一種治療咽炎的山香圓片及其制法與美容護(hù)膚的新用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及具體涉及一種山香圓片及其制法與新用途。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 急性咽炎是咽部粘膜、粘膜下組織的急性炎癥，常累及咽部淋巴組織，其病因主要 包括病毒和細(xì)菌感染以及粉塵、煙霧等理化因素影響，受涼、疲勞及全身抵抗力下降常為本 品的誘因。病理表現(xiàn)主要包括咽粘膜充血腫脹、粘液腺分泌增多、白細(xì)胞及淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)甚 至有膿點(diǎn)滲出。慢性咽炎是咽部粘膜、粘膜下及其淋巴組織的慢性炎癥，病因主要包括急性 咽炎反復(fù)發(fā)作轉(zhuǎn)化、長(zhǎng)期鼻咽部慢性炎癥刺激、長(zhǎng)期理化因素刺激等。按病理表現(xiàn)主要可分 三種：慢性單純性咽炎(咽粘膜慢性充血，白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、漿細(xì)胞浸潤(rùn)，粘膜及粘膜下結(jié) 締組織和淋巴組織增生)、慢性肥厚性咽炎（咽粘膜彌漫性充血肥厚，粘膜下廣泛的結(jié)締組 織及淋巴組織增生)、干燥性及萎縮性咽炎(常繼發(fā)于萎縮性鼻炎，初期粘液腺分泌減少，繼 因粘膜下層慢性炎癥致粘膜及粘膜下層萎縮變薄，咽后壁可有干痂附著)。這兩種疾病都是 臨床常見適應(yīng)癥，并且有著相似的病理表現(xiàn)。從數(shù)千年的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，中醫(yī)藥對(duì)這兩 種適應(yīng)癥有著獨(dú)到的療效和特點(diǎn)。
[0005] 痤瘡是毛囊皮脂腺單位的一種慢性炎癥性皮膚病，主要好發(fā)于青少年，對(duì)青少年 的心理和社交影響很大，但青春期后往往能自然減輕或痊愈。臨床表現(xiàn)以好發(fā)于面部的粉 刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)等多形性皮損為特點(diǎn)。痤瘡的發(fā)生主要與皮脂分泌過多、毛囊皮脂腺導(dǎo) 管堵塞、細(xì)菌感染和炎癥反應(yīng)等因素密切相關(guān)。進(jìn)入青春期后人體內(nèi)雄激素特別是睪酮的 水平迅速升高，促進(jìn)皮脂腺發(fā)育并產(chǎn)生大量皮脂。同時(shí)毛囊皮脂腺導(dǎo)管的角化異常造成導(dǎo) 管堵塞，皮脂排出障礙，形成角質(zhì)栓即微粉刺。毛囊中多種微生物尤其是痤瘡丙酸桿菌大量 繁殖，痤瘡丙酸桿菌產(chǎn)生的脂酶分解皮脂生成游離脂肪酸，同時(shí)趨化炎癥細(xì)胞和介質(zhì)，最終 誘導(dǎo)并加重炎癥反應(yīng)。
[0006] 本發(fā)明提供的藥物可以用于治療咽炎及痤瘡。經(jīng)研究表明，本發(fā)明藥物對(duì)咽炎及 痤瘡具有較好的治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種山香圓片的藥物。
[0008] 本發(fā)明的另一目的是提供該藥物的制備方法。
[0009] 本發(fā)明還提供了該藥物的制藥新用途。
[0010] 本發(fā)明的目的是由以下方式實(shí)現(xiàn)的： 一種山香圓片的藥物，是由以下的原料制成的：山香圓葉。
[0011] 該藥物采用如下方法制備：取1/30處方重量份的山香圓葉，粉碎成細(xì)粉；剩余的 29/30處方重量份山香圓葉加水煎煮二次，每次1. 5小時(shí)，煎液濾過，濾液合并，濃縮至相 對(duì)密度為1. 201. 25,放冷，加乙醇使含醇量達(dá)50%，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇 并濃縮成稠膏狀，加入上述細(xì)粉及糊精，混勻，制成顆粒，干燥，加硬脂酸鎂，壓制成片，包糖 衣或薄膜衣。
[0012] 該藥物可以用于制備治療咽炎、痤瘡藥物或保健品。
[0013] 實(shí)驗(yàn)一：本發(fā)明藥物治療痤瘡的實(shí)驗(yàn)研究 1實(shí)驗(yàn)材料 1.1動(dòng)物 雄性金黃地鼠，重（100 ± 20)g，由南京中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，微生物控制為清 潔級(jí)。
[0014] I.2 藥物 本發(fā)明藥物（山香圓片）：參照本發(fā)明說(shuō)明書【具體實(shí)施方式】中的實(shí)施例1制備。
[0015] 對(duì)照組：清熱暗瘡片(廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z44020578)，主要 成分：穿心蓮浸膏、人工牛黃、金銀花、蒲公英浸膏、大黃浸膏、山蘭根浸膏、桅子浸膏、珍珠 層粉、甘草。
[0016] 模型組：生理鹽水。
[0017] 1.3主要儀器及試劑 LD4-2型高速離心機(jī)(北京醫(yī)用離心機(jī)廠)、GC-1200C放射免疫計(jì)數(shù)器（中國(guó)科學(xué)技術(shù)大 學(xué)科技實(shí)業(yè)總公司中佳光電儀器分公司）、脫水機(jī)、生物組織自動(dòng)包埋機(jī)、攤片機(jī)、切片機(jī)。 睪酮（T)、雌二醇（E2)試劑盒均由中美合資天津九鼎醫(yī)學(xué)生物工程有限公司提供。
[0018] 2實(shí)驗(yàn)方法 2. 1動(dòng)物分組 雄性金黃地鼠飼養(yǎng)3天，無(wú)不良反應(yīng)，飲食、飲水、活動(dòng)正常者納入實(shí)驗(yàn)。隨機(jī)分成3組， 模型組、清熱暗瘡片組、本發(fā)明藥物組，每組各10只。
[0019] 2. 2動(dòng)物給藥 飼養(yǎng)3天后開始灌胃給藥，連續(xù)灌胃30天，各組金黃地鼠分別按以下方案給藥： 模型組：以生理鹽水灌胃，2mL/天； 清熱暗瘡片組：以0. 200g/mL濃度的清熱暗瘡片溶液灌胃，2mL/天； 本發(fā)明藥物組以〇. 800g/mL濃度的本發(fā)明藥物溶液灌胃，2mL/天。
[0020] 2. 3 模型 以金黃地鼠側(cè)腹部皮脂腺斑作為實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ汀?br>[0021] 2. 4標(biāo)本采集 于實(shí)驗(yàn)第34天取材，取材前禁食，自由飲水，24h后，用摘除眼球法采血3~5mL滴入 試管，分離血清送檢。采血后脫頸椎處死動(dòng)物，在強(qiáng)光照射下，用游標(biāo)卡尺測(cè)量右側(cè)斑塊的 最大橫徑和最大縱徑。立即取下金黃地鼠側(cè)腹部皮脂腺斑組織，切取約lcmXlcm組織塊以 10%甲醛固定液中固定，石蠟包埋，切片，HE染色，于光鏡下觀察皮脂腺斑的組織學(xué)改變。
[0022] 2. 5指標(biāo)觀測(cè)及方法 2. 5. 1 -般情況 每日觀察記錄金黃地鼠的飲食、飲水、大小便、精神狀況及活動(dòng)度。
[0023] 2. 5. 2測(cè)量皮脂腺斑的大小 實(shí)驗(yàn)開始時(shí)先用電動(dòng)剃須刀剃盡金黃地鼠背部毛，將地鼠用乙醚麻醉后，在強(qiáng)光照射 下，用游標(biāo)卡尺測(cè)量右側(cè)斑塊的最大橫徑和最大縱徑。實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)再次將鼠毛剃盡，用同樣 的方法、在同樣的部位測(cè)量右側(cè)斑塊的最大橫徑和最大縱徑。
[0024] 2. 5. 3血清睪酮（T)的測(cè)定 將所取鼠血4°C、3000r/min離心lOmin，分離血清送檢，采用雙抗體放射免疫法進(jìn)行檢 測(cè)，具體操作按試劑盒說(shuō)明書進(jìn)行。由南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院同位素室協(xié)助完成。
[0025] 2. 5. 4血清雌二醇（E2)的測(cè)定 將所取鼠血4°C、3000r/min離心lOmin，分離血清送檢，采用液相平衡競(jìng)爭(zhēng)放射免疫分 析法進(jìn)行檢測(cè)，具體操作按試劑盒說(shuō)明書進(jìn)行。由南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院同位素室協(xié)助 完成。
[0026] 2. 5. 5觀察皮脂腺斑顯微結(jié)構(gòu)的變化 將10%甲醛固定液中的皮脂腺斑組織固定脫水后，常規(guī)石蠟包埋，切片，HE染色后，光 鏡下觀察皮脂腺班的顯微結(jié)構(gòu)。由南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院病理科協(xié)助完成。
[0027] 3實(shí)驗(yàn)結(jié)果 3. 1對(duì)金黃地鼠皮脂腺斑大小的影響 實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示用藥前，各組動(dòng)物皮脂腺斑大小經(jīng)統(tǒng)計(jì)處理，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P>0. 05)，各組之間具有可比性。
[0028] 用藥后，清熱暗瘡片組、本發(fā)明藥物組與模型組之間具有顯著性差異（P〈0. 05)，尤 其是本發(fā)明藥物組與模型組和對(duì)照組之間差異非常顯著（P〈〇. 01)。見表1。
[0029] 表1對(duì)金黃地鼠皮脂腺斑大小的影響（mm2,圍土s)
注：與模型組比較，*p〈〇. 05 ;#P〈0. 01 3. 2對(duì)金黃地鼠血清睪酮水平的影響 實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：用藥后睪酮水平比較，清熱暗瘡片組、本發(fā)明藥物組與模型組之間具有 顯著性差異（P〈〇. 05)，尤其是本發(fā)明藥物組與模型組之間差異非常顯著（P〈0. 01)。見表2。
[0030] 表2治療后各組金黃地鼠血清睪酮（T)水平的比較(誦土s)
與模型組比較，*P〈〇. 05, #P〈0. 01 3. 3本發(fā)明藥物對(duì)金黃地鼠血清雌二醇水平的影響 用藥后，雌二醇水平比較，本發(fā)明藥物組與模型組之間具有顯著性差異（P〈〇. 05)。見表 3〇
[0031] 表3治療后各組金黃地鼠血清雌二醇（E2)水平的比較(臓土S) 注：與模型組比較，*p〈〇. 05。
[0032] 4 結(jié)論 以金黃地鼠側(cè)腹部皮脂腺斑作為實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ停^察本發(fā)明藥物對(duì)皮脂腺斑、血清激素的 影響，結(jié)果表明，本發(fā)明藥物可縮小皮脂腺斑、使皮脂腺變薄，質(zhì)地較前疏松，同時(shí)降低血清 睪酮、提高血清雌二醇水平。通過本試驗(yàn)了解了本發(fā)明藥物治療痤瘡的醫(yī)學(xué)機(jī)理，從動(dòng)物實(shí) 驗(yàn)研究角度證明了其治療痤瘡的有效性。
[0033]
【具體實(shí)施方式】： 實(shí)施例1:本發(fā)明藥物 處方：山香圓葉3000g 制法：取山香圓葉l〇〇g，粉碎成細(xì)粉；剩余的山香圓葉加水煎煮二次，每次1. 5小時(shí)，煎 液濾過，濾液合并，濃縮至相對(duì)密度為1. 201. 25,放冷，加乙醇使含醇量達(dá)50%，攪勻，靜置 24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏狀，加入上述細(xì)粉及適量的糊精，混勻，制成顆 粒，干燥，加硬脂酸鎂適量，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣。
[0034] 主治：用于治療咽炎、痤瘡。
[0035] 用法與用量：口服。一次23片，一日34次。
[0036] 此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說(shuō)明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包 含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說(shuō)明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng) 將說(shuō)明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員 可以理解的其他實(shí)施方式。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種山香圓片藥物，其特征在于，該藥物是由以下的原料制成的：山香圓葉。2. 如權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，該藥物采用如下方法制備：取1/30處方重 量份的山香圓葉，粉碎成細(xì)粉；剩余的29/30處方重量份山香圓葉加水煎煮二次，每次1. 5 小時(shí)，煎液濾過，濾液合并，濃縮至相對(duì)密度為1. 201. 25,放冷，加乙醇使含醇量達(dá)50%，攪 勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏狀，加入上述細(xì)粉及糊精，混勻，制成顆 粒，干燥，加硬脂酸鎂，壓制成片，包糖衣或薄膜衣。3. 如權(quán)利要求1~2中任意一項(xiàng)所述的藥物用于制備治療痤瘡藥物或保健品中的應(yīng) 用。4. 如權(quán)利要求1~2中任意一項(xiàng)所述的藥物用于制備治療咽炎藥物或保健品中的應(yīng) 用。
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療咽炎的山香圓片及其制法與美容護(hù)膚的新用途。該藥物是由以下的原料制成的：山香圓葉。該藥物采用如下方法制備：取1/30處方重量份的山香圓葉，粉碎成細(xì)粉；剩余的29/30處方重量份山香圓葉加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，煎液濾過，濾液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.20？1.25，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)50%，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏狀，加入上述細(xì)粉及糊精，混勻，制成顆粒，干燥，加硬脂酸鎂，壓制成片，包糖衣或薄膜衣。該藥物用于制備治療咽炎、痤瘡的藥物或保健品。
【IPC分類】A61P17/10, A61K9/28, A61K36/185, A23L1/29, A61P11/04
【公開號(hào)】CN105106253
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510547554
【發(fā)明人】丁麗曼
【申請(qǐng)人】伏廣珍
【公開日】2015年12月2日
【申請(qǐng)日】2015年8月31日