本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療乳腺疾病的中藥組合物及其制備方法和乳腺貼。
背景技術(shù)：
乳腺疾病是一種常見病、多發(fā)病，是危害婦女身心健康的主要疾病，分為乳腺炎、乳房腫塊、乳腺增生、乳腺纖維瘤、乳腺囊腫、乳腺癌幾大類，其致病因素比較復雜，如治療不及時或治療不當，就可能發(fā)生病變，隨時導致生命危險。目前治療乳腺疾病采用中醫(yī)中藥保守治療方法，一般采用乳腺貼對乳腺炎、乳腺增生、乳腺纖維瘤等進行治療。
用于乳腺疾病治療的乳腺貼多為傳統(tǒng)膏藥、黑膏藥、橡皮膏藥，這些膏藥含有汞、鉛等對人體有害的物質(zhì)，對皮膚粘力大，會導致體毛受損，剝離困難，造成患者痛苦，且為一次性使用；黑膏藥使用時必須加熱，粘帶體毛并污染皮膚。由此導致用藥時間受到限制，藥物的有效成分不能充分吸收，生物利用率低，且過敏現(xiàn)象發(fā)生率高。給患者的使用帶來很大的不便；并且現(xiàn)有的用于骨傷科治療的傳統(tǒng)中藥泥膏、黑膏藥等因為藥物的有效成分不能充分的釋放而導致有效利用率低，使患者治療周期長。
同時，專利文獻報道的用于治療乳腺疾病的膏藥組合物較多，如公開/公告號為cn106177725a的發(fā)明專利公開了一種治療乳腺疾病的膏藥組合物，以重量份計，包括馬錢子1～5份、冰片1～5份、全蝎2～10份、草果仁2～10份和貓爪草2～10份。又如公開/公告號為cn101095867的發(fā)明專利公開了一種主治乳腺疾病的中藥膏藥，由包括下列重量份數(shù)的原料藥制成：血竭10-20、乳香10-20、沒藥10-20、兒茶10-20、沉香粉40-60、香油400-600。
但現(xiàn)有治療乳腺疾病的膏藥治療效果未能達到理想狀態(tài)。因此，需要開發(fā)治療效果更好的乳腺貼。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
有鑒于此，本發(fā)明提供了一種治療乳腺疾病的中藥組合物及其制備方法和乳腺貼。該中藥組合物可有效治療乳腺炎、乳房腫塊、乳腺增生、乳腺纖維瘤、乳腺囊腫、乳腺癌等多種乳腺疾病，治愈率達80％。
為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：
本發(fā)明提供了一種治療乳腺疾病的中藥組合物，由蒲公英、連翅、乳香、貓眼草、銀花藤、魚腥草、公丁香、木香、黃芪、全瓜萎、天花粉、皂角刺、通草、蒼術(shù)、烏藥、急性子、穿破石、桃仁、厚樸、黃連、干姜、獨活、歸尾和泰國仙草組成。
本發(fā)明24種中藥中，蒲公英、銀花藤、黃芪、泰國仙草為君藥，連翹、魚腥草、全瓜萎為臣藥，乳香、公丁香、歸尾、貓眼草、木香、天花粉、皂角刺、通草、蒼術(shù)、烏藥、干姜為佐藥，急性子、穿破石、桃仁、厚樸、獨活、黃連為使藥。
本發(fā)明基于對現(xiàn)代新藥研究模式的認識和研究，針對病證，遵循君臣佐使配伍理論，將24種中藥組合使用，臨床研究表明，本發(fā)明中藥組合物可有效治療乳腺炎、乳房腫塊、乳腺增生、乳腺纖維瘤、乳腺囊腫、乳腺癌等多種乳腺疾病。
作為優(yōu)選，以重量份計，中藥組合物各生藥材用量如下：
蒲公英110～130份、連翅70～90份、乳香15～25份、貓眼草20～30份、銀花藤60～80份、魚腥草50～70份、公丁香20～30份、木香30～40份、黃芪80～100份、全瓜萎60～70份、天花粉25～35份、皂角刺40～50份、通草10～20份、蒼術(shù)50～70份、烏藥10～20份、急性子10～20份、穿破石20～30份、桃仁10～20份、厚樸25～35份、黃連10～20份、干姜10～20份、獨活20～30份、歸尾70～90份、泰國仙草80～90份。
優(yōu)選地，以重量份計，中藥組合物各生藥材用量如下：
蒲公英120份、連翅80份、乳香20份、貓眼草25份、銀花藤70份、魚腥草60份、公丁香25份、木香35份、黃芪90份、全瓜萎65份、天花粉30份、皂角刺45份、通草18份、蒼術(shù)60份、烏藥15份、急性子18份、穿破石25份、桃仁15份、厚樸30份、黃連15份、干姜15份、獨活21份、歸尾80份、泰國仙草85份。
在本發(fā)明提供的一具體實施例中，以重量份計，中藥組合物各生藥材用量如下：
蒲公英110份、連翅90份、乳香15份、貓眼草30份、銀花藤60份、魚腥草70份、公丁香20份、木香40份、黃芪80份、全瓜萎70份、天花粉25份、皂角刺50份、通草10份、蒼術(shù)70份、烏藥10份、急性子20份、穿破石20份、桃仁20份、厚樸25份、黃連20份、干姜10份、獨活30份、歸尾70份、泰國仙草90份。
在本發(fā)明提供的另一具體實施例中，以重量份計，中藥組合物各生藥材用量如下：
蒲公英130份、連翅70份、乳香25份、貓眼草20份、銀花藤80份、魚腥草50份、公丁香30份、木香30份、黃芪100份、全瓜萎60份、天花粉35份、皂角刺40份、通草20份、蒼術(shù)50份、烏藥20份、急性子10份、穿破石30份、桃仁10份、厚樸35份、黃連10份、干姜20份、獨活20份、歸尾90份、泰國仙草80份。
本發(fā)明還提供了該中藥組合物的制備方法，將蒲公英、連翅、乳香、貓眼草、銀花藤、魚腥草、公丁香、木香、黃芪、全瓜萎、天花粉、皂角刺、通草、蒼術(shù)、烏藥、急性子、穿破石、桃仁、厚樸、黃連、干姜、獨活、歸尾、泰國仙草混合，水提，過濾，得到中藥組合物。
作為優(yōu)選，水提的溫度為95～105℃，時間為40～50小時。
優(yōu)選地，水提的溫度為100℃，時間為45小時。
本發(fā)明還提供了一種乳腺貼，包括基材和膏藥層，膏藥層的藥物包括本發(fā)明的中藥組合物。
作為優(yōu)選，乳腺貼的制備方法包括如下步驟：
將蒲公英、連翅、乳香、貓眼草、銀花藤、魚腥草、公丁香、木香、黃芪、全瓜萎、天花粉、皂角刺、通草、蒼術(shù)、烏藥、急性子、穿破石、桃仁、厚樸、黃連、干姜、獨活、歸尾、泰國仙草混合，水提，過濾，提取膏狀體；
將膏狀體與醫(yī)用熱熔膠混合，攪拌，加入揮發(fā)油，得到混合物；
將混合物涂布在基材表面，得到乳腺貼。
作為優(yōu)選，醫(yī)用熱熔膠與生藥材的重量比為(5～6)：3。
在本發(fā)明提供的具體實施例中，醫(yī)用熱熔膠與生藥材的重量比為2：1。
作為優(yōu)選，攪拌的速度為80～120轉(zhuǎn)/分鐘，時間為1～3小時。
在本發(fā)明提供的具體實施例中，攪拌的速度為100轉(zhuǎn)/分鐘，時間為2小時。
作為優(yōu)選，揮發(fā)油的用量為步驟2混合物重量的2％～5％。
作為優(yōu)選，本發(fā)明基材為聚乙烯薄膜或離型紙。
本發(fā)明乳腺貼的使用方法為：膏芯對著疼痛部位或穴位貼敷，每貼使用2～3天，根據(jù)部位大小或穴位多少，可一次使用多貼。
本發(fā)明提供了一種治療乳腺疾病的中藥組合物及其制備方法和乳腺貼。該中藥組合物由蒲公英、連翅、乳香、貓眼草、銀花藤、魚腥草、公丁香、木香、黃芪、全瓜萎、天花粉、皂角刺、通草、蒼術(shù)、烏藥、急性子、穿破石、桃仁、厚樸、黃連、干姜、獨活、歸尾和泰國仙草組成。本發(fā)明至少具有如下優(yōu)勢之一：
1、本發(fā)明基于對現(xiàn)代新藥研究模式的認識和研究，針對病證，遵循君臣佐使配伍理論，將24種中藥組合使用，臨床研究表明，本發(fā)明中藥組合物可有效治療乳腺炎、乳房腫塊、乳腺增生、乳腺纖維瘤、乳腺囊腫、乳腺癌等多種乳腺疾病。臨床試驗研究表明該中藥組合物可有效治療多種乳腺疾病，治愈率達80％；
2、本發(fā)明組合物純中藥制成，不含激素、西藥、興奮劑，無副作用。
具體實施方式
本發(fā)明公開了一種治療乳腺疾病的中藥組合物及其制備方法和乳腺貼，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容，適當改進工藝參數(shù)實現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法及應用已經(jīng)通過較佳實施例進行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本發(fā)明內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)對本文所述的方法和應用進行改動或適當變更與組合，來實現(xiàn)和應用本發(fā)明技術(shù)。
本發(fā)明提供的治療乳腺疾病的中藥組合物及其制備方法和乳腺貼中所用原料或輔料均可由市場購得。
下面結(jié)合實施例，進一步闡述本發(fā)明：
實施例1
以重量份計，本實施例中藥組合物各生藥材用量如下：
蒲公英120份、連翅80份、乳香20份、貓眼草25份、銀花藤70份、魚腥草60份、公丁香25份、木香35份、黃芪90份、全瓜萎65份、天花粉30份、皂角刺45份、通草18份、蒼術(shù)60份、烏藥15份、急性子18份、穿破石25份、桃仁15份、厚樸30份、黃連15份、干姜15份、獨活21份、歸尾80份、泰國仙草85份。
制備方法：
1、按上述配方配料，加水熬制45小時至粘稠狀；過濾；提取膏狀體；
2、將膏狀體與醫(yī)用熱熔膠混合，醫(yī)用熱熔膠與生藥材的重量比為2:1，攪拌速度100轉(zhuǎn)/分鐘，攪拌2小時；
3、將步驟2的混合物里加入揮發(fā)油，揮發(fā)油用量為步驟2混合物重量的2％；
4、將步驟3的混合物涂在聚乙烯薄膜上；
5、將涂了混合物的聚乙烯薄膜與離型紙上下對齊，復合平整；
6、將步驟5的膏藥貼分切。
申請人已多年使用本發(fā)明實施例1乳腺貼，共治療乳腺炎、乳房腫塊、乳腺增生、乳腺纖維瘤、乳腺囊腫、乳腺癌等300病例，以疼痛感、腫塊或瘤消失為治愈標準，治愈率達到80％。
實施例2
以重量份計，本實施例中藥組合物各生藥材用量如下：
蒲公英110份、連翅90份、乳香15份、貓眼草30份、銀花藤60份、魚腥草70份、公丁香20份、木香40份、黃芪80份、全瓜萎70份、天花粉25份、皂角刺50份、通草10份、蒼術(shù)70份、烏藥10份、急性子20份、穿破石20份、桃仁20份、厚樸25份、黃連20份、干姜10份、獨活30份、歸尾70份、泰國仙草90份。
制備方法：
1、按上述配方配料，加水熬制45小時至粘稠狀；過濾；提取膏狀體；
2、將膏狀體與醫(yī)用熱熔膠混合，醫(yī)用熱熔膠與生藥材的重量比為2:1，攪拌速度100轉(zhuǎn)/分鐘，攪拌2小時；
3、將步驟2的混合物里加入揮發(fā)油，揮發(fā)油用量為步驟2混合物重量的3％；
4、將步驟3的混合物涂在聚乙烯薄膜上；
5、將涂了混合物的聚乙烯薄膜與離型紙上下對齊，復合平整；
6、將步驟5的膏藥貼分切。
實施例3
以重量份計，本實施例中藥組合物各生藥材用量如下：
蒲公英130份、連翅70份、乳香25份、貓眼草20份、銀花藤80份、魚腥草50份、公丁香30份、木香30份、黃芪100份、全瓜萎60份、天花粉35份、皂角刺40份、通草20份、蒼術(shù)50份、烏藥20份、急性子10份、穿破石30份、桃仁10份、厚樸35份、黃連10份、干姜20份、獨活20份、歸尾90份、泰國仙草80份。
制備方法：
1、按上述配方配料，加水熬制45小時至粘稠狀；過濾；提取膏狀體；
2、將膏狀體與醫(yī)用熱熔膠混合，醫(yī)用熱熔膠與生藥材的重量比為2:1，攪拌速度100轉(zhuǎn)/分鐘，攪拌2小時；
3、將步驟2的混合物里加入揮發(fā)油，揮發(fā)油用量為步驟2混合物重量的5％；
4、將步驟3的混合物涂在聚乙烯薄膜上；
5、將涂了混合物的聚乙烯薄膜與離型紙上下對齊，復合平整；
6、將步驟5的膏藥貼分切。
對比例1
以重量份計，本對比例中藥組合物較實施例1缺少蒲公英，各生藥材用量如下：
連翅80份、乳香20份、貓眼草25份、銀花藤70份、魚腥草60份、公丁香25份、木香35份、黃芪90份、全瓜萎65份、天花粉30份、皂角刺45份、通草18份、蒼術(shù)60份、烏藥15份、急性子18份、穿破石25份、桃仁15份、厚樸30份、黃連15份、干姜15份、獨活21份、歸尾80份、泰國仙草85份。
該對比例1乳腺貼，共治療乳腺炎、乳房腫塊、乳腺增生、乳腺纖維瘤、乳腺囊腫、乳腺癌等125病例，以疼痛感、腫塊或瘤消失為治愈標準，治愈率僅15％。
對比例2
以重量份計，本對比例中藥組合物較實施例1缺少銀花藤，各生藥材用量如下：
蒲公英120份、連翅80份、乳香20份、貓眼草25份、魚腥草60份、公丁香25份、木香35份、黃芪90份、全瓜萎65份、天花粉30份、皂角刺45份、通草18份、蒼術(shù)60份、烏藥15份、急性子18份、穿破石25份、桃仁15份、厚樸30份、黃連15份、干姜15份、獨活21份、歸尾80份、泰國仙草85份。
該對比例1乳腺貼，共治療乳腺炎、乳房腫塊、乳腺增生、乳腺纖維瘤、乳腺囊腫、乳腺癌等100病例，以疼痛感、腫塊或瘤消失為治愈標準，治愈率僅25％。
對比例3
以重量份計，本對比例中藥組合物較實施例1缺少泰國仙草，各生藥材用量如下：
蒲公英120份、連翅80份、乳香20份、貓眼草25份、銀花藤70份、魚腥草60份、公丁香25份、木香35份、黃芪90份、全瓜萎65份、天花粉30份、皂角刺45份、通草18份、蒼術(shù)60份、烏藥15份、急性子18份、穿破石25份、桃仁15份、厚樸30份、黃連15份、干姜15份、獨活21份、歸尾80份。
該對比例1乳腺貼，共治療乳腺炎、乳房腫塊、乳腺增生、乳腺纖維瘤、乳腺囊腫、乳腺癌等300病例，以疼痛感、腫塊或瘤消失為治愈標準，治愈率僅30％。
典型病例
1、胡某，女，34歲，患有乳腺增生一年多，未接受醫(yī)院手術(shù)，貼用該乳腺貼2個月后增生消失。
2、付某，女，52歲，患有雙乳腺脂肪瘤，未接受醫(yī)院手術(shù)，貼用該乳腺貼3個月后脂肪瘤消失。
3、姜某，女，23歲，患有乳腺腫塊，腫塊尺寸2-3cm，未接受醫(yī)院手術(shù)，貼用該乳腺帖1個月后，腫塊消失。
4、劉某，女，43歲，患有乳腺炎，未接受醫(yī)院手術(shù)，經(jīng)多方治療后，均未根除，貼用該乳腺帖4個月后，至今未復發(fā)。
5、艾某，女，62歲，患有乳腺囊腫，未接受醫(yī)院手術(shù)，經(jīng)多方治療，囊腫僅僅變小，未消失，貼用該乳腺帖1個月，囊腫消失，后又貼用3個月，至今3年未復發(fā)。
以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應當指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發(fā)明的保護范圍。