一種治療肺炎鏈球菌性肺炎痰熱壅肺證的藥物與及其制備方法
【專利說明】一種治療肺炎鏈球菌性肺炎痰熱壅肺證的藥物與及其制備 方法
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 肺炎鏈球菌性肺炎痰熱壅肺證的藥物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 肺炎鏈球菌肺炎是由肺炎鏈球菌或稱肺炎球菌所引起的肺炎，約占社區(qū)獲得性肺 炎的半數(shù)。通常起病急驟，以高熱、寒戰(zhàn)、咳嗽、血痰及胸痛為特征。X線胸片呈肺段或肺葉 急性炎性實(shí)變。肺炎球菌肺炎一般四季可見，但以冬季最多.本病最常見于年齡太小或太 老的病人.咽部細(xì)菌檢查表明，5%~25%的健康人為肺炎球菌的帶菌者，冬季兒童及幼兒的 父母檢出率最高.根據(jù)莢膜多糖抗原分類，肺炎球菌有80種以上的血清型。
[0005] 病因：肺炎鏈球菌為革蘭氏染色陽性球菌，多呈雙排列或短鏈排列。除引起肺炎 外，少數(shù)可發(fā)生菌血癥或感染性休克，老年人及嬰幼兒的病情尤為嚴(yán)重。肺炎鏈球菌肺炎以 冬季與初春多見，患者常為原先健康的青壯年或5歲以下小兒和60歲以上老人。近年來由 于抗菌藥物的廣泛應(yīng)用，臨床上癥狀輕或不典型病較為多見。小兒可通過疫苗進(jìn)行預(yù)防。目 前可接種的肺炎球菌疫苗有7價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗和23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗，2歲以下嬰 兒只能接種7價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗。
[0006] 發(fā)病機(jī)制：肺炎球菌一般通過吸入，經(jīng)上呼吸道到達(dá)肺部.它們停留在細(xì)支氣管 內(nèi)增殖并引起炎癥過程，開始在肺泡腔內(nèi)產(chǎn)生大量蛋白質(zhì)的液體，這種液體起著病菌培養(yǎng) 介質(zhì)的作用，并可幫助病菌向鄰近肺泡擴(kuò)散，典型的結(jié)果是導(dǎo)致大葉性肺炎。大葉性肺炎的 最初階段是充血，特點(diǎn)是大量漿液性滲出物，血管擴(kuò)張及細(xì)菌迅速增殖。下一階段叫做"紅 色肝樣變〃，即實(shí)變的肺臟呈肝樣外觀：氣腔充滿多形核細(xì)胞，血管充血及紅細(xì)胞外滲，因 此肉眼檢查呈淡紅色。接著是〃灰色肝樣變〃期，該期的纖維蛋白集聚與處于不同分解階 段的白細(xì)胞和紅細(xì)胞有關(guān)，肺泡腔充滿炎癥滲出物.最后階段是以滲出物吸收為特征的消 散期。
[0007] 臨床表現(xiàn)：癥狀：發(fā)病前常有受涼、淋雨、疲勞、酗酒、病毒感染史，多有上呼吸 道感染.的前驅(qū)癥狀，起病多急驟，高熱、寒戰(zhàn)，全身肌肉酸痛，體溫通常在數(shù)小時(shí)內(nèi)升至 39~40°C，高峰在下午或傍晚，或呈稽留熱，脈速隨之增速?？捎谢紓?cè)胸部疼痛，放射到肩部 或腹部，咳嗽或深呼吸時(shí)加劇，痰少，可帶血或鐵銹色，胃納銳減，偶有惡心、嘔吐、腹痛或腹 夕與，易被誤診為急腹癥。
[0008] 體征：患者呈急性熱病容，面頰緋紅，鼻翼煽動(dòng)，皮膚灼熱、干燥，口角及鼻周有單 純胞瘆；病變廣泛時(shí)可出現(xiàn)紫紺。有敗血癥者，可出現(xiàn)皮膚、粘膜出血點(diǎn)，鞏膜黃染。早期肺 部體征無明顯異常，僅有胸廓呼吸運(yùn)動(dòng)幅度減小，叩診稍濁，聽診可有呼吸音降低及胸膜 摩擦音。肺實(shí)變時(shí)叩診濁音、觸覺語顫增強(qiáng)并可聞及支氣管呼吸音。消退期可聞及濕羅音。 心率增快，有時(shí)心律不齊。重癥患者有腸脹氣，上腹部壓痛多與膈胸膜有關(guān)。重癥感染時(shí)可 伴休克、急性呼吸窘迫綜合征及神經(jīng)精神癥狀，表現(xiàn)為神志模糊、煩躁、呼吸困難、嗜睡、譫 妄、昏迷。累及腦膜時(shí)有頸抵抗及出現(xiàn)病理反射。肺炎鏈球菌肺炎的自然病程大致1~2周。 發(fā)病5~10天，體溫可自行驟降或逐漸消退；使用有效抗菌藥物后可使體溫在1~3天內(nèi)恢復(fù) 正常。患者的其它癥狀與體征亦隨之消失。
[0009] 診斷：凡急性發(fā)熱伴胸痛，呼吸困難和咳嗽都應(yīng)懷疑為肺炎鏈球菌性肺炎。根據(jù)病 史，胸部X線改變，適當(dāng)標(biāo)本的培養(yǎng)和革蘭氏染色，莢膜腫脹反應(yīng)可作出初步診斷。確切診 斷則需證明胸膜液，血液，肺組織或經(jīng)氣管吸出物中有肺炎鏈球菌，X線胸片。
[0010] 治療：對(duì)青霉素敏感的肺炎球菌株，青霉素G是首選藥物。非重癥患者可口服青 霉素G或V250~500mg，每6小時(shí)1次。對(duì)無并發(fā)癥的肺炎球菌肺炎推薦給予水劑青霉素 G50~200萬u靜脈注射，每4~6小時(shí)1次。
[0011] 約25%的肺炎球菌對(duì)青霉素耐藥。在美國，臨床上分離的菌株中，青霉素相對(duì)或高 度耐藥率為15°/『30%，而在世界其他地區(qū)，特別是西班牙，日本，以色列，南非和西歐，耐藥率 更高。許多青霉素耐藥菌株對(duì)其他抗生素同樣耐藥。含Iyg苯唑青霉素的平皿適用于檢 測(cè)耐藥菌株。抑菌圈< 19mm的分離物應(yīng)再采用肉湯稀釋劑檢測(cè)。對(duì)高度耐藥菌株的治療， 應(yīng)根據(jù)體外藥敏試驗(yàn)。大劑量青霉素，頭孢噻肟或頭孢曲松對(duì)大多數(shù)耐藥菌株有效。新一 代喹諾酮類藥物(左旋氧氟沙星，司帕沙星，格帕沙星和托法沙星）是青霉素耐藥菌株的常 選用的藥物，也可為青霉素敏感菌株治療的可供替換的藥物。萬古霉素作為唯--種具有 持久活性的藥物，對(duì)所有肺炎球菌均有抗菌活性，可作為在大多數(shù)情況下伴有高耐青霉素 發(fā)生率的重癥患者的首選藥物。
[0012] 其他有效的藥物包括頭孢霉素類，紅霉素和克林霉素。四環(huán)素抗肺炎球菌效果的 可靠性較差，病情嚴(yán)重的病人不應(yīng)使用?？诜盟幇t霉素或林可霉素300mg，每6小時(shí) 1次。胃腸道外用藥包括頭孢噻肟l~2g靜脈注射，每6小時(shí)1次；頭孢曲松l~2g靜脈注射， 每12小時(shí)1次；頭孢唑啉500mg靜脈注射，每8小時(shí)1次，紅霉素0. 5~lg靜脈注射，每6小 時(shí)1次；或克林霉素300~600mg靜脈注射，每6~8小時(shí)1次.除頭孢噻肟和頭孢曲松外，大 多數(shù)第三代頭孢霉素對(duì)肺炎球菌相對(duì)無抗菌活性。
[0013] 如疑有腦膜炎時(shí)，病人應(yīng)給予頭孢噻肟2g靜脈注射，每4~6小時(shí)1次或頭孢曲松 l~2g靜脈注射，每12小時(shí)1次，同時(shí)給予萬古霉素Ig靜脈注射，每12小時(shí)1次，加用或不 加用利福平600mg/d 口服，直至知道藥敏結(jié)果。對(duì)膿胸病人，除給予抗生素外，治療應(yīng)包括 適當(dāng)引流。
[0014] 支持治療包括臥床休息，補(bǔ)充液體及針對(duì)胸膜疼痛使用止痛劑。有發(fā)紺，明顯缺 氧，嚴(yán)重呼吸困難，循環(huán)紊亂或譫妄的病人應(yīng)給氧。輸氧時(shí)要不斷檢查血?dú)?，尤其是?duì)慢性 肺疾病的病人。
[0015] 一般主張對(duì)35歲以上的病人進(jìn)行隨訪X線檢查。胸部X線檢查可能要在幾周之 后才能看到浸潤消散，病情嚴(yán)重及有菌血癥或原先已有慢性肺病的病人尤其如此。治療開 始后6周或6周以上仍然有浸潤，表明可能有原發(fā)性支氣管新生物或TB。
[0016] 中醫(yī)辨證：1、痰熱壅肺證，證候：咳嗽，咳痰通常會(huì)伴有黃稠或咳鐵銹色痰，呼吸 氣促，高熱不退，胸膈痞滿，按之疼痛，口渴煩躁，小便黃赤，大便干燥，舌紅苔黃，脈洪數(shù)或 滑數(shù)。2、熱閉心神證，證候：咳嗽氣促，痰聲轆轆，煩躁，神昏譫語，高熱不退，甚則四肢厥冷， 舌紅絳，苔黃而干，脈細(xì)滑數(shù)。3、溫邪犯肺，證見高熱神昏，鼻干無涕，頻咳少痰，苔薄黃，脈 洪數(shù)。4、燥邪傷肺，證見唇、舌、鼻均干，干咳少痰，痰粘難以咯出，咽喉干痛，口渴，舌紅，脈 數(shù)。
[0017]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0018] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療肺炎鏈球菌性肺炎痰熱壅肺證的 藥物及其制備方法，該藥物以清熱化痰為原則，兼以瀉火解毒、利水滲濕、通腑泄熱。治療肺 炎鏈球菌性肺炎痰熱壅肺證具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu) 勢(shì)。
[0019] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療肺炎鏈球菌性肺炎痰熱壅肺證的藥 物，其中，所述藥物包括以下原料藥材：所述藥物由以下原料藥材制得：紫菀、茯苓、瓜萎 皮、半夏、桔梗、甘草、魚腥草、葶藶子、芒硝、金錢草、牛蒡子、葛根、玄參、青黛、穿破石、馬 寶、牡蠣、鹿角菜、龍脷葉、螃蟹甲、石耳、無心草、酸模葉、蛇莓根、甘草梢。
[0020] 其中，所述藥物由以下重量份數(shù)的原料藥材制得：紫菀30-40重量份、茯苓2-5重 量份、瓜萎皮15-20重量份、半夏4_7重量份、桔梗20-30重量份、甘草30-40重量份、魚腥 草6-12重量份、葶房子10-15重量份、芒硝4-6重量份、金錢草10-20重量份、牛蒡子20-30 重量份、易根8_13重量份、玄參10-14重量份、青黛8_13重量份、穿破石20-30重量份、馬 寶3_7重量份、牡蝴10-20重量份、鹿角菜4_7重量份、龍脷葉15-20重量份、齡蟹甲12-24 重量份、石耳10-20重量份、無心草15_20重量份、酸模葉20_30重量份、蛇鴦根13_24重量 份、甘草梢20-30重量份。
[0021] 其中，還包括蓮霧、剪夏羅、十大功勞葉、紅筷子、苔水花，所述藥物由以下重量份 數(shù)的原料藥材制得：紫斃30-40重量份、茯苳2-5重量份、瓜萎皮15-20重量份、半夏4-7重 量份、桔梗20-30重量份、甘草30-40重量份、魚腥草6-12重量份、葶房子10-15重量份、芒 硝4_6重量份、金錢草10-20重量份、牛蒡子20-30重量份、葛根8_13重量份、玄參10-14重 量份、青黛8-13重量份、穿破石20-30重量份、馬寶3-7重量份、牡蝴10-20重量份、鹿角菜 4_7重量份、龍刪葉15_20重量份、齡蟹甲12_24重量份、石耳10_20重量份、無心草15_20 重量份、酸模葉20-30重量份、蛇莓根13-24重量份、甘草梢20-30重量份、蓮霧10-20重量