7. 0 ;
[0038] 所述肝提取液的制備步驟如下：
[0039] 稱取新鮮豬肝lOOOg，切成小塊或絞碎，加蒸餾水至2000mL，混勻，置冰箱中過夜， 第二天煮沸15min，紗布過濾并擠壓收集濾液，加水定容至2000mL。
[0040] 實施例1
[0041] 一種胃、胰蛋白酶處理的知柏地黃微生態(tài)口服液的制備方法，步驟如下：
[0042] ( 1)將知柏地黃丸原料中的八味原料藥經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原 料粉末加入200克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液；
[0043] (2)向步驟（1)制得的原料漿液中加入鹽酸調(diào)pH值為1.5,按每百克知柏地黃丸 原料加入20活力單位的胃蛋白酶，在溫度36 °C，處理3小時，碳酸鈉調(diào)pH值為8，制得胃蛋 白酶處理的漿液；
[0044] (3)向步驟（2)制得的胃蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升加入50活力單位的胰 蛋白酶，在溫度37°C，處理2小時，鹽酸調(diào)pH值至5. 5,制得胃、胰蛋白酶處理的漿液；
[0045] (4)向步驟（3)制得的胃、胰蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升接種0. 5g的經(jīng)活化 的雙歧桿菌，制得胃、胰蛋白酶處理的知柏地黃微生態(tài)口服液。
[0046] 所述步驟（1)的知柏地黃丸原料如下，均為重量份：
[0047] 知母40份、黃柏40份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山 藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜7份。
[0048] 實施例2
[0049] -種胃、胰蛋白酶處理的知柏地黃微生態(tài)口服液的制備方法，步驟如下：
[0050] ( 1)將知柏地黃丸原料中的八味原料藥經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原 料粉末加入600克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液；
[0051] (2)向步驟（1)制得的原料漿液中加入酸調(diào)pH值為2. 2,按每百克知柏地黃丸原 料加入60活力單位的胃蛋白酶，在溫度38 °C，處理2小時，碳酸鈉調(diào)pH值為7. 8，制得胃蛋 白酶處理的漿液；
[0052] (3)向步驟（2)制得的胃蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升加入20活力單位的胰 蛋白酶，在溫度37°C，處理3小時，鹽酸調(diào)pH值至6,制得胃、胰蛋白酶處理的漿液；
[0053] (4)向步驟（3)制得的胃、胰蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升接種2g的經(jīng)活化的 雙歧桿菌，制得胃、胰蛋白酶處理的知柏地黃微生態(tài)口服液。
[0054] 所述步驟（1)的知柏地黃丸原料如下，均為重量份：
[0055] 知母40份、黃柏40份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山 藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜22份。
[0056] 試驗例1
[0057] 宋某，男，濟(jì)南長清區(qū)人，腰膝酸軟、潮熱盜汗，口干咽痛，小便短赤，脾胃功能正 常。服用實施例1所述的胃、胰蛋白酶處理的知柏地黃微生態(tài)口服液，每天二次，每次15克， 服用一個月，癥狀明顯改善，且脾胃功能正常。
[0058] 孫某，男，濟(jì)南歷城人，長期服用知柏地黃丸導(dǎo)致胃寒、腹?jié)M、便溏、食欲不振的癥 狀。服用實施例1所述的胃、胰蛋白酶處理的知柏地黃微生態(tài)口服液，每天二次，每次15克， 服用一個月，胃寒、腹?jié)M、便溏、食欲不振的癥狀逐漸減輕。
[0059] 試驗例2
[0060] 經(jīng)50具有顯著腎陰虛患者服用實施例2所述胃、胰蛋白酶處理的知柏地黃微生態(tài) 口服液，每天服用兩次，每次35可，服用一個月，記為組1。同時50位具有顯著腎陰虛患者 服用普通市售知柏地黃丸，按說明書服用，記為組2。結(jié)果如表1所示。
[0061] 表 1
[0062]
[0063] 銪呆分機(jī)
【主權(quán)項】
1. 一種胃、胰蛋白酶處理的知柏地黃微生態(tài)口服液的制備方法，其特征在于，步驟如 下： (1) 將知柏地黃丸原料中的八味原料藥經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原料粉 末加入200~600克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液； (2) 向步驟（1)制得的原料漿液中加入酸調(diào)pH值為1. 5~2. 2,按每百克知柏地黃丸 原料加入20~60活力單位的胃蛋白酶，在溫度36~38°C，處理2~3小時，堿調(diào)pH值為 7. 8~8. 2,制得胃蛋白酶處理的漿液； (3) 向步驟（2)制得的胃蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升加入20~50活力單位的胰 蛋白酶，在溫度36~38°C，處理2~3小時，酸調(diào)pH值至5. 5~6,制得胃、胰蛋白酶處理 的漿液； (4) 向步驟（3)制得的胃、胰蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升接種0. 5~2g的經(jīng)活化 的雙歧桿菌，制得胃、胰蛋白酶處理的知柏地黃微生態(tài)口服液。
2. 如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的知柏地黃丸原料如下， 均為重量份： 熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥80份、茯苓60份、澤瀉60 份、煉蜜7~10份。
3. 如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的知柏地黃丸原料如下， 均為重量份： 熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥80份、茯苓60份、澤瀉60 份、煉蜜16~22份。
4. 如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（2)、（3)中的酸為鹽酸。
5. 如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的堿為碳酸鈉。
6. 如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（4)中經(jīng)活化的雙歧桿菌是指 將雙歧桿菌接種于TPY液體培養(yǎng)基中，在36~38°C培養(yǎng)至對數(shù)生長期的雙歧桿菌。
7. 如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述TPY液體培養(yǎng)基每升組分如下： 蛋白胨15. 0g、酵母粉2. 0g、葡萄糖20. 0g、可溶性淀粉0. 5g、氯化鈉5. 0g、5wt%半胱 氨酸溶液10.0 mU西紅柿浸出液400.0 mU吐溫801. 0g、肝提取液80.0 mU蒸餾水520.0 mU ρΗ7· 0。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種胃、胰蛋白酶處理的知柏地黃微生態(tài)口服液的制備方法，步驟如下：（1）將知柏地黃丸原料經(jīng)粉碎后，然后加入水，混合均勻，制得原料漿液；（2）向原料漿液中加入酸調(diào)pH值，加入胃蛋白酶，處理，制得胃蛋白酶處理的漿液；（3）向胃蛋白酶處理的漿液中加入胰蛋白酶，處理，制得胃、胰蛋白酶處理的漿液；（4）接種經(jīng)活化的雙歧桿菌，制得胃、胰蛋白酶處理的知柏地黃微生態(tài)口服液。本發(fā)明制得了副作用較小的胃、胰蛋白酶處理的知柏地黃微生態(tài)口服液，該品酸甜適口，且經(jīng)實際應(yīng)用，長期服用該胃、胰蛋白酶處理的知柏地黃微生態(tài)口服液不僅能夠達(dá)到服用知柏地黃丸治療效果，并且導(dǎo)致胃寒、阻礙消化的副作用也得到極大的降低。
【IPC分類】A61P13-12, A61P27-16, A61P13-02, A61P15-00, A61K35-644, A61P11-04, A61K9-00, A61K36-8964
【公開號】CN104666812
【申請?zhí)枴緾N201310634221
【發(fā)明人】白楊
【申請人】白楊
【公開日】2015年6月3日
【申請日】2013年11月30日