一種用于治療咳嗽的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療咳嗽的藥物制劑及其制備 方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 咳嗽是人體清除呼吸道內(nèi)的分泌物或異物的保護(hù)性呼吸反射動作。雖然有其有利 的一面，但劇烈長期咳嗽可導(dǎo)致呼吸道出血。正確區(qū)分一般咳嗽和咳嗽變異性哮喘，防止誤 診。治療咳嗽應(yīng)區(qū)分咳嗽類型，西藥、中藥皆可，但以食療為最佳。為此，急要開發(fā)出更多安 全有效的治療咳嗽的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療咳嗽疾病的中藥制劑。為 了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療咳嗽的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料 藥提取制備而成：射雞尾25份、合萌葉20份、剪紅紗花18份、醉魂藤20份、百部18份、旋 復(fù)花20份、玄參25份、杏仁25份、五味子20份、仙鶴草20份、白花蛇舌草20份、荊芥25 份、紫苑20份、魚腥草15份、雞屎藤15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療咳嗽的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療咳嗽的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪 拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療咳嗽的藥物制劑在制備治療咳嗽藥物中的應(yīng)用。
[0008] 射雞尾為水龍骨科植物烏蘇里瓦韋的全株。祛風(fēng)，利屎，止咳，活血。治風(fēng)濕疼痛， 小便不利，咳嗽，月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷。
[0009] 合萌葉為豆科植物田皂角的葉，可治療治癰腫，創(chuàng)傷出血等疾病。
[0010] 剪紅紗花，拉丁學(xué)名Lychnis senno Sieb. et Zucc.，為石竹科植物剪秋羅的帶根 全草。治跌打損傷、熱淋、小便不利、感冒、風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
[0011] 醉魂藤，拉丁名為Heterostemma alatum Wight，為雙子葉植物藥蘿蘑科植物醉魂 藤的根。除濕，解毒。用于風(fēng)濕、腳氣，胎毒，瘧疾。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為咳嗽為肺氣不清，失于宣肅，上逆作聲而引起咳嗽為其證候特 征?？人浴⒖┨凳潜咀C的主要癥狀。本發(fā)明射雞尾、合萌葉、剪紅紗花、醉魂藤、百部、旋復(fù)花、 玄參、杏仁、五味子清熱解毒、止咳化痰、健脾化濕為君藥，仙鶴草、白花蛇舌草、荊芥、紫苑、 魚腥草、雞屎藤健脾化濕為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍，治療咳嗽效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取射雞尾25g、合萌葉20g、剪紅紗花18g、醉魂藤20g、百 部18g、旋復(fù)花20g、玄參25g、杏仁25g、五味子20g、仙鶴草20g、白花蛇舌草20g、荊芥25g、 紫苑20g、魚腥草15g、雞屎藤15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)， 過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至 60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓 濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件 為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度 為10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實(shí)施例的制備：取射雞尾25g、合萌葉20g、剪紅紗花18g、醉魂藤20g、百部 18g、旋復(fù)花20g、玄參25g、杏仁25g、五味子20g、仙鶴草20g、白花蛇舌草20g、荊芥25g、紫 苑20g、魚腥草15g、雞屎藤15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)， 過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至 60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓 濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件 為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度 為10ml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取射雞尾25g、合萌葉20g、剪紅紗花18g、醉魂藤20g、百 部18g、旋復(fù)花20g、玄參25g、杏仁25g、五味子20g、仙鶴草20g、白花蛇舌草20g、荊芥25g、 紫苑20g、魚腥草15g、雞屎藤15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)， 過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至 60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓 濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件 為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度 為10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017]4、本發(fā)明藥物制劑治療咳嗽臨床研究
[0018] 4.1 -般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察咳嗽病例50例，年齡15~25歲。 病程最短者1周，最長者達(dá)3個(gè)月。
[0019] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中咳嗽的 診斷標(biāo)準(zhǔn)：1、咳逆有聲，或伴咽癢咳痰；2、外感咳嗽，起病急，可伴有寒熱等表證；3、內(nèi)傷咳 嗽，每因外感反復(fù)發(fā)作，病程較長，可咳而伴喘；4、急性期查血白細(xì)胞總數(shù)和中性粒細(xì)胞增 高；5、兩肺聽診可聞及呼吸音增粗，或伴散在干濕性羅音；6、肺部X線攝片檢查，正常或肺 紋理增粗。
[0020] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為 一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛 之物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，一個(gè)月為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí) 服用。
[0021] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：咳嗽癥狀消失；顯效：咳嗽由重度轉(zhuǎn)為輕度或由中度轉(zhuǎn)為消 失；有效：咳嗽由重度轉(zhuǎn)為中度或由中度轉(zhuǎn)為輕度；無效：癥狀無變化或加重。
[0022] 4.5治療效果：見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0024]
[0025] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療咳嗽，且無毒副作用。~
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療咳嗽的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料 藥提取制備而成：射雞尾25份、合萌葉20份、剪紅紗花18份、醉魂藤20份、百部18份、旋 復(fù)花20份、玄參25份、杏仁25份、五味子20份、仙鶴草20份、白花蛇舌草20份、荊芥25 份、紫苑20份、魚腥草15份、雞屎藤15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療咳嗽的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接受的 顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療咳嗽的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上述中 藥，加藥材10倍重量的水，浸泡〇.5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療咳嗽的藥物制劑在治療咳嗽藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療咳嗽的藥物制劑，它由如下原料制備得到：射雞尾25份、合萌葉20份、剪紅紗花18份、醉魂藤20份、百部18份、旋復(fù)花20份、玄參25份、杏仁25份、五味子20份、仙鶴草20份、白花蛇舌草20份、荊芥25份、紫苑20份、魚腥草15份、雞屎藤15份、甘草5份，本發(fā)明能治療咳嗽。
【IPC分類】A61P11/14, A61K36/904
【公開號】CN105106794
【申請?zhí)枴緾N201510622078
【發(fā)明人】戴文健
【申請人】南京晶云化工有限公司
【公開日】2015年12月2日
【申請日】2015年9月27日