顱內(nèi)動脈瘤瘤頸重建裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，是一種顱內(nèi)動脈瘤瘤頸重建裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]顱內(nèi)動脈瘤是由于局部血管異常改變產(chǎn)生的腦血管瘤樣突起，它是一種高致病率和高致死率的腦血管疾病，是造成蛛網(wǎng)膜下腔出血的主要原因，破裂的顱內(nèi)動脈瘤死亡率高達(dá)51 %，生存者的致殘率接近50%。外科手術(shù)夾閉和血管內(nèi)介入治療是顱內(nèi)動脈瘤治療的兩種主要方式。隨著介入器械迅猛的發(fā)展，顱內(nèi)動脈瘤介入治療由于具有微創(chuàng)、安全、有效等優(yōu)點，已成為目前很多醫(yī)院首選的臨床治療方案。
[0003]介入治療的原理是通過機械性填塞，改變局部血流動力學(xué)因素，繼發(fā)血栓形成，目前世界上已經(jīng)開發(fā)出各種各樣的栓塞器械用于治療動脈瘤，如彈簧圈，通過導(dǎo)管介入引導(dǎo)到動脈瘤內(nèi)，填充動脈瘤的空間，在短時間內(nèi)形成血栓，減少血液直接對動脈瘤的臂的沖擊，從而防止動脈瘤破裂。
[0004]然而動脈瘤的形態(tài)各異，使用彈簧圈填塞不完全，導(dǎo)致動脈瘤再通，過度填塞導(dǎo)致動脈瘤破裂，彈簧圈突出動脈瘤瘤頸影響載瘤動脈血流。隨著介入技術(shù)的發(fā)展，支架輔助彈簧圈栓塞顱內(nèi)動脈技術(shù)的出現(xiàn)，通過支架釋放在瘤頸處，在動脈瘤腔中釋放彈簧圈，支架置于動脈瘤上的動脈血管中，可以阻止彈簧圈突出動脈瘤。
[0005]中國專利文獻CN201320036422.5，申請日2013年01月24日，專利名稱為“顱內(nèi)自膨脹階段腹膜編織支架”，公開了一種顱內(nèi)自膨脹階段腹膜編織支架，包括編織支架，其特征在于設(shè)有支架覆膜，所述編織支架是一根合金絲兩端分別由一端起向另一端由軸向和徑向相互交叉環(huán)繞且循環(huán)編制而成的網(wǎng)管狀支架，編制支架中間呈圓柱形，兩端呈喇叭形，使編織支架的網(wǎng)孔與網(wǎng)孔之間形成閉環(huán)結(jié)構(gòu)，增加了兩端的徑向支撐力，編織支架的兩端面的合金絲呈弧形，避免刺破顱內(nèi)血管，編織支架的圓柱形表面貼覆有支架腹膜，避免血流對顱內(nèi)血管瘤頸造成沖擊，同時避免動脈瘤瘤腔內(nèi)的填塞彈簧圈突出而阻滯動脈血管，達(dá)到加速內(nèi)膜增長速度，使動脈瘤更快地完整閉塞的作用。
[0006]該覆膜支架適用于治療顱內(nèi)巨大、寬頸或梭形的動脈瘤，但對于一些分叉部的載瘤動脈或者開口接近分叉的載瘤動脈很難送入顏內(nèi)革巴點。
[0007]血管重建裝置是目前顱內(nèi)動脈瘤器械研宄開發(fā)的熱點之一，在動脈瘤中，瘤頸的形成部位是載瘤動脈構(gòu)筑缺陷和局部血液動力學(xué)沖突最為集中的部位，因此，致密填塞瘤頸，恢復(fù)局部載瘤動脈的完整性，是修復(fù)載瘤動脈、治療動脈瘤的前提和基礎(chǔ)，然而現(xiàn)有技術(shù)中致密填塞瘤頸通常選用彈簧圈，其彈簧圈栓塞非常致密，容易導(dǎo)致動脈瘤破裂；另外，動脈瘤是載瘤動脈病變的結(jié)果，修復(fù)載瘤動脈有助于減少動脈瘤復(fù)發(fā)。
[0008]綜上所述，亟需一種促進血栓形成，致密性填塞瘤頸，減緩血液在動脈瘤內(nèi)流速，使動脈瘤內(nèi)的血流動力學(xué)發(fā)生改變，減少局部血流對瘤壁的沖擊，重塑載瘤動脈，加強、修復(fù)局部載瘤動脈的動脈瘤瘤頸重建裝置，而關(guān)于這種動脈瘤瘤頸重建裝置目前還未見報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種促進血栓形成，致密性填塞瘤頸，減緩血液在動脈瘤內(nèi)流速，使動脈瘤內(nèi)的血流動力學(xué)發(fā)生改變，減少局部血流對瘤壁的沖擊，重塑載瘤動脈，加強、修復(fù)局部載瘤動脈的動脈瘤瘤頸重建裝置。
[0010]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
[0011 ] 一種顱內(nèi)動脈瘤瘤頸重建裝置，所述瘤頸重建裝置包括重建裝置本體、導(dǎo)絲、外鞘管；所述重建裝置本體由具有形狀記憶效應(yīng)的金屬絲或具有高彈性的高分子絲材編織成網(wǎng)孔，其網(wǎng)孔形狀為菱形；所述網(wǎng)孔為波浪形纏繞；所述重建裝置本體展開狀態(tài)下為鏤空立體結(jié)構(gòu)；所述重建裝置本體遠(yuǎn)端設(shè)有頭端顯影塊，所述重建裝置本體中端設(shè)有中端顯影塊；所述重建裝置本體遠(yuǎn)端呈橢圓形，所述重建裝置本體的近端向下收攏固定在導(dǎo)絲上；所述導(dǎo)絲位于外鞘管內(nèi)；所述導(dǎo)絲與重建裝置本體連接處設(shè)有解脫點；所述導(dǎo)絲的另一端連接解脫器。
[0012]所述網(wǎng)孔外側(cè)向外凸，內(nèi)側(cè)向內(nèi)凹。
[0013]所述重建裝置本體近端向重建裝置本體遠(yuǎn)端逐漸向外擴張。
[0014]所述重建裝置本體呈“漏斗形”，其下端可向上凹成“弧形”。
[0015]本發(fā)明優(yōu)點在于:
[0016]1、本發(fā)明的一種顱內(nèi)動脈瘤瘤頸重建裝置，通過植入重建裝置本體，減緩血液在動脈瘤內(nèi)流速，使動脈瘤內(nèi)的血流動力學(xué)發(fā)生改變，減少局部血流對瘤壁的沖擊，明顯降低動脈瘤的復(fù)發(fā)率，促進瘤頸的解剖愈合；
[0017]2、通過植入重建裝置本體，加強、修復(fù)局部載瘤動脈，促使恢復(fù)動脈瘤正常部位的生理結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)病變載瘤動脈修復(fù)的重建；
[0018]3、重建裝置本體植入后刺激重建裝置本體植入段動脈壁中的纖維細(xì)胞合成，分泌膠原纖維，對局部載瘤動脈有明顯的修補、強化作用，同時對尚未植入段細(xì)胞增添支撐力，有利于修復(fù)局部載瘤動脈缺陷，阻止動脈瘤的復(fù)發(fā)；
[0019]4、重建裝置本體促進血栓形成，與彈簧圈栓塞相比，可以減少彈簧圈用量，減少了術(shù)中由于過度填塞導(dǎo)致動脈瘤破裂；
[0020]5、選用可調(diào)控的漏斗形重建裝置本體，適用于分叉部載瘤動脈和單通道載瘤動脈；
[0021]6、采用頭端顯顯影塊和中端顯影塊可直觀控制重建裝置本體的形狀。
【附圖說明】
[0022]附圖1是本發(fā)明的一種顱內(nèi)動脈瘤瘤頸重建裝置結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]附圖2為本發(fā)明的一種顱內(nèi)動脈瘤瘤頸重建裝置置于分叉部載瘤動脈的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0024]附圖3是本發(fā)明的一種顱內(nèi)重建裝置置于單通道載瘤動脈狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0025]下面結(jié)合附圖對本發(fā)明提供的【具體實施方式】作詳細(xì)說明。
[0026]附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示:
[0027]1.重建裝置本體11.網(wǎng)孔
[0028]12.頭端顯影塊13.中端顯影塊
[0029]2.導(dǎo)絲3.外鞘管
[0030]4.解脫點5.解脫器
[0031]6.動脈瘤7.載瘤動脈
[0032]實施例1
[0033]為了便于描述，以下描述使用了術(shù)語“遠(yuǎn)端”和“近端”，其中遠(yuǎn)端為離動脈瘤較遠(yuǎn)的一端，近端為離動脈瘤較近的一端。
[0034]請參照圖1，圖1是本發(fā)明的一種顱內(nèi)動脈瘤瘤頸重建裝置結(jié)構(gòu)示意圖。一種顱內(nèi)動脈瘤瘤頸重建裝置，所述瘤頸重建裝置包括重建裝置本體1、導(dǎo)絲2、外鞘管3 ;所述重建裝置本體I由具有形狀記憶效應(yīng)的金屬絲或具有高彈性的高分子絲材編織成網(wǎng)孔，其網(wǎng)孔11形狀為菱形，整個網(wǎng)孔11外側(cè)向外凸，內(nèi)側(cè)向內(nèi)凹，網(wǎng)孔11間為閉環(huán)結(jié)構(gòu)；所述重建裝置本體I展開狀態(tài)下為鏤空立體結(jié)構(gòu)，所述重建裝置本體I近端向重建裝置本體I遠(yuǎn)端逐漸向外擴張；所述重建裝置本體I遠(yuǎn)端設(shè)有頭端顯影塊12，所述重建裝置本體I中端設(shè)有中端顯影塊