一種用于治療腎臟疾病的藥物組合物及其制藥用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療腎臟疾病的藥物組合物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 大黃酸（Rhein, 4. 5-dihydroxy anthraquinone)屬單蒽核類 1，8_ 二羥基蒽醌衍 生物，咖啡色針晶，不溶于水，能溶于吡陡、碳酸氫鈉水溶液，微溶于乙醇、苯、氯仿、乙醚和 石油醚，分子式C15H806,主要分布于寥科植物中，它是大黃、何首烏、虎杖等多種傳統(tǒng)中藥 的主要成分之一，豆科，玄參科植物中也含有該成分，也可通過人工合成得到，其藥源豐富， 易得。近年來研究發(fā)現(xiàn)，大黃酸具有廣泛的藥理活性，可保肝，抗纖維化，改善細(xì)胞代謝，抗 腫瘤，保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞，調(diào)節(jié)腎功能等，一般用于治療腎病、腫瘤、炎癥等。
[0003] 大黃素（1，3, 8-Trihydroxy-6_methylanthraquinone)屬單蒽核類 1，3,8_ 三羥基 蒽醌衍生物，橙黃色長針狀結(jié)晶，幾乎不溶于水，溶于乙醇及堿溶液，分子式C15H1005,主要 分布于寥科植物中，是大黃的主要成分之一，也可人工合成，研究發(fā)現(xiàn)，大黃素具有抗菌、止 咳、抗腫瘤、降血壓，保護(hù)腎臟的作用，可用于治療細(xì)菌或真菌感染、腫瘤、肝炎及腎臟疾病。
[0004] 大黃酌 (1，8-Dihydroxy-3-methyl-anthraquinone)，澄黃色片狀體，幾乎不溶于 水，略微溶于冷醇，易溶于沸乙醇，溶于苯、氯仿、乙醚、冰醋酸及丙酮等。分子式C15H1004， 主要來源于寥科植物，具有抗菌和抗衰老的作用。
[0005] 大黃素甲謎（1，8_dihyd;roxy-3-methoxy- 6-methylanthraquinone emodin3_methyl ether)，金黃色針狀結(jié)晶，幾乎不溶于水，微溶于冷乙醇，易溶于沸乙醇， 溶于苯、氯仿、乙醚、丙酮、冰醋酸、氫氧化鈉及熱碳酸鈉溶液。分子式C16H1205。主要來源 于寥科植物，具有抗菌和殺菌的作用。
[0006] 黃芪甲苷是黃芪的主要活性成分之一，具有抗炎、抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、抗凋亡、抗病 毒、缺血損傷保護(hù)等多種藥理作用。
[0007] 黃芪多糖為水溶性雜多糖，可作為免疫促進(jìn)劑或調(diào)節(jié)劑，同時具有抗病毒、抗腫 瘤、抗衰老、抗輻射、抗應(yīng)激、抗氧化等作用。
[0008] 毛蕊異黃酮是黃芪中黃酮類成分含量較高的一種，研究表明它可以提高免疫功 能，保護(hù)心腦血管、肝臟、腎臟和肺臟作用，還可降血脂、降血糖、減少糖尿病并發(fā)癥等。
[0009] 丹參總酚酸是從丹參中提取的主要有效部位之一，所含丹參酚酸B是三分子丹參 素和一分子咖啡酸的縮合物，是一種縮酚酸類多羥基化合物，淡黃色無定形粉末，分子式 C36H30016。具有改善腎功能，防治心血管疾病，抗缺血損傷，具有肝損傷保護(hù)作用，抗凝血 和抗血栓，抗炎，改善腎功能等多種藥理作用。丹參素，白色針狀結(jié)晶，分子式C9H1005。具 有抗凝、抗氧化作用，還具有改善心臟功能，擴(kuò)張冠狀動脈作用。
[0010] 紅花苷是紅花主要有效成分之一，文獻(xiàn)報道紅花苷可抑制血小板聚集，對大鼠體 外血栓形成有明顯抑制效果。羥基紅花黃色素 A是具有單查爾酮苷類結(jié)構(gòu)的化合物，是紅 花藥理功效的最有效水溶性成分，可抑制血小板激活因子誘發(fā)的血小板聚集與釋放，可競 爭性地抑制血小板激活因子與血小板受體的結(jié)合，是紅花黃色素的活血化瘀有效成分。
[0011] 然而目前，未見以含有大黃素和/或大黃酸組成的大黃總蒽醌，黃芪多糖和/或黃 芪甲苷組成的黃芪提取物，丹參總酚酸或紅花苷以固定投藥量組合用于治療腎臟及其他疾 病的報道，更未見到還含有大黃酚和大黃素甲醚或毛蕊異黃酮，毛蕊異黃酮苷等用于治療 腎臟疾病。本發(fā)明公開了一種治療腎臟疾病的組合藥物，為臨床治療腎臟疾病提供了新的 方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 經(jīng)過大量試驗研究證實，本發(fā)明公開的藥物組合物能有效治療慢性腎衰、腎病綜 合征、腫瘤等疾病。
[0013] 本發(fā)明組合物含有大黃總蒽醌，黃芪提取物，丹參總酚酸或紅花苷。其中大黃總蒽 醌中大黃酸和/或大黃素的含量不得低于60 %，黃芪提取物中黃芪多糖和/或黃芪甲苷的 含量不得低于60%，丹參總酚酸中丹參酚酸B和/或丹參素的含量不得低于50%。
[0014] 本發(fā)明組合物中大黃總蒽醌可以用大黃素和/或大黃酸代替。
[0015] 本發(fā)明組合物中黃芪提取物可以用黃芪多糖和/或黃芪甲苷代替。
[0016] 本發(fā)明組合物中丹參總酚酸可以用丹參酚酸B和/或丹參素代替。
[0017] 本發(fā)明組合物中紅花苷可以用羥基紅花黃色素 A代替。
[0018] 本發(fā)明組合物還可含有大黃酚和大黃素甲醚或毛蕊異黃酮，毛蕊異黃酮苷，丹參 酚酸A，羥基紅花黃色素 A等。
[0019] 本發(fā)明藥物組合物，按重量份計，含有大黃總蒽醌1-80份，黃芪多糖和/或黃芪甲 苷組成的黃芪提取物〇. 1-50份，丹參總酚酸1-30份或紅花苷1-30份。其中，大黃總蒽醌 可以用大黃素1-60份和/或大黃酸1-80份代替。黃芪提取物可以用黃芪多糖5-50份和 /或黃芪甲苷〇. 1-10份代替。丹參總酚酸可以用丹參酚酸B1-30份和/或丹參素1-30份 代替。紅花苷可以用羥基紅花黃色素 A1-30份代替。
[0020] 該藥物組合物還含有大黃酚和大黃素甲醚1-50份、大黃多糖1-30份。
[0021] 該藥物組合物還含有毛蕊異黃酮1-10份，毛蕊異黃酮苷1-10份、丹參酸酸A0. 5-5 份。
[0022] 本發(fā)明組合物成分可以分別從大黃，黃芪，丹參，紅花等中藥中提取得到，也可以 化學(xué)合成得到。
[0023] 本發(fā)明藥物組成優(yōu)選：
[0024] 1.大黃總蒽醌lmg、黃苗提取物50mg、丹參總酸酸Img ;
[0025] 2.大黃總蒽醌80mg、黃苗提取物10mg、丹參總酸酸30mg ;
[0026] 3.大黃總蒽醌lmg、黃苗提取物50mg、紅花苷Img ;
[0027] 4.大黃總蒽醌80mg、黃苗提取物10mg、紅花苷30mg ;
[0028] 5.大黃總蒽醌40mg、黃苗提取物30mg、紅花苷15mg ;
[0029] 6.大黃素 lmg、黃苗多糖50mg、丹參總酉分酸Img ;
[0030] 7.大黃素60mg、黃苗多糖5mg、丹參總酸酸30mg ;
[0031] 8.大黃酸lmg、黃苗多糖50mg、紅花苷Img ;
[0032] 9.大黃酸80mg、黃苗多糖5mg、紅花苷30mg ;
[0033] 10.大黃酸lmg、黃苗甲苷50mg、大黃素30mg、丹參總酉分酸Img ;
[0034] 11.大黃酸80mg、黃苗甲苷0. lmg、大黃素 lmg，丹參酉分酸B30mg ;
[0035] 12.大黃酸40mg、黃苗甲苷25mg、大黃素15mg、丹參素30mg ;
[0036] 13.大黃酸lmg、黃苗多糖5mg、紅花苷30mg ;
[0037] 14.大黃素60mg、黃苗多糖5mg、羥基紅花黃色素 A30mg ;
[0038] 15.大黃總蒽醌lmg、黃苗多糖50mg、紅花苷Img ;
[0039] 16.大黃總蒽醌80mg、黃苗多糖5mg、丹參酉分酸B30mg ;
[0040] 17.大黃總蒽醌40mg、黃苗甲苷0. lmg、丹參酉分酸B3mg、丹參素 Img ;
[0041] 18.大黃總蒽醌80mg、黃苗甲苷10mg、羥基紅花黃色素 Almg ;
[0042] 19.大黃總蒽醌40mg、黃苗多糖5mg、丹參酸酸B15mg ;
[0043] 20.大黃總蒽醌80mg、黃芪多糖5mg、丹參酚酸B30mg、丹參素30mg、大黃酚和大黃 素甲醚Img ;21.大黃總蒽醌40mg、黃苗多糖5mg、羥基紅花黃色素 A15mg、大黃多糖15mg ;
[0044] 22.大黃總蒽醌80mg、毛蕊異黃酮lmg，毛蕊異黃酮苷lmg、丹參酸酸B30mg、丹參素 30mg、丹參酸酸Almg ;
[0045] 23.大黃總蒽醌40mg、黃苗甲苷0· lmg、毛蕊異黃酮lmg，毛蕊異黃酮苷lmg、丹參酉分 酸