素、香豆素、氯原酸等成分抗炎、消腫、軟化組織及抗 菌等作用的綜合結(jié)果，桑葉汁對大多數(shù)革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌W及部分酵母菌有良 好的抑制生長作用。紫草性味甘、咸，寒。歸屯、、肝經(jīng)。有涼血，活血，解毒透疹之功能，對金 黃色葡萄球菌、靈桿菌亦能抑制，對化脈菌、大腸桿菌有抑制作用。廣郁金辛、苦，寒。歸肝、 膽、屯、經(jīng)，活血止痛，行氣解郁，清屯、涼血，利膽退黃，并且廣郁金善于疏肝解郁，用治肝氣郁 結(jié)之癥，可W緩解頭抱氨節(jié)帶來的副作用。馬齒寬清熱解毒，散血消腫，治熱頻脈血，熱淋， 血淋，帶下，癡腫惡瘡，丹毒，痕痛，用于濕熱所致的腹瀉、頻疾，常配黃連、木香，內(nèi)服或搗汁 外敷，治癡腫。白花蛇舌草味苦、淡，性寒，主要功效是清熱解毒、消痛散結(jié)、利尿除濕，白花 蛇舌草抗感染作用明顯，通過刺激網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)，增加白細(xì)胞吞隧功能W提高血清殺菌力， 具有良好的殺菌作用。甘草具有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥之功 效。常用于脾胃虛弱，倦怠乏力，屯、惇氣短，咳嗽疲多，腕腹、四肢李急疼痛，癡腫瘡毒，緩解 藥物毒性、烈性。
[0017] 所選藥用輔料及工藝使泡騰片能很好的泡騰并釋放藥物有效成分，作用溫和不刺 激。
[0018] 本發(fā)明的有益效果：
[0019] 本發(fā)明的一種頭抱氨節(jié)復(fù)方泡騰片為中西藥合劑，有效克服了頭抱氨節(jié)只有單純 殺菌消炎并且引起反胃及肝臟損傷的缺陷，諸藥協(xié)同作用效果好。本發(fā)明的一種頭抱氨節(jié) 復(fù)方泡騰片采用外用局部治療中耳炎的方法，直接作用于患處，起效快、療效好，使用方便， 泡騰片發(fā)泡后可增加藥物與人體的接觸面，提高藥效。金銀花、蒲公英、大蒜、桑葉、紫草、廣 郁金份、馬齒寬、白花蛇舌草具有廣譜的殺菌作用，可W輔助頭抱氨節(jié)進(jìn)行殺菌，起到良好 的治愈效果。大蒜、馬齒寬、甘草可W緩解頭抱氨節(jié)帶來的胃部不適，本發(fā)明的一種頭抱氨 節(jié)復(fù)方泡騰片，使用安全、無藥物依賴性，毒副作用小，價格低廉。
【具體實施方式】
[0020] 根據(jù)下述實施例，可W更好地理解本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，實 施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結(jié)果僅用于說明本發(fā)明而不應(yīng)當(dāng)也不會限制 權(quán)利要求書中所詳細(xì)描述的本發(fā)明。 陽OW實施例1
[0022] 一種頭抱氨節(jié)復(fù)方泡騰片，該泡騰片的組分及重量份數(shù)包括：頭抱氨節(jié)1份、金銀 花15份、蒲公英12份、大蒜19份、桑葉21份、紫草15份、廣郁金16份、馬齒寬18份、白花 蛇舌草14份、甘草15份、酒石酸4份、碳酸氨鋼2份、聚維酬3份、硬脂酸巧1份、十二烷基 硫酸鋼6份、憐酸氨巧0. 6份。
[0023] 一種頭抱氨節(jié)復(fù)方泡騰片的制備方法，包括W下步驟：
[0024] 1)備料，按照上述的組分及重量份數(shù)備料，頭抱氨節(jié)粉碎過100目篩，酒石酸、碳 酸氨鋼、聚維酬、硬脂酸巧、十二烷基硫酸鋼、憐酸氨巧碎過100目篩；
[00巧]2)中藥原料藥有效成分的提?。?br>[00%] ①按照配比稱取紫草、廣郁金、白花蛇舌草、甘草按照原料藥與麥教重量比為10:1 加入麥教進(jìn)行熏炒，去除麥教；金銀花、蒲公英、大蒜、桑葉、馬齒寬、在純凈水中洗凈，再用 蒸饋水沖洗干凈，然后放在真空冷凍干燥機(jī)中冷凍干燥48小時至完全干燥；金銀花、蒲公 英、大蒜、桑葉、紫草、廣郁金、馬齒寬、白花蛇舌草、放入粉碎機(jī)中粉碎并過100目篩，得粉 碎粉；
[0027] ②將質(zhì)量濃度為50%的酒精加入中藥提取罐中，酒精用