在使用的2分鐘內(nèi)。
[0019]局部麻醉劑可以是通常在牙科和其它地方使用的各種麻醉劑中的任何一種，諸如酰胺類局部麻醉劑和胺類局部麻醉劑，其中具體的例子是利多卡因，阿替卡因，甲哌卡因，和類似物。這些筒的內(nèi)部體積可在從1.45毫升到2.3毫升的范圍內(nèi)，麻醉劑的體積可在從1.15暈升至2.2暈升的范圍內(nèi)，以及將被添加的緩沖劑體積可在從0.05暈升到0.5暈升的范圍內(nèi)。
[0020]在本發(fā)明的第一特定方面中，作為下述系統(tǒng)的一種替代方案，所述系統(tǒng)包括排出針和/或儲(chǔ)器以當(dāng)將pH值緩沖劑添加到含有麻醉劑或其它腸胃外的溶液的筒時(shí)防止柱塞位移，在替代方案中，麻醉劑筒可替代性地被填充到小于其最大值的預(yù)先選擇的體積，其中所填充的體積允許添加附加體積的PH值緩沖劑。雖然這種附加的體積將導(dǎo)致柱塞位移，但是這種位移將不導(dǎo)致所述柱塞位移到所述筒的功能受到危害的位置。
[0021]在本發(fā)明的第二特定方面中，這種筒還可采用保持玻璃筒的部分的無(wú)菌的方法，其中當(dāng)所述柱塞向外位移時(shí)，所述玻璃筒的部分將與溶液接觸。
[0022]在本發(fā)明的第三個(gè)特定方面中，筒將包括一種機(jī)構(gòu)，其防止未經(jīng)緩沖的筒被裝載到注射器內(nèi)，直到pH值緩沖工序完成為止，以便防止未經(jīng)緩沖的筒的內(nèi)容物的注射。
[0023]在本發(fā)明的第四個(gè)特定方面中，注射器可被裝載，但是柱塞不能通過(guò)注射器位移。
[0024]在本發(fā)明的第五個(gè)特定方面中，提供局部麻醉劑溶液的容器的庫(kù)存，與當(dāng)前在市場(chǎng)上可獲得的標(biāo)準(zhǔn)2%的局部麻醉劑溶液相比，局部麻醉劑溶液具有更低程度的滲透壓力，或更低濃度的溶質(zhì)。
[0025]在本發(fā)明的第六個(gè)方面中，在預(yù)先緩沖的筒中的腎上腺素的濃度將被調(diào)節(jié)，使得在添加PH值緩沖劑之后，腎上腺素的濃度將對(duì)于這種麻醉劑而言處于標(biāo)準(zhǔn)，例如1:200，000，I:100,000 或 I:50, 000。
[0026]援引加入
[0027]在本說(shuō)明書(shū)中所提及的所有出版物、專利和專利申請(qǐng)以如同每個(gè)單獨(dú)的出版物、專利或?qū)＠暾?qǐng)被特別地和單獨(dú)地指出援引加入那樣的相同程度而援引加入本文。
【附圖說(shuō)明】
[0028]本發(fā)明的新穎性特征具體在所附的權(quán)利要求中闡述。通過(guò)參照闡述示例性實(shí)施例的下述詳細(xì)描述將獲得本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)的更好的理解，在所述示例性實(shí)施例中，使用本發(fā)明的原理，并且在附圖中:
[0029]圖1示出具有通過(guò)轉(zhuǎn)移針?biāo)D(zhuǎn)移的緩沖劑或其它物質(zhì)的現(xiàn)有技術(shù)的醫(yī)用溶液筒。
[0030]圖2示出根據(jù)本發(fā)明的插塞，其適于插入到醫(yī)用溶液筒的柱塞開(kāi)口端內(nèi)以保持該端的無(wú)菌性。
[0031]圖3示出圖2的插塞，其插入到圖1中所示類型的醫(yī)用溶液筒內(nèi)。
[0032]圖4示出物質(zhì)被轉(zhuǎn)移到圖3中所示的筒內(nèi)以便使得插塞從筒的柱塞端位移的效果O
【具體實(shí)施方式】
[0033]通過(guò)制備旨在在使用之前進(jìn)行緩沖的低滲性局部麻醉劑溶液，可以制得一種麻醉劑，其可使用已知濃度的碳酸氫鈉溶液來(lái)緩沖到最適的PH值，其中在緩沖工序已經(jīng)完成之后，該緩沖的溶液是等滲性的(具有生理的摩爾滲透壓濃度(osmolarity))。
[0034]在該工序中，低滲性的局部麻醉劑溶液將被制備成已知和精確的摩爾滲透壓濃度。摩爾滲透壓濃度將會(huì)是低滲性的，這意味著其將具有低于人體血液和組織的摩爾滲透壓濃度的摩爾滲透壓濃度，其為約300毫滲摩爾/升(mOsm/L)(每升300毫滲摩爾)。局部麻醉劑將通過(guò)添加已知濃度的碳酸氫鈉溶液的所期望的量(例如0.35毫升8.4%的碳酸氫鈉)被配制到足夠的低滲性水平，所得到的混合溶液將是等滲性的(300毫滲摩爾/升)。如在援引加入本文的申請(qǐng)中所描述的那樣，用于將緩沖溶液添加到麻醉劑筒的機(jī)構(gòu)可包括使用轉(zhuǎn)移針將緩沖溶液轉(zhuǎn)移到筒內(nèi)，而排出針允許等量的麻醉劑溶液離開(kāi)筒。
[0035]在另一個(gè)實(shí)施例中，將不需要排出針或其它機(jī)構(gòu)來(lái)防止柱塞經(jīng)過(guò)玻璃筒的端部向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，麻醉劑筒將被制成具有柱塞，所述柱塞處于接近地朝向隔膜的預(yù)定距離處，使得通過(guò)添加旨在量的緩沖溶液，柱塞將從隔膜向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，但不經(jīng)過(guò)所述玻璃筒的開(kāi)口端。通過(guò)例子而非限制性的方式，從玻璃筒的開(kāi)口端接近隔膜10毫米放置的柱塞通過(guò)添加0.35毫升的溶液而將朝向筒的開(kāi)口端位移約10毫米。對(duì)于約2%的局部麻醉劑而言，溶液的摩爾滲透壓濃度是如此的以至于當(dāng)在使用0.35毫升的8.4%碳酸氫鈉進(jìn)行緩沖時(shí)，組合后的溶液將大約是等滲性的，這就是說(shuō)，它們組合后的摩爾滲透壓濃度將為約300毫滲摩爾/千克。同樣通過(guò)例子而非限制性的方式，在使用具有更高濃度的局部麻醉劑的情況下，從玻璃筒的開(kāi)口端接近隔膜4毫米放置的柱塞通過(guò)添加0.15毫升的溶液而將朝向筒的開(kāi)口端位移約4毫米。
[0036]在這些方法中，玻璃筒或其它容器將被部分地填充以接受緩沖溶液(諸如碳酸氫鈉)的添加，而無(wú)需過(guò)度填充玻璃筒或其它容器，過(guò)度填充玻璃筒或其它容器可能導(dǎo)致柱塞從玻璃筒脫離接合。
[0037]本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例還包括帽或其它屏障，其在玻璃筒的柱塞端部上，以保持在柱塞的外側(cè)端部與玻璃筒的端部之間的玻璃筒區(qū)域無(wú)菌。在沒(méi)有帽或其它屏障的情況下，玻璃筒的該區(qū)域?qū)⑾颦h(huán)境開(kāi)放，因此，在用緩沖溶液對(duì)局部麻醉劑溶液進(jìn)行緩沖之后可能污染局部麻醉劑溶液。屏障可由可透過(guò)氣體但不透過(guò)生物制劑的物質(zhì)制成，例如Tyvex (特衛(wèi)強(qiáng))，并且其也可容易地由注射器的魚(yú)叉狀物穿透，使得筒能夠以正常方式起作用，用來(lái)在抽吸牙科注射器中的局部麻醉劑筒。
[0038]在如所描述的局部填充的筒中，或也如所描述的具有排出針的填充筒中，低滲性的局部麻醉劑溶液可配制成稍微高于標(biāo)準(zhǔn)，例如為2.4%的溶液，使得在其與0.35毫升的碳酸氫鈉緩沖溶液相組合之后，所得到的局部麻醉劑溶液的濃度將接近或處于2%標(biāo)準(zhǔn)。在原溶液中包含更大濃度的腎上腺素的類似配方將使得在添加緩沖溶液之后腎上腺素可能將會(huì)處于其傳統(tǒng)的濃度，例如1:200，000，1:100，000，或1:50，000。
[0039]本發(fā)明的再一個(gè)方面是創(chuàng)建一種機(jī)構(gòu)，通過(guò)所述機(jī)構(gòu)低滲性的筒不能與標(biāo)準(zhǔn)的牙科麻醉劑注射器一起使用，直到緩沖系統(tǒng)已經(jīng)完成將緩沖溶液轉(zhuǎn)移到麻醉劑筒內(nèi)為止。通過(guò)例子但非限制性的方式，在低滲性的局部麻醉劑筒上的壓接帽可裝配有塑料夾，所述塑料夾過(guò)大以至于不允許麻醉劑筒在傳統(tǒng)的牙科注射器內(nèi)使用或與其它標(biāo)準(zhǔn)的牙科麻醉劑遞送裝置(Comfort Control, TheWand等)一起使用。緩沖系統(tǒng)可包括作為緩沖工序的一部分的將夾移除的特征部，例如，如果筒連接器包括凸緣，當(dāng)麻醉劑筒被插入到連接器內(nèi)時(shí)，所述凸緣將把夾斷開(kāi)。以這種方式，如果使用低滲性的溶液以及特征部被認(rèn)為是不希望的，所述特征部防止意外使用尚未循環(huán)通過(guò)系統(tǒng)的筒，例如Onpharmat混合筆和筒式連接器，貝IJ將更加難以意外地使用未經(jīng)緩沖的低滲性麻醉劑筒。
[0040]在本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例中，在沒(méi)有排出針以及柱塞對(duì)準(zhǔn)在距玻璃筒的開(kāi)口端一定距離處以便當(dāng)添加緩沖溶液時(shí)允許柱塞從筒的隔膜端向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)的情況下，插塞將插入到該“間隙”內(nèi)，并且插塞將構(gòu)造成使得防止將通常推抵柱塞以便分配流體的其它裝置或注射器的活塞通過(guò)插塞向前移動(dòng)。在柱塞已通過(guò)添加緩沖溶液而向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)之后，該插塞可被容易地握持并被移除。這種機(jī)構(gòu)將適用于緩沖麻醉劑的場(chǎng)景之外，到任何場(chǎng)景，其中一種醫(yī)用溶液的筒旨在只有在其與添加到第一醫(yī)用溶液的筒的另外醫(yī)用溶液復(fù)合之后才能使用。這種機(jī)構(gòu)的一個(gè)例子在圖1-4中不出。