組合 的捕獲閾值,評估474第二參數(shù)包括評估心臟外刺激,而選擇475 -個或者多個電極組合包 括選擇多個電極組合中的不引起心臟外刺激的捕獲閾值最低的至少一個電極組合。
[0116] 方法401可以包括確定電極組合分級,該分級已經(jīng)將一個或者多個如下電極組合 分級得更高,該電極組合與支持與指定理療一致的心臟功能的一個或者多個第一參數(shù)關(guān)聯(lián) 而相對于多個心臟電極的更低分級的電極組合而言與用于一個或者多個電極組合的不支 持與指定理療一致的心臟功能的一個或者多個第二參數(shù)更少關(guān)聯(lián)。具有自動切換起搏配置 的能力的理療遞送設(shè)備可以相對于其他電極組合而言首先和/或更多使用更高分級的電 極組合。
[0117] 方法401可以包括接收輸入指令,其中選擇多個心臟電極的一個或者多個電極組 合還基于輸入指令。輸入指令可以例如由醫(yī)生或者其他健康專業(yè)人員輸入。如這里討論的 那樣,用于輸入這樣的指令的能力可以增強(qiáng)起搏系統(tǒng)的靈活性。
[0118] 輸入指令可以與各種不同命令和/或參數(shù)有關(guān)。例如,輸入指令可以表明對一個 或者多個電極組合的選擇475所基于的、來自多個不同參數(shù)的一個或者多個第一參數(shù)和一 個或者多個第二參數(shù)。輸入指令可以表明可植入起搏電路被編程476為進(jìn)行遞送的最大脈 沖幅度、可植入起搏電路被編程476為進(jìn)行遞送的最小脈沖幅度、可植入起搏電路被編程 476為進(jìn)行遞送的最大脈沖寬度、可植入起搏電路被編程476為進(jìn)行遞送的最小脈沖寬度 以及多個電極的哪些電極組合將用來遞送480電刺激并且被評估中的一個或者多個。輸入 指令可以表明將要針對其基于電刺激的遞送476來直接測量第一參數(shù)的一個或者多個電 極組合和將要針對其評估而不直接測量第一參數(shù)的一個或者多個電極組合。
[0119] 在一些實(shí)施例中,存在至少兩個階段讓內(nèi)科醫(yī)師與評估單元和輸入指令交互。例 如,一個輸入階段是在電刺激的遞送473之前。這樣的輸入可以涉及用于測試的參數(shù),比如 將測試多少電極組合、針對什么理療來評估/選擇電極組合(例如,雙心室起搏)、將如何運(yùn) 行選擇算法(例如,為患者特別易受其影響的某些參數(shù)給予額外權(quán)值,比如在肺氣腫患者 中的膈刺激)、將評估什么參數(shù)和/或?qū)⑦x擇多少電極組合以及這里討論的其他選項。
[0120] 另一輸入階段是在已經(jīng)運(yùn)行選擇475算法之后。在該階段中,內(nèi)科醫(yī)師可以查 閱電極組合的選擇、順序和/或分級并且提供批準(zhǔn)或者拒絕。如果批準(zhǔn),則該選擇/順序 /分級可以用來對可植入起搏電路進(jìn)行編程476。如果拒絕,則可以用與如何進(jìn)行步驟有 關(guān)的不同輸入?yún)?shù)(例如,對上述段落中討論的任何輸入的改變)重做測試(例如,步驟 473-475)。該階段也可以提供讓內(nèi)科醫(yī)師修改將要用來對可植入起搏電路進(jìn)行編程476的 選擇/順序/分級(例如,選擇不同電極或者組合或者重排順序)的機(jī)會。
[0121] 在一些實(shí)施例中,向內(nèi)科醫(yī)師給予本發(fā)明的系統(tǒng)是否將自動接受電極組合的選擇 /順序/分級并且用該選擇/順序/分級對可植入醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行編程的選項或者向內(nèi)科醫(yī) 師給予在編程475之前查閱、批準(zhǔn)和/或修改選擇/順序/分級的機(jī)會。在編程之前的自動 接受可以使患者經(jīng)受手術(shù)過程的關(guān)鍵時間最少而要求內(nèi)科醫(yī)師批準(zhǔn)則提供增強(qiáng)的靈活性。
[0122] 在一些實(shí)施例中,如果使用電極組合(使用特定電極)的遞送473和評估474提 供不良結(jié)果(例如,很高的捕獲閾值和/或低的心臟外刺激閾值),則后續(xù)測試可以自動抑 制將該組合的一個或者兩個電極用于進(jìn)一步測試(例如,步驟473-474)。在一些實(shí)施例中, 可以用第二組合中的不同電極來測試(例如,步驟473-474)表現(xiàn)不良的第一組合的電極 之一,而如果第二組合相對于第一組合具有改進(jìn)的性能,則可以假設(shè)第一組合的其他電極 (在第二組合中未使用)不理想并且后續(xù)測試將不使用該電極。但是如果第二組合也具有 不良性能,則可以在第三組合中測試在第一組合中使用的、但是在第二組合中未使用的電 極。該測試方式可以使在外科手術(shù)期間為了選擇475適當(dāng)電極組合而需要的時間最少并且 可以使可能有破壞性(例如,當(dāng)捕獲閾值特別地高從而引起捕獲閾值測試遞送若干高能刺 激和/或引起有破壞性的心臟外刺激時)的測試數(shù)目最少。
[0123] 方法401可以包括在電極組合之間比較與電極組合關(guān)聯(lián)的相應(yīng)第一參數(shù)和第二 參數(shù)、為多個電極組合中的至少一些電極組合確定分級(該分級基于對第一參數(shù)和第二參 數(shù)的評估474)以及響應(yīng)于檢測到的條件改變將心臟起搏理療的遞送480從該分級的第一 優(yōu)先級的電極組合向該分級的更低優(yōu)先級的電極組合切換。檢測到的條件改變可以例如是 在第一優(yōu)先級的電極組合之間的阻抗改變以及這里討論的其他改變。
[0124] 方法401可以包括識別用于可植入起搏電路的殼的植入位置(該殼具有殼電極) 以及將具有電極的導(dǎo)管放置于該位置,其中使用多個心臟電極和分析器電路來遞送473電 刺激還包括在多個心臟電極中的一個或者多個心臟電極與導(dǎo)管電極之間遞送電刺激,評估 474還包括針對使用多個心臟電極中的一個或者多個心臟電極的各電極組合來評估第一參 數(shù)和第二參數(shù),而選擇475還包括基于該評估來選擇多個心臟電極與殼電極的一個或者多 個電極組合。
[0125] 圖5的流程圖圖示了如何可以根據(jù)用于選擇一個或者多個電極組合的過程500來 處理和管理信息。過程500包括植入的設(shè)備接收510用于電極組合評估的信息。可以人為 確定用于電極組合評估的信息。
[0126] 圖5的過程500還包括測量或者估計520被識別為感興趣的有益或者無益參數(shù)的 電極組合參數(shù)??梢愿鶕?jù)這里公開的或者本領(lǐng)域中已知的任何方法來進(jìn)行測量或者評估。
[0127] 舉例而言,接收的信息可以是對心臟重同步的有益響應(yīng)度和無益心律不齊誘導(dǎo)的 參數(shù)以及其他參數(shù)。然后可以針對多個電極組合來測量或者估計520對心臟重同步的響應(yīng) 度參數(shù)和心律不齊誘導(dǎo)參數(shù)。
[0128] 圖5的過程500還包括從起搏器向編程器發(fā)送530電極組合參數(shù)信息。
[0129] 圖5的過程500還包括在編程器上顯示540電極組合信息。編程器可以包括IXD 屏或者這里公開的或者本領(lǐng)域中已知的用于顯示信息的其他裝置??梢燥@示一些或者所有 電極組合信息??梢匀绺鶕?jù)分級、一個或者多個組、一個或者多個類別或者其他信息組織方 案來組織的那樣顯示電極組合信息。
[0130] 例如,可以對多個電極組合進(jìn)行分級,其中將與對心臟重同步理療的最高相對響 應(yīng)度和心律不齊誘導(dǎo)的最低相對出現(xiàn)率關(guān)聯(lián)的電極組合分級在對心臟重同步理療的相對 響應(yīng)度更低和心律不齊誘導(dǎo)的出現(xiàn)率更高的電極組合以上。以這一方式,可以根據(jù)指定理 療對電極組合進(jìn)行分級以便突出與有益參數(shù)的最高相對水平和無益參數(shù)的最低相對水平 關(guān)聯(lián)的那些電極組合。
[0131] 編程器和/或可植入設(shè)備可以包括處理器并且執(zhí)行存儲器中存儲的指令,以基于 發(fā)送的電極組合信息按算法推薦一個或者多個電極組合。一個或者多個特定推薦電極組合 可以與其他電極組合和關(guān)聯(lián)電極組合參數(shù)信息一起由編程器顯示,或者一個或者多個推薦 電極組合可以與未推薦的電極組合一起由編程器顯示。編程器可以顯示一個或者多個推薦 電極組合和非推薦電極組合并且視覺上醒目顯示一個或者多個推薦電極組合。編程器可以 顯示一個或者多個推薦電極組合以及其他電極組合,但是對一個或者多個推薦電極組合進(jìn) 行排序以表明推薦哪一個或者多個電極組合。
[0132] 除了推薦電極組合并且顯示推薦的電極組合之外,編程器還可以給出為何推薦一 個或者多個特定電極組合的原因。
[0133] 雖然圖5的具體過程500敘述了編程器顯示電極組合信息,但是其他實(shí)施是可能 的。例如,可以在屏幕上顯示或者從遠(yuǎn)離編程器的設(shè)備打印電極組合信息。
[0134] 通過顯示電極組合信息的設(shè)備(比如通過用戶選擇或者確認(rèn)顯示的推薦電極組 合)可以便于輸入550電極組合選擇??梢酝ㄟ^這里公開的或者本領(lǐng)域中已知的任何方法 來完成輸入550。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中,用戶可以向編程器輸入數(shù)個電極組合選擇。
[0135] 圖5的過程500還包括編程器560向起搏器上傳電極組合選擇。步驟560的起搏 器可以是步驟510的植入設(shè)備。用來便于植入的設(shè)備接收用戶標(biāo)準(zhǔn)和/或發(fā)送電極組合參 數(shù)信息的相同手段可以便于上傳。
[0136] 圖6中所示治療設(shè)備600運(yùn)用能夠?qū)嵤┻@里描述的電極組合選擇技術(shù)的電路。治 療設(shè)備600包括裝入可植入殼601內(nèi)的CRM電路。CRM電路電耦合到心臟內(nèi)引線系統(tǒng)610。 雖然在圖6中圖示了心臟內(nèi)引線系統(tǒng)610,但是除此之外或者取而代之可以部署各種其他 類型的引線/電極系統(tǒng)。例如,引線/電極系統(tǒng)可以包括心外膜引線/電極系統(tǒng),該系統(tǒng)包 括在心臟和/或心室以外的電極,比如heart sock、心外膜補(bǔ)片和/或者皮下系統(tǒng)(具有在 皮膚表面以下、但是在胸腔以外植入的電極)。
[0137] 向患者的心臟中插入心臟內(nèi)引線系統(tǒng)610的部分。引線系統(tǒng)610包括定位于一 個或者多個心臟室中、上或者周圍的心臟起搏/感測電極651-656,這些電極用于感測來自 患者的心臟的電信號和/或向心臟遞送起搏脈沖。心臟內(nèi)感測/起搏電極651-656 (比如 圖6中所示電極)可以用來感測和/或起搏心臟的一個或者多個室,這些室包括左心室、右 心室、左心房和/或右心房。CRM電路控制對經(jīng)由電極651-656遞送的電刺激脈沖的遞送。 電刺激脈沖可以用來保證心臟按照血液動力充分的速率來跳動、可以用來改進(jìn)心跳的同步 性、可以用來增加心跳的強(qiáng)度和/或可以用于其他理療目的以支持與指定理療一致的心臟 功能。
[0138] 引線系統(tǒng)610包括用于向心臟遞送去纖維性顫動/心電復(fù)律脈沖的去纖維性顫動 電極 641、642。
[0139] 左心室引線605并入在冠狀靜脈系統(tǒng)內(nèi)與左心室鄰近的各種位置定位的多個電 極654a-654d和655。在左心室中的多個位置或者在單個所選位置刺激心室可以在例如身 受充血性心力衰竭(CHF)之苦的患者中提供增加的心臟輸出和/或可以提供其他益處。可 以根據(jù)增強(qiáng)心臟功能的定時序列和輸出配置經(jīng)由所選電極遞送電刺激脈沖。雖然圖6圖示 了多個左心室電極,但是在其他配置中,取而代之或者除此之外可以在右心房、左心房和右 心室中的一個或者多個中提供多個電極。
[0140] 可植入設(shè)備600的殼601的部分可以可選地適于作為一個或者多個罐電極681或 者中性電極682。將殼601圖示為并入可以配置成有助于在一個或者多個引線與殼601之 間可拆卸式附著的頭部689。理療設(shè)備600的殼601可以包括一個或者多個罐電極681。理 療設(shè)備600的頭部689可以包括一個或者多個中性電極682。罐電極681和/或中性電極 682可以用來向心臟遞送起搏和/或去纖維性顫動刺激和/或用于感測心臟的心臟電信號。
[0141] 通信電路設(shè)置于殼601內(nèi)用于便于在CRM電路與患者外部設(shè)備如外部編程器或者 高級患者管理(APM)系統(tǒng)之間的通信。理療設(shè)備600還可以包括傳感器和適當(dāng)電路,用于 感測患者的代謝需要以及調(diào)節(jié)向心臟遞送的起搏脈沖/或更新電極組合選擇以適應(yīng)患者 的代謝需要。
[0142] 在一些實(shí)施中,APM系統(tǒng)可以用來進(jìn)行這里討論的一些過程,這些過程包括評估、 估計、比較、排序、選擇和更新以及其他過程。這里描述的方法、結(jié)構(gòu)和/或技術(shù)可以并入 各種APM有關(guān)方法,這些方法包括一個或者多個以下參考文獻(xiàn)中描述的特征:通過引用相 應(yīng)整