專利名稱：醫(yī)用二氧化碳血液凈化裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫(yī)用二氧化碳血液凈化裝置。
二氧化碳(CO2)是生物體生命活動的必須物質，由生命體一系列生化活動產生，大多經肺排出并維持一定的平衡。當肺部發(fā)生疾患時(最常見的是慢性阻塞性肺疾患，簡稱COPD)，二氧化碳排出障礙，二氧化碳在體內蓄積導致機體的病理性改變及至危及生命。
臨床上，除內科傳統(tǒng)治療外，國內眾多學者多采用機械呼吸對此類患者進行治療，但有些患者常需要吸入高濃度氧和增加氣道內壓力(PEEP＞10cmH2O)才能維持滿意的血氣，而此又可能造成肺的進一步損害(肺氣壓傷和氧中毒)，有些發(fā)展為多臟器功能衰竭，使死亡率增加。
自90年代初期，國際上眾多學者利用聚丙烯中空纖維膜式氧合器(簡稱膜肺)代替機械呼吸治療近萬例的兒童或成人的呼吸衰竭均取得成功。它的應用可以有效地排除血液中二氧化碳，并使血液得以充分地氧合，降低了機械通氣給患者造成的氣壓傷、肺過度膨脹及FIO2過高導致的肺損害，提高了治愈率，降低了病死率。
國內外許多文獻均報道肺部理想的通氣治療是減低潮氣量，減低氣道壓，降低FIO2而又能維持二氧化碳的排出和有效的氧合，因此膜肺是最理想的器具。天津市肺科醫(yī)院的聚丙烯中空纖維膜式人工肺研究項目于1994年通過市級科技成果鑒定；“膜式人工肺治療二型呼吸衰竭實驗研究”一文已于1996年被Biological[Abstracts 1996102(7)1581]收錄。至今，國外已有上萬例的臨床報告，國內亦有臨床報告。
膜肺的臨床性能是可靠的，但臨床應用給于呼吸衰竭患者作呼吸支持，常需復雜而精細的設備和有經驗的醫(yī)護人員，給臨床應用帶來了難度，也為臨床的推廣應用設置了障礙。
本實用新型的目的在于提供一種用于二氧化碳血液的凈化裝置，以使聚丙烯中空纖維膜式氧合器(膜肺)在臨床上，能夠安全、有效、快捷地應用于呼吸衰竭的治療，凈化患者血液中過多的二氧化碳，并使血液充分氧合；另外，減輕醫(yī)護人員的勞動強度。
本實用新型的技術構思是組成一個集膜式氧合器、血液轉流泵、肝素泵以及血流量、壓力、溫度監(jiān)測為一體的呼吸支持裝置。
本實用新型是一種適用于呼吸衰竭治療的二氧化碳血液凈化裝置，其特征在于該裝置是通過轉流管道將膜式氧合器、氧氣瓶、血液轉流泵、肝素泵、血流量監(jiān)測儀、壓力感受器、溫度監(jiān)測儀連接而成。
所述膜式氧合器是一由透明醫(yī)用塑料制成的圓筒，其兩端封閉，圓筒內充滿彼此平行、且緊密排列，圍繞成卷的聚丙烯中空纖維管，聚丙烯中空纖維管兩端經聚胺酯密封；膜式氧合器的上下端、左右側均設有分別供與氧氣瓶、轉流管道連接的接頭，所述接頭分內外環(huán)，內環(huán)供與氧氣瓶、轉流管道插接、外環(huán)設內螺紋供與氧氣瓶、轉流管道相連。
呼吸衰竭主要的臨床表現是血液中PCO2升高、PO2下降，應用本實用新型，可以有效地排除患者血液中多余的二氧化碳，使得血液得到充分的氧合，降低了機械通氣給患者造成的氣壓傷；對肺過度膨脹及吸入氧濃度過高導致的肺損傷，則提高了治愈率，降低了死亡率。
本實用新型的實際應用過程如下選擇患者兩根體靜脈分別插入導管，作為引流血液和回流血液用。利用引流血液導管連接轉流管道，通過轉子泵加壓，血液沿轉流管道泵入膜式氧合器聚丙烯中空纖維管之間，此時于聚丙烯中空纖維管腔內通入氧氣，血液中的二氧化碳借聚丙烯中空纖維管管壁的微孔和分壓差彌散到管腔內，同樣管腔內的氧氣亦彌散入管腔外血液中，從而完成血液二氧化碳凈化和血液氧合功能。經凈化后的血液沿轉流管道回流入體靜脈。
本實用新型可以隨時觀察和處理突發(fā)情況，為臨床應用提供安全保證?？捎糜诘脱跹Y、高碳酸血癥、II型呼吸衰竭、呼吸窘迫綜合癥、腎透析及低氧血癥的呼吸支持；以及一氧化碳中毒癥的氧療和其它病體器官、組織的氧供，亦可作為實驗室內的驅氧裝置。
圖1膜式氧合器結構示意圖。
圖2本實用新型管路與各部件連接結構示意圖。
圖3本實用新型外觀正視結構示意圖。
圖4本實用新型外觀側視結構示意圖。


1支承架，2氧氣瓶，3膜式氧合器，4氧合器接頭，5血液轉子泵，6雙通道肝素泵，7血流量監(jiān)測儀，8壓力感受器，9恒溫器，10轉流管道，11標本采集器，12備用給液器，13血液過濾器，14氣體通路，15血流管路，16監(jiān)測通路，17支架調節(jié)器，18鎖定鍵，19轉子泵選擇鍵，20轉子泵，21壓力表，22氧合器固定卡，23側壓口，24管路夾，25肝素泵調節(jié)鈕，26電源開關，現結合附圖對本實用新型作詳細說明供本實用新型所使用的各部件的型號、產地、廠家分別是轉流管道(包括標本采集器、備用給液器、血液過濾器)為gambro.TYPEE2，LOT NO，3-0748-K-11(Manufactured by Gambro KK Koga P.O Box 9 shiga 520-34，Japan)；血液轉子泵為BP-20血泵，海口亞太企業(yè)公司；肝素泵(自動注射器)為AUTO，INSECTOR，天津醫(yī)療器械三廠；電磁血流量計為CDL-1，上海醫(yī)用儀表廠；壓力感受器為A29-41 1，上海醫(yī)院設備廠；數字溫度計為ST-1，上海醫(yī)用儀表廠。
如圖所示所述轉流管道實為一組由醫(yī)用塑料制成的，供連接裝置各部件的連接導管，并附設標本采集器、備用給液器、血液過濾器。
膜式氧合器的接頭分設在兩端的上、下，和左、右兩側，共四個，上下供氧氣的進出，左右供血液的進出。膜式氧合器內充滿聚丙烯中空纖維管，聚丙烯中空纖維管彼此平行、緊密排列，圍繞卷成，并沿膜式氧合器圓筒的軸向放置，中空管的兩端經聚胺酯密封，氧氣由接頭進入圓筒，直接進到彼此平行、緊密排列，圍繞卷成的聚丙烯中空纖維管的斷面，供和由圓筒側面進入的血液彼此進行凈化、氧合。
溫度監(jiān)測儀由高分子材料PTC制成的恒溫器和數字溫度計所組成。
該裝置的血流量監(jiān)測儀、溫度監(jiān)測儀及膜式氧合器上下出入端的壓力感受器可以觀察轉流過程中的血流動力學改變；雙通道肝素泵分別在膜式氧合器入端均勻的按計劃量通入肝素進行抗凝處理，在氧合器出端給予等量魚精蛋白中和肝素，防止因肝素使用過量的出血，給轉流提供安全保障；膜式氧合器出入端管道分別設置的采血器可以及時采取膜式氧合器出入端的血液標本，分別測定其二氧化碳凈化能力及氧合能力，以決定調整轉流技術，血液標本還可以送入肝素監(jiān)測儀中監(jiān)測ACT指數調整抗凝處理技術。
附設的其它泵、及儀表可以隨時觀察和處理突發(fā)情況，為臨床應用提供安全保證。
本實用新型經臨床病例證實在該裝置的支持下，體內的PCO2可以維持一個平穩(wěn)的正常狀態(tài)，PO2亦可維持在95mmHg以上，體外應用5小時可以有效地糾正代謝性酸中毒(BE由-12.3糾正至-5.5)，PH亦可由7.177糾正為7.308，體現出良好的治療效果，且實際應用操作方便，可靠。
權利要求1 一種適用于呼吸衰竭治療的二氧化碳血液凈化裝置，其特征在于該裝置是通過轉流管道將膜式氧合器、氧氣瓶、血液轉流泵、肝素泵、血流量監(jiān)測儀、壓力感受器、溫度監(jiān)測儀連接而成；所述膜式氧合器是一由透明醫(yī)用塑料制成的圓筒，其兩端封閉，圓筒內充滿彼此平行、且緊密排列，圍繞成卷的聚丙烯中空纖維管，聚丙烯中空纖維管兩端經聚胺酯密封，膜式氧合器的上下端、左右側均設有分別供與氧氣瓶、轉流管道連接的接頭，所述接頭分內外環(huán)，內環(huán)供與氧氣瓶、轉流管道插接、外環(huán)設內螺紋供與氧氣瓶、轉流管道相連。
專利摘要本實用新型涉及醫(yī)用二氧化碳血液凈化裝置。該裝置是通過轉流管道將膜式氧合器、氧氣瓶、血液轉流泵、肝素泵、壓力感受器、溫度監(jiān)測儀、血流量監(jiān)測儀連接而成?？捎糜诘脱跹Y、高碳酸血癥、Ⅱ型呼吸衰竭、呼吸窘迫綜合癥、腎透析及低氧血癥的呼吸支持;以及一氧化碳中毒癥的氧療和其它病體器官、組織的氧供,亦可作為實驗室內的驅氧裝置。實際應用操作方便,可靠。
文檔編號A61M1/18GK2400116SQ9925799
公開日2000年10月11日 申請日期1999年12月28日 優(yōu)先權日1999年12月28日
發(fā)明者丁偉, 楊學剛, 夏俊娣, 沈月霞, 張問梁 申請人:天津市肺科醫(yī)院