一種治療肺源性心臟病的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療肺源性心臟病的藥物組合物及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性肺源性心臟?。╟hronic pulmonary heart disease)簡稱肺心?。╟hronic cor pulmonale)，是呼吸系統(tǒng)一種常見病，因支氣管-肺組織、血管或胸廓的病變引起肺血 管阻力增加，產(chǎn)生肺動(dòng)脈高壓，進(jìn)而引起右心室結(jié)構(gòu)和（或）功能的改變的一種疾?、?。主 要影響心肺功能的改變，也可以引起全身的病變。上個(gè)世紀(jì)七十年代的全國調(diào)查報(bào)告顯示 肺心病的患病率為0. 5%左右，病死率為15%，并且大約85%的肺心病病人伴有心律失常到 九十年代的時(shí)候，我國中部及北部地區(qū)此病的患病率卻高達(dá)3%，居我國疾病死亡率前三，在 我國大多數(shù)的慢性肺源性心臟病是由慢支炎、慢阻肺發(fā)展而來，并且隨著現(xiàn)在大氣污染嚴(yán) 重，慢支炎、慢阻肺的患病率越來越高，因此不難推測出慢性肺源性心臟病的患病率亦將越 來越高。如此高的發(fā)病率，病程長，反復(fù)發(fā)病，常常是由呼吸道感染而誘發(fā)。這不僅增加了患 者的痛苦，也使我國醫(yī)保增加沉重的財(cái)政負(fù)擔(dān)。目前西醫(yī)治療肺心病還是取得了比較好的 療效，但是卻非常容易引起并發(fā)癥，比如說：酸堿失衡，電解質(zhì)紊亂，二重感染，肺心腦病， 消化道出血，休克、腎功能衰竭等由此發(fā)展下來患者的心肺功能越來越差，自我生活的能力 也越來越差，將給家庭帶來沉重的負(fù)擔(dān)。
[0003] 慢性肺心病心力衰竭屬中醫(yī)肺脹、痰飲、水腫等范疇。是多種慢性肺系疾病反復(fù)迀 延不愈導(dǎo)致肺氣脹滿，不能斂降的一種病癥。主要表現(xiàn)為正氣不足，肺失宣肅，不能布散水 谷精微，聚液為痰；痰濁久留，肺氣郁滯，心脈失暢則血郁為瘀。痰瘀日久，損傷肺氣，肺病及 腎，肺腎陽虛不能蒸化水液而泛濫肌膚，水氣凌心，心血瘀阻。痰瘀伏肺，互為因果，造成因 果惡性循環(huán)。一般早期以痰濁為主，漸而痰瘀并見，終至痰濁、血瘀、水飲錯(cuò)雜為患。因此， 痰瘀伏肺是其基本病機(jī)。而痰濁為陰邪，非溫不化。故溫陽利水、化痰祛瘀是其基本治法。
[0004] 小檗果：本品為小檗科植物紅果小檗Berberis nummularia Bge.的干燥成熟果 實(shí)。其性平，具有健胃和中，生津止渴，清熱解毒之功效。用于消化不良，痢疾瀉下，口渴，口 瘡，咽炎。
[0005] 巴旦仁：本品為薔薇科植物甜巴旦Amygdalus communis L.的干燥成熟種子。夏 秋果實(shí)成熟時(shí)，采收取核，曬干。用時(shí)除去外殼。一級(jí)濕熱。具有助護(hù)營養(yǎng)力，強(qiáng)身健腦，明 目養(yǎng)顏，潤腸止咳之功效，用于身體虛弱，咳嗽多痰，胸悶便秘，視弱面案。
[0006] 中亞白及，本品為蘭科植物藍(lán)紅門蘭Orchis morio L?、熊紅門蘭Orchis mascula L.、斑葉紅門蘭Orchis maculate L.、綠花舌唇蘭Orchis chlorantha Gust?等的干燥塊 莖。夏秋采挖，除去雜質(zhì)，置沸水中片刻，取出曬干。性質(zhì)，二級(jí)濕熱。具有壯陽生精，養(yǎng)心 生血之功效。用于陽弱早泄，神倦血少，精少不孕，肌體抽搐，癱瘓癡呆，脫發(fā)，寐差。
[0007]薏苡素（coixol) :CAS 號(hào) 532-91-2,分子式 CsH7N03,分子量 165. 14。
[0008]甘松新酮（Nardosinone) :CAS 號(hào) 23720-80-1，分子式 C15H2203,分子量 250. 33。
[0009] 蜀羊泉次喊（soladulcidine):又稱蜀羊泉喊。CAS號(hào)511-98-8,分子式C 27H45N02， 分子量415.66，熔點(diǎn)209~211°(：。旋光度[€ [][)-50°((3=0.4，氯仿）。天然存在于茄科植 物苦前（蜀羊泉，千年不爛心）（Solanum dulcamara L.)的果實(shí)等植物中。具有抗真菌作 用。對麥角菌、稻瘟病菌等有抑制活性；
甘松新酮（Nardosinone) 蜀羊泉次喊（soladulcidine)
薏該素（coixol)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療肺源性心臟病的藥物組 合物及其制備方法。
[0011] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療肺源性心臟病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 小藥果50_60重量份巴旦仁100-110重量份中亞白及30_40重量份意該素 20-30重量份甘松新酮6_8重量份蜀羊泉次喊3_5重量份。
[0012] 優(yōu)選的用于治療肺源性心臟病的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 小檗果55重量份巴旦仁105重量份中亞白及35重量份薏該素25重量份甘松 新酮7重量份蜀羊泉次堿4重量份。
[0013] -種治療肺源性心臟病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的 常規(guī)方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
[0014] 一種治療肺源性心臟病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組 成的治療肺源性心臟病藥物。
[0015] -種治療肺源性心臟病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：小檗果50-60重量份巴旦仁100-110重量份中亞白及 30-40重量份意該素20-30重量份甘松新酮6_8重量份蜀羊泉次喊3_5重量份； 制備方法： (1)按原料藥配比取巴旦仁、中亞白及，混勻，先用重量百分比濃度90%乙醇作為溶劑， 在55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量為巴旦仁、中亞白 及藥材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料藥配比取小檗果，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重量百分比濃度55%乙 醇為溶劑，在70°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量為上述 藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 06,濾過，藥液通過HPD600 大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度75%的乙醇溶液洗脫HPD600大孔吸附 樹脂柱，收集重量百分比濃度75%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B ; (3) 按原料藥配比取薏苡素、甘松新酮、蜀羊泉次堿，混勻，依次加入提取物A、提取物 B，混勻，即得藥物組合物。
[0016] 優(yōu)選的一種治療肺源性心臟病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟 制備： 原料藥的組成和重量份為：小檗果55重量份巴旦仁105重量份中亞白及35重量 份薏苡素25重量份甘松新酮7重量份蜀羊泉次堿4重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取巴旦仁、中亞白及，混勻，先用重量百分比濃度90%乙醇作為溶劑， 在55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量為巴旦仁、中亞白 及藥材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料藥配比取小檗果，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重量百分比濃度55%乙 醇為溶劑，在70°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量為上述 藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 06,濾過，藥液通過HPD600 大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度75%的乙醇溶液洗脫HPD600大孔吸附 樹脂柱，收集重量百分比濃度75%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B ; (3) 按原料藥配比取薏苡素、甘松新酮、蜀羊泉次堿，混勻，依次加入提取物A、提取物 B，混勻，即得藥物組合物。
[0017] -種治療肺源性心臟病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采 用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
[0018] -種治療肺源性心臟病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué) 藥或中藥組成的治療肺源性心臟病藥物。
[0019] 本發(fā)明藥物組合物通過調(diào)節(jié)Ang- II和NO、ET-1含量的動(dòng)態(tài)平衡可以有效的改善 大鼠的肺動(dòng)脈高壓，治療肺心病療效顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 實(shí)施例1 :治療肺源性心臟病的