專利名稱：顱內(nèi)自膨脹階段覆膜編織支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種用于顱內(nèi)動脈血管的自膨脹階段覆膜編織支架。
背景技術(shù)：
所謂動脈瘤，是指動脈壁因局部病變(可因薄弱或結(jié)構(gòu)破壞)而向外膨出，形成永久性的局限性擴(kuò)張。動脈瘤是由于動脈管壁薄弱而發(fā)生的一種永久性腫脹疾病。動脈瘤可在任何部位形成，但發(fā)生動脈瘤最常見的地方，是在腦動脈，顱內(nèi)動脈瘤是一種高致病率和高致死率的腦血管疾病，是蛛網(wǎng)膜下腔出血的主要原因。外科手術(shù)夾壁和血管介入治療是顱內(nèi)動脈瘤治療的兩種主要方式,顱內(nèi)動脈瘤介入治療由于創(chuàng)傷小、安全性高、術(shù)后愈合好等特點，成為很多醫(yī)院治療的首選治療方案。目前，臨床介入治療顱內(nèi)動脈瘤的方式基本為顱內(nèi)栓塞彈簧圈，1995年美國FDA批準(zhǔn)第一個電解脫彈簧圈產(chǎn)品GDC，經(jīng)過10幾年的臨床使用，證明了栓塞彈簧圈在介入治療顱內(nèi)動脈瘤疾病中的有效性，但在臨床使用中處在很多解決不了的問題，比如填塞不完全導(dǎo)致動脈瘤再通，過度填塞導(dǎo)致動脈瘤破裂，彈簧圈突出動脈瘤瘤頸等問題，隨著介入技術(shù)的發(fā)展，支架輔助彈簧圈栓塞顱內(nèi)動脈技術(shù)出現(xiàn)，通過支架釋放在瘤頸處，在動脈瘤里釋放彈簧圈，支架起到支撐作用，又可以阻止彈簧圈突出動脈瘤，但現(xiàn)有的支架比如stryker公司” NEUR0F0RM”支架、EV3公司的“solitaire”支架，都是鎳鈦合金管通過激光切割而成，網(wǎng)孔與網(wǎng)孔之間成開環(huán)結(jié)構(gòu)，徑向支撐力小，在顱內(nèi)迂曲的動脈血管里，特別是彎角處釋放會形成“魚鱗”狀、“鋸齒”狀等凸起和凹懸，無法很好的貼覆血管內(nèi)壁，很容易造成支架移位、刺破血管等問題，達(dá)不到治療目的。鑒于以上支架的設(shè)計局限，需要設(shè)計發(fā)明更理想的顱內(nèi)支架系統(tǒng)。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的是解決上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種結(jié)構(gòu)簡單、貼覆血管內(nèi)壁效果好、節(jié)約手術(shù)時間、內(nèi)膜增長速度快、使動脈瘤更快的完整閉塞的顱內(nèi)自膨脹階段覆膜編織支架。本實用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:一種顱內(nèi)自膨脹階段覆膜編織支架，包括編織支架，其特征在于設(shè)有支架覆膜，所述編織支架是由一根鎳鈦合金絲或鈷鉻合金絲兩端頭分別由一端起向另一端沿軸向和徑向相互交叉環(huán)繞且循環(huán)編制而成的網(wǎng)管狀支架，編織支架中間呈圓柱形，兩端呈喇叭形，使編織支架的網(wǎng)孔與網(wǎng)孔之間形成閉環(huán)結(jié)構(gòu)，增大了兩端的徑向支撐力，編織支架兩端面的合金絲呈弧形，避免刺破顱內(nèi)血管，編織支架的圓柱形表面貼覆有支架覆膜，避免血流對顱內(nèi)血管瘤造成沖擊，同時避免動脈瘤瘤腔內(nèi)的填塞的彈簧圈突出而而阻滯動脈血管,達(dá)到加速血栓形成、加快內(nèi)膜增長速度，使動脈瘤更快的完整閉塞的作用。本實用新型所述合金絲的直徑可在0.03-0.1mm范圍內(nèi)，編織支架的直徑可在
2.5-5.5 mm范圍內(nèi)，以保證顱內(nèi)的正常血流，同時防止編織支架在血管內(nèi)移位。[0007]本實用新型由于采用上述結(jié)構(gòu)，具有結(jié)構(gòu)簡單、貼覆血管內(nèi)壁效果好、節(jié)約手術(shù)時間、內(nèi)膜增長速度快等優(yōu)點。
圖1是顱內(nèi)自膨脹階段覆膜編織支架的示意圖。圖2是顱內(nèi)自膨脹階段覆膜編織支架封堵動脈瘤瘤頸示意圖。圖3是顱內(nèi)自膨脹階段覆膜編織支架及彈簧圈封堵動脈瘤示意圖。
具體實施方式
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以下結(jié)合附圖對本實用新型進(jìn)一步說明:如附圖所示，一種顱內(nèi)自膨脹階段覆膜編織支架，包括編織支架1，其特征在于設(shè)有支架覆膜2，所述編織支架I是由一根鎳鈦合金絲或鈷鉻合金絲5兩端頭3、4分別由一端起向另一端由軸向和徑向相互交叉環(huán)繞且循環(huán)編制而成的網(wǎng)管狀支架，編織支架I中間呈圓柱形，兩端呈喇叭形，使編織支架I的網(wǎng)孔與網(wǎng)孔之間形成閉環(huán)結(jié)構(gòu)，增大了兩端的徑向支撐力，編織支架I兩端面的合金絲呈弧形，避免刺破顱內(nèi)血管，編織支架I的圓柱形表面中間段貼覆有支架覆膜2，使這一階段形成覆膜支架段，避免血流對顱內(nèi)血管瘤造成沖擊，同時避免動脈瘤瘤腔內(nèi)填塞的彈簧圈突出而而阻滯動脈血管，達(dá)到加速血栓形成、加快內(nèi)膜增長速度，使動脈瘤更快的完整閉塞的作用。本實用新型所述合金絲5的直徑可在0.03-0.1mm范圍內(nèi)，編織支架I的直徑可在
2.5-5.5 mm范圍內(nèi)，以保證顱內(nèi)的正常血流，同時防止編織支架I在血管內(nèi)移位。制作過程:參考圖1顯示了一個顱內(nèi)自膨脹階段覆膜編織支架的結(jié)構(gòu)，編織支架I是由非常纖細(xì)(0.03-0.1mm)的鎳鈦合金絲或鈷鉻合金絲單絲編織在特殊的模具上，根據(jù)腦動脈直徑，編織支架I直徑可選為2.5 mm，經(jīng)過350-550度高溫定型1_30分鐘形成帶記憶功能的自膨脹編織支架；將定型完成的編織支架I放入覆膜溶液(聚氨酯或聚四氟乙烯)中，選取待覆膜長度，取出放入干燥箱烘烤10分鐘，把合金絲兩端頭3和4在支架覆膜邊緣剪斷，形成支架覆膜段2，這就是完整的顱內(nèi)自膨脹階段覆膜編織支架。實施例1:介入治療時，顱內(nèi)自膨脹階段覆膜編織支架預(yù)裝在輸送導(dǎo)管10中，由導(dǎo)絲9經(jīng)血管8輸送到動脈瘤7瘤頸附近，在透視下根據(jù)合金絲3和4確定位置并將支架覆膜段2釋放在7動脈瘤瘤頸處，由支架覆膜段2封堵動脈瘤7瘤頸，形成血管重建，血管8內(nèi)血流將不會沖擊動脈瘤7瘤腔，經(jīng)過一段時間內(nèi)膜增長直至爬滿整個支架覆膜段2，使動脈瘤完全閉塞。實施例2:介入治療時，參考圖3，顱內(nèi)自膨脹階段覆膜編織支架預(yù)裝在輸送導(dǎo)管10中，由導(dǎo)絲9經(jīng)血管8輸送到動脈瘤7瘤頸附近，首先在動脈瘤7瘤腔中釋放幾個彈簧圈11，在透視下根據(jù)3鉬金絲、4鉬金絲確定位置將2支架覆膜段釋放在動脈瘤7瘤頸處，由支架覆膜段2封堵動脈瘤7瘤頸，形成血管重建，血管8內(nèi)血流將不會沖擊動脈瘤7瘤腔，彈簧圈11在動脈瘤7瘤腔里會引起細(xì)胞反應(yīng)引起血栓形成，加快內(nèi)膜增長，經(jīng)過一段時間內(nèi)膜增長直至爬滿整個支架覆膜段2，使動脈瘤完全閉塞。本實用新型由于采用上述結(jié)構(gòu)，具有結(jié)構(gòu)簡單、貼覆血管內(nèi)壁效果好、節(jié)約手術(shù)時間、內(nèi)膜增長速度快等優(yōu)點。
權(quán)利要求1.一種顱內(nèi)自膨脹階段覆膜編織支架，包括編織支架，其特征在于設(shè)有支架覆膜，所述編織支架是由一根合金絲兩端頭分別由一端起向另一端由軸向和徑向相互交叉環(huán)繞且循環(huán)編制而成的網(wǎng)管狀支架，編織支架中間呈圓柱形，兩端呈喇叭形，使編織支架的網(wǎng)孔與網(wǎng)孔之間形成閉環(huán)結(jié)構(gòu)，編織支架兩端面的合金絲呈弧形，編織支架的圓柱形表面貼覆有支架覆膜。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種顱內(nèi)自膨脹階段覆膜編織支架，其特征在于所述合金絲的直徑在0.03-0.1mm范圍內(nèi)，編織支架的直徑在2.5-5.5 mm范圍內(nèi)。
專利摘要本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種顱內(nèi)自膨脹階段覆膜編織支架，包括編織支架，其特征在于設(shè)有支架覆膜，所述編織支架是由一根合金絲兩端分別由一端起向另一端由軸向和徑向相互交叉環(huán)繞且循環(huán)編制而成的網(wǎng)管狀支架，編織支架兩端面的合金絲呈弧形，避免刺破顱內(nèi)血管，編織支架中間的圓柱形表面貼覆有支架覆膜，避免血流對顱內(nèi)血管瘤造成沖擊，同時避免動脈瘤瘤腔內(nèi)的填塞的彈簧圈突出而阻滯動脈血管，達(dá)到加速血栓形成、加快內(nèi)膜增長速度，使動脈瘤更快的完整閉塞的作用，具有結(jié)構(gòu)簡單、貼覆血管內(nèi)壁效果好、節(jié)約手術(shù)時間、內(nèi)膜增長速度快等優(yōu)點。
文檔編號A61F2/07GK203059974SQ20132003642
公開日2013年7月17日 申請日期2013年1月24日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月24日
發(fā)明者田立劍, 俞華灃, 徐光瑋 申請人:威海維心醫(yī)療設(shè)備有限公司