一種治療妊娠水腫的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療妊娠水腫的藥物制劑及制備方法和 應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 妊娠后，肢體面目等部位發(fā)生浮腫，稱(chēng)"妊娠水腫"，亦稱(chēng)"妊娠腫脹"。主要由于孕 婦內(nèi)分泌發(fā)生改變，致使體內(nèi)組織中水分及鹽類(lèi)潴留（鈉潴留）；另外，妊娠子宮壓迫盆腔 及下肢的靜脈，阻礙血液回流，使靜脈壓增高，故水腫經(jīng)常發(fā)生在肢遠(yuǎn)端，以足部及小腿為 主。特別從事站立工作的婦女更為明顯。水腫最初可表現(xiàn)為體重的異常增加（即隱性水 腫），每周超過(guò)〇. 5kg，或出現(xiàn)凹陷性水腫，即體內(nèi)積液過(guò)多而導(dǎo)致的臨床可見(jiàn)水腫，多由踝 部開(kāi)始，漸延到小腿、大腿、外陰部、腹部，按之凹陷。實(shí)踐證明，中醫(yī)藥對(duì)治療本病和預(yù)后具 有十分重要的意義，具有潛在的優(yōu)勢(shì)和廣闊的開(kāi)發(fā)前景。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 發(fā)明目的：為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種治療妊娠水腫的藥物 制劑及制備方法和應(yīng)用。
[0004] 技術(shù)方案：本發(fā)明的目的是通過(guò)如下的方案實(shí)現(xiàn)的：
[0005] -種治療妊娠水腫的藥物制劑，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到：豆豉草25 份、地皮消18份、大一箭球20份、山藤藤秧25份、當(dāng)歸18份、澤瀉20份、黃芩30份、麥冬 20份、茯苓15份、五加皮10份、桑枝25份、白茅根18份、茵陳25份、厚樸12份、梔子12 份、防己30份、益母草30份、墨旱蓮20份、甘草10份。
[0006] 所述治療妊娠水腫的藥物制劑在制備治療妊娠水腫的藥物中的應(yīng)用。
[0007] 豆鼓草為植物巖邊香ValerianahardwickiiWall.，以根或全草入藥。夏秋采， 洗凈曬干。辛、甘，溫?；钛{(diào)經(jīng)，散瘀止痛，健脾消積。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng)，血栓閉 塞性脈管炎，跌打腫痛，腰痛，風(fēng)濕骨痛，小兒疳積，神經(jīng)衰弱；外用治身癢。本發(fā)明以全草入 藥。
[0008] 地皮消為爵床科植物喜櫟小荀爵床的全草，拉丁學(xué)名為Pararuellia delauayana(Baill. )E. Hossain，清熱解毒，散瘀消腫。治肺炎，扁桃體炎，聰腺炎，瘰疬，膿 腫瘡毒，骨折，創(chuàng)傷感染。
[0009] 大一箭球?yàn)樯菘浦参锎套痈?jìng)的全草。拉丁植物動(dòng)物礦物名：Rhynchospora rubra (Lour. )Makino.，采收和儲(chǔ)藏：夏、秋采收，洗凈，曬干。疏風(fēng)清熱；利濕通淋。主風(fēng)熱 感冒；咳嗽；頭痛；淋濁。
[0010] 山藤藤秧為葡萄科葡萄屬植物黑水葡萄Vitis amurensis Rupr.，以根、藤、果實(shí) 入藥。秋季采根及果實(shí)：根、藤：祛風(fēng)止痛。用于外傷痛，風(fēng)濕骨痛，胃痛，腹痛，神經(jīng)性頭痛， 術(shù)后疼痛。果：清熱利尿。用于煩熱口渴，尿路感染，小便不利。本發(fā)明以根入藥。其余藥 物均符合藥典標(biāo)準(zhǔn)或記載在中藥大辭典中。
[0011] 有益效果：中醫(yī)學(xué)認(rèn)為由于脾腎陽(yáng)虛，氣機(jī)不暢，肢體發(fā)生腫脹，本發(fā)明豆豉草、 地皮消、大一箭球、山藤藤秧、當(dāng)歸、澤瀉、黃芩、麥冬、茯苓、五加皮養(yǎng)血清熱、利水消腫為君 藥，桑枝、白茅根、茵陳、厚樸、梔子、防己、益母草、墨旱蓮活血化瘀，健脾補(bǔ)腎為君藥，甘草 為佐使藥，調(diào)和諸藥，全方配伍具有養(yǎng)血清熱、利水消腫之功效，用于治療妊娠水腫。
【具體實(shí)施方式】
[0012] 以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0013] 1?制備實(shí)施例
[0014] I. 1稱(chēng)取豆豉草25g、地皮消18g、大一箭球20g、山藤藤秧25g、當(dāng)歸18g、澤瀉20g、 黃苳30g、麥冬20g、茯苳15g、五加皮10g、桑枝25g、白茅根18g、茵陳25g、厚樸12g、梔子 12g、防己30g、益母草30g、墨旱蓮20g、甘草10g，加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾；濾渣加8 倍量水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾；合并濾液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人1天用量 的膠囊劑。用于治療妊娠水腫。口服，每日分早晚兩次服用。
[0015] 1. 2稱(chēng)取豆豉草25g、地皮消18g、大一箭球20g、山藤藤秧25g、當(dāng)歸18g、澤瀉20g、 黃苳30g、麥冬20g、茯苳15g、五加皮10g、桑枝25g、白茅根18g、茵陳25g、厚樸12g，梔子 12g，防己30g，益母草30g、墨旱蓮20g、甘草10g，加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾；濾渣加8 倍量水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾；合并濾液，濃縮，干燥，加50g淀粉，按常規(guī)工藝制粒，即得符合正 常成人1天用量的顆粒劑。用于治療妊娠水腫?？诜?，每日分早晚兩次服用。
[0016] 1. 3稱(chēng)取豆豉草25g、地皮消18g、大一箭球20g、山藤藤秧25g、當(dāng)歸18g、澤瀉20g、 黃苳30g、麥冬20g、茯苳15g、五加皮10g、桑枝25g、白茅根18g、茵陳25g、厚樸12g，梔子 12g，防己30g，益母草30g、墨旱蓮20g、甘草10g，加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾；濾渣加8 倍量水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾；合并濾液，濃縮，干燥，加50g淀粉，按常規(guī)工藝制粒，壓片，即可 制得符合正常成人1天用量的片劑。用于治療妊娠水腫?？诜?，每日分早晚兩次服用。
[0017] 2.本發(fā)明對(duì)妊娠水腫的臨床研究
[0018] 2. 1 -般資料：發(fā)明人2012年5月-2013年10月間共收集50例妊娠水腫的門(mén)診 患者，年齡25-36歲，隨機(jī)分為：治療組25例，空白組25例。兩組年齡、病情等資料無(wú)顯著 性差異，具有可比性。
[0019] 2. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：患者有妊娠表現(xiàn)，子宮增大，妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性。水腫出現(xiàn)于妊娠第三 周期以后，以下肢水腫為豐，站立時(shí)水腫加重。檢查血壓正?；蜉p微增高，尿蛋白可陽(yáng)性或 陰性，無(wú)漿膜腔積液，分娩后水腫一般自然消失。
[0020] 2. 3試驗(yàn)方法
[0021] 2. 3. 1治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例1. 2制得的顆粒劑，早晚各一次。療程 30天。
[0022] 2. 3. 2空白組口服安慰劑顆粒劑，早晚各一次。療程30天。
[0023] 2. 4療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
[0024] 2. 4. 1療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈：患者水腫全部消退；胸悶氣短、口淡無(wú)味等癥狀明顯改善； 好轉(zhuǎn)：患者水腫大部分消退，胸悶氣短、口淡無(wú)味等癥狀有所改善；無(wú)效：癥狀和體征無(wú)改 善。
[0025] 2. 4. 2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表1。
[0026] 表1兩組療效比較
[0027]
[0028] 可見(jiàn)，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療妊娠水腫，且無(wú)毒副作用。
[0029] 典型病例及療效：
[0030] 病例1、裴某，女，年齡26歲，懷孕6個(gè)月時(shí)開(kāi)始腳腫，隨后全身開(kāi)始腫，臨床癥狀： 面目四肢浮腫，舌苔薄，臨床診斷為：妊娠水腫，服用本發(fā)明按照具體實(shí)施例1. 1制得的膠 囊1個(gè)療程后，癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用兩個(gè)療程后，水腫等癥狀全部消失，后產(chǎn)下一健康 女?huà)搿?br>【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療妊娠水腫的藥物制劑，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到： 豆豉草25份、地皮消18份、大一箭球20份、山藤藤秧25份、當(dāng)歸18份、澤瀉20份、黃芩30 份、麥冬20份、茯苓15份、五加皮10份、桑枝25份、白茅根18份、茵陳25份、厚樸12份、 梔子12份、防己30份、益母草30份、墨旱蓮20份、甘草10份。2. 如權(quán)利要求1所述治療妊娠水腫的藥物制劑在治療妊娠水腫的藥物中的應(yīng)用。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，提供了一種治療妊娠水腫的藥物制劑，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到：豆豉草25份、地皮消18份、大一箭球20份、山藤藤秧25份、當(dāng)歸18份、澤瀉20份、黃芩30份、麥冬20份、茯苓15份、五加皮10份、桑枝25份、白茅根18份、茵陳25份、厚樸12份，梔子12份，防己30份，益母草30份、墨旱蓮20份、甘草10份，本發(fā)明能治療妊娠水腫。
【IPC分類(lèi)】A61P15/00, A61P7/10, A61K36/899
【公開(kāi)號(hào)】CN105079548
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510545888
【發(fā)明人】卞毓平
【申請(qǐng)人】南京正寬醫(yī)藥科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年11月25日
【申請(qǐng)日】2015年8月31日