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可手動(dòng)操作的注射裝置的輔助裝置的制造方法_2

文檔序號(hào):9400216閱讀:來源:國知局
02。針15附著到前段101的前端,而劑量旋扭12從后段102的后端延伸。前段101具有比注射裝置殼體10的后段102更小的直徑。肩部103被限定在前段101與后段102之間。肩部103環(huán)繞殼體10周向延伸。
[0056]蓋18在前段101上延伸。蓋18覆蓋前段101,蓋18的唇形件18a靠著肩部103定位。
[0057]蓋保持脊部104形成在注射裝置I的殼體10的前段101的外表面上。蓋保持脊部104被布置成接近肩部103但是與肩部103隔開。脊部104繞前段101在直徑方向上延伸。脊部104定位在一個(gè)或更多個(gè)保持元件(未示出)上,所述一個(gè)或更多個(gè)保持元件形成在蓋18的內(nèi)表面上以將蓋18固持在前段101上適當(dāng)?shù)奈恢弥?。作為替代方式,蓋保持脊部104定位在對(duì)應(yīng)的周向延伸凹部中(未示出),該凹部形成在蓋18的內(nèi)表面上。
[0058]注射裝置I進(jìn)一步包括其他元件。肋105從注射裝置I的外表面106突出。肋105充當(dāng)對(duì)準(zhǔn)元件,用于將主體定位在相對(duì)于注射裝置I的外表面106的特定位置中。肋105從注射裝置I的外表面106豎立在劑量顯示器13與劑量旋扭12之間。劑量旋扭12被布置在注射裝置殼體10的后段102上。肋105是細(xì)長的并且平行于注射裝置I的縱向軸線延伸。
[0059]左、右凹入部107 (參照?qǐng)D8)形成在注射裝置I的外表面106中。兩個(gè)凹入部107形成在后段102中。每個(gè)凹入部107形成為接近注射裝置殼體10的后端。凹入部107在直徑上大致彼此相對(duì)地形成在注射裝置I的左側(cè)和右側(cè)。凹入部107具有倒角邊。各個(gè)凹入部可以是凹部。
[0060]圖2a是將可釋放地附接到圖1的注射裝置I的輔助裝置2的示意圖。圖2a是非常示意性的圖,該輔助裝置2的物理布置的細(xì)節(jié)將在下面參照?qǐng)D2b進(jìn)行描述。輔助裝置2包括具有配接單元20a的殼體20,該配接單元20a被被構(gòu)造成抱住圖1的注射裝置I的殼體10,使得輔助裝置2緊緊地坐靠在注射裝置I的殼體10上,但是仍然可從注射裝置I移除,比如當(dāng)注射裝置I為空而要被更換時(shí)。
[0061]輔助裝置2包含用于從注射裝置I收集信息的光學(xué)傳感器和聲學(xué)傳感器。這種信息的至少一部分,比如所選定的劑量(以及視情況這種劑量的單位),經(jīng)輔助裝置2的顯示單元21來顯示。注射裝置I的劑量顯示器13在輔助裝置2附接到注射裝置I時(shí)被輔助裝置2遮住。
[0062]輔助裝置2進(jìn)一步包括示意性地被示出為按鈕22的三個(gè)用戶輸入換能器。這些輸入換能器允許用戶接通/斷開輔助裝置2,觸發(fā)動(dòng)作(比如,促使建立與另一個(gè)裝置的連接或匹配,和/或觸發(fā)信息自輔助裝置2至另一個(gè)裝置的傳輸),或確認(rèn)某事。
[0063]圖2b更詳細(xì)地示出輔助裝置2的視圖。圖2b中,輔助裝置2被示出為安裝到的注射裝置I。
[0064]輔助裝置2的殼體20具有主體300和安裝環(huán)301。主體300是細(xì)長的,并且顯示單元21被布置在主體300的上側(cè)302上。安裝環(huán)301從主體300的下側(cè)303延伸。主體300具有前端304和后端305。安裝環(huán)301從前端304延伸。安裝環(huán)301以與細(xì)長主體300的縱向軸線成銳角地從主體300延伸。
[0065]安裝環(huán)301具有貫通其形成的孔口 306。安裝環(huán)301被構(gòu)造成通過孔口 306接納注射裝置I。通道307(參照?qǐng)D11)被形成在主體300的下側(cè)303中。通道307是細(xì)長的,并且在主體300的前端304與后端305之間延伸。
[0066]充當(dāng)保護(hù)壁的兩個(gè)翼部308從主體300的下側(cè)303向下延伸。翼部308彼此隔開,并且從通道307的兩側(cè)擴(kuò)張。因此,注射裝置I可接納在翼部308之間。翼部308布置在主體300的后端305處,在主體300的和安裝環(huán)301相反的端部處。
[0067]安裝環(huán)301和通道307形成部分對(duì)準(zhǔn)組合體或?qū)?zhǔn)單元。對(duì)準(zhǔn)單元被構(gòu)造成將主體定位在相對(duì)于注射裝置I的外表面106的特定位置中。對(duì)準(zhǔn)單元形成部分配接單元,配接單元被構(gòu)造成抱住注射裝置I的殼體10以將輔助裝置維持在注射裝置I上的特定位置中。
[0068]輔助裝置2進(jìn)一步包括接合單元或組合體,該接合單元或組合體被構(gòu)造成將主體可釋放地安裝到注射裝置I。安裝環(huán)301也形成部分接合單元。接合單元形成部分配接單
J L ο
[0069]有助于輔助裝置2在注射裝置I上的正確對(duì)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)可以被稱為對(duì)準(zhǔn)組合體或?qū)?zhǔn)單元。有助于輔助裝置2接合到注射裝置I的結(jié)構(gòu)可以被稱為接合單元或接合組合體。
[0070]圖3a和圖3b示出當(dāng)與注射裝置一起使用輔助裝置(諸如,圖2a和圖2b的輔助裝置)時(shí)裝置之間的可能的功能分布。
[0071]在圖3a的群集(constellat1n)4中,輔助裝置41 (諸如圖2a和圖2b的輔助裝置)確定來自注射裝置40的信息,并且將該信息(例如,將被注射的藥劑類型和/或劑量)提供給血糖監(jiān)視系統(tǒng)42 (例如,經(jīng)有線或無線連接)。
[0072]血糖監(jiān)視系統(tǒng)42 (其可以比如被實(shí)施為臺(tái)式計(jì)算機(jī)、個(gè)人數(shù)字助手、運(yùn)動(dòng)電話、平板計(jì)算機(jī)、筆記本、上網(wǎng)本或超級(jí)本)保存病人迄今為止已經(jīng)進(jìn)行的注射的記錄(基于排出劑量,比如通過假設(shè)排出劑量和注射劑量是相同的,或通過基于排出劑量來確定注射劑量,比如假設(shè)排出劑量的預(yù)定百分比沒有被病人完全接收)。血糖監(jiān)視系統(tǒng)42可以比如為該病人建議用于下次注射的胰島素的類型和/或劑量。這個(gè)建議可以基于關(guān)于下述事項(xiàng)的信息:由病人接收的一次或更多次先前注射,以及由血糖儀43測(cè)量并且(例如經(jīng)有線與無線連接)提供給血糖監(jiān)視系統(tǒng)42的當(dāng)前血糖水平。其中,血糖儀43可以被實(shí)施為獨(dú)立的裝置,其被構(gòu)造成接納病人的小血液探針(比如在載體材料上)以及基于該血液探針來確定病人的血糖水平。然而,血糖儀43也可以是至少臨時(shí)被植入病人體內(nèi)(比如在病人眼中或皮膚下方)的裝置。
[0073]圖3b是修改的群集4’,其中圖3a的血糖儀43已經(jīng)被包括到圖3a的血糖監(jiān)視系統(tǒng)42中,因此產(chǎn)生圖3b的經(jīng)修改的血糖監(jiān)視系統(tǒng)42’。圖3a的注射裝置40和輔助裝置41的功能不受到該修改的影響。另外,被合并到血糖監(jiān)視系統(tǒng)42’中的血糖監(jiān)視系統(tǒng)42和血糖儀43的功能基本上不變(除血糖監(jiān)視系統(tǒng)42和血糖儀43現(xiàn)在都被包括在相同的裝置中的事實(shí)之外),使得這些裝置之間的外部有線與無線通信不再必要。然而,血糖監(jiān)視系統(tǒng)42與血糖儀43之間的傳輸在系統(tǒng)42’內(nèi)發(fā)生。
[0074]圖4示出圖2a和圖2b的輔助裝置在附接到圖1的注射裝置I的狀態(tài)下的示意圖。
[0075]多個(gè)部件被包括在輔助裝置2的殼體20內(nèi)。這些部件受到處理器24的控制,該處理器24可以比如為微處理器、數(shù)字式信號(hào)處理器(DSP)、專用集成電路(ASIC)、現(xiàn)場(chǎng)可編程門陣列(FPGA)等。處理器24執(zhí)行存儲(chǔ)在程序存儲(chǔ)器240中的程序代碼(例如,軟件或固件),并且使用主存儲(chǔ)器241比如來存儲(chǔ)中間結(jié)果。主存儲(chǔ)器241還可以用來存儲(chǔ)關(guān)于已執(zhí)行的排出/注射的日志。程序存儲(chǔ)器240可以比如是只讀存儲(chǔ)器(R0M),而主存儲(chǔ)器可以比如是隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(RAM)。
[0076]在一個(gè)示例實(shí)施例中,處理器24與第一按鈕22相互作用,輔助裝置2可以比如經(jīng)第一按鈕22接通和斷開。第二按鈕33為通信按鈕。第二按鈕可以被用來觸發(fā)建立到另一個(gè)裝置的連接,或觸發(fā)信息到另一個(gè)裝置的傳輸。第三按鈕34為確認(rèn)或OK按鈕。第三按鈕34可以被用來承認(rèn)呈現(xiàn)給輔助裝置2的用戶的信息。按鈕22、33、34可以是任意適當(dāng)形式的用戶輸入換能器,比如,機(jī)械開關(guān)、電容性傳感器或其它接觸傳感器。
[0077]處理器24控制顯示單元21,該顯示單元21目前被實(shí)施為液晶顯示器(IXD)。顯示單元21被用來向輔助裝置2的用戶顯示有關(guān)比如注射裝置I目前設(shè)置或?qū)⒈惶峁┑南乱淮巫⑸涞男畔?。顯示單元21還可以被實(shí)施為觸摸屏顯示器,比如用以接收用戶輸入。
[0078]處理器24還控制被實(shí)施為光學(xué)字符識(shí)別(OCR)讀取器的光學(xué)傳感器25,該光學(xué)傳感器25能夠捕捉劑量顯示器13的圖像,當(dāng)前選定的劑量(借助印刷在注射裝置I中所包含的套筒19上的數(shù)字,這些數(shù)字通過劑量顯示器13是可見的)被顯示在劑量顯示器13中。OCR讀取器25進(jìn)一步能夠從發(fā)捕捉的圖像識(shí)別字符(例如,數(shù)字)并且將該信息提供給處理器24。作為替代方式,輔助裝置2中的單元25可以僅為光學(xué)傳感器(例如,照相機(jī))用于捕捉圖像并將關(guān)于捕捉的圖像的信息提供給處理器24。接著,處理器24負(fù)責(zé)對(duì)捕捉的圖像執(zhí)行OCR。
[0079]處理器24還控制光源,諸如發(fā)光二極管(LED) 29,用以照亮劑量顯示器13,當(dāng)前選定的劑量被顯示在劑量顯示器13中。可以在光源的前面使用漫射器,比如用一塊丙烯酸玻璃制造的漫射器。此外,光學(xué)傳感器可以包括導(dǎo)致放大(例如,大于3:1的放大率)的透鏡(例如,非球面透鏡)。
[0080]處理器24進(jìn)一步控制光度計(jì)26,光度計(jì)26被構(gòu)造成確定注射裝置I的殼體10的光學(xué)性質(zhì),例如顏色或深淺。光學(xué)性質(zhì)可以僅存在于殼體10的特定部分中,例如套筒19的或被包括在注射裝置I內(nèi)的胰島素容器的顏色或顏色編碼,這種顏色或顏色編碼可以比如通過殼體10(和/或套筒19)中的開口或窗口看見。接著,關(guān)于這種顏色的信息被提供給處理器24,該處理器24接著可以確定注射裝置I的類型或注射裝置I中所包含的胰島素的類型(例如,具有紫色的SoloStar甘精胰島素和具有藍(lán)色的SoloStar谷賴胰島素)。作為替代方式,可以使用相機(jī)單元代替光度計(jì)26,然后,將殼體、套筒或胰島素容器的圖像提供給處理器24,以借助于圖像處理來確定殼體、套筒或胰島素容器的顏色。此外,可以提供一個(gè)或更多個(gè)光源,用以改進(jìn)對(duì)光度計(jì)26的讀取。光源可以提供某種波長或頻譜的光,以改進(jìn)光度計(jì)26對(duì)顏色的檢測(cè)。光源可以被布置成使例如劑量顯示器13造成的不想要的反射得以避免或減少。在一個(gè)示例實(shí)施例中,代替光度計(jì)26,或除了光度計(jì)26,可以部署相機(jī)單元來檢測(cè)與注射裝置和/或容納在注射裝置中的藥劑相關(guān)的代碼(比如,條形碼,其可以比如是一維或二維條形碼)。該代碼可以比如位于殼體10上或位于注射裝置I中所包含的藥劑容器上,這僅是舉出的幾個(gè)示例。該代碼可以比如指示注射裝置和/或藥劑的類型和/或其他的性質(zhì)(比如,截止日期)。
[0081]處理器24進(jìn)一步控制聲傳感器27 (和/或從聲傳感器27接收信號(hào)),聲傳感器27被構(gòu)造成感測(cè)由注射裝置I產(chǎn)生的聲音。這樣的聲音可以比如在如下情況下產(chǎn)生:當(dāng)通過旋轉(zhuǎn)劑量旋扭12來撥選劑量時(shí),和/或當(dāng)通過按壓注射按鈕11來排出/注射一定劑量時(shí),和/或當(dāng)執(zhí)行預(yù)備注射時(shí)。這些動(dòng)作在機(jī)械學(xué)方面是相似的,但是發(fā)出的聲音不同(對(duì)于指示這些動(dòng)作的電子聲音而言,情況也可如此)。聲學(xué)傳感器27和/或處理器24可以被構(gòu)造成區(qū)
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