和與骨結(jié)合表面相對的外表面。如圖6所示，在實(shí)施截骨術(shù)的同時，骨固定植入體410使下頌骨的第一部分418和下頌骨的第二部分422相對于彼此連接并且保持下頌骨的第一部分418和下頌骨的第二部分422。骨固定植入體410和其部件能夠由多種生物相容材料(例如，鈷鉻鉬合金(CoCrMo)、鈦、和鈦合金、不銹鋼、陶瓷、或諸如聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)的聚合物)和生物吸收性材料制成?？梢詫⑼繉犹砑踊蚴┘拥焦枪潭ㄖ踩塍w410，以提高物理或化學(xué)特性或提供藥物治療。涂層的示例包括噴涂鈦涂層或羥基磷灰石。
[0086]如圖6和圖7A至7E所示，縱向板構(gòu)件430構(gòu)造成環(huán)繞下頌骨414，使得板構(gòu)件430跨越間隙426并且能夠附接到下頌骨414的第一部分418和第二部分422。因此，如圖7A所最佳示出，縱向板構(gòu)件430是彎曲的，使得其形成大體C狀結(jié)構(gòu)。而且，當(dāng)板構(gòu)件430的端部縱向延伸時，所述板構(gòu)件430的端部各個均沿著橫向方向T向上成一角度?？v向構(gòu)件430的曲率和形狀大體對應(yīng)于下頌骨414的形狀。
[0087]另外，縱向構(gòu)件430包括多個固定元件接收孔隙/孔458，所述固定元件接收孔隙/孔458從縱向構(gòu)件430的外表面延伸并且穿過到骨結(jié)合表面。每個孔458均構(gòu)造成接收固定元件，諸如螺釘。然而，應(yīng)當(dāng)理解的是，任何固定元件都足以發(fā)揮作用。植入體410構(gòu)造成通過以下而被緊固到下頌骨414的第一部分418和第二部分422:將固定元件插入穿過縱向構(gòu)件430的孔458，使得至少一個固定元件結(jié)合下頌骨414的第一部分418，并且至少一個固定元件結(jié)合下頌骨414的第二部分422。
[0088]如圖7A和7B所示，板構(gòu)件430還沿著板構(gòu)件430的上下側(cè)限定了多個凹陷部或凹痕462。凹陷部462允許板構(gòu)件430預(yù)彎曲成符合下頌骨414的形狀。
[0089]具體地，可以使縱向構(gòu)件430預(yù)彎曲成對應(yīng)于下頌骨414的第一部分418和第二部分422的術(shù)后形狀。就這一點(diǎn)而言，在分割程序之前，使縱向構(gòu)件430預(yù)彎曲，以便在分割程序之后對應(yīng)于下頌骨414的第一部分和第二部分的大體形狀。雖然優(yōu)選的是，使構(gòu)件430預(yù)彎曲為使得在將植入體410放置到下頌骨414上之前不需要進(jìn)行人工彎曲，但是可以使構(gòu)件430預(yù)彎曲為使得在將植入體410固定到下頌骨414上之前僅需要進(jìn)行最小化的彎曲(例如，當(dāng)將構(gòu)件430緊固到下頌骨414上時進(jìn)行的彎曲)。然而，應(yīng)當(dāng)理解的是，下頌骨414的第一部分418和第二部分422的形狀在下頌骨414的術(shù)前和術(shù)后形狀之間可以保持不變。因此，可以使縱向構(gòu)件430預(yù)彎曲成對應(yīng)于下頌骨414的第一部分418和第二部分422的術(shù)前形狀/位置和術(shù)后形狀/位置。
[0090]如圖7A所示，植入體410的引導(dǎo)件434圍繞板構(gòu)件430間隔開，使得引導(dǎo)件434在板構(gòu)件430的每個端部的附近聯(lián)結(jié)到板構(gòu)件430，并且引導(dǎo)件434在間隙426的附近聯(lián)結(jié)到板構(gòu)件430，所述間隙426限定在下頌骨414的第一部分和第二部分之間。應(yīng)當(dāng)理解的是，如果需要，引導(dǎo)件434可以沿著板構(gòu)件430聯(lián)結(jié)在任何地方。
[0091]如圖7B至7E所示，每個引導(dǎo)件434均包括:引導(dǎo)體480 ;推進(jìn)器孔隙484，所述推進(jìn)器孔隙484橫向延伸穿過引導(dǎo)體480 ;和推進(jìn)器488，所述推進(jìn)器488在推進(jìn)器孔隙484內(nèi)可作直線運(yùn)動。如圖7C所示，推進(jìn)器孔隙484基本是矩形，但是應(yīng)當(dāng)理解的是，只要推進(jìn)器488能夠在孔隙484中作直線運(yùn)動，則橫向孔隙484可以具有任何期望的形狀。如圖7B和7D所示，引導(dǎo)體480還包括鉆孔492，所述鉆孔492延伸穿過引導(dǎo)體480的正面并且延伸到推進(jìn)器孔隙484中。鉆孔492構(gòu)造成接收固定螺釘496，所述固定螺釘496構(gòu)造成結(jié)合推進(jìn)器488并且將推進(jìn)器488鎖定在合適的位置。
[0092]如圖7D所示，推進(jìn)器488包括橫向部分500和側(cè)向部分504，所述側(cè)向部分504從橫向部分500的底端向下頌骨414延伸。因此，推進(jìn)器488限定了大體L狀結(jié)構(gòu)。如圖、所示，橫向部分500構(gòu)造成被推進(jìn)器孔隙484所接收并且在推進(jìn)器孔隙484中能夠進(jìn)行直線運(yùn)動。橫向部分500基本是平坦的并且包括外接觸表面508，所述外接觸表面508構(gòu)造成在將推進(jìn)器488鎖定在合適位置時被固定螺釘496所結(jié)合。固定螺釘496可以是塞子，所述塞子可以被推抵在推進(jìn)器488上或者可以包括螺紋，所述螺紋結(jié)合由鉆孔492所限定的螺紋。如圖7D所示，側(cè)向部分504還成大體平坦?fàn)畈⑶野ㄉ瞎墙佑|表面512，所述上骨接觸表面512構(gòu)造成當(dāng)植入體410被適當(dāng)定位后抵接下頌骨414的底部。當(dāng)推進(jìn)器488在推進(jìn)器孔隙484內(nèi)豎直向上直線運(yùn)動時，骨接觸表面512靠近引導(dǎo)體480移動。因此，根據(jù)推進(jìn)器488在推進(jìn)器孔隙484內(nèi)的位置，能夠調(diào)整植入體410 (或者至少板構(gòu)件)的位置。
[0093]如圖7D和7E所示，引導(dǎo)體434還包括板接收通道516，所述板接收通道516縱向延伸穿過引導(dǎo)體480。如圖7D所示，通道516界定了開口 520，所述開口 520允許引導(dǎo)件434放置在板構(gòu)件430的前外表面上。如圖7E所示，引導(dǎo)件434還包括固定件接收孔隙524，所述固定件接收孔隙524延伸穿過引導(dǎo)體480并且延伸到通道516中。固定件接收孔隙524構(gòu)造成與板構(gòu)件430的固定件接收孔隙458中的任意一個對準(zhǔn)。因此，固定元件528可以插入穿過引導(dǎo)件434的孔隙524并且插入到板構(gòu)件430的孔隙458中，從而將引導(dǎo)件434固定到板構(gòu)件430。引導(dǎo)件434可以永久或臨時地固定到板構(gòu)件430。
[0094]引導(dǎo)件434在術(shù)前構(gòu)造成當(dāng)分離下頌骨以便限定骨間隙之后將植入體410靠著下頌骨定位時，使板構(gòu)件430與下頌骨對準(zhǔn)。就這一點(diǎn)而言，可以在分割程序之前預(yù)先調(diào)整推進(jìn)器488，以便在分割程序之后將植入體410靠著下頌骨414定位時，板構(gòu)件430適當(dāng)?shù)嘏c第一部分418和第二部分422對準(zhǔn)。盡管優(yōu)選的是，預(yù)先調(diào)整推進(jìn)器488，使得在將植入體410放置到下頌骨414上之前不需要進(jìn)行額外的調(diào)整，但是可以預(yù)先調(diào)整推進(jìn)器488，使得在將植入體410放置到下頌骨414上之前，僅僅需要進(jìn)行最小化的其它調(diào)整。因?yàn)轭A(yù)先調(diào)整推進(jìn)器434，所以植入體410將僅在下頌骨414的期望位置上被準(zhǔn)確地安裝并且向外科醫(yī)生確保實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確的對準(zhǔn)并且因此實(shí)現(xiàn)期望的校正形狀。
[0095]在另一個實(shí)施例中并且參照圖8A和8B，骨固定植入體410可以包括多個引導(dǎo)件574。如圖所示，每個引導(dǎo)件574均包括:引導(dǎo)體580，所述引導(dǎo)體580預(yù)先構(gòu)造成或預(yù)成形為對應(yīng)于下頌骨414的術(shù)后形狀。如所示，引導(dǎo)體580被分成至少板構(gòu)件固定部分584和對準(zhǔn)部分588。如所示，引導(dǎo)件574還包括固定件接收孔隙592，所述固定件接收孔隙592延伸穿過板構(gòu)件固定部分584。孔隙592構(gòu)造成與板構(gòu)件430的固定孔隙458中的任意一個對準(zhǔn)，使得固定元件594可以通過孔隙592并且進(jìn)入到孔隙458中，從而使引導(dǎo)件574聯(lián)結(jié)到板構(gòu)件430。可以嵌件注塑(over-mold)引導(dǎo)體580，以永久附接到板構(gòu)件430或可以嵌件注塑引導(dǎo)體580，以對應(yīng)于板構(gòu)件430的形狀，以便當(dāng)引導(dǎo)件580附接到板構(gòu)件430時，固定部分584與板構(gòu)件430齊平。
[0096]如圖8A和8B所示，對準(zhǔn)部分588從固定部分584延伸，使得對準(zhǔn)部分588構(gòu)造成抵接下頌骨414的外表面。如圖8B所示，對準(zhǔn)部分588限定內(nèi)骨接觸表面596，使所述內(nèi)骨接觸表面596術(shù)前成形為對應(yīng)于下頌骨414的術(shù)后形狀。即，使每個引導(dǎo)體580均術(shù)前成形為對應(yīng)于下頌骨的特定部分，以便在分離下頌骨之后將植入體靠著下頌骨定位時，使得板構(gòu)件430與下頌骨對準(zhǔn)。
[0097]就這一點(diǎn)而言。在分割程序之前，使引導(dǎo)體580預(yù)成形，以便使其在分割程序之后對應(yīng)于部分下頌骨414的外表面。盡管優(yōu)選的是，使引導(dǎo)體580預(yù)成形，使得在將植入體410放置到下頌骨414上之前不需要進(jìn)行人工彎曲，但是可以使引導(dǎo)體580預(yù)成形，使得在將植入體410放置到下頌骨414上之前僅僅需要進(jìn)行最小化的彎曲。因此，對準(zhǔn)部分588或?qū)?zhǔn)部分588的至少骨接觸表面596限定了若干非直線形波狀件600，所述波狀件600對應(yīng)于下頌骨414的特定表面部分。因?yàn)槭挂龑?dǎo)體580預(yù)成形，所以它們僅在下頌骨414的期望位置處正確地安裝并且向外科醫(yī)生確保們實(shí)現(xiàn)植入體的正確對準(zhǔn)。
[0098]與骨植入體10類似，術(shù)前制造并且構(gòu)造骨植入體410。在正在實(shí)施的正頌手術(shù)之前，獲得患者顱骨的三維圖像，尤其是獲得諸如下頌骨414的患者下頌骨的三維圖像。這將由CT掃描裝置(諸如圖4示出的裝置200)等來完成，其中，切片優(yōu)選地小于1mm，并且任選地介于0.2mm至Imm之間。對于切片而言優(yōu)選的是高分辨率，原因在于CT掃描片應(yīng)當(dāng)確定下頌骨414的準(zhǔn)確形狀。應(yīng)當(dāng)理解的是，可以使用除了 CT掃描裝置之外的其它掃描裝置200，只要其提供對應(yīng)于下頌骨414的形狀的三維數(shù)據(jù)即可。
[0099]一旦獲得患者顱骨/下頌骨的三維圖像，則將圖像加載到計(jì)算機(jī)(諸如圖4中示出的計(jì)算機(jī)204)中，以產(chǎn)生用于由諸如外科醫(yī)生的用戶操作的顱骨虛擬模型。計(jì)算機(jī)204可以位于本地(如CT掃描裝置200的一些通常區(qū)域)或位于必須經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)傳輸圖像的較遠(yuǎn)地方。類似地，上傳到計(jì)算機(jī)204的圖像可以由用戶本地處理或遠(yuǎn)程處理來操作。然而，通常，由實(shí)施正頌手術(shù)的外科醫(yī)生來遠(yuǎn)程操作圖像。
[0100]由外科醫(yī)生使用本領(lǐng)域中常見的標(biāo)準(zhǔn)軟件來操作顱骨的虛擬模型。例如，可以使用Mimics (所述Mimics是可從Materialise商業(yè)獲得的一種軟件，Materialise在比利時Leuven擁有經(jīng)營場所)來處理并且操作由CT掃描裝置200獲得的虛擬模型。軟件允許外科醫(yī)生分析患者的下頌骨并且術(shù)前計(jì)劃患者的正頌手術(shù)，所述正頌手術(shù)包括骨固定植入體414的形狀和設(shè)計(jì)。
[0101]使用三維模型，外科醫(yī)生或其它操作者可以通過以下步驟來操作下頌骨414: (i)切割下頌骨414以形成間隙426 ; (ii)將下頌骨414的第一部分418從第一不期望的位置重新定位到第二期望的位置；和/或(iii)將下頌骨414的第二部分422從第一不期望的位置重新定位到第二期望的位置。一旦定位第一部分418和/或第二部分422并且虛擬模型描繪出外科醫(yī)生認(rèn)可的患者下頌骨的術(shù)后形狀時，則能夠制造骨固定植入體(諸如在圖7A至7E或者8A和8B中示出的骨固定植入體410)的虛擬