一種治療陰虛毒熱型肺癌的藥物與及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 陰虛毒熱型肺癌的藥物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 原發(fā)性支氣管肺癌簡稱肺癌，是由于正氣內(nèi)虛、邪毒外侵引起的，以痰濁內(nèi)聚，氣 滯血瘀，蘊(yùn)結(jié)于肺，以致肺失宣發(fā)與肅降為基本病機(jī)，以咳嗽、咯血、胸痛、發(fā)熱、氣急為主要 臨床表現(xiàn)的一種惡性疾病。肺癌是發(fā)病率和死亡率增長最快，對人群健康和生命威脅最大 的惡性腫瘤之一。近50年來許多國家都報道肺癌的發(fā)病率和死亡率均明顯增高，男性肺癌 發(fā)病率和死亡率均占所有惡性腫瘤的第一位,女性發(fā)病率占第二位，死亡率占第二位。
[0005] 肺癌的病因至今尚不完全明確，大量資料表明，長期大量吸煙與肺癌的發(fā)生有非 常密切的關(guān)系。已有的研究證明：長期大量吸煙者患肺癌的概率是不吸煙者的10?20倍， 開始吸煙的年齡越小，患肺癌的幾率越高。此外，吸煙不僅直接影響本人的身體健康，還對 周圍人群的健康產(chǎn)生不良影響，導(dǎo)致被動吸煙者肺癌患病率明顯增加。城市居民肺癌的發(fā) 病率比農(nóng)村高，這可能與城市大氣污染和煙塵中含有致癌物質(zhì)有關(guān)。
[0006] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，化療是肺癌的主要治療方法，90%以上的肺癌需要接受化療治療?；?療對小細(xì)胞肺癌的療效無論早期或晚期均較肯定，甚至有約1%的早期小細(xì)胞肺癌通過化 療治愈。化療也是治療非小細(xì)胞肺癌的主要手段，化療治療非小細(xì)胞肺癌的腫瘤緩解率為 40%?50%。化療一般不能治愈非小細(xì)胞肺癌，只能延長患者生存和改善生活質(zhì)量。放療對 小細(xì)胞肺癌療效最佳，鱗狀細(xì)胞癌次之，腺癌最差。肺癌放療照射野應(yīng)包括原發(fā)灶、淋巴結(jié) 轉(zhuǎn)移的縱隔區(qū)。同時要輔以藥物治療。外科治療是肺癌首選和最主要的治療方法，也是惟一 能使肺癌治愈的治療方法。外科手術(shù)治療肺癌的目的是：完全切除肺癌原發(fā)病灶及轉(zhuǎn)移淋 巴結(jié)，達(dá)到臨床治愈；切除腫瘤的絕大部分，為其他治療創(chuàng)造有利條件，即減瘤手術(shù)；減狀 手術(shù)：適合于少數(shù)病人，如難治性胸膜腔和心包積液，通過切除胸膜和心包種植結(jié)節(jié)，切除 部分心包和胸膜，治愈或緩解心包和胸膜腔積液導(dǎo)致的臨床癥狀，延長生命或改善生活質(zhì) 量。減狀手術(shù)需同時作局部和全身化療。外科手術(shù)治療常常需在術(shù)前或術(shù)后作輔助化療、放 療治療，以提高外科手術(shù)的治愈率和患者的生存率。肺癌外科治療的五年生存率為30%? 44% ;外科手術(shù)治療的死亡率1%?2%。西醫(yī)藥雖能在一定程度上達(dá)到控制癥狀的效果，但 由于毒副作用大，令患者難于接受。
[0007] 在中醫(yī)學(xué)角度上，根據(jù)患者的起病經(jīng)過及臨床表現(xiàn)，可知本病的發(fā)生與正氣盛衰 和邪毒人侵有比較密切的關(guān)系。1.正氣內(nèi)虛"正氣存內(nèi)，邪不可干"，"邪之所湊，其氣必虛"。 正氣內(nèi)虛，臟腑陰陽失調(diào)，是罹患肺癌的主要基礎(chǔ)。正如《醫(yī)宗必讀?積聚》所說："積之成 者，正氣不足，而后邪氣踞之"。年老體衰，慢性肺部疾患，肺氣耗損而成不足；或七情所傷， 氣逆氣滯，升降失調(diào)；或勞累過度，肺氣、肺陰虧損，外邪乘虛而人，客邪留滯不去，氣機(jī)不 暢，終致肺部血行瘀滯，結(jié)而成塊。2.煙毒內(nèi)侵清代顧松園認(rèn)為："煙為辛熱之魁。"長期吸 煙，熱灼津液，陰液內(nèi)耗，致肺陰不足，久則氣陰虧虛，加之煙毒之氣內(nèi)蘊(yùn)，羈留肺竅，阻塞氣 道，而致痰濕瘀血凝結(jié)，形成瘤塊。3.邪毒侵肺肺為嬌臟，易受邪毒侵襲，如工業(yè)廢氣、石棉、 礦石粉塵、煤焦煙炱和放射性物質(zhì)等，致使肺氣肅降失司，肺氣郁滯不宣，進(jìn)而血瘀不行，毒 瘀互結(jié)，久而形成腫塊。4.痰濕聚肺脾為生痰之源，肺為貯痰之器。脾主運(yùn)化，脾虛運(yùn)化失 調(diào)，水谷精微不能生化輸布，致濕聚生痰，留于臟腑；或飲食不節(jié)，水濕痰濁內(nèi)聚，痰貯肺絡(luò)， 肺氣宣降失常，痰凝氣滯；或腎陽不足，失于蒸化水飲，水飲上犯于肺，釀濕生痰，進(jìn)而導(dǎo)致 氣血瘀阻，毒聚邪留，郁結(jié)胸中，腫塊逐漸形成?？傊伟┦怯捎谡龤馓摀p，陰陽失調(diào)，邪毒 乘虛人肺，邪滯于肺，導(dǎo)致肺臟功能失調(diào)，肺氣臉郁，宜降失司，氣機(jī)不利，血行瘀滯，津液失 于輸布，津聚為痰，痰凝氣滯，瘀阻絡(luò)脈，于是瘀毒膠結(jié)，日久形成肺部積塊。因此，肺癌是因 虛而得病，因虛而致實(shí)，是一種全身屬虛，局部屬實(shí)的疾病。肺癌的虛以陰虛、氣陰兩虛為多 見，實(shí)則不外乎氣滯、血瘀、痰凝、毒聚之病理變化。其病位在肺，但因肝主疏泄，脾主運(yùn)化水 濕，腎主水之蒸化，故與肝、脾、腎關(guān)系密切。
[0008] 肺癌的證候復(fù)雜，常因癌腫發(fā)生的部位、大小、種類、發(fā)展階段及有無轉(zhuǎn)移或并發(fā) 癥而有所不同。中心型肺癌出現(xiàn)癥狀早而明顯，周圍型肺癌早期無癥狀。通常認(rèn)為，咳嗽、 咯血、胸痛、發(fā)熱、氣急等，多見于肺癌的各種證型。辨證候虛實(shí)肺癌的發(fā)生多與肺氣不足， 痰濕瘀血阻滯有關(guān)。肺癌早期，多見氣滯血瘀，痰濕毒蘊(yùn)之證，以邪實(shí)為主；肺癌晚期，多見 陰虛毒熱，氣陰兩虛之證，以正虛為主。臨床上，多病情復(fù)雜，虛實(shí)互見。證候分類：①氣血 瘀滯型：咳嗽不暢，胸悶氣憋，胸痛有定處，如錐如刺，或痰血暗紅，口唇紫暗，舌質(zhì)暗或有瘀 斑，苔薄，脈細(xì)弦或細(xì)澀。②痰濕蘊(yùn)肺型：咳嗽，咯痰，氣憋，痰質(zhì)稠粘，痰白或黃白相兼，胸悶 胸痛，納呆便溏，神疲乏力，舌質(zhì)淡，苔白膩，脈滑。③陰虛毒熱型：咳嗽無痰或少痰，或痰中 帶血，甚則咯血不止，胸痛，心煩寐差，低熱盜汗，或熱勢壯盛，久稽不退，口渴，大便干結(jié)，舌 質(zhì)紅，舌苔黃，脈細(xì)數(shù)或數(shù)大。④氣陰兩虛型：咳嗽痰少，或痰稀而粘，咳聲低弱，氣短喘促， 神疲乏力，面色觥白，形瘦惡風(fēng)，自汗或盜汗，口干少飲，舌質(zhì)紅或淡，脈細(xì)弱。
[0009]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種治療陰虛毒熱型具有養(yǎng)陰清熱，解 毒散結(jié)、涼血止血的功效，主治陰虛毒熱型原發(fā)性支氣管肺癌療效最好；且制作工藝簡便， 毒副作用小且給藥方便，療效較好，能夠很好的穩(wěn)定病情，藥劑易于制造，成本低廉。本發(fā)明 采用不同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，能達(dá)到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制 備簡單，能直達(dá)病灶。
[0011]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療陰虛毒熱型肺癌的藥物，其中，所述藥 物包括以下原料藥材：沙參、玉竹、麥冬、紫花地丁、紫背天葵、白及、白茅根、仙鶴草、茜草 根、三七、瓜萎、糯稻根、玄精石、雉子筵、金石斛、犀角、海韭菜、單根木、春不見、疔毒草、斑 蝥、蟾蜍和黃皮果核。
[0012] 其中，所述原料藥材的重量份蘇比為：沙參35-45重量份、玉竹15-20重量份、麥冬 10-15重量份、紫花地丁10-13重量份、紫背天葵30-35重量份、白及20-30重量份、白茅根 15-25重量份、仙鶴草10-25重量份、茜草根14-18重量份、三七12-24重量份、瓜萎12-25 重量份、糯稻根15-20重量份、玄精石8-13重量份、雉子筵10-14重量份、金石斛14-20重 量份、犀角3-5重量份、海韭菜10-20重量份、單根木2-4重量份、春不見10-25重量份、疔 毒草14-23重量份、斑整2-5重量份、蟾蜍2-6重量份、黃皮果核10-20重量份。
[0013] 其中，還包括豬膚、白紫草和蠐螬，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：沙參35-45重 量份、玉竹15-20重量份、麥冬10-15重量份、紫花地丁 10-13重量份、紫背天葵30-35重量 份、白及20-30重量份、白茅根15-25重量份、仙鶴草10-25重量份、茜草根14-18重量份、 二七12-24重量份、瓜萎12-25重量份、糯稻根15-20重量份、玄精石8_13重量份、雉子筵 10-14重量份、金石斛14-20重量份、犀角3_5重量份、海亜菜10-20重量份、單根木2_4重 量份、春不見1〇 _25重量份、疔毒草14-23重量份、斑整2-5重量份、蟾蜍2-6重量份、黃皮 果核10-20重量份、豬膚10-20重量份、白紫草10-13重量份和蠐螬3-7重量份。
[0014] 其中，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：沙參45重量份、玉竹20重量份、麥冬10重 量份、紫花地丁10重量份、紫背天葵30重量份、白及20重量份、白茅根15重量份、仙鶴草 10重量份、茜草根14重量份、三七24重量份、瓜萎25重量份、糯稻根15重量份、玄精石13 重量份、雉子筵14重量份、金石斛20重量份、犀角3重量份、海韭菜10重量份、單根木2重 量份、春不見10重量份、疔毒草23重量份、斑蝥2重量份、蟾蜍2重量份、黃皮果核20重量 份。
[0015] 其中，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：沙參45重量份、玉竹20重量份、麥冬10重 量份、紫花地丁10重量份、紫背天葵30重量份、白及20重量份、白茅根15重量份、仙鶴草 10重量份、茜草根14重量份、三七24重量份、瓜萎25重量份、糯稻根15重量份、玄精石13 重量份、雉子筵14重量份、金石斛20重量份、犀角3重量份、海韭菜10重量份、單根木2重 量份、春不見10重量份、疔毒草23重量份、斑蝥2重量份、蟾蜍2重量份、黃皮果核20重量 份、豬膚10重量份、白紫草13重量份和蠐螬3重量份。
[0016] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供了一種所述藥物的制備方法，其中，所述藥 物的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2?4倍的醇濃度 為80?90%的乙醇，加熱回流1?3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾