原料除特殊說明外，均來源于市售。
[0031] 實(shí)施例1一種治療乳腺增生癥的中藥組合物和按摩膏
[0032] 本實(shí)施例的治療乳腺增生癥的中藥組合物包括以下重量份的原料提取制備而得 的：
[0033] 香附：37. 5份，青皮：7. 5份，陳皮：15份，夏枯草：15份，蒲公英：7. 5份，瓜萎（栝 樓）：15份，漢藜：7. 5份，昆布：7. 5份，海藻（大葉海藻）：7. 5份，橘核：15份。
[0034] 本實(shí)施例的中藥組合物的制備方法如下：取香附，青皮，陳皮，夏枯草，蒲公英份， 瓜萎（栝樓），蒺藜，昆布，海藻（大葉海藻），橘核，粉碎過16目篩，得藥粉；加7倍50%乙 醇超聲，超聲2s，暫停ls，提取60min;提取完成后，用400目濾布離心過濾，分開藥液和藥 渣，藥液待用；藥渣再加7倍20%乙醇超聲，超聲提取過程同上；兩次提取到的藥液分別高 速離心后合并；藥渣棄去。減壓回收乙醇并濃縮至約每克藥液相當(dāng)于Ig藥材。再加入藥材 量1.5%的丙二醇，繼續(xù)濃縮至約為藥材量的60%，出膏。浸膏加熱至90°C保溫滅菌30min， 放冷至45°C以下，加煮沸滅菌的純化水適量使浸膏量為藥材量的60%。加入浸膏量0. 6% 的中藥防腐劑MTC，攪拌均勻，用經(jīng)滅菌的100目濾布濾，即得。
[0035] 本實(shí)施例的治療乳腺增生癥的按摩膏是由上述中藥組合物和其他化妝品基質(zhì)組 成。具體配方（按重量百分比）為：硬脂醇聚醚-2 :1. 2%，硬脂醇聚醚-21 :1. 5%，PEG-100 硬脂酸酯/甘油硬脂酸酯：1.5%，甘油硬脂酸酯：1.5%，鯨蠟硬脂醇：4.0%，碳酸二辛 酯：5.0%，肉豆蔻酸異丙酯：5.0%，辛酸/癸酸甘油三酯：3.0%，聚二甲基硅氧烷： 3.0%，生育酚乙酸酯：0. 1%，紅沒藥醇：0.05%，水：28. 23%，1，3_丙二醇：5. 0%，黃原膠： 0. 25%，羥丙基淀粉磷酸酯：0. 8%，EDTA二鈉：0. 05%，甜菜堿：0. 5%，尿囊素：0. 1%，泛 醇：0.2%，中藥組合物：30.0%，二氧化鈦：0.5%，甘油：5.0%，丁二醇：2.0%，四氫胡椒 堿：0.02%，甲基異噻唑啉酮/氯苯甘醚：0.8%，苯氧乙醇/乙基己基甘油：0. 5%，香精： 0? 2%〇
[0036] 本實(shí)施例的按摩膏的制備方法如下：
[0037] (1)、精確稱量硬脂醇聚醚_2、硬脂醇聚醚-21、PEG-100硬脂酸酯/甘油硬脂酸酯、 甘油硬脂酸酯、鯨蠟硬脂醇、碳酸二辛酯、肉豆蔻酸異丙酯、辛酸/癸酸甘油三酯、聚二甲基 硅氧烷、生育酚乙酸酯、紅沒藥醇，加入油項(xiàng)鍋，攪拌加熱至85°C，保溫至組分完全溶解，備 用；
[0038] (2)、提前預(yù)分散好中藥組合物，水浴加熱至90°C，攪拌至完全分散溶解，保溫滅菌 30min，備用；
[0039](3)、精確稱量二氧化鈦和甘油，混勻后，過膠體磨，循環(huán)磨至均勻細(xì)膩漿狀，備 用；
[0040] (4)、精確稱量丁二醇和四氫胡椒堿，混合微熱至45°C，溶解完全，備用；
[0041] (5)、精確稱量水、1，3-丙二醇、黃原膠、羥丙基淀粉磷酸酯、EDTA二鈉、甜菜堿、尿 囊素、泛醇，加入乳化鍋，以轉(zhuǎn)速30r/min，加熱攪拌至85°C，攪拌至完全均一無顆粒；
[0042](6)、在30r/min的攪拌速度下加入預(yù)分散好的中藥組合物，用200目的濾布過濾 抽入至乳化鍋，保溫?cái)嚢?，并抽真空，維持真空0. 02-0. 05Mpa，中速均質(zhì)2分鐘至料體為完 全均勾無顆粒的流體；
[0043] (7)、在30r/min攪拌速度下，將步驟（1)中的組分過200目濾布抽入乳化鍋中，抽 真空，維持真空0. 02-0. 05Mpa高速均質(zhì)8分鐘，繼續(xù)攪拌；
[0044] (8)、在30r/min的攪拌速度下將步驟（3)預(yù)分散碾磨好的組分加入乳化鍋，抽真 空，維持真空0. 02-0. 05Mpa高速均質(zhì)8分鐘，攪拌降溫；
[0045](9)、降溫至45°C，逐一加入預(yù)分散好的丁二醇、四氫胡椒堿、甲基異噻唑啉酮/氯 苯甘醚、苯氧乙醇/乙基己基甘油、香精，抽真空均質(zhì)2分鐘，維持真空0.02-0. 05Mpa充分 攪拌，使產(chǎn)品完全均一，攪拌降溫；
[0046] (10)、降溫至37°C出料，即得。
[0047] 實(shí)施例2-種治療乳腺增生癥的中藥組合物和按摩膏
[0048] 本實(shí)施例的治療乳腺增生癥的中藥組合物包括以下重量份的原料提取制備而得 的：
[0049] 香附：31. 25份，青皮：6. 25份，陳皮：12. 50份，夏枯草：12. 50份，蒲公英：6. 25 份，瓜萎（栝樓）：12. 50份，漢藜：6. 25份，昆布：6. 25份，海藻（大葉海藻）：6. 25份，橘核： 12. 50 份。
[0050]本實(shí)施例的中藥組合物的制備方法同實(shí)施例1。
[0051] 本實(shí)施例的治療乳腺增生癥的按摩膏是由上述中藥組合物和其他化妝品基質(zhì)組 成。具體配方（按重量百分比）為：硬脂醇聚醚-2 :1. 2%，硬脂醇聚醚-21 :1. 6%，PEG-100 硬脂酸酯/甘油硬脂酸酯：1.4%，甘油硬脂酸酯：1.6%，鯨蠟硬脂醇：3.5%，碳酸二辛 酯：5.5%，肉豆蔻酸異丙酯：4.5%，辛酸/癸酸甘油三酯：3.5%，聚二甲基硅氧烷： 2. 5%，生育酚乙酸酯：0. 1%，紅沒藥醇：0.05%，水：28. 23%，1，3_丙二醇：5. 5%，黃原膠： 0. 25%，羥丙基淀粉磷酸酯：0. 7%，EDTA二鈉：0. 05%，甜菜堿：0. 5%，尿囊素：0. 1%，泛 醇：0.2%，中藥組合物：30.0%，二氧化鈦：0.6%，甘油：4.5%，丁二醇：2.5%，四氫胡椒 堿：0.02%，甲基異噻唑啉酮/氯苯甘醚：0. 7%，苯氧乙醇/乙基己基甘油：0.6%，香精： 0? 1%〇
[0052] 本實(shí)施例的按摩膏的制備方法同實(shí)施例1。
[0053] 實(shí)施例3 -種治療乳腺增生癥的中藥組合物和按摩膏
[0054] 本實(shí)施例的治療乳腺增生癥的中藥組合物包括以下重量份的原料提取制備而得 的：
[0055] 香附：46. 88份，青皮：9. 38份，陳皮：18. 75份，夏枯草：18. 75份，蒲公英：9. 38 份，瓜萎（栝樓）：18. 75份，蒺藜：9. 38份，昆布：9. 38份，海藻（大葉海藻）：9. 38份，橘核： 18. 75 份。
[0056] 本實(shí)施例的中藥組合物的制備方法同實(shí)施例1。
[0057] 本實(shí)施例的治療乳腺增生癥的按摩膏是由上述中藥組合物和其他化妝品基質(zhì)組 成。具體配方（按重量百分比）為：硬脂醇聚醚-2 :1. 2%，硬脂醇聚醚-21 :1. 4%，PEG-100 硬脂酸酯/甘油硬脂酸酯：1.6%，甘油硬脂酸酯：1.4%，鯨蠟硬脂醇：4.5%，碳酸二辛 酯：4.5%，肉豆蔻酸異丙酯：5.5%，辛酸/癸酸甘油三酯：2.5%，聚二甲基硅氧烷： 3. 5%，生育酚乙酸酯：0. 1%，紅沒藥醇：0.05%，水：28. 23%，1，3_丙二醇：4. 5%，黃原膠： 0. 25%，羥丙基淀粉磷酸酯：0. 9%，EDTA二鈉：0. 05%，甜菜堿：0. 5%，尿囊素：0. 1%，泛 醇：0.2%，中藥組合物：30.0%，二氧化鈦：0.4%，甘油 ：5.5%，丁二醇：1.5%，四氫胡椒 堿：0.02%，甲基異噻唑啉酮/氯苯甘醚：0.9%，苯氧乙醇/乙基己基甘油：0.4%，香精： 0? 3%〇
[0058] 本實(shí)施例的按摩膏的制備方法同實(shí)施例1。
[0059] 試驗(yàn)例1實(shí)施例1的按摩膏對(duì)皮膚的刺激性實(shí)驗(yàn)
[0060] 采用本發(fā)明實(shí)施例1的按摩膏對(duì)家兔進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)，以及多次皮膚刺 激性試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果見表1和2。
[0061]表1按摩膏對(duì)家兔急性皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果
[0062]
[0066] 從表1和2的結(jié)果發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明實(shí)施例1的按摩膏對(duì)皮膚沒有任何不良作用，急性 皮膚刺激性和多次皮膚刺激性試驗(yàn)均未見刺激性，安全性極高。
[0067] 試驗(yàn)例2實(shí)施例1的中藥組合物的功效評(píng)價(jià)
[0068] 1?患者資料
[0069] 根據(jù)2002年中華中醫(yī)外科學(xué)會(huì)乳腺病專業(yè)委員會(huì)制定的《乳腺增生病診斷、辨證 及療效判定標(biāo)準(zhǔn)》，主癥：①乳房刺痛；②腫塊呈多樣性，邊界不清，質(zhì)韌；③舌暗紅或發(fā)給 或舌邊尖有癖斑，或舌下脈絡(luò)粗脹、發(fā)給。次癥：①乳房脹痛和（或）腫塊與月經(jīng)、情緒不 甚相關(guān)；②月經(jīng)延期，行經(jīng)不暢或伴有癖塊；③舌胎膩，脈澀、弦或滑。選擇標(biāo)準(zhǔn)為：具3項(xiàng) 主癥或2項(xiàng)主癥加2項(xiàng)次癥。以此標(biāo)準(zhǔn)，在門診診斷為乳腺增生的女性患者（年齡23-60 歲）中選擇168例作為研宄對(duì)象，完全隨機(jī)分成2組：中藥組合物組和中藥口服組（中藥 口服組配方如下：肉灰蓉30g，熟地黃30g，當(dāng)歸15g，柴胡12g，茯苳15g，醋青皮9g，浙貝母 12g，郁金12g，全瓜萎15g，牡嫩30g)。每組各84例。
[0070] 2.治療方法與療效標(biāo)準(zhǔn)
[0071] 中藥組合物組：84例女性患者用溫水清洗不適部位，取適量實(shí)施例1的中藥組合 物均勻敷在乳房部位，靜置15-30分鐘后用紙巾或溫水擦洗。每天1次，15天為一療程，共 治療2個(gè)療程。
[0072] 中藥口服組：84例女性患者口服治療乳腺增生癥的水煎中藥。每天1次，15天為 一療程，共治療2個(gè)療程。
[0073] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)為《乳腺增生病診斷、辨證及療效判定標(biāo)準(zhǔn)》，
[0074] 疼痛評(píng)分：無自發(fā)痛及觸壓痛計(jì)6分，無自發(fā)痛有觸壓痛