一種治療陰道炎的凝膠劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及到一種治療陰道炎的凝膠劑及其制備方法和 應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 對陰道炎的治療，中西醫(yī)各有所長，西藥治療見效快，但易產(chǎn)生耐藥性，常因治療 不徹底而反復發(fā)作；中藥治療見效慢，但療效較穩(wěn)定，且副作用小。市場缺乏具有較好效果 的凝膠劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是公開一種療效好，使用方便，副作用小的治療陰道炎的凝膠劑。
[0004] 本發(fā)明的另一個目的是提供該中藥凝膠制劑的制備方法和用途。
[0005] 本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)：
[0006] 一種治療陰道炎的凝膠劑，由下列原料藥及輔料重量份配比提取制備而成：無腺 轔木20份、陰香根15份、菝葜葉18份、老槍谷根20份、白升麻16份、使君子根14份、五龍 根13份、古鈕菜20份、水黃楊木18份、卡波姆2份，丙二醇25份，乙醇2份，氮酮2份，三 乙醇胺3份，蒸餾水150份。
[0007] 所述治療陰道炎的凝膠劑，制備方法包括如下步驟：.取上述藥材，煎煮2次，每次 加重量12倍量水煎煮2小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至70°C時相對密度為1. 1，加乙醇 至含醇量的體積比達60%，靜置48小時，過濾，收集濾液，減壓回收乙醇，并將濾液濃縮至 在70°C時每升體積的濃縮液含生藥量2kg的濃縮液，得提取濃縮液；取卡波姆加蒸餾水充 分溶脹，取提取濃縮液加入其中，充分攪拌均勻使成凝膠基質(zhì)；加入丙二醇、氮酮混合均勻， 取三乙醇胺調(diào)節(jié)pH值為5. 0,攪拌均勻即得。
[0008] 所述治療陰道炎的凝膠劑在制備治療陰道炎藥物中的應(yīng)用。
[0009] 無腺轔木為薔薇科植物無腺轔木的根、葉、果。陰香根為樟科植物陰香的根。菝葜 葉為百合科植物菝葜的葉片。老槍谷根為莧種植物老槍谷的根。白升麻為毛茛科植物須花 翠雀花的根。使君子根為使君子科植物使君子的根。水黃楊木為遠志科植物尾葉遠志的根。 古鈕菜為茄科植物少花龍葵的全草。太白三七為傘形科植物紅花芹的根。五龍根為?？浦?物掌葉榕的根或根皮。
[0010] 本發(fā)明處方由無腺轔木、陰香根、菝葜葉、老槍谷根、白升麻清熱解毒為君藥，使君 子根、五龍根殺蟲為臣藥，古鈕菜、水黃楊木為佐使藥，通過上述諸藥配伍，全方具有清熱解 毒、祛風止癢、燥濕殺蟲之功效，用于陰道炎。
【具體實施方式】
[0011] 實施例1 :取無腺轔木20g、陰香根15g、菝葜葉18g、老槍谷根20g、白升麻16g、使 君子根14g、五龍根13g、古鈕菜20g、水黃楊木18g、卡波姆2g，丙二醇25g，乙醇2g，氮酮2g， 三乙醇胺3g，蒸餾水150g，取上述掌裂秋海棠、石上蓮、野席草、魚膽草、抱樹蓮藥材，煎煮2 次，每次加重量12倍量水煎煮2小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至70°C時相對密度為I. 1， 加乙醇至含醇量的體積比達60 %，靜置48小時，過濾，收集濾液，減壓回收乙醇，并將濾液 濃縮至在70°C時每升體積的濃縮液含生藥量2kg的濃縮液，得提取濃縮液；取卡波姆加蒸 餾水充分溶脹，取提取濃縮液加入其中，充分攪拌均勻使成凝膠基質(zhì)；加入丙二醇、氮酮混 合均勻，取三乙醇胺調(diào)節(jié)pH值為5. 0，攪拌均勻即得。
[0012] 2.本發(fā)明藥理實驗
[0013] 2. 1本發(fā)明體外抑菌試驗
[0014] 試驗?zāi)康模翰捎靡欢ǖ呐囵B(yǎng)基對新近分離的陰道細菌或霉菌進行培養(yǎng)，觀察本發(fā) 明的體外抑菌作用，并測定其最低抑菌生藥用量濃度。
[0015] 2. I. 1試驗材料
[0016] (1)藥品及試劑
[0017] 受試藥：按上述制備實施例1方法制備得到凝膠劑，即為本發(fā)明：規(guī)格：2g生藥/ g，批號：20120503 ;氯化鈉：上海久億化學試劑有限公司，批號：00060120。營養(yǎng)肉湯培養(yǎng) 基：上海中科昆蟲生物技術(shù)開發(fā)有限公司，批號：11〇516。營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基：江蘇省疾病預(yù) 防控制中心微生物試劑廠，批號：11〇〇16。改良馬丁培養(yǎng)基：杭州天和微生物試劑有限公 司，批號：100831。改良馬丁培養(yǎng)基：北京三藥科技開發(fā)公司，批號：111213 ;沙氏瓊脂培 養(yǎng)基：中國檢驗檢疫科學研宄院北京陸橋技術(shù)有限責任公司，批號：1007153 ;小牛血清， 杭州四季青生物工程材料有限公司，批號：100508 ;脫纖綿羊血，購自江寧縣防疫站，批號： 120312
[0018] ⑵菌株
[0019] 標準菌株：金黃色葡萄球菌（ATCC25923)、大腸桿菌（441490)、乙型溶血性鏈球菌 (32210)由江蘇省疾病控制預(yù)防中心微生物試劑廠提供；白色念珠菌（98100)由江蘇省藥 品檢驗所提供。
[0020] (3)儀器設(shè)備
[0021] 電子天平，北京塞多利斯天平有限公司生產(chǎn)；全自動高壓滅菌鍋，日本SANYO;
[0022] 超凈工作臺，蘇州凈化設(shè)備廠；SHP-80生化培養(yǎng)箱，上海森信實驗儀器有限公司
[0023] 2. L 2實驗方法
[0024] (1)細菌培養(yǎng)
[0025] 取標準菌株：金黃色葡萄球菌（ATCC25923)、大腸桿菌（441490)、乙型溶血性鏈球 菌（32210)菌株少許，分別接種于營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，37°C培養(yǎng)18h。（乙型鏈球菌肉湯培 養(yǎng)基中加20 %小牛血清）取18h培養(yǎng)的各菌株營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)物，用營養(yǎng)肉湯作10 - 3稀釋 用于實驗。取白色念珠菌菌株少許，接種于改良馬丁培養(yǎng)基中，35°C培養(yǎng)24h。取24h培養(yǎng) 的白色念珠菌培養(yǎng)物，用改良馬丁培養(yǎng)基10 - 3稀釋用于實驗。
[0026] (2)二倍稀釋法（試管法）
[0027] 取滅菌試管11支，第1管加入營養(yǎng)肉湯液體培養(yǎng)基I. 6ml，其余每管1ml，分別取 受試藥稀釋液0. 4ml加入第一管中，混勻后取Iml至第2管，依次稀釋，第10管吸出Iml棄 去，第11管不加藥液作為對照。每管加入稀釋菌液〇. Iml，37 °C培養(yǎng)24h。取出觀察細菌生長 情況。如藥液管混濁，即表示細菌生長，供試藥物無抑菌作用；如藥液管清亮則表示細菌生 長受到抑制，其能抑制細菌生長的最大稀釋度的藥液，即為該藥物的最小抑菌濃度（MIC)。 將清亮的藥液肉湯各管轉(zhuǎn)種肉湯瓊脂平板，培養(yǎng)24h觀察，仍無細菌生長的最小藥物濃度 即為該藥物的殺菌濃度。
[0028] 取滅菌試管11支，第1管加入改良馬丁液體培養(yǎng)基I. 6ml，其余每管1ml，分別取 受試藥稀釋液0. 4ml加入第一管中，混勻后取Iml至第2管，依次稀釋，第10管吸出Iml棄 去，第11管不加藥液作為對照。每管加入稀釋菌液〇. Iml，35°C培養(yǎng)24h，取出觀察細菌生長 情況。如藥液管混濁，即表示細菌生長，供試藥物無抑菌作用；如藥液管清亮則表示細菌生 長受到抑制，其能抑制細菌生長的最大稀釋度的藥液，即為該藥物的最小抑菌濃度（MIC)。 將清亮的藥液肉湯各管轉(zhuǎn)種沙氏瓊脂平板，培養(yǎng)24h觀察，仍無細菌生長的最小藥物濃度 即為該藥物的殺菌濃度。
[0029] 2. 1. 3 結(jié)果
[0030] 實驗結(jié)果顯示：本發(fā)明對標準菌株：金黃色葡萄球菌（ATCC25923)、大腸桿菌 (441490)、乙型溶血性鏈球菌（32210)、白色念珠菌均具有較強的抑菌作用，MIC在02g~ 〇. 5g/g(按生藥量計算）。見表1。
[0031] 表1本發(fā)明體外抗菌活性（η = 2)
[0032]
【主權(quán)項】
1. 一種治療陰道炎的凝膠劑，其特征在于由下列原料藥及輔料重量份配比提取制備而 成：無腺轔木20份、陰香根15份、菝葜葉18份、老槍谷根20份、白升麻16份、使君子根14 份、五龍根13份、古鈕菜20份、水黃楊木18份、卡波姆2份，丙二醇25份，乙醇2份，氮酮 2份，三乙醇胺3份，蒸餾水150份。
2. 如權(quán)利要求1所述治療陰道炎的凝膠劑，其特征在于制備方法包括如下步驟：.取上 述藥材，煎煮2次，每次加重量12倍量水煎煮2小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至70°C時相 對密度為1. 1，加乙醇至含醇量的體積比達60%，靜置48小時，過濾，收集濾液，減壓回收乙 醇，并將濾液濃縮至在70 °C時每升體積的濃縮液含生藥量2kg的濃縮液，得提取濃縮液；取 卡波姆加蒸餾水充分溶脹，取提取濃縮液加入其中，充分攪拌均勻使成凝膠基質(zhì)；加入丙二 醇、氮酮混合均勻，取三乙醇胺調(diào)節(jié)PH值為5. 0,攪拌均勻即得。
3. 如權(quán)利要求1所述治療陰道炎的凝膠劑在治療陰道炎藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體公開了一種凝膠劑，該凝膠劑由無腺橉木20份、陰香根15份、菝葜葉18份、老槍谷根20份、白升麻16份、使君子根14份、五龍根13份、古鈕菜20份、水黃楊木18份、卡波姆2份，丙二醇25份，乙醇2份，氮酮2份，三乙醇胺3份，蒸餾水150份組成，具有祛風止癢、燥濕殺蟲的功效，用于治療陰道炎。
【IPC分類】A61P15-02, A61K36-896, A61K9-06
【公開號】CN104840701
【申請?zhí)枴緾N201510293942
【發(fā)明人】陳愛華
【申請人】陳愛華
【公開日】2015年8月19日
【申請日】2015年6月1日