專利名稱：治療骨質(zhì)疏松、增生的藥物及其制備方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明屬于生化制藥技術(shù)領域，尤其涉及一種治療骨質(zhì)疏松、增生的藥物及其制備方法。
國內(nèi)外醫(yī)學界一致認為形成骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生的主要原因是人體長期缺鈣引起的，由于長期缺鈣，導致人體負鈣平衡，引起甲狀旁腺機能亢進，加速骨質(zhì)流失，其結(jié)果形成骨鈣減小，血鈣增大，即骨鈣-血鈣梯度變小，這就是骨質(zhì)疏松；甲狀旁腺亢進加速骨質(zhì)流失，而降鈣素又促進新骨生成，所以骨質(zhì)增生又是機體對骨質(zhì)疏松的一種代償，即軟骨組織的鈣化現(xiàn)象，也就是說骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)增生是一對孿生骨病。
對于這種疾病，目前主要采用補鈣方法進行預防和治療。國內(nèi)現(xiàn)有的補鈣劑有活性鈣(離子鈣)、葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、鈣母素、鈣片等等，這些補鈣劑用于治療骨質(zhì)疏松、增生，存在以下問題(1)有些補鈣劑不易被人體吸收，如活性鈣，多是以牡蠣、蚌殼作原料，將生物碳酸鈣高溫煅燒制成含鈣混合物，其主要成份為氧化鈣、氫氧化鈣和少量碳酸鈣，這些無機鈣不易被人體吸收，而且其毒性較大。(2)多數(shù)補鈣劑含鈣量較低，如葡萄糖酸鈣含鈣量為9％，乳酸鈣為12％，鈣母素為3.2％，鈣片為6％。(3)少數(shù)補鈣劑中含有鈣沉積素，雖然能加速鈣在骨骼上的沉積，但無法使已經(jīng)鈣化的軟組織恢復原狀。因此這些補鈣制劑都不能徹底治愈骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)增生。
本發(fā)明的目的在于提供一種治療骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生的藥物及其制備方法。
為實現(xiàn)上述目的，采用如下技術(shù)方案治療骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生的藥物采用下述重量配比的原料制成雞蛋殼1000份、食用冰乙酸1000份、植酸蛋白20份、溶菌酶1份。
這種藥物的制備方法，按照以下順序和步驟進行a、將雞蛋殼洗滌、消毒，然后粉碎；b、配料反應，按配比將食用冰乙酸加入粉碎后的蛋殼中，并加熱使二者反應；c、過濾，濾除反應后剩余的蛋殼渣，收集濾液；d、濃縮，將濾液加熱，蒸發(fā)出水分和殘余的食用冰乙酸，直至晶體析出；e、在上步析出的晶體中，按比例添加溶菌酶和植酸蛋白，并加入適量蒸餾水攪拌均勻后，再加熱濃縮，至晶體析出；f、粉碎包裝，將上步析出的晶體粉碎并過篩，然后將篩下的粉狀物裝入膠囊，即制成成品。
在本發(fā)明的解決方案中采用有機鈣，替代現(xiàn)有補鈣制劑中的無機鈣，并通過提高藥物有效含鈣量達到補鈣的目的。采用雞蛋殼作為原料，是因為蛋殼的成份為生物碳酸鈣，讓其與食用冰乙酸反應，生成有機鈣鹽醋酸鈣，其反應方程式如下醋酸鈣是能溶于酸和水的有機鈣鹽，它在胃和腸道中呈離子狀態(tài)，它不同于無機鈣鹽，無機鈣鹽基本上微溶或不溶于水，醋酸鈣中的離子鈣能很快被人體吸收并沉積在骨骼上，從而改變骨鈣-血鈣梯度，繼而使甲狀旁腺由亢進轉(zhuǎn)入正常，也就是促進人體內(nèi)分泌系統(tǒng)轉(zhuǎn)向正常。此外，醋酸根又能使鈣化的軟組織軟化，逐漸使軟組織的鈣化點消失，達到緩解和治愈骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生的目的。
本發(fā)明的另一重要特點是藥物組份中含有溶菌酶，溶菌酶的功能是水解細菌細胞壁，具有消炎作用，并能保護機體不受感染。在治療骨質(zhì)疏松、增生方面有兩個重要作用，其一是消除增生關(guān)節(jié)處的炎癥，解除疼痛；其二是清除增生關(guān)節(jié)處壞死粘膜，并加速粘膜組織的修復和再生。另外，溶菌酶還有保護肝臟的功能。
本發(fā)明還有一個重要特點，就是在藥物組份中添加了植酸蛋白，植酸蛋白有保護肝臟的功能。人體在患骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生時，細胞鈣胯膜分子梯度下降，骨鈣-血鈣梯度降低，這也是造成內(nèi)分泌和免疫力下降的原因，當細胞內(nèi)含鈣量增大直至和細胞壁含鈣量平衡時，這個細胞就死亡了。植酸蛋白的重要作用就是促進溶菌酶很快的將這些壞死的血細胞清除體外，讓造血系統(tǒng)盡快產(chǎn)生新的紅血細胞替代壞死細胞，這樣就提高了人體的免疫力，使內(nèi)分泌趨于正常，減少了骨鈣流失，也就能從根本上治愈骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)增生。本發(fā)明的總體思路是通過補鈣和調(diào)節(jié)人體的內(nèi)分泌系統(tǒng)兩個手段，共同作用，從而達到標本兼治的目的。這也是本發(fā)明藥物與其他補鈣制劑從治病機理上與之相區(qū)別的一個重要特征。
本發(fā)明藥物經(jīng)測試，含鈣量為23％，水份小于5％，含鉛量小于0.5mg/kg，含銅量小于4mg/kg，PH值介于6-7。符合國家藥政法和食品衛(wèi)生法的有關(guān)規(guī)定。
本發(fā)明藥物的臨床使用結(jié)果表明，具有下述優(yōu)點1、含鈣量高，易于人體吸收，無毒副作用。
2、標本兼治，即能補鈣，又能有效減少鈣質(zhì)的流失，修復已經(jīng)鈣化的軟組織，并從根本上治愈骨質(zhì)疏松和增生。
3、對腰椎間盤脫出病人及骨折患者也有一定的療效。
為表明本發(fā)明藥物的治療效果，經(jīng)對40例骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生患者臨床觀察，總有效率為95％，治愈率為87.5％，臨床觀察還表明對腰椎間盤脫出的病人也有明顯的療效，對骨折病人，促進骨痂的生長，也有一定的效果。
本發(fā)明藥物為白色粉末，采用膠囊包裝，每粒重0.42克，開水沖服，每日三次，每次1-2粒，一個月為一個療程，連服兩個療程即可治愈骨質(zhì)疏松和增生。
實施例
本發(fā)明藥物在實施中，各組份按下述重量配比選取雞蛋殼1000克，99.8％的食用冰乙酸1000毫升(約為1000克)，植酸蛋白20克，溶菌酶1克。
食用冰乙酸與雞蛋殼的重量配比選取，以使二者充分發(fā)生化學反應為適宜，食用冰乙酸的濃度高，有利于二者反應的進行。
溶菌酶采用外部添加的方式，也可不添加，利用本制備方法，在制取醋酸鈣時，可直接從反應物中將蛋殼本身含有的溶菌酶提取出來，只是提取時要注意掌握溫度的變化，由于溶菌酶在高溫狀態(tài)下(95℃以上)，其活性將大大降低，因此不能保證提取出足夠的量，所以采用外部添加方式。
本發(fā)明藥物的制備方法按以下順序和步驟進行a、將新鮮的雞蛋殼洗滌、消毒，并粉碎，將蛋殼上的水份甩干備用；b、稱取1000克經(jīng)粉碎的雞蛋殼，放入反應釜中，加入純度為99.8％的食用冰乙酸1000ml(約為1000克)，并加水2300克，此時反應釜中PH值約為4，加熱使溫度保持在50°-80℃，二者進行反應，直至無微小氣泡發(fā)生，放至室溫；c、將上步反應釜中的混合物過濾，濾除反應后剩余的蛋殼渣，收集濾液；d、將收集的濾液置于蒸發(fā)皿中加熱濃縮，溫度控制在90°-95℃，蒸發(fā)出水份和殘留在濾液中的食用冰乙酸，至濾液變稠，有晶體析出；e、將1克溶菌酶和20克植酸蛋白添加到上述晶體中，并加適量蒸餾水攪拌均勻，再加熱濃縮，蒸發(fā)出水份，直至晶體析出，水份含量控制在5％以下；f、將上步驟中濃縮出的晶體粉碎，并過80目篩，將篩下的粉狀物裝入膠囊，即制成成品。
權(quán)利要求
1.一種治療骨質(zhì)疏松、增生的藥物，其特征在于該藥物是由下述重量配比的原料制成雞蛋殼1000，食用冰乙酸1000份，植酸蛋白20份，溶菌酶1份。
2.一種權(quán)利要求1所述藥物的制備方法，其特征在于按以下順序和步驟進行a、將雞蛋殼洗滌、消毒，然后粉碎；b、配料反應，按配比將食用冰乙酸加入粉碎后的蛋殼中，并加熱使二者反應；c、過濾，濾除反應后剩余的蛋殼渣，收集濾液；d、濃縮，將濾液加熱，蒸發(fā)出水分和殘余的食用冰乙酸，直至晶體析出；e、在上步析出的晶體中，按比例添加溶菌酶和植酸蛋白，并加入適量蒸餾水攪拌均勻后，再加熱濃縮，至晶體析出；f、粉碎包裝，將上步析出的晶體粉碎并過篩，然后將篩下的粉狀物裝入膠囊，即制成成品。
全文摘要
一種治療骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生的藥物,以雞蛋殼、食用冰乙酸、植酸蛋白、溶菌酶為原料,利用雞蛋殼、食用冰乙酸的反應生成物醋酸鈣,作為病人的補鈣劑,并通過植酸蛋白、溶菌酶的作用,調(diào)節(jié)人體的內(nèi)分泌系統(tǒng),幫助鈣質(zhì)吸收,減少骨鈣流失,使人體的骨鈣－血鈣梯度、細胞內(nèi)鈣含量與細胞壁鈣含量梯度恢復正常,促使已經(jīng)鈣化的軟組織自行修復和再生,進而從根本上治愈骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)增生。本發(fā)明還涉及這種藥物的制備方法。
文檔編號A61P19/00GK1295862SQ9911591
公開日2001年5月23日 申請日期1999年11月12日 優(yōu)先權(quán)日1999年11月12日
發(fā)明者高同祥 申請人:高同祥