一種含番茄紅素的復方制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及制藥領域，主要涉及一種含番茄紅素的復方制劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 隨著人們生活水平的不斷提高和現(xiàn)代社會的快速發(fā)展，越來越多的人開始關注健 康管理。在美國、西班牙、意大利等發(fā)達國家，與番茄相關的健康品在日常生活中占有非常 重要的位置，尤其是番茄紅素，它不僅賦予番茄制品以鮮艷的色澤，而且可以捕獲其他的體 內(nèi)自由基，具有預防多種癌癥、降低動脈粥樣硬化的發(fā)生幾率等多重功效，正是這樣，近年 來番前紅素逐漸成為國際保健品市場上的新寵。番前紅素（Lycopene)，分子式C 4tlH36，分子 量536. 85,是類胡蘿卜素的一種。科學研宄證明，番茄紅素具有抗氧化，延緩衰老，降低膽 固醇，防止心血管病，抗癌等功效，特別是對前列腺癌具有很好的治療作用，被譽為"植物黃 金"。
[0003] 蛹蟲草（Cordycepsmilitaris)為子囊菌亞門，麥角菌目，麥角菌科、蟲草屬的模 式種，又名北冬蟲夏草、北蟲草等。中醫(yī)認為，蟲草入肺腎二經(jīng)，既能補肺陰，又能補腎陽，主 治腎虛，陽瘺遺精，腰膝酸痛，病后虛弱等，是一種能同時平衡調(diào)節(jié)陰陽的中藥。
[0004] 蜂王漿是一種名貴的人工不能制造的營養(yǎng)保健品。中國經(jīng)貿(mào)部門已將蜂王漿與傳 統(tǒng)中藥材人參、鹿茸等并列，作為五大出口營養(yǎng)品和一些疾患的預防和輔助治療藥物。通過 冷凍干燥的方法將鮮蜂王漿干燥后獲得蜂王漿凍干粉，具有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，延緩更年期綜合 癥，促進新陳代謝，延緩衰老的作用，對一些老年疾病有康復和預防作用，對動脈粥樣硬化 和高血脂癥有顯著療效，可以調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)，防治神經(jīng)衰弱。此外，還有明顯的抗輻射作用 和提高對惡劣條件的應激能力，在抗衰防老、延年益壽方面有良好的保健作用。
[0005] CN 103263019A公開了一種補氣體神、增強免疫力的組合物及其制備方法，該組合 物包括以下各組分：人參、冬蟲夏草或甬蟲草、番茄紅素、靈芝、巴戟天、枸杞子、有機硒、維 生素 A、維生素 B12、維生素 C及輔料，且該組合物具有補氣提神、增強免疫力、抗氧化、抗衰 老、緩解體力疲勞、輔助改善記憶、補腎等方面的功能。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提出一種含番茄紅素的復方制劑及其制備方法，一種具有保護 前列腺、提高免疫力、延緩衰老等預防保健功能且服用方便的復方制劑。
[0007] 為達此目的，本發(fā)明采用以下技術方案：
[0008] 一方面，本發(fā)明提供了一種含番茄紅素的復方制劑，該復方制劑主要原料包括番 茄紅素、蛹蟲草提取物和蜂王漿凍干粉，按重量份數(shù)包括如下組分：
[0009] 番茄紅素 5-30份
[0010] 蛹蟲草提取物 5-25份
[0011] 蜂王漿凍干粉 1-25份。
[0012] 本發(fā)明中，將番茄紅素的抗氧化功效，蛹蟲草提取物的抗疲勞功效及蜂王漿的增 強體質的功效進行組合后，三者發(fā)生了協(xié)同作用，各組分通過科學配方，使生物活性能夠協(xié) 調(diào)發(fā)揮，互相促進，達到功效最大化，實現(xiàn)了番茄紅素、蛹蟲草提取物和蜂王漿凍干粉的高 值化利用。本發(fā)明中，所述番茄紅素來自于市售番茄紅素，純度大于95 %。
[0013] 本發(fā)明中，所述蛹蟲草提取物來自于市售蛹蟲草提取物，蟲草素含量大于1%。
[0014] 本發(fā)明中，所述蜂王漿凍干粉來自于市售蜂王漿凍干粉，王漿酸含量大于3%。
[0015] 本發(fā)明中，所述番茄紅素例如可以是5份、6份、8份、10份、12份、15份、16份、18 份、20份、22份、25份、26份、28份或30份。
[0016] 本發(fā)明中，所述蛹蟲草提取物例如可以是5份、8份、10份、11份、12份、13份、14 份、15份、16份、18份、20份、22份或25份。
[0017] 本發(fā)明中，所述蜂王衆(zhòng)凍干粉例如可以是1份、5份、8份、10份、12份、15份、18份、 20份、22份、24份或25份。
[0018] 優(yōu)選地，所述主要原料按重量份數(shù)包括如下組分：
[0019] 番茄紅素 8-25份
[0020] 蛹蟲草提取物 8-20份
[0021] 蜂王漿凍干粉 5-20份。
[0022] 作為優(yōu)選技術方案，所述的復方制劑還包括輔料。
[0023] 優(yōu)選地，所述輔料包括糊精、賦形劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑和食用色素。
[0024] 優(yōu)選地，所述輔料按重量份數(shù)包括如下組分：
[0025] 糊精 25-50份 賦形劑 5-30份 崩解劑 4-5份 潤滑劑 0.1-5份 矯味劑 0.1-5份 食用色素 0.1-1份。
[0026] 所述糊精例如可以是25份、28份、30份、32份、35份、38份、40份、42份、45份、48 份、49份或50份。
[0027] 所述賦形劑例如可以是5份、8份、10份、12份、15份、18份、20份、22份、25份、28 份或30份。
[0028] 所述崩解劑例如可以是4份、4. 5份、4. 8份或5份。
[0029] 所述潤滑劑例如可以是0. 1份、0. 2份、0. 5份、0. 8份、1份、2份、3份、4份或5份。
[0030] 所述矯味劑例如可以是0. 1份、0. 2份、0. 5份、0. 8份、1份、2份、3份、4份或5份。
[0031] 所述食用色素例如可以是0. 1份、0. 2份、0. 3份、0. 4份、0. 5份、0. 6份、0. 7份、0. 8 份、0. 9份或1份。
[0032] 優(yōu)選地，所述輔料按重量份數(shù)包括如下組分：
[0033] 糊精 30-40份 賦形劑 8-20份 崩解劑 4-5份 潤滑劑 0.5-4份 矯味劑 0.5-4份 食用色素 0.3-0.8份。
[0034] 優(yōu)選地，所述的糊精可以選自但不限于麥芽糊精、α -環(huán)糊精、β-環(huán)糊精或Y-環(huán) 糊精中的任意一種或至少兩種的組合物。
[0035] 優(yōu)選地，所述的賦形劑可以選自但不限于微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維 素鈉、低取代羥丙基甲基纖維素或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮中的任意一種或至少兩種的組合 物。
[0036] 優(yōu)選地，所述的崩解劑可以選自但不限于微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維 素鈉、低取代羥丙基甲基纖維素或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮中的任意一種或至少兩種的組合 物。
[0037] 優(yōu)選地，所述的潤滑劑可以選自但不限于硬脂酸鎂、微粉硅膠或滑石粉中的任意 一種或至少兩種的組合物。
[0038] 優(yōu)選地，所述的矯味劑可以選自但不限于阿斯巴甜、甜菊苷、山梨醇或甘露醇的任 意一種或至少兩種的組合物。
[0039] 優(yōu)選地，所述的食用色素可以選自但不限于甜菜紅、越橘紅、黑加侖紅、桑椹紅、葡 萄皮紅或高粱紅中的任意一種或至少兩種的組合物。
[0040] 作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述復方制劑為復合含片、復合膠囊、復合顆粒、復合乳 劑或復合散劑，優(yōu)選為復合含片。
[0041] 另一方面，本發(fā)明還提供了一種上述所述的復合含片的制備方法，包括以下步驟： 按上述配方量稱取物料，充分混合，粉碎過篩，粉末旋轉壓片機直接壓片，包衣機包衣得到 所述復方含片。
[0042] 優(yōu)選地，所述粉末壓片機的填料深度為10mm，壓力為30kN，得到的片劑厚度為 4mm，片劑直徑為12_。
[0043] 優(yōu)選地，所述包衣用糖衣鍋實現(xiàn)包衣。
[0044] 優(yōu)選地，所述糖衣鍋的傾斜角度40度，轉速50r/min。
[0045] 優(yōu)選地，所述糖衣鍋的加熱功率450W。
[0046] 與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明具有如下優(yōu)點：
[0047] (1)本發(fā)明的復方制劑具有保護前列腺炎，抗氧化，延緩衰老，預防心血管疾病等 功效。各組分通過科學配方，使生物活性能夠協(xié)調(diào)發(fā)揮，互相促進，達到功效最大化，實現(xiàn)了 番茄紅素、蛹蟲草提取物和蜂王漿凍干粉的高值化利用；
[0048] (2)本發(fā)明的復方制劑添加少量符合食品安全要求的賦形劑、潤滑劑、矯味劑和食 用色素，使制劑維持一定形狀，并具有良好的口含溶解性和令人愉悅的口感，克服了傳統(tǒng)口 服型保健品攜帶不便和食用口味不佳的缺點；
[0049] (3)本發(fā)明的復方制劑制備方法流程簡單，操作方便，高效經(jīng)濟，環(huán)境友好，便于工 業(yè)大范圍的推廣應用。
【具體實施方式】
[0050] 為更進一步闡述本發(fā)明所采取的技術手段及其效果，以下通過【具體實施方式】來進 一步說明本發(fā)明的技術方案，但本發(fā)明并非局限在實施例范圍內(nèi)。
[0051] 下述實施例中的制備方法，如無特殊說明，均為常規(guī)方法；所用的實驗材料，如無 特殊說明，均為常規(guī)生化試劑廠商購買得到。
[0052] 本發(fā)明中，番茄紅素來自于市售番茄紅素，純度大于95%。
[0053] 本發(fā)明中，蛹蟲草提取物來自于市售蛹蟲草提取物，蟲草素含量大于1%。
[0054] 本發(fā)明中，蜂王漿凍干粉來自于市售蜂王漿凍干粉，王漿酸含量大于3%。
[0055] 實施例1
[0056] -種含番茄紅素的復合含片制備方法：
[0057] 主要原料：
[0058] 番茄紅素 5g
[0059] 蛹蟲草提取物 15g
[0060] 蜂王漿凍干粉 IOg
[0061] 輔料：
[0062] 糊精 25g 賦形劑 5g 崩解劑 Sg
[0063] 潤滑劑 〇.5g 矯味劑 〇.5g 食用色素 O.lg
[0064] 按上述配方量稱取物料，總重為66. lg，將物料充分混合，粉碎過篩，在粉末旋轉 壓片機直接壓片，包衣機包衣得到復合含片，其中粉末壓片機的填料深度為l〇mm，壓力為 30kN，得到的片劑厚度為4mm，片劑直徑為12mm ;包衣用糖衣鍋實現(xiàn)，糖衣鍋的傾斜角度40 度，轉速50r/min ;糖衣鍋的加熱功率450W。
[0065] 實施例1制備的復合含片120片左右，每片復合含片的重量約為500mg。
[0066] 實施例2
[0067] -種含番茄紅素的復合含片制備方法：
[0068] 主要原料：
[0069] 番茄紅素 20g
[0070] 蛹蟲草提取物 5g
[0071] 蜂王漿凍干粉 25g
[0072]輔料：
[0073] 糊精 35g 賦形劑 30g 崩解劑 5g 潤滑劑 〇.5g 矯味劑 0 3g 食用色素 〇.2g
[0074] 按上述配方量稱取物料，總重為121g，將物料充分混合，粉碎過篩，在粉末旋轉 壓片機直接壓片，包衣機包衣得到復合含片，其中粉末壓片機的填料深度為10mm，壓力為 30kN，得到的片劑厚度為4mm，片劑直徑為12mm ;包衣用糖衣鍋實現(xiàn)，糖衣鍋的傾斜角度40 度，轉速50r/min ;糖衣鍋的加熱功率450W。
[0075] 實施例2制備復合含片120片左右，每片復合含片的重量約為lOOOmg。
[0076] 實施例3
[0077] -種含番茄紅素的復合含片制備方法：
[0078] 主要原料：
[0079]