一種吉非替尼分散片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，具體涉及一種吉非替尼分散片及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 吉非替尼最早公開于國際專利W096/33980中，是表皮生長因子受體（EGFR)酪氨 酸激酶抑制劑，結(jié)構(gòu)如下：
[0003]
【主權(quán)項】
1. 一種吉非替尼分散片，其特征在于，所述的分散片由以下重量份的原料組成：吉非 替尼：40?60 ;輔料：35?60。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種吉非替尼分散片，其特征在于，所述的吉非替尼的重量 份為50。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種吉非替尼分散片，其特征在于，所述的輔料包括：填充 劑，崩解劑和潤滑劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種吉非替尼分散片，其特征在于，所述的填充劑包括微晶 纖維素。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種吉非替尼分散片，其特征在于，所述的填充劑還包括淀 粉、乳糖中的一種或它們的組合。
6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種吉非替尼分散片，其特征在于，所述的崩解劑為交聯(lián)羧 甲基纖維素鈉、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、羧甲淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素中一種或它們的組 合。
7. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種吉非替尼分散片，其特征在于，所述的崩解劑為交聯(lián)羧 甲基纖維素鈉、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉中的一種或它們的組合。
8. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種吉非替尼分散片，其特征在于，所述的潤滑劑為微粉硅 膠和硬脂酸鎂的組合。
9. 一種吉非替尼分散片的制備方法，其特征在于，它包括以下步驟：
51. 按上述比例稱取各原料；
52. 吉非替尼過100目篩，輔料過80目篩，將其混合均勻，直接壓片成型，得到分散片。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種吉非替尼分散片及其制備方法，該分散片由以下重量份的原料組成：吉非替尼：40～60，輔料：35～60；所述的輔料包括填充劑，崩解劑和潤滑劑；制備過程包括：備料，混合壓片。該分散片能快速完全崩解，增加藥物的達峰峰度，縮短達峰時間，提高藥物的吸收度，具有成分簡單，服用方便，藥效釋放快，利用率高的特點；其制備工藝簡單，操作方便，易于控制，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
【IPC分類】A61P35-04, A61K47-38, A61K9-20, A61P35-00, A61K31-5377
【公開號】CN104586798
【申請?zhí)枴緾N201510002027
【發(fā)明人】朱德其, 邱銀
【申請人】成都恒瑞制藥有限公司
【公開日】2015年5月6日
【申請日】2015年1月4日