可手動(dòng)操作的注射裝置的輔助裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于輔助被構(gòu)造成注射藥劑的醫(yī)療裝置的設(shè)備。特別是，本發(fā)明涉及一種用于可手動(dòng)操作的注射裝置的輔助裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]存在要求通過(guò)注射藥劑進(jìn)行定期治療的各種疾病。這種注射可以通過(guò)使用由醫(yī)療人員或由患者本身施用的注射裝置來(lái)執(zhí)行。作為一個(gè)示例，I型和2型糖尿病可以由患者本身通過(guò)注射胰島素(例如，每天一次或幾次)來(lái)治療。比如，可以使用預(yù)填充的一次性胰島素筆作為注射裝置。作為替代方式，可以使用可重復(fù)使用的筆?？芍貜?fù)使用的筆允許用新的藥劑藥筒來(lái)更換空藥劑藥筒。筆可以與一組一次針一起供給，在每次使用之前，更換一組一次針。然后，比如，通過(guò)旋轉(zhuǎn)劑量鈕并且從胰島素筆的劑量窗口或顯示器觀察實(shí)際劑量，可以在胰島素筆處手動(dòng)地選定將要注射的胰島素劑量。然后，通過(guò)將針插入到適當(dāng)?shù)钠つw部分并且按下胰島素筆的注射按鈕來(lái)注射劑量。
[0003]為能夠監(jiān)視胰島素注射，比如為了防止胰島素筆的錯(cuò)誤操作或?yàn)榱擞涗浺呀?jīng)施加的劑量，期望測(cè)量與注射裝置的狀況和/或使用相關(guān)的信息，諸如像關(guān)于注射的胰島素類型和劑量的信息。在這方面，WO 2009/024562公開了具有值傳感器的醫(yī)療裝置。射頻識(shí)別(RFID)單元包括值傳感器(諸如，壓力傳感器)，并且與液體藥劑容器一體化以實(shí)現(xiàn)無(wú)線壓力或其它藥劑相關(guān)的參數(shù)值監(jiān)視。
[0004]比如在W02011/117212中描述了提供一種輔助裝置，包括用于將裝置可釋放地附接到注射裝置的配接單元。該裝置包括照相機(jī)并且被構(gòu)造成對(duì)能通過(guò)注射筆的劑量窗口看見的捕捉圖像上執(zhí)行光學(xué)字符識(shí)別(OCR)，由此確定已經(jīng)被撥選到注射裝置中的藥劑劑量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]因此，本發(fā)明的目的之一是提供用于手動(dòng)可操作的注射裝置的輔助裝置。
[0006]根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的第一方面，提供了一種用于手動(dòng)可操作的注射裝置的輔助裝置，該輔助裝置包括:主體；和配接單元，其被構(gòu)造成將主體可釋放地安裝到注射裝置中相對(duì)于注射裝置外表面的特定位置；其中配接單元包括接合單元，該接合單元包括接合臂和彈性構(gòu)件，該接合臂被構(gòu)造成將輔助裝置與注射裝置相接合，該彈性構(gòu)件被構(gòu)造成使接合臂偏向于與注射裝置相接合。
[0007]這幫助確保接合單元與注射裝置可靠地對(duì)準(zhǔn)并且相接合。
[0008]接合臂可以在接合位置與脫離位置之間旋轉(zhuǎn)。利用該布置，可以將接合臂與注射裝置牢固地接合并且釋放，以及可以輔助接合臂的對(duì)準(zhǔn)。
[0009]輔助裝置可以進(jìn)一步包括樞轉(zhuǎn)軸，該樞轉(zhuǎn)軸限定旋轉(zhuǎn)軸線，接合臂被構(gòu)造成繞該旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)。因此，可以確保接合臂繞旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)。接合臂可以隨樞轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)，或接合臂可以繞樞轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)。樞轉(zhuǎn)軸可以垂直于接合臂延伸。
[0010]彈性構(gòu)件可以在樞轉(zhuǎn)軸上。這提供緊湊布置并且最小化提供致偏裝置所需的空間。
[0011]彈性構(gòu)件可以偏心地布置在樞轉(zhuǎn)軸線上。這意味著彈性構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)軸線相對(duì)接合臂的旋轉(zhuǎn)軸線偏移。
[0012]彈性構(gòu)件可以是扭轉(zhuǎn)彈簧。這允許緊湊布置。替代彈簧可以被用作彈性構(gòu)件。
[0013]彈性構(gòu)件可以被構(gòu)造成在接近臂的自由端或在臂的自由端處作用在接合臂上。這幫助確保有效致偏力作用在接合臂上。
[0014]接合臂在一端處可以具有接合元件，該接合元件被構(gòu)造成當(dāng)將主體布置在相對(duì)于注射裝置外表面的特定位置中時(shí)與注射裝置上的對(duì)應(yīng)的接合臂相接合。接合元件可以是接合突起，該接合突起被構(gòu)造成當(dāng)將主體布置在相對(duì)于注射裝置外表面的特定位置時(shí)接合在注射裝置上充當(dāng)接合部的凹入部中。作為替代方式，接合元件可以是接合凹入部，該凹入部被構(gòu)造成當(dāng)將主體布置在相對(duì)于注射裝置外表面的特定位置中時(shí)與注射裝置上的充當(dāng)接合部的突起相接合。
[0015]接合臂可以具有致動(dòng)段，該致動(dòng)段被構(gòu)造成促使接合元件遠(yuǎn)離注射裝置。這輔助將輔助裝置從注射裝置移除。
[0016]可以手動(dòng)地操作致動(dòng)段。也就是，用戶操作致動(dòng)段，從而將一個(gè)或多個(gè)接合元件從接合位置運(yùn)動(dòng)至脫離位置。當(dāng)一個(gè)或多個(gè)接合元件處于它們的脫離位置時(shí)，可以將輔助裝置從手動(dòng)可操作的注射裝置脫離。
[0017]接合臂可以是第一接合臂，而接合單元可以進(jìn)一步包括第二接合臂。支撐構(gòu)件的自由端可以朝彼此偏。這可以提供更加有效的接合裝置。
[0018]主體可以包括通道，該通道被構(gòu)造成接納部分注射裝置。該或每個(gè)接合臂可以被構(gòu)造成使注射裝置偏向于靠在通道中的表面上。這幫助確保在裝置的使用期間輔助裝置不運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)離注射裝置。
[0019]配接單元可以進(jìn)一步包括從主體延伸的安裝環(huán)，該安裝環(huán)被構(gòu)造成接納注射裝置，使得注射裝置延伸穿過(guò)安裝環(huán)。
[0020]配接單元可以進(jìn)一步包括第一定位表面和第二定位表面，所述第一和第二定位表面彼此隔開以將注射裝置接納在它們之間。安裝環(huán)可以被構(gòu)造成在第一位置與固定位置之間樞轉(zhuǎn)，在該第一位置中，注射裝置能通過(guò)安裝環(huán)可滑動(dòng)被接納，在該固定位置中，第一和第二定位表面靠著注射裝置的外表面定位。
[0021]接合單元可以被構(gòu)造成當(dāng)使安裝環(huán)樞轉(zhuǎn)到其固定位置中時(shí)與注射裝置相接合。安裝環(huán)幫助將輔助裝置維持在注射裝置上期望的位置和取向上。第二定位表面可以布置在第一定位表面與接合單元之間。
[0022]配接單元可以進(jìn)一步包括在主體中的定位凹部，該定位凹部被構(gòu)造成與注射裝置上的定位肋相配接。
[0023]輔助裝置可以進(jìn)一步包括光學(xué)讀取組合體。當(dāng)將主體安裝到注射裝置中相對(duì)于注射裝置外表面的特定位置時(shí)，光學(xué)讀取組合體可以指向本發(fā)明裝置的顯示器。
[0024]根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的另一個(gè)方面，提供了一種包括注射裝置和輔助裝置的系統(tǒng)。
[0025]現(xiàn)在將僅通過(guò)舉例結(jié)合附圖描述本發(fā)明的實(shí)施例。
【附圖說(shuō)明】
[0026]這些圖形示出:
[0027]圖1:注射裝置的分解圖；
[0028]圖2a:根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可釋放地附接到圖1的注射裝置的輔助裝置的示意圖；
[0029]圖2b:圖2a的可釋放地附接到圖1的注射裝置的輔助裝置的透視圖；
[0030]圖3a和圖3b:當(dāng)和注射裝置一起使用輔助裝置(諸如圖2a和圖2b的輔助裝置)時(shí)裝置之間的可能的功能分布；
[0031]圖4:圖2的輔助裝置在安裝到圖1的注射裝置的狀態(tài)下的示意圖；
[0032]圖5a:在各實(shí)施例中的使用的方法的流程圖；
[0033]圖5b:在各實(shí)施例中使用的另一種方法的流程圖；
[0034]圖5c:在各實(shí)施例中使用的另一種方法的流程圖；
[0035]圖6:根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的有形存儲(chǔ)介質(zhì)60的示意圖；
[0036]圖7:示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的各種裝置之間的信息流的信息序列圖；
[0037]圖8:圖2b中所示的被定向成安裝到圖1的注射裝置的輔助裝置的側(cè)視圖；
[0038]圖9:圖2b中所示的輔助裝置的側(cè)視圖，且圖1的注射裝置通過(guò)輔助裝置的安裝環(huán)被接納；
[0039]圖10:圖2b中所示的可釋放地附接到圖1的注射裝置的輔助裝置的側(cè)視圖；
[0040]圖11:圖2b中所示的省略了翼部的輔助裝置的透視圖；
[0041]圖12:從圖2b中所示的輔助裝置的前面看到的截面圖，示出第一和第二接合臂，且省略了從圖1的注射裝置脫離的翼部；
[0042]圖13:從圖2b中所示的輔助裝置的前面看到的截面圖，省略了可釋放地附接到圖1的注射裝置的翼部，固定單元的彈性臂處于與注射裝置的接合位置中；
[0043]圖14:從圖2b中所示的輔助裝置看到的截面圖，省略了從圖1的注射裝置脫離的翼部，固定單元的彈性臂處于分離位置中；
[0044]圖15:帶有第一凸起的第一接合臂的下端；
[0045]圖16:帶有第二凸起的第二接合臂的下端；
[0046]圖17:圖2b中所示的輔助裝置的部分的截面圖，示出了被接納在樞轉(zhuǎn)軸上的第二接合臂；并且
[0047]圖18:圖2b中所示的輔助裝置的部分的透視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0048]在下文中，將參照胰島素注射裝置來(lái)描述本發(fā)明實(shí)施例。然而，本發(fā)明并不限制于這種應(yīng)用，而是可同樣好地與注射其它藥物的注射裝置或其它類型的醫(yī)療裝置一起有效地使用。
[0049]圖1為注射裝置I的分解圖，其可以比如表示Sanofi的Solostar (R)胰島素注射筆。
[0050]圖1的注射裝置I為預(yù)填充、一次性注射筆，其包括殼體10并且包含胰島素容器14，針15可以附接到胰島素容器14。針受到內(nèi)針蓋16和外針蓋17的保護(hù)，外針蓋17進(jìn)而可由蓋18覆蓋。通過(guò)旋轉(zhuǎn)劑量旋扭12可以選定將從注射裝置I被排出的胰島素劑量，然后經(jīng)劑量窗口或顯示器13顯示選定的劑量，比如，為所謂的國(guó)際單位(IU)的倍數(shù)，其中，一個(gè)IU為約45.5微克(1/22毫克)純結(jié)晶胰島素的生物當(dāng)量。顯示在劑量窗口或顯示器13中的選定劑量的一個(gè)示例可以比如為30IU，如圖1中所示。需要指出的是，選定的劑量也可以以不同方式同樣好地顯示，比如通過(guò)電子顯示器顯示。應(yīng)理解，劑量窗口與注射裝置的這樣一段有關(guān):通過(guò)該段或在該段上可以看見選定的劑量。
[0051]旋轉(zhuǎn)劑量旋扭12產(chǎn)生機(jī)械咔嗒聲，用以為用戶提供聲反饋。在劑量窗口或顯示器13中顯示的數(shù)字被印刷在套筒上，該套筒被容納在殼體10中并且與胰島素容器14中的活塞以機(jī)械方式相互作用。當(dāng)將針15插入到患者的皮膚部分中，然后推動(dòng)注射按鈕11時(shí)，顯示在顯示器13中的胰島素劑量從注射裝置I排出。當(dāng)在推動(dòng)注射按鈕11之后注射裝置I的針15在皮膚部分中停留某一時(shí)間時(shí)，高比例的劑量實(shí)際上被注入到患者體內(nèi)。胰島素劑量的注射也產(chǎn)生機(jī)械咔嗒聲，但是該機(jī)械咔嗒聲不同于當(dāng)使用劑量旋扭12時(shí)所產(chǎn)生的聲
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[0052]注射裝置I可以被用于幾個(gè)注射過(guò)程，直至胰島素容器14為空或注射裝置I的截止日期(例如第一使用28天之后)到期為止。
[0053]此外，在第一次使用注射裝置I之前，可能必須比如通過(guò)選定兩個(gè)單位的胰島素并且按下注射按鈕11，同時(shí)保持注射裝置I連同針15向上，來(lái)執(zhí)行所謂的“預(yù)備注射”(prime shot)，以從胰島素容器14和針15除去空氣。
[0054]為了陳述的簡(jiǎn)單性，在下文中，將作為示例假設(shè)，排出的劑量基本對(duì)應(yīng)于注射的劑量，使得比如當(dāng)針對(duì)將接著被注射的劑量提出建議時(shí)，該劑量等于要由注射裝置排出的劑量。不過(guò)，當(dāng)然可以將排出劑量與注射劑量之間的差異(例如，損耗)考慮進(jìn)去。
[0055]注射裝置I的殼體10包括前段101和后段1