用于心律失常判別的方法和系統(tǒng)的制作方法
【專利說明】
[0001] 優(yōu)先權(quán)要求
[0002] 本申請根據(jù)35U.S.C. § 119(e)要求于2012年11月29日提交的美國臨時專利申 請序列號61/731163的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益，其在此通過引用以其整體并入。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 本文件大體上涉及心律管理系統(tǒng)，并且更具體地，但不以限制的方式，涉及用于在 心律管理系統(tǒng)中判別心室性心律失常的方法和系統(tǒng)。
[0004] 置量
[0005] 竇房（SA)結(jié)控制心臟中的心肌之間的有規(guī)律且同步的收縮。SA結(jié)是位于心臟 的右心房上部中的一組特殊細胞，其作為心臟的正常起搏器起作用，產(chǎn)生通過電傳導(dǎo)系統(tǒng) 傳播到心臟的各個區(qū)域的電脈沖以促進心臟腔室的泵送功能。通常，健康的心臟以每分鐘 60-100次的頻率跳動。當(dāng)SA結(jié)正常地起搏心臟時，心臟處于正常的竇性心律。當(dāng)心臟的電 活動變得不協(xié)調(diào)或不規(guī)則時，心臟心律失常。
[0006] 涉及緩慢的心律的心律失?？杀环诸悶樾膭舆^緩，以及涉及快速的心律的心律失 ?？杀环诸悶樾膭舆^速。心動過速在心房或心室中可具有原點。心律管理（CRM)系統(tǒng)可以 用于治療心臟的心律失常病況?？梢詫RM系統(tǒng)配置為判別不同類型的心律失常，包括室 上性心動過速（SVT)，室性心動過速（VT)和心室纖維性顫動（VF)，并且對心臟輸送抗心律 失常治療以中斷心律失常。
[0007] 根據(jù)用于心律失常分類的已知技術(shù)，醫(yī)師將CRM系統(tǒng)的可編程參數(shù)編程成初始 值。在無醫(yī)師的任何干預(yù)的情況下，CRM系統(tǒng)通常基于初始值繼續(xù)輸送治療直到患者在設(shè) 備檢查過程中訪問醫(yī)師。如果可編程參數(shù)的初始設(shè)定值不適合患者，那么CRM系統(tǒng)可能錯 誤地檢測或分類心臟事件。例如，CRM系統(tǒng)可以檢測心律失常情況，將心律失常情況錯誤分 類為VT而不是SVT，并對所檢測的VT錯誤地輸送治療。類似地，例如，CRM系統(tǒng)可以檢測心 律失常情況，將心律失常情況錯誤分類為SVT而不是VT，并且為所檢測的SVT錯誤地不給治 療。
[0008] 麗述
[0009] 在判別快速性心律失常的方法的一個實施例中，所述方法可以包括實施心律失常 判別算法以利用至少一個被編程為第一值的可編程參數(shù)在室上性心動過速（SVT)和室性 心動過速（VT)之間進行判別?？梢苑治鯯VT事件。分析所述SVT事件包括在所述SVT事 件期間感測生理信號并且識別所感測的生理信號的特征?？梢詮乃袦y的生理信號的識別 特征確定第二值。利用所述心律失常判別算法以及被編程為第二值的可編程參數(shù)分析心臟 信號以將所述心臟信號分類為SVT或VT。
[0010] 在判別心律失常的系統(tǒng)的一個實施例中，心律失常判別器可以被配置為實施心律 失常判別算法以利用至少一個被編程為第一值的可編程參數(shù)在室性心動過速（VT)和室上 性心動過速（SVT)之間進行判別。SVT事件分析器可以被配置為感測SVT事件期間的生理 信號和識別所感測的生理信號的特征?？刂破骺梢员慌渲脼榛谒袦y的生理信號的識別 特征確定所述可編程參數(shù)的第二值，將所述可編程參數(shù)編程為所述第二值；以及利用心律 失常判別器以及被編程為第二值的可編程參數(shù)將心臟信號分類為SVT或者VT。
[0011] 本概述是本申請的一些教導(dǎo)的綜述，且并非排他性或窮盡地處理本發(fā)明的主題。 關(guān)于本發(fā)明的主題的進一步細節(jié)在詳細說明和所附的權(quán)利要求中。本發(fā)明的范圍由所附的 權(quán)利要求及其等同物限定。
[0012] 附圖的簡要說明
[0013] 通過附圖的各個圖中的實施例示出各種實施方案。這種實施方案是說明性的并且 不是本發(fā)明的主題的窮盡的或是排他性的實施方案。
[0014] 圖1通過實施例示出CRM系統(tǒng)的實施方案。
[0015] 圖2通過實施例示出被配置為在各種心律失常之間進行判別的可植入醫(yī)療裝置 (頂D)的實施例。
[0016] 圖3通過實施例示出被配置為生成SVT事件的SVT事件生成器的實施方案。
[0017] 圖4通過實施例示出被配置為識別SVT的生理信號的特征的SVT事件分析器的實 施方案。
[0018] 圖5通過實施例示出計算用于為可編程參數(shù)推薦第二值的特征相關(guān)系數(shù)（FCC)值 的過程的實施方案。
[0019] 圖6通過實施例示出用于判別VT和SVT的心律失常判別器的實施方案。
[0020] 圖7通過實施例示出比較心臟信號與模板的實施方案。
[0021] 圖8通過實施例示出用于判別心律失常的方法的實施方案。
[0022] 圖9通過實施例示出用于為MD的可編程參數(shù)生成第二值的方法的實施方案。
[0023] 圖10通過實施例示出用于利用SVT分析更新可編程參數(shù)的閾值的方法的實施方 案。
[0024] 圖11通過實施例示出用于利用SVT和VT分析更新可編程參數(shù)的閾值的方法的實 施方案。
[0025] 圖12通過實施例示出利用SVT事件的分析計算可編程參數(shù)的閾值的方法的實施 方案。
[0026] 圖13通過實施例示出列出在SVT事件中生成的生理信號中的多個心跳的FCC值 的實施方案。
[0027] 圖14通過實施例示出用于利用SVT事件和VT事件的分析計算可編程參數(shù)的閾值 的方法的實施方案。
[0028] 圖15通過實施例示出列出在SVT事件和VT事件中生成的生理信號中的多個心跳 的FCC值的實施方案。
[0029] 詳細說明
[0030] 圖1通過實施例示出CRM系統(tǒng)100的實施方案和可以在其中使用CRM系統(tǒng)100的 環(huán)境。示出的CRM系統(tǒng)100包括頂D102,MD102可以包括氣密的殼體104和從殼體104 延伸的頭部106。頭部106可以包括用于接收一根或者多根導(dǎo)線的近端的一個或者多個插 座，所述導(dǎo)線諸如導(dǎo)線108A，導(dǎo)線108B，和導(dǎo)線108C(在此統(tǒng)稱為導(dǎo)線108)。導(dǎo)線108的遠 端可以包括用于對心臟110提供起搏能量、除顫能量、或兩者的被稱為"電極"的一個或多 個電觸點。導(dǎo)線108和電極可以用于感測心臟110的電活動，包括與心房或心室的收縮相 關(guān)的電活動。
[0031 ] 在一個實施例中，導(dǎo)線108A是可以從上腔靜脈（SVC)延伸進入右心房（RA)，然后 進入RV的血管內(nèi)右心室（RV)導(dǎo)線。導(dǎo)線108A可包括RV尖端電極112,稍微更近側(cè)的RV環(huán)形電極114,仍然略微更近側(cè)的RV電擊（shock)線圈電極116,和更近側(cè)的RA或SVC電 擊線圈電極118。在一個實施例中，導(dǎo)線108B是血管內(nèi)冠狀竇（CS)/左心室（LV)導(dǎo)線，其 可以從SVC延伸進入RA通過CS進入冠狀脈管，如鄰近LV的一部分。在一個實施例中，CS/ LV導(dǎo)線108B可包括遠側(cè)電極120和近側(cè)電極122,通過遠側(cè)電極120和近側(cè)電極122,可 輸送電刺激能量或可感測內(nèi)在電心臟信號。在一個實施例中，導(dǎo)線108C是血管內(nèi)RA導(dǎo)線 108C，其可從SVC延伸進入RA，并且可以包括遠側(cè)電極124和近側(cè)電極126。在一個實施例 中，可以使用其他電極（例如，殼體104上的殼體電極128,頭部106上的頭部電極130,心 外膜電極，遠離心臟的皮下電極，或者位于其他位置的電極）導(dǎo)線對心臟110提供刺激或者 感測心臟110的電活動。
[0032] 電極的其他形式包括網(wǎng)狀物（meshes)和補?。╬atches)，其可以施加到心臟110 的部分或者其可以在身體的其他部位中植入以幫助"引導(dǎo)"由IMD102產(chǎn)生的電流。本發(fā)明 的方法和系統(tǒng)可以以各種配置工作并且與各種電極一起工作。在一個實施例中，不同的可 植入電極配置可以包括感測和刺激對的各種組合。例如，可以通過在RA環(huán)形電極和罐狀殼 體（canhousing) 104之間發(fā)送刺激電流和感測RA尖端電極和罐狀殼體104之間得到的電 壓來設(shè)置一個電極配置（RA-罐）。其他配置可以包括但不限于RV-罐（利用RV導(dǎo)線上的 電極和活動的胸部罐以刺激和感測的配置），LV-罐（利用LV導(dǎo)線上的電極和活動的胸部 罐以刺激和感測的配置），RA-LV-罐（利用右心房導(dǎo)線、LV導(dǎo)線上的電極和活動的罐以刺 激和感測的配置），RV-LV(利用右心室導(dǎo)線和左心室導(dǎo)線上的電極以感測和刺激的配置） 等等。這些電極通常對心臟110的至少一個腔室輸送復(fù)律，除顫，起搏，或再同步治療，或者 它們的組合。
[0033] MD102的實施例可以包括但不限于起搏器、除顫器、心臟再同步治療（CRT)裝 置、或這些裝置的組合。頂D102可以通信，無線地或通過有線連接。例如，頂D102可以使 用繩系（tether)與諸如MD程序員、中繼器、手持式裝置等的外部本地接口 132單向或雙 向地通信。本地接口 132可以被配置為經(jīng)由有線或無線計算機或通信網(wǎng)絡(luò)134與諸如遠程 計算機、服務(wù)器等等的遠程接口 136通信。
[0034] 在一個實施例中，頂D102可以包括神經(jīng)刺激器以輸送神經(jīng)刺激到一個或多個神 經(jīng)靶點。如上所述，CRM系統(tǒng)100可以被配置為使用本地接口 132,例如編程頂D102以輸 送神經(jīng)刺激到患者。例如，本地接口 132可以與MD102無線通信以傳送刺激能量到身體 的一個或多個神經(jīng)。在一些實施例中，CRM系統(tǒng)100可以無線地供應(yīng)操作能量到諸如MD 102的神經(jīng)刺激MD。
[0035] 本發(fā)明的系統(tǒng)或方法可以配置為能夠使用一個或多個可編程參數(shù)診斷和管理心 律失常和/或充血性心臟衰竭（"CHF"或"心臟衰竭"）。此外，本文公開的系統(tǒng)或方法可 以使得醫(yī)師能夠識別與患者的（多個）電導(dǎo)特征的（多個）改變相關(guān)的因素，從而可以為 可編程參數(shù)推薦閾值。醫(yī)師可確認(rèn)推薦的閾值并可以將系統(tǒng)配置為使用可編程參數(shù)的推薦 的閾值將心律失常判別為VT或SVT。
[0036] 圖2通過實施例示出頂D102的一個實施方案?？梢詾槎鄠€可編程參數(shù)編程MD 102并基于該多個可編程參數(shù)操作MD102以在心律失常當(dāng)中進行判別。例如，頂D102可 以被配置為確定心律失常是否是房性心律失常，室性心律失常。在一個實施例中，頂D102 可以被配置為確定心律失常是否是心動過緩或心動過速。在一個實施例中，頂D102可以 被配置為在室性心動過速（VT)和室上性心動過速（SVT)之間進行判別。在一個實施例中， 多個可編程參數(shù)可指示心房或心室率閾值、顫動閾值、相關(guān)性閾值、穩(wěn)定性閾值或其他感測 的閾值。頂D102可以被配置為使用一個或多個可編程參數(shù)的閾值并使用一個或多個電極 配置檢測特定心律失常的存在。因此，頂D102可以被編程成根據(jù)檢測到的心律失常對患 者發(fā)起或提供治療。
[0037] 在一個實施例中，IMD102的（多個）可編程參數(shù)被編程成（多個）初始閾值。例 如，醫(yī)師可手動地提供可編程參數(shù)的初始閾值。在一個實施例中，醫(yī)師可以選擇MD102的 操作的特定模式（例如，心動過速模式）并且可以基于操作模式的選擇自動設(shè)定初始閾值。 在操作環(huán)境中，頂D102可以被配置為感測心臟信號并由此使用可編程參數(shù)的初始值判別 心臟信號為VT或SVT。
[0038] 在一個實施例中，可編程參數(shù)可以指