子10-15份、紫菀17-21份、血葉蘭23-27份、褐云瑪瑙螺 11-19份、白芍18-22份、何首烏13-18份、楮實(shí)子14-21份、北沙參8-15份、麥冬15-26份、 桑椹23-27份、龜甲9-13份、地柏枝18-24份、竹瀝24-27份、知母11-22份、荸薺23-26 份、栝樓10-13份、紫蘇葉21-25份、川楝子6-8份、蔓荊子12-21份、大青葉23-29份、薄荷 16-21份、牛蒡子18-23份、葛根12-23份、地骨皮17-25份、白薇13-22份、龍眼肉19-25 份、山毛蘚15-25份、刺五加11-18份、遠(yuǎn)志17-23份和柏子仁10-15份。
[0030] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：當(dāng)歸14份、牡蠣肉15 份、肉蓯蓉29份、菟絲子15份、紫菀20份、血葉蘭23份、褐云瑪瑙螺16份、白芍22份、何 首烏13份、楮實(shí)子21份、北沙參13份、麥冬15份、桑椹27份、龜甲11份、地柏枝24份、竹 瀝25份、知母11份、荸薺24份、栝樓13份、紫蘇葉25份、川楝子6份、蔓荊子12份、大青 葉25份、薄荷21份、牛蒡子18份、葛根23份、地骨皮17份、白薇22份、龍眼肉23份、山毛 蘚15份、刺五加18份、遠(yuǎn)志19份和柏子仁13份。
[0031] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：當(dāng)歸20份、牡蠣肉11 份、肉蓯蓉26份、菟絲子13份、紫菀17份、血葉蘭27份、褐云瑪瑙螺11份、白芍19份、何 首烏15份、楮實(shí)子18份、北沙參15份、麥冬26份、桑椹23份、龜甲13份、地柏枝20份、竹 瀝24份、知母16份、荸薺23份、栝樓11份、紫蘇葉21份、川楝子7份、蔓荊子15份、大青 葉29份、薄荷18份、牛蒡子23份、葛根15份、地骨皮19份、白薇15份、龍眼肉19份、山毛 蘚25份、刺五加13份、遠(yuǎn)志17份和柏子仁15份。
[0032] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：當(dāng)歸16份、牡蠣肉16 份、肉蓯蓉22份、菟絲子10份、紫菀21份、血葉蘭24份、褐云瑪瑙螺19份、白芍18份、何 首烏18份、楮實(shí)子14份、北沙參8份、麥冬20份、桑椹24份、龜甲9份、地柏枝18份、竹瀝 27份、知母22份、荸薺26份、栝樓10份、紫蘇葉23份、川楝子8份、蔓荊子21份、大青葉 23份、薄荷16份、牛蒡子19份、葛根23份、地骨皮25份、白薇13份、龍眼肉25份、山毛蘚 17份、刺五加11份、遠(yuǎn)志23份和柏子仁10份。
[0033] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供治療血虛陰虧型復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的藥物制備 方法，其中當(dāng)所述藥物的劑型為含片劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將當(dāng)歸、菟絲子、褐云瑪瑙螺、楮實(shí)子、地柏枝、竹瀝、知母、葛根、地骨皮、刺五 加和柏子仁按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的4~6倍的醇濃度90%~95% 的乙醇浸泡，加熱回流2~4小時后提取，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的 2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇浸泡，加熱回流1~2小時后提取，過濾；合并兩次過 濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 8~I. 2g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附 樹脂柱洗脫兩次，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇 濃度為90%~95 %乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；第 二步，將牡蠣肉、白茍、何首烏、龜甲、荸薺、栝樓、白薇、龍眼肉、山毛蘚和遠(yuǎn)志按所述比例混 合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度85%~95%的乙醇加熱回流提取2次， 兩次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓 濃縮至60°C時相對密度為1. 20~1. 23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~5倍的水溶 解，加熱煎煮2~4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1~3倍的水浸 泡，加熱煎煮1~2小時，過濾；合并兩次過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，進(jìn)一步加入相對于獲得的混合物質(zhì)量 0. 05~0. 1倍的羧甲基淀粉鈉、0. 05~0. 1倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，加入相對 于獲得的混合物質(zhì)量0. 01~0. 05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含 片劑。
[0034]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供治療血虛陰虧型復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的藥物的制 備方法，其中當(dāng)所述藥物的劑型為噴霧劑時，其制備方法包括以下步驟： a、 按所述比例稱取所有原料藥材，加相對于獲得的混合物質(zhì)量3-5倍的水浸泡3-10小 時，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分鐘至藥液的劑量為100-300ml，煎煮3次，合并煎煮 液過濾，濾液加熱得浸膏1，藥渣備用； b、 將步驟a的藥渣加60-90 %乙醇浸泡0. 5-1. 5小時，提取兩次，每次1-2小時， 合并提取液，80-160目濾過，取6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為 5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮得相對密度為80°C時1. 35的浸膏2 ; c、 將浸膏1和浸膏2混合，加水稀釋即得噴霧劑。
[0035]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供治療治療血虛陰虧型復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的藥物 的制備方法，其中當(dāng)所述藥物的劑型為滴劑時，其制備方法包括以下步驟： a、 取所述原料藥加入水提取2次，第一次加4-6倍量水煎煮1-2小時，第二次加3-5倍 量水煎煮1-2小時，將2次提取液合并，濾過，減壓濃縮得80°C時相對密度為1. 04~1. 10 的浸膏1，藥渣備用； b、 將藥渣加60-90%乙醇浸泡0. 5-1. 5小時，提取兩次，每次1-2小時，合并提取液，濾 過，濃縮，80-160目濾過，6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心，取上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000 的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為60°C時1. 25的浸膏2 ; c、 將浸膏1和浸膏2混合，加入混合浸膏總質(zhì)量的0. 06%的氯化鈉和60-80倍的蒸餾 水，并加入濃度為4%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH為6. 0-7. 0,再加入0. 2%活性炭煮沸10分鐘，濾 過，分裝，滅菌，即得滴劑。
[0036]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療血虛陰虧型復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的藥 物，藥物劑型為：片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、糖衣片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、硬膠 囊劑、沖劑、蜜丸劑、顆粒劑、散劑、丹劑、溶液劑、糖漿劑、乳膏劑、注射劑、擦劑、軟膏劑、熏 蒸劑、貼劑、栓劑、酊劑、硬膏劑和凝膠劑。
[0037] 本發(fā)明實(shí)施例提供的技術(shù)方案帶來的有益效果是：本發(fā)明的藥物，具有養(yǎng)血益陰， 潛降虛火的功效，主治血虛陰虧型復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，辨證論治靶向性治療針對性強(qiáng)，消炎、 止痛，愈合創(chuàng)面等，藥效可直達(dá)病灶；不易產(chǎn)生耐藥性、安全有效、毒副作用較小，提高治愈 率，明顯降低復(fù)發(fā)率；可明顯提高患者的生活質(zhì)量等；可進(jìn)行臨床市場推廣的優(yōu)勢特點(diǎn)。
[0038]
【具體實(shí)施方式】
[0039] 祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍多因外感燥火、飲食不節(jié)而生。如朱氏等根據(jù)"諸 痛癢瘡，皆屬于心"及"舌為心之苗"的理論，認(rèn)為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍主要系心火上炎所致。劉 氏則認(rèn)為多因過食辛辣醇酒以致心脾積熱，循經(jīng)上攻于口而發(fā)：或因素體陰虛，加之勞傷過 度，虧耗真陰，虛火上炎而發(fā)。還有人認(rèn)為是久病傷脾，水濕不運(yùn)，郁而化熱，濕熱上蒸所致。 總之，本病病機(jī)以"火"為主，與飲食勞倦、體質(zhì)狀況有關(guān)，與心脾兩臟關(guān)系最為密切。
[0040] 中醫(yī)認(rèn)為，治療血虛陰虧型復(fù)發(fā)性口腔潰瘍以養(yǎng)血益陰，潛降虛火為主要治療原 貝1J，故選用方劑：當(dāng)歸、牡蠣肉、肉蓯蓉、菟絲子、紫菀、血葉蘭、褐云瑪瑙螺、白芍、何首烏、 楮實(shí)子、北沙參、麥冬、桑椹、龜甲、地柏枝、竹瀝、知母、荸薺、栝樓、紫蘇葉、川楝子、蔓荊子、 大青葉、薄荷、牛蒡子、葛根、地骨皮、白薇、龍眼肉、山毛蘚、刺五加、遠(yuǎn)志和柏子仁。
[0041] 方中當(dāng)歸、牡蠣肉、肉蓯蓉、菟絲子、紫菀、血葉蘭、褐云瑪瑙螺、白芍、何首烏、楮 實(shí)子、北沙參、麥冬和桑椹養(yǎng)血滋陰健脾；龜甲、地柏枝、竹瀝、知母、荸薺、栝樓、紫蘇葉、川 楝子、蔓荊子、大青葉、薄荷、牛蒡子、葛根、地骨皮和白薇滋陰潛陽、降火；龍眼肉、山毛蘚、 刺五加、遠(yuǎn)志和柏子仁養(yǎng)血安神。
[0042] 其中，上述原料藥材的藥理如下： 當(dāng)歸：味甘、辛、苦，性溫，入肝、心、脾經(jīng)，《注解傷寒論》："脈者血之府，諸血皆屬心，凡 通脈者必先補(bǔ)心益血，故張仲景治手足厥寒，脈細(xì)欲絕者，用當(dāng)歸之苦溫以助心血。"《本草 新編》:"當(dāng)歸，味甘辛，氣溫，可升可降，陽中之陰，無毒。雖有上下之分，而補(bǔ)血則一。入心、 脾、肝三臟。但其性甚動，入之補(bǔ)氣藥中則補(bǔ)氣，入之補(bǔ)血藥中則補(bǔ)血，無定功也。"具有補(bǔ) 血活血，調(diào)經(jīng)止痛、潤湯通便的作用，用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹 痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍等證。
[0043] 牡蠣肉：為牡蠣科動物近江牡蠣、長牡蠣、大連灣牡蠣、密鱗牡蠣等的肉。味甘； 咸；性平。歸心、肝經(jīng)。養(yǎng)血安神；軟堅(jiān)消腫。主煩熱失眠；憫神不安；瘰疬。
[0044]肉蓯蓉：本品為列當(dāng)科植物肉蓯蓉的干燥帶鱗葉的肉質(zhì)莖。味甘、咸，性溫。歸 腎經(jīng)、大腸經(jīng)。補(bǔ)腎陽，益精血，潤腸通便。用于陽瘺，不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘。 ①《本經(jīng)》：主五勞七傷，補(bǔ)中，除莖中