一種治療頑固性頭痛的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療頑固性頭痛的中藥制劑及其制備方法，屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] 頭痛（headache)是臨床常見的癥狀，通常將局限于頭顱上半部，包括眉弓、耳輪上 緣和枕外隆突連線以上部位的疼痛統(tǒng)稱頭痛。頭痛病因繁多，神經(jīng)痛、顱內(nèi)感染、顱內(nèi)占位 病變、腦血管疾病、顱外頭面部疾病、以及全身疾病如急性感染、中毒等均可導(dǎo)致頭痛。發(fā)病 年齡常見于青年、中年和老年。
[0003] 根據(jù)頭痛發(fā)生病因，國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)于2004年制定的第二版"頭痛疾患的國(guó)際分 類"將頭痛分為三大類：①原發(fā)性頭痛（theprimaryheadaches):包括偏頭痛、緊張型頭 痛、叢集性頭痛等；②繼發(fā)性頭痛（thesecondaryheadaches):包括頭頸部外傷、顏頸部血 管性因素、顱內(nèi)非血管性疾病、感染、藥物戒斷、精神性因素等多種原因所致的頭痛；③顱神 經(jīng)痛、中樞性和原發(fā)性面痛、以及其它其他顏面部結(jié)構(gòu)病變所致頭痛及其他類型頭痛。
[0004] 頭痛是臨床上常見的一個(gè)癥狀，發(fā)生于多種急慢性疾病，其病因病機(jī)極為復(fù)雜。祖 國(guó)醫(yī)學(xué)根據(jù)其病因病機(jī)把頭痛分為以下幾類： 1、風(fēng)寒頭痛：此種頭痛最常見。系由感受風(fēng)寒之邪所致，起病較急，頭痛為重，以前額及 太陽(yáng)區(qū)為主，常牽連頸項(xiàng)部拘緊感，遇風(fēng)寒時(shí)頭痛即刻加重，由于風(fēng)寒束表毛竅閉塞，而頭 痛無汗，影響肺氣宣降可伴有咳嗽、噴嚏、鼻塞或流清涕等。重者伴有發(fā)燒、全身酸痛。舌苔 薄白，脈象浮緊。治則：祛風(fēng)散寒。
[0005] 2、風(fēng)濕頭痛：感受風(fēng)寒濕邪，留滯于頭部經(jīng)絡(luò)，氣血痹阻，遂致頭痛。若風(fēng)寒得解， 則其痛停止，但因濕邪內(nèi)伏，每遇陰雨風(fēng)寒天氣則復(fù)發(fā)，故俗稱頭風(fēng)。癥見頭痛多偏于一側(cè)， 或左右交替發(fā)作，或全頭畢痛.頭重如裹、頭脹痛、刺痛或搏動(dòng)性疼痛，伴四肢沉重、胸脅滿 悶、全身困倦酸痛或有惡心嘔吐。舌苔白膩，脈滑。治則：祛風(fēng)勝濕。
[0006] 3、風(fēng)熱頭痛：主要見癥：起病急、頭痛重，伴有頭沉和灼熱感，常有發(fā)燒、頭中覺 熱、喜涼風(fēng)，熱重時(shí)口渴咽干痛、小便赤黃、大便秘結(jié)、鼻流濁涕或有牙痛等。舌苔黃，脈浮 數(shù)。治則：祛風(fēng)清熱。
[0007] 4、肝陽(yáng)頭痛：情志郁怒，氣郁化火，肝陽(yáng)偏亢；或腎陰素虧，水不涵木，肝陽(yáng)上僭， 風(fēng)陽(yáng)旋擾而頭痛。本型頭痛多有高血壓病史。頭角抽痛，多偏于一側(cè)搏動(dòng)樣跳痛，伴有頭暈 耳鳴、目眩而澀、頸項(xiàng)拘緊感、性急易怒、面紅口苦咽干等。舌質(zhì)紅，脈弦。治則：平肝潛陽(yáng)。
[0008] 5、痰濁頭痛：素來體質(zhì)肥胖，偏嗜甘肥，濕盛生痰，痰濁阻遏經(jīng)隧，清陽(yáng)不展而致頭 痛。癥見：頭痛較重，頭額昏痛如裹，伴有目眩、胸悶、惡心嘔吐、咳嗽多痰，便溏。舌苔白膩， 脈濡滑。治則：化痰祛濕。
[0009] 6、血虛頭痛：久病體虛或失血之后，血虛不能上榮腦髓，絡(luò)脈空虛而為頭痛。主要 癥見：、頭昏，頭部隱隱作痛，痛勢(shì)綿綿，休息痛減。記憶減退、伴有頭暈心悸、氣短、四肢無 力、勞動(dòng)時(shí)加重、食欲不振、面色蒼白或萎黃、口唇無華。舌質(zhì)淡白，苔薄白，脈沉細(xì)無力。治 貝IJ:滋陰補(bǔ)血。
[0010] 7、瘀血頭痛：頭痛日久，久痛入絡(luò)，絡(luò)脈瘀滯，或因跌仆損傷，腦髓受損，氣血運(yùn)行 不暢，均可形成瘀血頭痛。此種頭痛多有外傷史。其特點(diǎn)是頭痛較劇烈、如刺，經(jīng)常發(fā)作、痛 處固定不移，治療比較困難。重者伴有視物花黑，惡心嘔吐、心悸氣短、失眠、記憶減退等。舌 質(zhì)紫暗或有斑點(diǎn)，脈沉細(xì)或澀。治則：活血化瘀，通絡(luò)止痛。
[0011] 8、腎陽(yáng)虛頭痛：主要癥見：頭痛頭暈、健忘、腰腿酸痛、四肢發(fā)冷、小便頻數(shù)，重者 伴有陽(yáng)瘺等。舌質(zhì)淡白，脈沉遲無力，尤以尺脈為甚。治則：疏肝升陽(yáng)。
[0012] 9、腎陰虛頭痛：主要癥見：頭痛較輕、伴有頭暈耳鳴、目眩、記憶減退以及腰酸遺 精、多夢(mèng)失眠、心悸氣短等，重者有盜汗、低燒。舌質(zhì)紅，脈細(xì)數(shù)。治則：滋陰補(bǔ)腎。
[0013] 10、火熱頭痛：此種頭痛多為陽(yáng)明經(jīng)證，氣分熱邪熾盛所致，如乙型腦炎等有較劇 烈的頭痛，伴有嘔吐及高熱、大汗出、口渴喜冷飲、心煩神躁、面紅、小便短赤等。舌苔黃燥， 脈洪大而數(shù)。治則：瀉火解毒。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是開發(fā)一種中藥制劑和其制備方法，使得該中藥制劑對(duì) 頑固性頭痛具有較好的治療結(jié)果。為了解決該技術(shù)問題，發(fā)明人從研宄古人治療頑固性頭 痛的經(jīng)驗(yàn)著手，充分研宄了現(xiàn)代中藥制劑的技術(shù)手段，結(jié)合自身多年的中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)和中 醫(yī)藥理論知識(shí)，配伍藥材形成初步的藥方，然后根據(jù)制劑工藝的特點(diǎn)和臨床實(shí)踐的效果，反 復(fù)研宄調(diào)整組方藥材的種類和數(shù)量，最終開發(fā)出一個(gè)全新的中藥組方和一套完善的制備方 法，由此獲得的中藥制劑對(duì)偏頭痛、緊張型頭痛、叢集性頭痛等頑固性頭痛具有十分顯著的 治療效果。該中藥組方為（以重量份計(jì)）： 羌活11-27份、黃芩8-24份、白芍13-33份、川考11-29份、桔梗8-20份、蟬衣7-19份、 葛根7-23份、天南星6-16份、天麻8-24份、乳香8-25份、蒺藜12-32份、蔓荊子12-30份、 黃連7-17份、蜈蚣3-9份、細(xì)辛7-17份、全蝎3-9份、僵蠶2-10份、甘草6-14份。
[0015] 在實(shí)踐過程當(dāng)中優(yōu)選出的療效特別優(yōu)異的4個(gè)組方配比分別為（以重量份計(jì)）： 配比1 :憲活19份、黃芩16份、白芍23份、川考20份、桔梗14份、蟬衣13份、葛根15 份、天南星11份、天麻16份、乳香16份、蒺藜22份、蔓荊子21份、黃連12份、蜈蚣6份、細(xì) 辛12份、全蝎6份、僵蠶6份、甘草11份。
[0016] 配比2 :憲活17份、黃芩15份、白芍22份、川考21份、桔梗14份、蟬衣12份、葛 根15份、天南星13份、天麻18份、乳香17份、漢藜24份、蔓荊子20份、黃連12份、蜈蟻7 份、細(xì)辛11份、全蝎7份、僵蠶6份、甘草12份。
[0017] 配比3:憲活17份、黃芩16份、白芍21份、川考22份、桔梗15份、蟬衣14份、葛 根14份、天南星12份、天麻17份、乳香16份、漢藜21份、蔓荊子24份、黃連11份、蜈蟻6 份、細(xì)辛13份、全蝎6份、僵蠶8份、甘草12份。
[0018] 配比4 :憲活19份、黃芩18份、白芍23份、川考22份、桔梗16份、蟬衣15份、葛 根17份、天南星13份、天麻18份、乳香18份、漢藜24份、蔓荊子23份、黃連13份、蜈蟻7 份、細(xì)辛13份、全蝎7份、僵蠶7份、甘草11份。
[0019] 本發(fā)明所開發(fā)的制備方法為以下步驟： ⑴、按中藥組方分別稱取憲活、黃苳、白茍、川考、桔梗、蟲單衣、葛根、天南星、天麻、乳 香、蒺藜、蔓荊子、黃連、蜈蚣、細(xì)辛、全蝎、僵蠶、甘草各味藥材，分別粉碎，備用； (2) 、將所有藥材加入初始藥材5-15倍重量的蒸餾水，浸泡6-24小時(shí)，回流煎煮1-6小 時(shí)，過濾，再加入初始重量4-12倍重量的蒸餾水，回流煎煮1-5小時(shí)，過濾并保留濾渣，合并 濾液，濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 23-1. 26的濃縮液備用； (3) 、將步驟（2)的濾渣加4-12倍重量的濃度50-85%的乙醇，回流提取2次，每次1-6 小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 23-1. 26的濃縮液 備用； (4) 、將步驟（2)和（3)所得的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 31-1. 35的 中藥浸膏，備用； (5) 、將步驟（4)的中藥浸膏添加適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成臨 床所需要的成品劑型，如片劑、丸劑(含蜜丸)、顆粒劑、膠囊劑(含軟膠囊)、口服液、散劑、酊 劑、貼劑、膏藥、軟膏劑等劑型。
[0020] 本發(fā)明中藥制劑所用原料藥材的來源、性味歸經(jīng)及功效特點(diǎn)： 羌活：本品為傘形科植物羌活(背翅芹）或?qū)捜~羌活的干燥根莖及根。味辛、苦，性溫； 歸膀胱、腎經(jīng)；散寒，祛風(fēng)，除濕，止痛。
[0021] 黃芩：本品為唇形科植物黃芩的干燥根。味苦，性寒；歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)； 清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。
[0022] 白芍：本品為毛茛科植物芍藥的干燥根。味苦、酸，性微寒；歸