一個或者多個端口。所述第一管件區(qū) 段和所述第二管件區(qū)段可單一的整體部件形成，或者可W在植入程序之前或者在植入 程序的過程中由外科醫(yī)生組裝。所述第二管件區(qū)段優(yōu)選具有比所述第一管件區(qū)段的外部直 徑小的外部直徑（OD)。所述第二管件區(qū)段優(yōu)選具有比所述第一管件區(qū)段的內(nèi)部直徑小的外 部直徑。在使用中，所述第二管件區(qū)段優(yōu)選至少部分地利用所述第一管件區(qū)段的內(nèi)腔進(jìn)行， 并且優(yōu)選地從所述第一管件區(qū)段的遠(yuǎn)末端伸出。因此在所述第一管件區(qū)段和所述第二管件 區(qū)段之間提供在外部直徑中的階梯。所述第一管件區(qū)段和所述第二管件區(qū)段可W是基本同 軸的。
[0043] 優(yōu)選在所述第一管件區(qū)段的遠(yuǎn)末端處設(shè)置凹進(jìn)部或內(nèi)部凹穴。該種凹進(jìn)部優(yōu)選圍 繞所述第二管件區(qū)段。所述凹進(jìn)部可W至少部分地由所述第一管件區(qū)段的內(nèi)壁限定。所述 凹進(jìn)部可W向所述第一管件區(qū)段的內(nèi)腔中延伸進(jìn)入短的距離（例如不超過5cm，更優(yōu)選的 是不超過3cm，更優(yōu)選的是不超過1cm，更優(yōu)選的是不超過0. 5mm)。所述第一管件區(qū)段的遠(yuǎn) 末端處的孔可W限定所述凹進(jìn)部的開口。
[0044] 在使用中，大腦組織優(yōu)選被定位在所述凹進(jìn)部或凹穴中。該可W通過在將所述第 一管件區(qū)段插入到大腦中的過程中利用鉆挖作用來實現(xiàn)。然后可W在插入程序的過程中將 所述第二管件區(qū)段穿過被保留的大腦組織的核屯、。例如，所述第二管件區(qū)段可W被插入到 所述第一管件區(qū)段的近末端中并且穿過所述第一管件區(qū)段直到其從所述第一管件區(qū)段的 遠(yuǎn)末端出來，由此刺入保留在所述凹進(jìn)部中的大腦組織的核屯、。已發(fā)現(xiàn)該種布置提供了降 低沿著所述第一管件區(qū)段和其中植入所述第一管件區(qū)段的大腦組織之間的界面反流的流 體密封。如下文所解釋的那樣，該種反流降低改善了所述設(shè)備的藥物輸送性能。
[0045] 在一個優(yōu)選的實施方式中，所述第二管件區(qū)段被設(shè)置為所述導(dǎo)管設(shè)備的遠(yuǎn)末端。 特別是，所述導(dǎo)管設(shè)備可W是W02009/101397中所描述的類型的剛性頂端式導(dǎo)管設(shè)備，在 此通過參引方式將其內(nèi)容引入本文。特別是，所述導(dǎo)管設(shè)備可類似于W02009/101397 的圖2中所示的形式提供，其中剛性二氧化娃管34(其提供第二管件區(qū)段）被部分地插入 到柔性塑料管32的末端中。在該樣的布置中，柔性塑料管32可W密配合在第二管件區(qū)段 中（例如，所述柔性塑料管32的外部直徑伽）可W與導(dǎo)引管設(shè)備的內(nèi)部直徑師）相匹配， 所述柔性塑料管32插入到所述導(dǎo)引管設(shè)備中W提供密配合）。在該個示例中，所述柔性塑 料管32的遠(yuǎn)末端形成通向由所述第一管件區(qū)段限定的凹進(jìn)部的末端。所述剛性的二氧化 娃管34的遠(yuǎn)末端然后被布置成在經(jīng)過所述導(dǎo)引管設(shè)備插入到所述目標(biāo)部位的過程中刺穿 保持在所述凹進(jìn)部中的組織的核屯、。
[0046] 本發(fā)明的優(yōu)選的實施方式在附圖中略述。該些優(yōu)選的實施方式僅作為示例提供。
【附圖說明】
[0047] 圖la是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的神經(jīng)外科設(shè)備的導(dǎo)引管的立體圖；
[0048] 圖化是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的神經(jīng)外科設(shè)備的導(dǎo)管的立體圖；
[0049] 圖2顯示了圖la和化的處在組裝狀態(tài)的所述神經(jīng)外科設(shè)備；
[0化日]圖3a是圖1中所示的所述神經(jīng)外科設(shè)備在組裝時的剖視圖；
[0化1] 圖3b是圖1中所示的所述神經(jīng)外科設(shè)備的遠(yuǎn)末端在組裝時的剖視圖；
[0052] 圖3c是圖1中所示的所述神經(jīng)外科設(shè)備的止逆件區(qū)段的剖視圖；
[0053] 圖4顯示了在圖1中所示的所述神經(jīng)外科設(shè)備的穀和止逆件；
[0054] 圖5a至5d示意性地顯示了將圖1中所示的所述神經(jīng)外科設(shè)備插入到大腦中的方 法；
[0055] 圖6顯示了根據(jù)本發(fā)明的原位的神經(jīng)外科設(shè)備；
[0化6] 圖7是顯示凹進(jìn)式導(dǎo)管、1mm階梯式導(dǎo)管和0.6mm階梯式導(dǎo)管的分布體積與輸注體 積的曲線圖；
[0057] 圖8是顯示凹進(jìn)式導(dǎo)管、1mm階梯式導(dǎo)管和0.6mm階梯式導(dǎo)管的反流體積與輸注體 積的曲線圖；
[0化引圖9是顯示將300 y m的臺盼藍(lán)輸注到0. 6%的瓊脂糖凝膠中之后（a) 1mm階梯式 導(dǎo)管、（b)凹進(jìn)式導(dǎo)管和（c)0. 6mm階梯式導(dǎo)管的典型輸注輪廓（profile)的圖像；
[0化9] 圖10是顯示使用具有15mm頂端的凹進(jìn)式導(dǎo)管輸注15, 500微升之后該流體的分 布的圖像；
[0060] 圖11顯示了（a)使用凹進(jìn)式導(dǎo)管采用雙側(cè)殼核輸注將Gd-GTPA(在人造CSF中， 0. 25% )輸注到豬中的分布體積對輸注體積的曲線圖、化）輸注后豬大腦的MRI掃描的3D 重構(gòu)和（C)輸注后豬大腦的T1加權(quán)MR圖像；
[0061] 圖12顯示了使用植入到左手側(cè)（a)和右手側(cè)化）中的階梯式導(dǎo)管將流體輸注到 豬大腦中的反流的圖像；
[0062] 圖13顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式的神經(jīng)外科設(shè)備郝
[0063] 圖14a至14c示意性地顯示了將根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式的神經(jīng)外科設(shè)備插 入到大腦中的方法。
【具體實施方式】
[0064] 參照圖1至4,所述神經(jīng)外科設(shè)備包括留置的導(dǎo)管1、導(dǎo)引管2和翼式止逆件3。
[00化]所述導(dǎo)引管2由聚氨醋（carbothane)制成，并且在該實施方式中，具有1mm的外 部直徑和恒定為0. 6mm的內(nèi)部直徑。在其近末端有穀4,所述穀4具有直徑較小的遠(yuǎn)端區(qū)段 5和圓頂（dome)形式的具有較大直徑的近端區(qū)段6,所述遠(yuǎn)端區(qū)段5在該個實施方式中具 有螺紋，所述近端區(qū)段6具有橫穿所述圓頂直徑地（diametrically)延伸的狹槽7。該在圖 3和4中有非常清楚的展示。所述狹槽7的底面（未示出）在導(dǎo)引管2的管孔化ore)的兩 側(cè)具有提供所述管孔的表面的連續(xù)性的曲率。
[0066] 所述導(dǎo)管1包括固定的一段管件8和位于近末端的用于將所述管件8附接至輸注 管（未示出）的護(hù)套30,所述輸注管用于將輸注液輸注到所述導(dǎo)管1中。所述管件8包括 占其大部分長度的柔性的一段管件10和剛性的非孔隙性頂端11，在該實施方式中，所述管 件10由氣化己締丙締師巧或聚離離酬牌?。┗蚓郯贝字瞥桑谠搶嵤┓绞街?，所述剛性 的非孔隙性頂端11由帶有聚喀晚涂層的烙融二氧化娃管制得。柔性管10是熱收縮在或粘 結(jié)在所述頂端11上，且所述頂端11從所述柔性管10延伸6mm至60mm的固定長度。所述 頂端11包括位于其遠(yuǎn)端的用于將流體輸送至大腦內(nèi)的目標(biāo)部位的端口。所述頂端11的遠(yuǎn) 末端19可W經(jīng)過激光切割成提供在所述頂端11處從近端到遠(yuǎn)端增大的內(nèi)部直徑。內(nèi)部直 徑的該種增大可W在流體離開所述導(dǎo)管1時導(dǎo)致壓力的下降和流體速度的降低。所述遠(yuǎn)末 端19的激光切割還可W提供圓化的遠(yuǎn)末端19,該可W在插入到大腦中時導(dǎo)致較少的組織 創(chuàng)傷。
[0067] 所述一段管件10具有比所述頂端11的外部直徑大的外部直徑，如下所述，其在 使用中限定了位于所述導(dǎo)引管2中的凹進(jìn)部14。在該個實施方式中，所述柔性管10具 有0. 6mm的外部直徑和0. 25mm的內(nèi)部直徑，并且所述頂端11具有0. 235mm的外部直徑和 0. 15mm的內(nèi)部直徑。因此，所述頂端11提供了所述導(dǎo)管1的遠(yuǎn)端管件區(qū)段，所述遠(yuǎn)端管件 區(qū)段具有比所述導(dǎo)引管2的內(nèi)部直徑小的外部直徑，并且所述導(dǎo)管的管件10密配合在所述 導(dǎo)引管2中。
[0068] 所述翼式止逆件3被布置成沿著所述導(dǎo)管2的管件10是可調(diào)節(jié)的。所述翼式止 逆件3包括中央管狀區(qū)段15和所述中央管狀區(qū)段15的兩側(cè)的兩個翼部16、17,所述中央管 狀區(qū)段15用于收納管件10使得所述止逆件3能夠夠沿著所述管件10滑動。所述中央管 狀區(qū)段15的外部直徑朝向遠(yuǎn)末端15a縮減。該種縮減的遠(yuǎn)末端15a可W在所述穀4內(nèi)形 成密封，如下文更加詳細(xì)描述的那樣。每個翼部16、17具有貫穿其中的用于收納螺釘?shù)目?16a、17a，所述螺釘用于將所述止逆件3固定至顧骨上。所述止逆件3的近末端包括一段柔 性管件18,所述柔性管件18被固定至中央?yún)^(qū)段15上使得所述管件18能夠和所述中央?yún)^(qū) 段15 -起滑動。所述止逆件3可W通過施加適當(dāng)?shù)恼辰Y(jié)劑如牙科丙締酸粘固粉而在所述 管件10上固定就位，從而將管件18固定至管件10。然而，在另一個實施方式中，可W設(shè)置 夾持機(jī)構(gòu)或者系帶（tie)。
[0069] 所述護(hù)套30包括直徑比管件10大的套管（sleeve)，所述套管可W在各種裝置例 如卡口接頭或魯爾接頭上推入配合。
[0070] 在使用中，可W拍攝患者大腦的圖像如MRI和CT圖像，并且識別大腦中的目標(biāo)部 位21和目標(biāo)體積22。通常，所述目標(biāo)部位21位于目標(biāo)體積22的中間部和底部2/3之間。 根據(jù)所述目標(biāo)部位21和目標(biāo)體積22確定所述導(dǎo)管1的立體定向坐標(biāo)和軌道，并且針對所 述導(dǎo)引管2的遠(yuǎn)末端12確定沿著所述軌道的坐標(biāo)位置。優(yōu)選的是，遠(yuǎn)末端12的坐標(biāo)位置 剛好處在所述目標(biāo)體積22內(nèi)，例如處在目標(biāo)體積內(nèi)2mm至3mm處?？蒞根據(jù)遠(yuǎn)末端12的 預(yù)期坐標(biāo)位置來確定所需要的所述導(dǎo)引管2的長度，并且將所述導(dǎo)引管2切割至該個所需 的長度。
[0071] 根據(jù)患者的MRI和CT圖像W足夠的準(zhǔn)確度確定顧骨表面相對于目標(biāo)部位的位置 可能是不行的。特別是，顧骨的邊界在圖像中往往是不清楚的。因此，可W根據(jù)圖像確定所 述導(dǎo)管1和所述導(dǎo)引管2的預(yù)期長度，但是該隨后可W在手術(shù)室中確認(rèn)，然后將所述導(dǎo)引管 2切割至所需要的長度并且將所述止逆件3固定在所述導(dǎo)管1上的