流量可控型體內(nèi)用藥裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，特別涉及一種可植入人體內(nèi)并能智能控制用藥量的裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]部分患有慢性疾病(例如糖尿病，腫瘤，更年期激素缺乏等疾病)的患者需要長(zhǎng)期用藥，但對(duì)于依從性較差或不適宜口服用藥的患者來(lái)說(shuō)，無(wú)論是采用肌肉注射還是靜脈注射都存在反復(fù)穿刺導(dǎo)致創(chuàng)傷和感染的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)患者需頻繁奔波于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)重影響了患者的日常生活和工作，也增加了醫(yī)務(wù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度。緩釋用藥技術(shù)是近年來(lái)的一項(xiàng)新興的用藥方式，通過(guò)在皮下埋置緩釋膠囊，藥物通過(guò)膠囊壁緩慢釋放到皮下被患者吸收后發(fā)揮藥理作用。采用皮下埋置緩釋膠囊的方式來(lái)用藥可以從一定程度上克服上述靜脈用藥和肌肉注射用藥的缺陷，給患者帶來(lái)了極大的方便，并明顯減少了患者的創(chuàng)傷和感染風(fēng)險(xiǎn)，但使用緩釋膠囊的方式存在藥物使用時(shí)效有限、不能隨時(shí)調(diào)整用藥方案和不能續(xù)加藥物的缺點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種可植入人體內(nèi)的流量可控型體內(nèi)用藥裝置，此種裝置不僅可以對(duì)用藥劑量進(jìn)行智能化控制，而且可以在藥物用盡后通過(guò)簡(jiǎn)單操作達(dá)到補(bǔ)充藥物、延長(zhǎng)患者使用時(shí)間的目的。
[0004]本發(fā)明所述流量可控型體內(nèi)用藥裝置，包括至少一個(gè)儲(chǔ)藥囊、與儲(chǔ)藥囊數(shù)量相同的加藥機(jī)構(gòu)、輸藥管、程控開(kāi)關(guān)、裝載板、第一電子控制系統(tǒng)、第一電源、第二電子控制系統(tǒng)和第二電源；所述第一電子控制系統(tǒng)由第一單片機(jī)及分別與第一單片機(jī)連接的第一無(wú)線(xiàn)接收器和第一無(wú)線(xiàn)發(fā)射器組成，第一無(wú)線(xiàn)發(fā)射器用于向第二電子控制系統(tǒng)發(fā)送信息，第一無(wú)線(xiàn)接收器用于接收來(lái)自于第二電子控制系統(tǒng)的信息并將接收到的信息傳輸給第一單片機(jī)；所述第二電子控制系統(tǒng)包括第二單片機(jī)及分別與第二單片機(jī)連接的第二無(wú)線(xiàn)接收器、第二無(wú)線(xiàn)發(fā)射器、人機(jī)交互操作按鍵和顯示器，第二無(wú)線(xiàn)發(fā)射器用于向第一電子控制系統(tǒng)發(fā)送指令，第二無(wú)線(xiàn)接收器用于接收來(lái)自于第一電子控制系統(tǒng)的信息并將接收到的信息傳輸給第二單片機(jī)，人機(jī)交互操作按鍵用于向第二單片機(jī)發(fā)送指令，顯示器用于顯示第二單片機(jī)接收到的信息；所述第一電源用于向第一電子控制系統(tǒng)、程控開(kāi)關(guān)提供工作電流，所述第二電源用于向第二電子控制系統(tǒng)提供工作電流；所述加藥機(jī)構(gòu)由加藥杯、與加藥杯連接的加藥管和醫(yī)用彈性材料制作的封閉片組成，所述封閉片覆蓋在加藥杯杯口用于封閉裝藥后的加藥杯，所述輸藥管依次由進(jìn)藥段、被控制段和出藥段組成，所述被控制段安裝在裝載板設(shè)置的凹槽中，儲(chǔ)藥囊分別與對(duì)應(yīng)加藥機(jī)構(gòu)的加藥管連接和輸藥管的進(jìn)藥段連接；所述程控開(kāi)關(guān)與第一單片機(jī)連接并設(shè)置在安裝輸藥管被控制段的裝載板上的凹槽處，用于導(dǎo)通或截?cái)嗨幰毫鞒鰞?chǔ)藥囊的通路及控制藥物從儲(chǔ)藥囊流出的速度；所述第一單片機(jī)根據(jù)第二單片機(jī)的指令調(diào)整程控開(kāi)關(guān)所處狀態(tài)并將調(diào)整后的信息通過(guò)第一無(wú)線(xiàn)發(fā)射器、第二無(wú)線(xiàn)接收器傳輸給第二單片機(jī)，根據(jù)第二單片機(jī)的指令開(kāi)機(jī)或關(guān)機(jī)；所述第二單片機(jī)將接收到的來(lái)自于第一單片機(jī)的信息進(jìn)行處理并傳輸給顯示器予以顯示，將來(lái)自于人機(jī)交互操作按鍵的指令進(jìn)行處理后通過(guò)第二無(wú)線(xiàn)發(fā)射器、第一無(wú)線(xiàn)接收器傳輸給第一單片機(jī)；所述第一電源、第一電子控制系統(tǒng)、儲(chǔ)藥囊、輸藥管的進(jìn)藥段及安裝有輸藥管被控制段和程控開(kāi)關(guān)的裝載板封裝在至少一盒體內(nèi)，以便于消毒和埋于患者皮下。
[0005]上述流量可控型體內(nèi)用藥裝置，輸藥管的形狀和構(gòu)造主要與儲(chǔ)藥囊的個(gè)數(shù)有關(guān):儲(chǔ)藥囊為一個(gè)時(shí)，輸藥管為條形管，儲(chǔ)藥囊與條形管連接；儲(chǔ)藥囊為兩個(gè)時(shí)，輸藥管優(yōu)選Y形管，Y形管的兩支上臂管分別與兩個(gè)儲(chǔ)藥囊連接；儲(chǔ)藥囊為三個(gè)或三個(gè)以上時(shí)，輸藥管優(yōu)選數(shù)量與儲(chǔ)藥囊相同的支管與一根主管匯交構(gòu)成的叉形管，叉形管的各支管分別與各儲(chǔ)藥囊連接。輸藥管可以是整體式結(jié)構(gòu)，也可以是分體式結(jié)構(gòu)，所述分體式結(jié)構(gòu)的輸藥管，其進(jìn)藥段、被控制段和出藥段為三段獨(dú)立的管件，通過(guò)連接管連接組合而成。
[0006]上述流量可控型體內(nèi)用藥裝置，程控開(kāi)關(guān)由兩個(gè)電磁組件構(gòu)成，所述電磁組件由外殼、線(xiàn)圈、擋塊、復(fù)位彈簧和電磁鐵制作的動(dòng)觸頭組成，外殼的一端封閉、一端開(kāi)口，擋塊安裝在外殼封閉端的內(nèi)壁，線(xiàn)圈安裝在外殼的筒體段內(nèi)壁，復(fù)位彈簧安裝在線(xiàn)圈的殼體上，動(dòng)觸頭與復(fù)位彈簧連接，其一端插裝在線(xiàn)圈內(nèi)，其另一端朝向外殼的開(kāi)口端。程控開(kāi)關(guān)中線(xiàn)圈的通電電流大小決定程控開(kāi)關(guān)內(nèi)部產(chǎn)生磁力大小，進(jìn)而影響復(fù)位彈簧的壓縮程度，最終影響程控開(kāi)關(guān)的開(kāi)合狀態(tài)。當(dāng)線(xiàn)圈未通電時(shí)，程控開(kāi)關(guān)內(nèi)部不產(chǎn)生磁力，程控開(kāi)關(guān)的動(dòng)觸頭在復(fù)位彈簧的彈力作用處于關(guān)閉狀態(tài)〔見(jiàn)圖8中的(I)圖〕;當(dāng)線(xiàn)圈通微弱電流時(shí)，程控開(kāi)關(guān)內(nèi)部產(chǎn)生較弱磁力，程控開(kāi)關(guān)的動(dòng)觸頭在較弱磁力作用下對(duì)復(fù)位彈簧進(jìn)行一定壓縮，由于復(fù)位彈簧被壓縮，程控開(kāi)關(guān)的動(dòng)觸頭處于部分開(kāi)啟狀態(tài)〔見(jiàn)圖8中的(2)圖〕;當(dāng)線(xiàn)圈通較強(qiáng)電流時(shí)，程控開(kāi)關(guān)內(nèi)部產(chǎn)生較強(qiáng)磁力，程控開(kāi)關(guān)的動(dòng)觸頭在較強(qiáng)磁力作用下將復(fù)位彈簧壓縮至極限狀態(tài)，由于復(fù)位彈簧被壓縮至極限狀態(tài)，程控開(kāi)關(guān)的動(dòng)觸頭處于全開(kāi)啟狀態(tài)〔見(jiàn)圖8中的(3)圖〕。
[0007]從使用方便的角度考慮，本發(fā)明所述流量可控型體內(nèi)用藥裝置中，第二單片機(jī)、第二電源安裝在一盒體內(nèi)，第二無(wú)線(xiàn)接收器、第二無(wú)線(xiàn)發(fā)射器安裝在所述盒體的外壁或內(nèi)壁，人機(jī)交互操作按鍵、顯示器安裝在所述盒體的外壁。
[0008]為了擴(kuò)展第二電子控制系統(tǒng)的功能，第二單片機(jī)還設(shè)置有報(bào)警指示燈、報(bào)警蜂鳴器、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器和數(shù)據(jù)輸出接口，第二電源連接有電源指示燈，報(bào)警指示燈、報(bào)警蜂鳴器、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器和數(shù)據(jù)輸出接口分別與第二單片機(jī)連接；所述數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器與第二單片機(jī)、第二電源安裝在同一盒體內(nèi)，所述報(bào)警蜂鳴器安裝在所述盒體的外壁或內(nèi)壁，所述數(shù)據(jù)輸出接口、報(bào)警指示燈和電源指示燈安裝在所述盒體的外壁。
[0009]本發(fā)明所述流量可控型體內(nèi)用藥裝置，其使用方法如下:
[0010]根據(jù)患者病情需要將本發(fā)明所述流量可控型體內(nèi)用藥裝置中輸藥管的出藥段置于腹腔、胸腔、顱內(nèi)、肌肉內(nèi)或皮下等位置，將裝有第一單片機(jī)、第一電源、第一無(wú)線(xiàn)接收器、第一無(wú)線(xiàn)發(fā)射器、儲(chǔ)藥囊、輸藥管進(jìn)藥段和被控制段、程控開(kāi)關(guān)和裝載板的盒體及加藥機(jī)構(gòu)埋于患者皮下，使第二單片機(jī)及與第二單片機(jī)連接的第二電源和其它器件位于患者體外。
[0011]本發(fā)明所述流量可控型體內(nèi)用藥裝置，其工作原理如下:
[0012]操作者通過(guò)加藥機(jī)構(gòu)的加藥杯預(yù)先在儲(chǔ)藥囊中加入需要使用的藥物，并通過(guò)人機(jī)交互按鍵將藥物總量，單次用藥的劑量、用藥時(shí)間、用藥間隔時(shí)間等信息輸入第二單片機(jī)，第二單片機(jī)將參數(shù)信息通過(guò)第二無(wú)線(xiàn)發(fā)射器發(fā)射、第一無(wú)線(xiàn)接收器接收后傳輸給第一單片機(jī)，第一單片機(jī)根據(jù)接收到的信息對(duì)程控開(kāi)關(guān)發(fā)出指令，當(dāng)指令為注藥時(shí)，程控開(kāi)關(guān)打開(kāi)，藥物從儲(chǔ)藥囊流入患者體內(nèi)，程控開(kāi)關(guān)的開(kāi)啟程度決定導(dǎo)流管的內(nèi)徑，進(jìn)而決定注藥速度，程控開(kāi)關(guān)的開(kāi)啟時(shí)間和導(dǎo)流管內(nèi)的藥物流速?zèng)Q定用藥劑量；當(dāng)指令任務(wù)完成后，程控開(kāi)關(guān)關(guān)閉，藥物停止從儲(chǔ)藥囊流出。第一單片機(jī)將本次用藥的信息通過(guò)第一無(wú)線(xiàn)發(fā)射器、第二無(wú)線(xiàn)接收器傳輸給第二單片機(jī)，第二單片機(jī)對(duì)接收到的信號(hào)進(jìn)行處理，在與第二單片機(jī)連接的顯示器上顯示出包括單次用藥量、用藥總量、剩余藥量、第一單片機(jī)的電源狀態(tài)、工作模式等信息，當(dāng)儲(chǔ)藥囊、程控開(kāi)關(guān)為多個(gè)時(shí)，本發(fā)明所述流量可控型體內(nèi)用藥裝置可通過(guò)第一單片機(jī)同時(shí)或分別指揮一個(gè)或多個(gè)程控開(kāi)關(guān)的開(kāi)合，達(dá)到同時(shí)輸入或分別輸入不同流量的一種或多種藥物的目的。根據(jù)植入體內(nèi)儲(chǔ)藥囊數(shù)量不同，在第二盒體的顯示器上還可顯示由第一單片機(jī)傳輸?shù)拿恳粋€(gè)儲(chǔ)藥囊的用藥總量、剩余藥量、用藥時(shí)間等重要參數(shù)信息。在安全性方面，當(dāng)?shù)谝粏纹瑱C(jī)監(jiān)測(cè)到異常信息時(shí)，可通過(guò)第二單片機(jī)實(shí)現(xiàn)報(bào)警，并可通過(guò)對(duì)第二單片機(jī)的設(shè)置對(duì)第一單片機(jī)實(shí)現(xiàn)斷電、關(guān)機(jī)等控制，保證使用的安全性。