專利名稱：可分割藥片與壓出式包裝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及可分割藥片與壓出式包裝，特別是關(guān)于不會(huì)產(chǎn)生破碎、可容易且精確分開、耐沖擊、并且具有在覆膜工序中藥片相互間不會(huì)產(chǎn)生粘連的形狀的可分割藥片，以及收容這樣的可分割藥片的壓出式包裝，在將上述可分割藥片收容于該壓出式包裝中的狀態(tài)下，容易而簡(jiǎn)便地將收容于壓出式包裝中的可分割藥片2分割，并將該2分割的整個(gè)藥片可一次取出。
可分割藥片，是對(duì)應(yīng)于服用量由藥劑師進(jìn)行調(diào)劑時(shí)，或者患者本人服用時(shí)進(jìn)行分割的藥片；是為了對(duì)每個(gè)患者服用量的管理做到最合適，并提高處方的便利性而開發(fā)的。
這樣的可分割藥片，一般設(shè)有用于分割藥片的分割線(分割溝)。


圖13是概略表示現(xiàn)有平型可分割藥片的圖；圖13(a)、圖13(b)、圖13(c)分別表示了其俯視圖，仰視圖，與側(cè)視圖。
該平型可分割藥片Te，其上面Sa與下面Sb都具有平面形狀，并在其上面Sa上沿中心線形成著分割線Ld。
在將該可分割藥片Te2分割時(shí)，由分割線Ld在其上面Sa上形成的2個(gè)區(qū)域R1,R2，由藥劑師或患者等用手指直接捏住區(qū)域R1,R2，壓開分割線Ld，沿分割線將可分割藥片Te分割。
但是，圖13所示的可分割藥片Te有著這樣的問題為將其2分割用的力，對(duì)于指頭力與感覺都已降低的高齡者來說，分割這種可分割藥片就比較困難。
圖14是概略表示日專利特開昭61-289027號(hào)公報(bào)中記述的現(xiàn)有カラテ型可分割藥片，圖14(a)、圖14(b)、圖14(c)分別表示了其俯視圖，仰視圖與側(cè)視圖。
カラデ型藥片Tf，其下面Sb呈平面形狀。而在其上面Sa上，沿中心線設(shè)有分割線Ld，由分割線Ld在上面Sa上形成的2個(gè)區(qū)域R1,R2具有這樣設(shè)置的平面從成為分割線Ld的起端的線Ld2、Ld2，向著藥片周緣方向逐漸變厚地進(jìn)行傾斜。
在將該可分割藥片Tf進(jìn)行2分割時(shí)，除了藥劑師或患者等用手指直接捏著2個(gè)區(qū)域R1,R2，沿分割線Ld分割的方法之外，還可以使可分割藥片Tf的設(shè)有分割線Ld的上面Sa朝下，使下面Sb朝上，從上方向下推壓，即可進(jìn)行2分割，這是這種可分割藥片的優(yōu)點(diǎn)。
但是，在藥片中，作為有效成分，當(dāng)其含有難聞氣味或味道的成分、或含有對(duì)光穩(wěn)定性不大好的成分時(shí)，含有這樣的有效成分的藥片，為了遮蔽有效成分的難聞氣味、味道、為了確保對(duì)光的穩(wěn)定性，一般要加薄膜被覆層。
但，現(xiàn)有的可分割藥片Te，由于其上面Sa與下面Sb都成平面形狀，藥片Te…相互容易面接觸。因此，在藥片Te表面上施加薄膜被覆層進(jìn)行薄膜被覆工序時(shí)，藥片Te…相互間容易產(chǎn)生粘連現(xiàn)象(即所謂連體藥片現(xiàn)象)。
同樣，現(xiàn)有的可分割藥片Tf，由于在其上面Sa上由分割線Ld分割形成2個(gè)區(qū)域R1、R2,R1、R2各面也是由平面形成，且下面Sb本身就是平面，因此藥片Tf…彼此間也容易面接觸。因此，在藥片Tf表面施加薄膜被覆層，進(jìn)行薄膜被覆工序時(shí)，藥片Tf…相互之間也容易產(chǎn)生粘住現(xiàn)象(即所謂連體藥片現(xiàn)象)另外，在現(xiàn)有的可分割藥片Te、Tf上施加薄膜被覆時(shí)，由于薄膜被覆增強(qiáng)了藥片的強(qiáng)度，分割時(shí)需要更大的力量，這就有著容易造成分割不均勻的問題。
在施加薄膜被覆時(shí)，在薄膜被覆工序中，作為不易產(chǎn)生連體藥片、且易2分割的可分割藥片，比如，已經(jīng)提出了日專利特開昭8-53345號(hào)公報(bào)上所記述的可分割藥片。
圖15是概略表示特開昭8-53345號(hào)公報(bào)上記述的可分割藥片的一例；圖15(a)、圖15(b)、圖15(c)分別示出了其俯視圖，仰視圖與側(cè)視圖。
該可分割藥片Tg，在其上面Sa上沿中心線設(shè)有分割線Ld；上面Sa上由分割線Ld形成的2個(gè)區(qū)域R1、R2，該2個(gè)區(qū)域R1、R2具有傾斜平面，該傾斜平面，從成為分割線Ld的起端的線Ld2、Ld2向著藥片周緣方向逐漸變厚；而且，藥片Tg的下面Sb的形狀也做成中央部C比緣部E隆起的凸面形狀。
這種可分割藥片Tg，由于將藥片Tg的下面Sb做成中央部C比緣部隆起的凸面形狀，因此，藥片T2…彼此間面接觸的情況相比，藥片Tg…相互點(diǎn)接觸的情況多了。因此，在薄膜被覆工序中，不易產(chǎn)生連體藥片等現(xiàn)象。
另外，這種藥片Tg，在將其2分割時(shí)，除藥劑師或患者等用手指直接捏著2個(gè)區(qū)域R1、R2、沿分割線Ld分割的方法之外，也有著可將藥片Tg從上方向下方推壓2分割的優(yōu)點(diǎn)。
另外，圖16是概略表示目專利特開昭8-53345號(hào)公報(bào)記述的可分割藥片的另一例，圖16(a)、圖16(b)、圖16(c)分別表示了其俯視圖、仰視圖、與側(cè)視圖。
該可分割藥片(下杵彎曲型カラテ型片)Th，其上面Sa上沿中心線設(shè)有分割線Ld，其上面Sa上由分割線Ld形成的2個(gè)區(qū)域R1、R2，分別具有從成為分割線Ld起端的線Ld2、Ld2向著藥片Th周緣E方向逐漸變厚的凹面形狀；且，藥片Th的下面Sb的形狀，也成中央部C比緣部E隆起的凸面形狀。
該可分割藥片Th也和可分割藥片Tg一樣，由于將藥片Th的下面Sb做成其中央部C比緣部E隆起的凸面形狀，因此藥片Th…相互間不是面接觸而構(gòu)成易于點(diǎn)接觸。
另外，該可分割藥片Th，在其上面由分割線Ld形成的2個(gè)區(qū)域R1、R2的形狀由于做成了凹面形狀，已從藥片Th的表面去除了平面形狀部分，因此，與可分割藥片Tg相比，在薄膜被覆工序中，更不容易產(chǎn)生連體藥片現(xiàn)象。
另外，藥片Th，當(dāng)將其2分割時(shí)，除由藥劑師或患者等用手指直接捏著2個(gè)區(qū)域R1、R2，沿分割線分割的方法之外，也有著將藥片Th從上向下推壓可將其2分割的優(yōu)點(diǎn)。
但，藥片在保存中，為不被潮氣、塵埃、霉菌、細(xì)菌等所污染，一般都收容于壓出式包裝(一般叫作PTP包裝)中。
圖17是模式示出這種壓出式包裝之一例的剖面圖。
這種壓出式包裝101具有收納本體102與封嚴(yán)皮103。
收納本體102一般由聚氯乙烯、或聚丙烯或環(huán)狀聚烯烴等合成樹脂制造，由板狀部102a、…102a連結(jié)起來，通常做成具有相應(yīng)于藥片T、…T的形狀而形成的多個(gè)收納凹部102b、…102b的形狀。
封口層103具有以鋁箔等制造的基體材料105和設(shè)于基體材料105單側(cè)表面上的粘接劑層104。
壓出式包裝101這樣來構(gòu)成在將藥片T、…T收納進(jìn)各收納凹部102b、…102b內(nèi)的狀態(tài)下，將封口層103的粘接劑層104與收納本體102的各板狀部102a…、102a粘接起來，由封嚴(yán)皮103將收納本體102密封。
這樣的壓出式包裝101，當(dāng)推壓成為收納本體102的收納凹部102b、…、102b的外側(cè)的各凸部102c、…、102c時(shí)，密封著各收納凹部102b、…、102b的封嚴(yán)皮103的部分r1、…、r1被收容于各收納凹部102b、…、102b中的藥片T、…、T所擠破，即可將藥片T、…、T從壓出式包裝101中一個(gè)個(gè)地取出。
在這樣的壓出式包裝中收納可分割藥片Te、Tf的情況下，一般由收容于各收納凹部102b、…、102b中的可分割藥片Te、Tf擠破，而將可分割藥片Te、Tf從壓出式包裝101中一個(gè)個(gè)取出，而后，根據(jù)需要，再由藥劑師或患者用手指將可分割藥片Te、Tf2分割。
另外，如按日專利特開昭8-53345號(hào)公報(bào)，在壓出式包裝中收納可分割藥片Tg、Th的情況下，也可在將可分割藥片Tg、Th從壓出式包裝中取出來之前，將可分割藥片Tg、Th2分割。
這樣，如在將可分割藥片Tg、Th從壓出式包裝101中取出來之前即可2分割，在將可分割藥片Tg、Th2分割時(shí)，就不需要用手指捏著可分割藥片Tg、Th。由此，在將可分割藥片Tg、Th2分割時(shí)，就不會(huì)產(chǎn)生由手指污染藥片Tg、Th的事情。
但，對(duì)于可分割藥片Tg、Th，在從上向下縱向加力進(jìn)行分割時(shí)，有著難以進(jìn)行2分割的問題，在壓片工序與被覆工序中，容易產(chǎn)生次品的不能得到充分解決的問題；在將可分割藥片Tg、Th從某一個(gè)場(chǎng)所空氣輸送到另一場(chǎng)所，或在以壓出式包裝101或瓶裝運(yùn)送的情況，有著容易破碎的問題。
例如，在從上向下縱向加力分割可分割藥片Tg的情況[參照?qǐng)D18(a)]，如圖18(b)所示，由于藥片Tg上面Sa的緣部Pe有尖，力就集中在這個(gè)尖銳緣部，會(huì)將緣部Pe壓碎或使其產(chǎn)生殘缺。
另外，對(duì)于可分割藥片Tg來說，在壓片工序中，在尖銳的緣部Pe處，有著容易產(chǎn)生壓頂(キセッピング)的問題。
另外，由于藥片Tg上面Sa上由分割線Ld形成的2個(gè)區(qū)域R1、R2是平面，故當(dāng)某個(gè)藥片Tg的區(qū)域R1與另一個(gè)藥片Tg的區(qū)域R1相互接觸時(shí)，或某個(gè)藥片Tg的區(qū)域R1與某個(gè)藥片Tg的區(qū)域R2相互接觸時(shí)，或某個(gè)藥片Tg的區(qū)域R2與某個(gè)藥片Tg的區(qū)域R2相互接觸時(shí)，如果形成了這樣的關(guān)系，藥片Tg與藥片Tg成了面接觸的關(guān)系，這時(shí)，藥片Tg、…相互間由于成面接觸，在被覆工序中，產(chǎn)生連體藥片的問題就得不到解決。
由于藥片Tg的上面Sa的緣部Pe有尖，在被覆工序中，藥片Tg、…相互沖撞，容易產(chǎn)生中心沖蝕(原片磨損現(xiàn)象)與倒邊(緣部破損現(xiàn)象)。
另外，如將藥片Tg、…從一場(chǎng)所空氣輸送到另一場(chǎng)所，在空氣輸送中，有時(shí)藥片Tg、…相互碰撞、有時(shí)藥片Tg、…與輸送管碰撞，因此有著藥片Tg的上面Sa的緣部Pe產(chǎn)生破損的問題；另外，如以壓出式包裝101進(jìn)行輸送，由于輸送中產(chǎn)生的振動(dòng)等，有著藥片Tg上面Sa的緣部Pe與收納本體102或封嚴(yán)皮103碰撞，產(chǎn)生破損的問題；同時(shí)，也有由緣部破壞封嚴(yán)皮103的問題。
在瓶裝的情況下，由于運(yùn)送中產(chǎn)生振動(dòng)等，藥片Tg…有時(shí)相互碰撞，有時(shí)藥片與瓶碰撞，有緣部Pe產(chǎn)生破損的問題。
再者，在將藥片Tg收容于壓出式包裝101中的情況，在壓出式包裝101收納本體102的收納凹部102b內(nèi)，在藥片Tg設(shè)有分割線Ld一側(cè)的上面Sa朝向著封嚴(yán)皮103一方的情況下(參照?qǐng)D19(a)中右側(cè)收容于收納凹部102b內(nèi)的藥片Tg)，當(dāng)以手指推壓成為壓出式包裝101的收納本體102的收納凹部102b的凸部102c時(shí)，通過用手指推壓藥片Tg的下面Sb的凸形中央部，可以很容易地將藥片Tg 2分割[參照?qǐng)D19(b)中的右側(cè)的收容于收納凹部102b內(nèi)的藥片Tg]。與此相反，在使藥片Tg的設(shè)有分割線Ld一側(cè)的上面Sa朝向著收納本體102一方地將藥片Tg收納進(jìn)壓出式包裝101的收納本體102的收納凹部102b內(nèi)的情況下[參照?qǐng)D19(a)中的左側(cè)的收容于收納凹部102b中的藥片Tg]，當(dāng)以手指推壓成為壓出式包裝101的收納本體102的收納凹部102b的凸部102c時(shí)，從側(cè)面看，被壓塌成大致V字形的收納凹部102b或手指形狀與藥片Tg的上面Sa上由分割線Ld形成的2個(gè)區(qū)域R1、R2形成的形狀成對(duì)平關(guān)系，因此，有著手指若不加上相當(dāng)大的力不能把藥片Tg 2分割的問題。
因此，為了在將藥片Tg從壓出式包裝101的收納本體102的收納凹部102b中取出之前，即可很容易地將藥片Tg2分割，如圖19(a)中的右側(cè)所示，必須把收容于壓出式包裝101的收納本體102的各收納凹部中的所有藥片Tg、…定向?yàn)樗幤琓g的設(shè)有分割線Ld的一側(cè)的上面Sa朝向著封嚴(yán)皮103的方向；但是，這種將所有藥片Tg、…的朝向定向于某一方向地收容于壓出式包裝101的收納本體102的各收納凹部102b、…中的作法，實(shí)現(xiàn)起來是極其困難的。
另外，假定，即使能夠這樣規(guī)定其方向，將全部藥片Tg、…分別收容進(jìn)壓出式包裝101的收納本體102的收各納凹部102b、…中，在使藥片Tg的設(shè)有分割線Ld一側(cè)的上面Sa朝向封嚴(yán)皮103一方、將各藥片Tg、…收容進(jìn)各收納凹部102b、…的情況下，由于帶尖的緣部Pe與封嚴(yán)皮103相對(duì)，不需手指推壓，封嚴(yán)皮103即很容易為帶尖的緣部Pe弄破。
可分割藥片Th也和可分割藥片Tg一樣，在從上向下縱向加力實(shí)施分割的情況下[參照?qǐng)D20(a)]，也有著由于藥Th的上面Sa的緣部Pe有尖，造成力集中在該尖銳的緣部Pe上使緣部Pe壓塌破損等、并且難以2分割的問題[參照?qǐng)D20(b)]；以及在壓片工序中，在尖銳的緣部Pe處容易產(chǎn)生壓頂?shù)膯栴}。
另外，由于藥片Th的上面Sa的緣部Pe尖銳，和可分割藥片Tg一樣，在被覆工序中，由于藥片Th、…互相碰撞，容易產(chǎn)生中心沖蝕(原片磨損現(xiàn)象)與倒邊(緣部破損現(xiàn)象)。
再者，在將藥片Th、…從一場(chǎng)所空氣輸送到另一場(chǎng)所時(shí)，輸送過程中，由于藥片Th、…彼此相互碰撞、或藥片Th與輸送器碰撞，有著藥片Th、…的上面Sa的緣部Pe產(chǎn)生破損的問題；如以壓出式包裝101進(jìn)行輸送，由于輸送中產(chǎn)生的振動(dòng)等，有著藥片Th上面Sa的緣部Pe碰撞收納本體102與封口層103而產(chǎn)生破損，并由緣部Pe破損封嚴(yán)皮203A等的問題；在瓶裝的情況下，由于輸送中的振動(dòng)等，有著藥片Th、…彼此間相互碰撞、藥片Th、…與瓶碰撞而使緣部Pe破損的問題。
在將藥片Th收容于壓出式包裝101的情況，在壓出式包裝101的收納本體102的收納凹部102b內(nèi)，在藥片Th的設(shè)有分割線Ld一側(cè)的上面Sa朝向著封嚴(yán)皮103方的情況下[參照?qǐng)D21(a)的右側(cè)的收容于收納凹部102b內(nèi)的藥片Th]，用手指推壓成為壓出式包裝101的收納本體102的收納凹部102b的凸部102c時(shí)，通過用手指推壓了藥片Th下面Sb的凸形狀的中央部，可以很容易地將藥片Th2分割(參照?qǐng)D21(b)中的右側(cè)的收容于收納凹片102b內(nèi)的藥片Th)。與此相反，在壓出式包裝101的收納本體102的收納凹部102b內(nèi)，在藥片Th的設(shè)有分割線Ld一側(cè)的上面Sa朝向著收納本體102一方的情況下(參照?qǐng)D21(a)的左側(cè)的收容于收納凹部102b內(nèi)的藥片Th)，當(dāng)以手指推壓成為壓出式包裝101的收納本體102的凹部102b的凸部102c時(shí)，從側(cè)面看，壓塌成略V字形的收納凹部102b和手指形狀、與藥片Th上面Sa上由分割線Ld形成的2個(gè)區(qū)域R1、R2所形成的形狀成對(duì)平關(guān)系，因此有著如不加上相當(dāng)大的力不能將藥片Th2分割的問題。
在藥片Th的情況下，由于在上面Sa上由分割線Ld形成的2個(gè)區(qū)域R1、R2為凹面，沒有可分割藥片Tg那樣的藥片相互間面接觸的情況，在被覆工序中，與可分割藥片Tg相比，不易產(chǎn)生連體藥片現(xiàn)象，由于藥片Th的上面Sa的由分割線Ld形成的2個(gè)區(qū)域R1、R2成凹面，在分割線Ld處未進(jìn)行分割的情況下，容易產(chǎn)生在2個(gè)區(qū)域R1、R2的任一方的分割線Ld附近藥片Th2分裂的現(xiàn)象(參照?qǐng)D20(b)的裂紋R11)。
在將收納于壓出式包裝的可分割藥片于收納于壓出式包裝的狀態(tài)下進(jìn)行分割的情況，現(xiàn)有的壓出式包裝層，由于是以一個(gè)個(gè)地取出藥片為前提制作的，必須從各個(gè)收納凹部102b、…一個(gè)個(gè)地取出2分割的藥片，有著從壓出式包裝中取出已2分割的藥片的作業(yè)十分麻煩的問題。
本發(fā)明的目的即在于為解決上述問題，提供這樣的可分割藥片不需對(duì)藥片的上面或下面限制方向，可容易而精確地進(jìn)行分割；同時(shí)，在制造時(shí)、在空氣輸送時(shí)或運(yùn)送時(shí)，藥片上不易產(chǎn)生破損，且在進(jìn)行薄膜被覆的情況下，也不會(huì)產(chǎn)生連體藥片等問題。
另外，本發(fā)明的目的還在于提供這樣的壓出式包裝，藥劑師或患者等一次也不需用手指接觸可分割藥片、即可簡(jiǎn)便分割，而且可以容易而簡(jiǎn)單地取出2分割的藥片。
本申請(qǐng)的第一項(xiàng)發(fā)明記述的可分割藥片，它設(shè)有在藥片上面上沿中心線形成的分割線、在藥片的上面由分割線而形成的2個(gè)區(qū)域、圍著分割線且位于藥片緣部?jī)?nèi)側(cè)的棱線、藥片下面上從藥片緣部起朝向中心部而漸漸隆起的形狀；而且，2根棱線的各棱線周邊區(qū)域由凸面形狀的曲面構(gòu)成。
在這種可分割藥片中，當(dāng)藥片上面由分割線形成的2個(gè)區(qū)域上分別形成棱線時(shí)，以凸面形狀的曲面構(gòu)成2根棱線的棱線周邊區(qū)域，由于沒有從藥片上面突出出來的緣部，在從藥片的上方向下方加力時(shí)，藥片上不會(huì)產(chǎn)生破損，藥片可以沿分割線干凈利索地分割開。而且，在壓片工序、空氣輸送時(shí)，在壓出式包裝或瓶裝輸送時(shí)，也不容易產(chǎn)生破損。
另外，由于沒有從藥片上面突出出來的緣部，在被覆工序中，也不易產(chǎn)生中心沖蝕或倒邊現(xiàn)象等。
由于沒有從藥片上面突出出來的緣部，在將藥片收容于壓出式包裝的收納凹部的情況下，也不容易產(chǎn)生即使沒有以手指等推壓由藥片1自身輕易弄破封嚴(yán)皮的事情。
本申請(qǐng)的第二項(xiàng)發(fā)明所記述的可分割藥片，是上述第一項(xiàng)發(fā)明所記述的可分割藥片的藥片上面由分割線形成的2個(gè)區(qū)域的從成為分割線起端的各線到2根棱線之間的面的形狀由凸面形狀的曲面構(gòu)成。
這里，2個(gè)區(qū)域的從成為分割線起端的線到2根棱線之間的面的形狀的所謂「凸面形狀的曲面」為平緩隆起的曲面。
如果更具體一點(diǎn)進(jìn)行說明，2個(gè)區(qū)域的各表面則是從成為分割線起端的線起向著棱線的方向，從小曲率面逐漸變?yōu)榇笄拭娴厍蔬B續(xù)變化，在整體上成為平緩隆起的曲面。
在這種可分割藥片中，由于在藥片的下面上設(shè)有從藥片緣部起朝往中心部而漸漸隆起的形狀，在壓出式包裝的收納本體的收納凹部?jī)?nèi)，在藥片的設(shè)有分割線一側(cè)的上面朝向封嚴(yán)皮一方的情況下，用手指推壓成為壓出式包裝的收納本體的收納凹部的凸部時(shí)，通過以手指推壓藥片下面凸形狀的中央部，可很容易地將藥片2分割。
而且，由于以凸面形狀的曲面構(gòu)成從成為分割線起端的各線到2根棱線之間的面的形狀，在藥片的設(shè)有分割線的一側(cè)朝向收納本體方而收容于壓出式包裝的收納凹部的情況，在以手指推壓壓出式包裝的收納凹部的凸部時(shí)，從側(cè)面看形壓塌成大致V字的收納凹部或手指形狀上由于具有與由藥片的上面的分割線形成的2個(gè)區(qū)域相對(duì)的曲面，因此，即使不對(duì)手指加力，在打開分割線的方向上也有力作用于藥片上。由此，即使在壓出式包裝的收納凹部?jī)?nèi)、藥片的設(shè)有分割線的一側(cè)向著收納本體一方地設(shè)置著，也可很容易地將藥片2分割。
這樣，將這種可分割藥片在不限制藥片方向的情況下而收容于壓出式包裝的收納本體的收納凹部?jī)?nèi)時(shí)，在從壓出式包裝取出藥片之前，即可進(jìn)行2分割。
另外，由于這種可分割藥片的上面具有2個(gè)凸形面，下面上也具有凸形面，藥片相互之間不會(huì)面接觸，而成點(diǎn)接觸。因此，在被覆工序中，不易產(chǎn)生連體藥片。
按本申請(qǐng)的第3項(xiàng)發(fā)明所記述的可分割藥片，其特征在于，上述第1項(xiàng)或第2項(xiàng)發(fā)明所記述的可分割藥片的分割線是自藥片緣部的上面由深溝形成。
這里，本發(fā)明中使用的用語(yǔ)“深溝”是指其最深部位于藥片上面緣部下方的溝。
在更為特定的意義上是指，從藥片底面頂點(diǎn)到分割線最深部的垂直距離比從藥片底面頂點(diǎn)到藥片緣部的上面的垂直距離短。
在這種可分割藥片中，由于所形成的藥片分割線比通常的可分割藥片的分割線深，故可沿分割線很干凈利索地分割開。
按本申請(qǐng)的第4項(xiàng)發(fā)明所記述的可分割藥片，其特征在于，第1～3項(xiàng)發(fā)明中任一項(xiàng)所記述的可分割藥片的分割線是V型溝或U型溝。
在此，在本說明書中使用的用語(yǔ)“V型溝”是指V型溝與大致成V型溝的情況。而所謂“大致成V型溝”，包含比如V型溝頂點(diǎn)附近成圓形以曲線形成的形狀或拋物線(2次曲線)的頂點(diǎn)周邊那樣的形狀，以及V型溝頂點(diǎn)附近的圓形曲線部分成具有曲折部的多角形狀的情況等。
本說明中使用的用語(yǔ)“U型溝”是指U型溝或大致成U型溝的情況。而“大致成U型溝”包含比如U型溝的圓形曲線部分呈具有曲折部的多角形的情況。
在這種可分割藥片中，將形成分割線的面的形狀做成平面或凹面，做成與從成為分割線的起端的線到各棱線的2個(gè)區(qū)域的各凸面形狀不同的形狀。
由于分割線是V型溝或U型溝，從分割線最深部到成為分割線起端的各線的藥片厚度，在V型溝的情況下，是大致一樣地逐漸變厚；而在U型溝的情況下，在分割線區(qū)域內(nèi)，從分割線最深部到成為分割線起端的各線平緩變厚，而在成為分割線起端的各線近旁急劇變厚。
另一方面，由于從成為分割線起端的各線到各棱線之間形成的2個(gè)區(qū)域的面成凸面形狀，在從成為分割線起端的線起朝向棱線的方向上的、成為分割線起端的線的近旁的各個(gè)位置中藥片厚度急劇變厚。
這樣，在這種可分割藥片中，使得在分割線區(qū)域內(nèi)藥片厚度的變化、與從成為分割線起端的線起各棱線的方向上的、成為起端的線的近旁的各個(gè)位置藥片厚度的變化顯著不同；同時(shí)，在從成為分割線起端的線起各棱線的方向上的、在成為起端的線的近旁的各個(gè)位置的藥片厚度急劇變厚；從藥片外部作用于每單位體積的力，在分割線區(qū)域內(nèi)較大，而在從成為分割線起端的線起各棱線的方向上的、成為起端的線近旁的各個(gè)位置，由于與分割線區(qū)域內(nèi)從藥片外部作用于每單位體積的力相比而小，如要將此藥片2分割，可沿分割線很利索地分割開。
按本申請(qǐng)的第5項(xiàng)發(fā)明所記述的可分割藥片，其特征在于，上述第1～4項(xiàng)發(fā)明中任一項(xiàng)所記述的可分割藥片的、成為分割線起端的各線部，設(shè)于藥片緣部上面的上方位置這里，“成為分割線起端的線”意味著成為分割線的起端的2根線。
另外，“藥片緣部上面的上方位置”，更為特定一下的話，是意味著從成為分割線起端的各線分別到2根棱線之間形成的2個(gè)面的表面上的位置。
可分割藥片，若把分割線做大(加深分割線深度)，易于2分割，但在加大分割線(加深分割線的深度)時(shí)，如從藥片上面沿縱向在藥片上形成比較深的分割線，則在設(shè)置分割線的區(qū)域內(nèi)，藥片的機(jī)械強(qiáng)度削弱，盡管你無意分割藥片，也有著將藥片很容易地隨便2分割的問題。
在這種可分割藥片中，由于不是在藥片的上面上形成成為分割線起端的線，而是沒在比藥片的緣部更上方的位置，故可以不從藥片的上面起在藥片上沿縱向深深地形成分割線地加大分割線(加深分割線的深度。
因此，像從藥片上面起在藥片上沿縱向深深形成分割線的情況那樣，在設(shè)置分割線的區(qū)域內(nèi)，可不引起藥片機(jī)械強(qiáng)度的削弱地加大分割線(加深分割線深度)，因此，可以得到易于2分割、且在不打算分割的情況下藥片不會(huì)隨便2分割的可分割藥片。
按本申請(qǐng)的第6項(xiàng)發(fā)明所記述的可分割藥片，其特征在于，上述第1～5項(xiàng)發(fā)明中任一項(xiàng)所記述的可分割藥片的從藥片上面的2根棱線到藥片緣部的形狀是陡峭斜面。
在這種可分割藥片上，由于將從藥片的上面的2根棱線到藥片的緣部的形狀做成陡峭斜面，而與該從2根棱線到藥片的緣部的形狀相比，將從成為藥片上面的分割線起端的線到棱線的形狀做成平緩隆起的曲線，在從上向下方向向藥片加力的情況下，很容易在打開分割線方向加力。因此，即可以較小的力沿分割線進(jìn)行利索地分割。
按本申請(qǐng)的第7項(xiàng)發(fā)明所記述的可分割藥片，其特征在于，第6項(xiàng)發(fā)明所記述的可分割藥片的陡峭斜面，在從斷面看時(shí)，是直線或凸面形狀的曲線。
在這種可分割藥片中，在藥片的上面上形成的2根棱線近旁，沒有尖的緣部，由凸面形狀的曲面構(gòu)成，而且在從上向下向藥片加力時(shí)，為了易于在打開分割線的方向加力，把從成為藥片上面上分割線起端的線到棱線的形狀盡可能成平緩隆起的曲線，而將從藥片上面棱線到藥片緣部的形狀成陡峭斜面形狀，從斷面看時(shí)，只要不是凹面，是直線或凸面形狀的曲線都可以。
從而，將從藥片的上面棱線到藥片緣部的形狀做成陡峭斜面形狀，至于此形狀做成直線或凸面形狀的曲線，可由藥片的設(shè)計(jì)面來確定?？筛鶕?jù)分割藥片的藥效、效能、效果等，給醫(yī)師、藥劑師、患者等附加印象地制作該藥片的形狀。
按本申請(qǐng)的第8項(xiàng)發(fā)明所記述的可分割藥片，其特征在于，上述第1～7項(xiàng)發(fā)明中任一項(xiàng)所記述的可分割藥片的分割線與藥片的緣部的各交點(diǎn)的附近區(qū)域被倒角為夾著分割線形成的2個(gè)凸面形狀。
在這種可分割藥片中，由于是與藥片的緣部相交的交點(diǎn)各附近區(qū)域倒角為夾著分割線形成的2個(gè)凸面形狀，藥片上更不容易產(chǎn)生破損。
在第1～8項(xiàng)發(fā)明中任一項(xiàng)所記述的可分割藥片，即可是原片(裸片)，也可是在其表面上施以薄膜被覆、或糖衣等的適當(dāng)片皮。
另外，在第1～8項(xiàng)發(fā)明中任一項(xiàng)所記述的可分割藥片，除了有效成分之外，也可以含有賦形劑、結(jié)合劑、崩解劑、以及依情況而定的滑潤(rùn)劑等。也可以根據(jù)需要添加甜味劑、著色劑、香味劑、抗氧化劑等的使其制劑化。
這樣的可分割藥片，比如可以由壓縮成形法制造。
作為壓縮成形法，可以將混合粉體直接壓片而成；也可以將粉體由干式或濕式造粒成具有規(guī)定粒徑·粒度分布的造粒物，經(jīng)干燥工序、整粒工序，做成顆粒劑或細(xì)粒劑，并可于其中混入少量的滑潤(rùn)劑，而后，經(jīng)壓縮成形為藥片。
按第1～8項(xiàng)發(fā)明中任一項(xiàng)所記述的可分割藥片，由于任何一種都沒有尖銳部分，在壓片工序中，不易產(chǎn)生粘結(jié)(スラィッキング)、層片(テミ礻-ラィンゲ)、與壓頂?shù)?，因此，不僅可用單發(fā)式偏心型壓片機(jī)、而且可用回轉(zhuǎn)式壓片機(jī)連續(xù)壓片進(jìn)行制造。
可將滑潤(rùn)劑預(yù)先加入有效成分、賦形劑等中，將有效成分、賦形劑等與滑潤(rùn)劑的混合物進(jìn)行壓片(這種制造藥片的方法叫做內(nèi)部滑潤(rùn)法)，另外，也可以不在有效成分、賦形劑等中添加滑潤(rùn)劑，而將滑潤(rùn)劑噴在杵與臼的表面，用表面具有滑潤(rùn)劑層的杵與臼對(duì)有效成分、賦形劑等的混合物進(jìn)行壓片(這種制造藥片的方法叫外部滑潤(rùn)法)。
作為被覆法，如果為慣用的被覆法，就可以使用各種被覆法，比如，可用平面(パン)被覆法(或滾筒被覆法)、與流動(dòng)被覆法等。
這樣的被覆的膜厚，沒有特別的限定，但最好是大于10μm小于50μm為宜。
作為賦形劑，可以使用各種材料，沒有特別的限定，比如，乳糖、甘露醇、(蔗)糖、葡萄糖等的糖類和馬鈴薯淀粉、玉米淀粉、部分α化的淀粉等的淀粉類或沉降碳酸鈣、磷酸鈣、氯化鈉等的無機(jī)鹽類以及結(jié)晶纖維素等已為公知的東西，用哪一種都可以。
賦形劑，一般在一片中含有10～95重量份另外，作為結(jié)合劑，可以使用各種材料，沒有特別的限定，比如，部分堿化了的聚乙烯乙醇、羥丙纖維素、羥丙甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、プルラン、甲基纖維素、阿拉伯樹膠、淀粉類等已為公知的東西，任何一種都可以用。
結(jié)合劑，一般在一片中含有0.5～5重量份。
另外，作為崩壞劑，也可以用各種材料，沒有特別的限定，比如，交連聚維酮、低取代度羥丙纖維素、交連羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素、羥甲基纖維素鈣、羧甲基淀粉鈉、部分α化淀粉羥丙基淀粉等已為公知的東西，任何一種都可以用，但最好是交連聚維酮、低取代度羧丙纖維素、交連羧甲基纖維素鈉。
崩解劑，一般一片中含有1～15重量份。
作為壓片時(shí)用的滑潤(rùn)劑，有硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸鋅、硬脂酸、滑石、加氫植物油、滑石粉等，但最好是硬脂酸鎂、硬脂酸鈣。
滑潤(rùn)劑一般在一片中含0.01～5重量份。
按第9項(xiàng)發(fā)明所記述的壓出式包裝具有有著由板狀部連結(jié)起來的多個(gè)收納凹部的收納本體，具有基體件和設(shè)于該基體件單側(cè)表面上的粘接劑層的封嚴(yán)皮。在收納本體的多個(gè)收納凹部中收容著第1～8項(xiàng)發(fā)明中任一項(xiàng)所記述的可分割藥片的狀態(tài)下，將封嚴(yán)皮的粘接劑層與收納本體的板狀部相粘接，由封嚴(yán)皮密封收納本體。封嚴(yán)皮這樣與收納本體的板狀部相粘接當(dāng)以手指推壓成為收容第1～8項(xiàng)發(fā)明中的任一項(xiàng)所記述的可分割藥片的收納凹部的外部的凸部時(shí)，封嚴(yán)皮的粘接劑層與收納本體的板狀部的粘接部不產(chǎn)生浮動(dòng)與剝離地使密封收納凹部的封嚴(yán)皮部分破裂，可取出第1～8項(xiàng)發(fā)明中任一項(xiàng)所記述的可分割藥片，且可很容易地從收納本體剝離。
在此，所謂“可以很容易從收納本體上剝離地粘接于收納本體板狀部上”，詳細(xì)一點(diǎn)說，即指當(dāng)將壓出式包裝的封嚴(yán)皮的一部分揭起時(shí)，封嚴(yán)皮很容易但不破裂地可從收納本體的板狀部上剝離下來。
另外，在這種壓出式包裝中，可在收納本體的任一個(gè)收納凹部中收納1個(gè)以上的第1～8項(xiàng)發(fā)明中任一項(xiàng)所記述的可分割藥片。
另外，收容于收納本體的任一收納凹部?jī)?nèi)的可分割藥片，可使可分割藥片的設(shè)有分割線的表面向著收納本體一側(cè)地收納于收納凹部?jī)?nèi)；也可以使可分割藥片的設(shè)有分割線表面的相反一側(cè)表面向著收納本體一側(cè)地收納于收納凹部?jī)?nèi)；進(jìn)一步說，可分割藥片的設(shè)有分割線的表面向著收納本體一側(cè)進(jìn)行收納與可分割藥片的設(shè)有分割線表面的相反一側(cè)表面向著收納本體一側(cè)進(jìn)行收納的兩者混雜著收容于收納本體的各收納凹部也可以。
這種壓出式包裝的封嚴(yán)皮與收納本體的板狀部的粘接強(qiáng)度，在以200mm/分的剝離速度進(jìn)行T剝離試驗(yàn)的情況下，最好是在0.9N/15mm寬～3.1N/15mm寬的范圍內(nèi)，更好一點(diǎn)是在1.9N/15mm寬～2.7N/15mm寬范圍。
而在以剝離速度為100mm/分進(jìn)行T剝離試驗(yàn)時(shí)，最好是在4.2N/15mm寬～7.0N/15mm寬范圍，更好一點(diǎn)是在4.8N/15mm寬～6.5N/15mm寬范圍。
在此，在本說明中使用的單位“N/15mm寬”是指將收納本體與封嚴(yán)皮相粘接，而后，將收納本體與封嚴(yán)皮的粘接部切出15mm寬，將其作為試驗(yàn)用試料，進(jìn)行T剝離試驗(yàn)時(shí)的剝離強(qiáng)度。
本說明書中所用的用語(yǔ)“T剝離試驗(yàn)”是指按JISK6845為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的試驗(yàn)。
如在上述范圍內(nèi)，用手指向封嚴(yán)皮方向推出成為收納本體的收納了可分割藥片的收納凹部的外面的凸部，破裂封嚴(yán)皮的密封著收納凹部的部分、取出可分割藥片時(shí)，在封嚴(yán)皮的取出了可分割藥片的收納凹部(所謂凹兜)的區(qū)域外側(cè)的封嚴(yán)皮的粘接劑層與收納本體的板狀部的粘接部，在收納本體與封嚴(yán)皮間不產(chǎn)生剝離與浮動(dòng)，且在剝下與掀起封嚴(yán)皮時(shí)，封嚴(yán)皮上不會(huì)產(chǎn)生破裂，可將封嚴(yán)皮從收納本體上拉剝下來。
對(duì)此，在強(qiáng)度不足上述范圍時(shí)，則是在剝下與掀起封嚴(yán)皮時(shí)，封嚴(yán)皮上不產(chǎn)生破裂地可從收納本體上拉剝封嚴(yán)皮，當(dāng)以手指向封嚴(yán)皮方向推出成為收納本體收納了可分割藥片的收納凹部的外面的凸部，而使封嚴(yán)皮破裂從中取出可分割藥片時(shí)，在封嚴(yán)皮的取出了可分割藥片的收納凹部的區(qū)域外側(cè)的封嚴(yán)皮的粘接劑層與收納本體的板狀部的粘接部在收納本體與封嚴(yán)皮間產(chǎn)生剝離與浮動(dòng)，這是不希望的。
如果強(qiáng)度超過上述范圍，則是在用手指向著封嚴(yán)皮方向推出成為收納本體的收納了可分割藥片的收納凹部的外面的凸部，使封嚴(yán)皮破裂取出可分割藥片時(shí)，在取出了可分割藥片的收納凹部外側(cè)的封嚴(yán)皮的粘接劑層與收納本體的板狀部的粘接部雖然在封嚴(yán)皮的收納本體與封嚴(yán)皮間不產(chǎn)生剝離與浮動(dòng)，但將封嚴(yán)皮剝離掀起、從收納本體上拉剝封嚴(yán)皮是很困難的，如強(qiáng)行將其拉剝，將會(huì)使封嚴(yán)皮的一部分破裂，這也是不希望的。
這里，所謂“粘接成分”，通常是指熱密封與冷密封用的粘接劑。
另外，所謂“降低粘接力成分”，是指具有減弱粘接成分的粘接力的作用的成分；指粘接力弱的粘接劑、以及通常作為脫模劑、充填劑等使用的東西。如，可推舉硅樹脂、氟樹脂等的脫模劑使用的樹脂。另外，在收納本體由聚氯乙烯制造的情況下，作為降低粘接力的成分，可推舉丙烯酸樹脂。
另外，作為充填劑，可推舉氧化硅、硅酸鎂、二氧化鈦、氧化鋅、碳酸鈣、氧化鋁、滑石等的微粉末。
在這種壓出式包裝中，通過在粘接成分中配入適量的降低粘接力成分來調(diào)整粘接劑的粘接力，使得以手指向封嚴(yán)皮方向推壓成為收納本體的收納了可分割藥片的收納凹部的外面的凸部，使局部的封嚴(yán)皮破裂，取出固形物時(shí)，在封嚴(yán)皮上的取出固形物收納凹部(所謂凹兜)區(qū)域外側(cè)的部分，在封嚴(yán)皮的收納本體與封嚴(yán)皮間，不產(chǎn)生剝離與浮動(dòng)；而且，當(dāng)將封嚴(yán)皮的一部從收納本體剝離掀起時(shí)，封嚴(yán)皮上不產(chǎn)生破裂，可從收納本體上拉剝封嚴(yán)皮。
本發(fā)明的壓出式包裝，封嚴(yán)皮的粘接劑層，也可以局部地涂布在封嚴(yán)皮的單側(cè)表面上。
作為“局部涂布”的方法，可以考慮各種方法，只要能完全密封收容于收納本體的收納凹部?jī)?nèi)可分割藥片就可以?？梢栽诜鈬?yán)皮的對(duì)著收納本體一側(cè)的表面上網(wǎng)眼狀或線狀等的任何一種方式地涂布粘接劑也可以將它們中的至少2種方式組合起來進(jìn)行粘合劑的涂布。
這種壓出式包裝，通過局部涂布粘接劑，可將粘接劑的粘接力調(diào)整至以手指推壓成為收納了可分割藥片的收納凹部的外面的凸部，使封嚴(yán)皮的部破裂而取出固形物時(shí)，在所謂凹兜的外側(cè)，不產(chǎn)生收納本體與封嚴(yán)皮的剝離與浮動(dòng)，且，當(dāng)將封嚴(yán)皮的一部分從收納本體剝離并掀起時(shí)，可在封嚴(yán)皮上不產(chǎn)生破裂地從收納本體拉剝封嚴(yán)皮。
從而，這種壓出式包裝可一片一片地將可分割藥片從收納凹部取出，也可以通過從收納本體拉剝封嚴(yán)皮將收容于該壓出式包裝中的可分割藥片一次取出。
另外，由于在壓出式包裝的各收納凹部收容著第1～8項(xiàng)發(fā)明中任一項(xiàng)所記述的可分割藥片，在不限制可分割藥片的方向地在各收納凹部收容著可分割藥片的情況下，以手指推壓成為收容可分割藥片的收納凹部的外部的凸部，即可在將可分割藥片從收納凹部取出前，可容易且簡(jiǎn)單地將可分割藥片2分割。
因此，可以在將可分割藥片從收納凹部取出前，容易且簡(jiǎn)單地將可分割藥片2分割，將2分割的可分割藥片從收納凹部取出。
進(jìn)而，在將可分割藥片從收納凹部取出前，將收容于壓出式包裝的各收納凹部的可分割藥片容易而簡(jiǎn)單地2分割，而后，可通過從收納本體拉剝封嚴(yán)皮，將收容于壓出式包裝中的已2分割的藥片一次取出。
圖1，概略地示出本發(fā)明的可分割藥片的一例，圖1(a)為俯視圖，圖1(b)為仰視圖，圖1(c)為沿圖1(a)中Ⅰ-Ⅰ線的側(cè)剖視圖；圖2是模式地表示在向本發(fā)明的可分割藥片從上方向下方施加縱向力進(jìn)行分割時(shí)可分割藥片上所發(fā)生現(xiàn)象的側(cè)視圖，其中，圖2(a)表示向可分割藥片從上向下施加縱向力前的狀態(tài)，而圖2(b)表示向可分割藥片從上向下施加縱向力后不久的狀態(tài)；圖3是模式地表示在從收容凹部中取出收納在壓出式包裝的收容凹部中的本發(fā)明的可分割藥片之前，從上向下地施加縱向力進(jìn)行分割時(shí)在可分割藥片上所發(fā)生現(xiàn)象的側(cè)視圖，其中圖3(a)是對(duì)可分割藥片施加從上向下的縱向力前的狀態(tài)，圖3(b)是對(duì)可分割藥片施加從上向下的縱向力后的狀態(tài)；圖4是模式地說明本發(fā)明的壓出式包裝的一個(gè)應(yīng)用例的說明圖；圖5是本發(fā)明的可分割藥片的另一例的略圖，其中，圖5(a)是俯視圖，圖5(b)是仰視圖，而圖5(c)為側(cè)視圖；圖6是本發(fā)明的可分割藥片的又一例的概略視圖，其中，圖6(a)為俯視圖，圖6(b)為仰視圖，而圖6(c)為側(cè)視圖；圖7是本發(fā)明的可分割藥片的再一例的略圖，其中，圖7(a)是俯視圖，圖7(b)是仰視圖，而圖7(c)為側(cè)視圖；圖8是概略地表示設(shè)在本發(fā)明的可分割藥片上的分割線形狀的模式圖，圖8(a)～圖8(e)分別例示出最佳的分割線形狀。
圖9是制作本發(fā)明的可分割藥片所使用的上杵形狀略圖，圖9(a)～9(c)分別表示實(shí)驗(yàn)用的上杵；
圖10是制造本發(fā)明的可分割藥片所使用的下杵形狀略圖，圖10(a)～圖10(b)分別示出實(shí)驗(yàn)用的下杵；圖11是制造過去公知的下杵曲形カラテ藥片用的上杵與下杵形狀略圖，圖11(a)是實(shí)驗(yàn)用上杵，而圖11(b)為實(shí)驗(yàn)用下杵；圖12是說明在落下試驗(yàn)中觀察藥片破損部位的說明圖，其中，圖12(a)示出可分割藥片上面Sa上的觀察部位，圖12(b)為可分割藥片下面Sb上的觀察部位；圖13是表示現(xiàn)有的平型可分割藥片的略圖，其中，圖13(a)是俯視圖，圖13(b)是仰視圖，而圖13(c)為沿圖13(a)中Ⅰ-Ⅰ線的方向視圖；圖14是表示特開昭61-289027號(hào)公報(bào)中所述的現(xiàn)有カラテ型可分割藥片的略圖，其中，圖14(a)是俯視圖，圖14(b)是仰視圖，圖14(c)為圖14(a)中Ⅰ-Ⅰ線的方向視圖；圖15是表示特開昭8-53345號(hào)公報(bào)中所示出的可分割藥片一例的略圖，其中，圖15(a)是俯視圖，圖15(b)是仰視圖；而圖15(c)則是沿圖15(a)中Ⅰ-Ⅰ線的方向視圖；圖16是表示特開昭8-53345號(hào)公報(bào)中所示的可分割藥片的另一例的略圖，其中，圖16(a)為俯視圖，圖16(b)為仰視圖，而圖16(c)則是沿圖16(a)中所示Ⅰ-Ⅰ線的方向視圖；圖17是模式地表示現(xiàn)有的壓出式包裝一例的剖視圖；圖18是模式地表示在對(duì)現(xiàn)有的可分割藥片施加從上向下的縱向力進(jìn)行分割時(shí)，在可分割藥片上所產(chǎn)生現(xiàn)象的側(cè)視圖，其中，圖18(a)是對(duì)可分割藥片從上向下施加縱向力前狀態(tài)，圖18(b)是對(duì)可分割藥片從上向下施加縱向力后的狀態(tài)；圖19是模式地說明在壓出式包裝的收納本體的收容凹部中把過去的可分割藥片在仍收容在收容凹部中的狀態(tài)下分為兩半時(shí)所產(chǎn)生問題的說明圖，其中，圖19(a)為對(duì)可分割藥片從上向下地施加縱向力前的狀態(tài)，而圖19(b)是對(duì)可分割藥片施加從上向下的縱向力后的狀態(tài)；圖20是模式地表示對(duì)過去的可分割藥片施加從上向下的縱向力進(jìn)行分割時(shí)在可分割藥片上發(fā)生現(xiàn)象的側(cè)視圖，其中，圖20(a)是從上向下對(duì)可分割藥片施加縱向力前的狀態(tài)，圖20(b)是從上向下對(duì)可分割藥片施加縱向力后的狀態(tài)；圖21模式地說明在壓出式包裝收納本體的收容凹部中對(duì)過去的可分割藥片在仍收容在收容凹部中的狀態(tài)下分成兩半時(shí)所產(chǎn)生問題的說明圖，其中，圖21(a)是從上向下對(duì)可分割藥片施加縱向力前的狀態(tài)，圖21(b)是對(duì)可分割藥片施加縱從上向下的縱向力之后的狀態(tài)。
下邊，參照附圖對(duì)可分割藥片與壓出式包裝進(jìn)行更詳細(xì)說明。
圖1是概略表示本發(fā)明的可分割藥片一例的圖；圖1(a)、圖1(b)、圖1(c)分別表示其俯視圖，仰視圖與側(cè)視圖。
該可分割藥片Ta在圖1(a)所示的平面視圖情況呈圓形，在其上面Sa，沿中心線設(shè)有分割線Ld。
在藥片Ta的上面Sa上，由分割線Ld所形成的2個(gè)區(qū)域R1、R2的形狀，有著夾著分割線Ld的、成鏡像關(guān)系的形狀。
分割線Ld，由藥片Ta的一緣部e1延續(xù)到與此一緣部e1相反一側(cè)的另一緣部e2連接著，形成深溝。
如更詳細(xì)一點(diǎn)說明的話，在該藥片Ta上，如圖1(a)、圖1(c)所示，分割線Ld呈V型溝形狀。
而且，在考慮到分割線Ld容易分割的情況下，構(gòu)成分割線Ld的V型溝的頂角θ，以大于40°、且小于90°為好，更好一些是大于45°、小于90°的范圍；最好是在大于50°、且小于60°的范圍。
而且，如果有成為分割線Ld的起端的線Ld2之垂直方向(圖1(c)中所示的y軸方向)的位置H2，要是比分割線Ld最深部(形成分割線最深部的線)Ld1的垂直方向(圖1(c)中所示y軸方向)的位置H1高的話，它處于任何位置都行。
但是，在考慮到藥片Ta分割的容易性的情況下，其處在比上面Sa的緣部E的垂直方向的位置H3高的位置為外。
另外，雖然分割線Ld的最深部Ld1的垂直方向的位置H1可以位于比藥片Ta的上面Sa的緣部E的位置H3高的位置，但從藥片Ta的分割的容易性等方面來考慮的情況下，分割線Ld的最深部Ld1的垂直方向的位置H1最好位于比藥片Ta的上面Sa的緣部E的位置H3低的位置。
如進(jìn)行更加特別的說明的話，從藥片Ta的底面的頂點(diǎn)(圖1(c)中所示的頂點(diǎn)A)、到分割線Ld的最深部Ld1的垂直方向距離y3，比從藥片Ta的底面頂點(diǎn)A到藥片Ta的緣部E的上面Sa的垂直方向距離y1短為好。
如將可分割藥片Ta的分割線Ld加大(把分割線Ld的最深部Ld1加深)，容易分成2片；但若將分割線Ld的最深部Ld1從藥片Ta的上面Sa的位置H3沿垂直方向(圖1(c)中的y軸方向)向著藥片Ta的下面Sb的方向加深，則藥片的機(jī)械強(qiáng)度變?nèi)?，在不需要分割時(shí)，也很容易隨便分成2片。
為了解決這樣的問題，分割線Ld的最深部Ld1的位置不設(shè)在比藥片Ta的上面Sa的位置H3更深的位置，而是將成為分割線Ld的起端的線Ld2的位置A2、A2設(shè)在比藥片Ta的上面Sa的位置H3更高的位置，借此來加大分割線Ld。
在藥片Ta的上面Sa的由分割線Ld形成的2個(gè)區(qū)域R1、R2處，圍著分割線Ld，且比藥片Ta的緣部E更靠?jī)?nèi)側(cè)地設(shè)置著棱線L1、L2。
棱線L1、L2的各個(gè)棱線周邊區(qū)域RL1、RL2無尖狀邊緣地由凸面形狀的曲面所構(gòu)成。
R1、R2兩個(gè)區(qū)域中，形成于R1區(qū)域內(nèi)的棱線L1由從成為分割線Ld起端的線Ld2起形成的平緩隆起曲線(凸面形狀曲線)、和藥片Ta的緣部E側(cè)、沿藥片Ta的緣部E、在藥片Ta的上面Sa上形成的陡峭斜面R3所形成的凸面形狀的曲面組合構(gòu)成；而且，棱線L1的棱線周邊區(qū)域RL1由凸面形狀的曲面所構(gòu)成。
此外，對(duì)R1區(qū)域的緩慢隆起的曲線(凸面形狀的曲線)作更具體的說明，該曲線從R1區(qū)域的作為分割線Ld的起端的線Ld2形成而形成的。R1區(qū)的表面以作為分割線Ld的起端的線Ld2開始，向著棱線L1的方向，從曲率小的面開始曲率逐漸連續(xù)地變化而成為曲率大的面，因此，作為整體，成為緩慢隆起的曲面。
陡的斜面R3與R1區(qū)域R2區(qū)域的隆起的曲面雖然在棱線L1的頂上或頂上的附近結(jié)合，但是，所謂的陡的斜面R3與R1區(qū)域或R2區(qū)域的隆起的曲面，也可以通過多個(gè)曲面實(shí)現(xiàn)。
另外，在兩個(gè)區(qū)域R1、R2中，在R2區(qū)域形成的棱線L2也可以由緩慢隆起的曲線(凸面形狀的曲線)與凸面形狀的曲面組合而構(gòu)成，而且，棱線L2的棱線周邊區(qū)RL2，也可用凸面形狀的曲面構(gòu)成，該緩慢隆起的曲線從作為分割線的起端的線Ld2開始被形成，而凸面形狀的曲面則由陡的斜面R4形成，該斜面R4為在藥片的邊緣部分E的側(cè)面沿著藥片Ta的邊緣部分E在藥片Ta的上面Sa處形成。
此外，對(duì)R2區(qū)的緩慢隆起的曲線(凸面形狀的曲線)作更具體的說明，該曲線從R2區(qū)的作為分割線Ld的起端的Ld2開始被形成。R2區(qū)的表面從作為分割線Ld的起端的線Ld2開始，朝著棱線L2的方向，從曲率小的面開始，曲率逐漸連續(xù)地變化，成為曲率大的面，因此，作為整體，成為緩慢隆起曲面。
另外，根據(jù)需要，也可在分割線Ld與棱線L1的交點(diǎn)的附近，以及分割線Ld與棱線L2的交點(diǎn)的附近進(jìn)行倒角。
另外，在分割線Ld與藥片的邊緣部分E相交的一個(gè)邊緣e1的附近位置R5,R6，以及分割線Ld與藥片的邊緣部分E相交的另一個(gè)邊緣e2的附近位置R7、R8分別凸面形狀地進(jìn)行倒角。
另外，倒角的形狀也可是平面。
棱線L1從作為分割線Ld的起端的線Ld2與做成倒角的形狀的R5區(qū)的交點(diǎn)A1至作為分割線Ld的起端的線Ld2與做成倒角的形狀的R7區(qū)的交點(diǎn)A2是連續(xù)的，從交點(diǎn)A1及交點(diǎn)A2分別依次沿藥片Ta的垂直方向(y軸方向)慢慢隆起，從藥片Ta的中心點(diǎn)C至與垂直于分割線Ld的線L3的交點(diǎn)A3，沿垂直方向(y軸方向)到達(dá)最高的位置H4。
棱線L2與棱線A1相同，也是從作為分割線Ld的起端的線Ld2與做成倒角的形狀的R6區(qū)的交點(diǎn)A1至作為分割線Ld的起端的線Ld2與做成倒角的形狀的R8區(qū)的交點(diǎn)A2連續(xù)著，從交點(diǎn)A1及交點(diǎn)A2分別依次沿藥片Ta的垂直方向慢慢隆起，從藥片Ta的中心點(diǎn)C至與垂直于分割線Ld的線L3的交點(diǎn)A3，沿垂直向(y軸方向)到達(dá)最高的位置H4。
另外，藥片Ta在其下面Sb處，具有從藥片Ta的邊緣部分E朝向中心部分C具有逐漸隆起的形狀，即凸面形狀(參看圖1(c))。
現(xiàn)在，如果取從藥片Ta的中心點(diǎn)C至經(jīng)過中心點(diǎn)C并垂直于分割線Ld的線L3與棱線L1之交點(diǎn)A2的水平方向(圖1(c)中所示的x軸方向)的距離為x1，從藥片Ta的中心點(diǎn)C至經(jīng)過中心點(diǎn)C并垂直于分割線Ld的線L3與邊緣部分E之交點(diǎn)A4的水平方向(圖1(c)中所示的x軸方向)的距離為x2，則距離x1的相對(duì)于距離x2的比例((x1/x2)×100)最好在60％以上、80％以下的范圍內(nèi)，更好一些，在70％以上、80％以下的范圍內(nèi)，特別理想的是75％。
另外，現(xiàn)在，如果取從藥片Ta的下面Sb的中心點(diǎn)C至藥片Ta的邊緣部分E的上面Sa的垂直方向的距離為y1，取從藥片Ta的邊緣部分E的上面Sa至經(jīng)過中心點(diǎn)C并垂直于分割線Ld的線L3與棱線L1之交點(diǎn)A3的垂直方向的距離為y2，則距離y1的相對(duì)于距離y2的比例(y1/y2)×100)最好在20％以上、50％以下的范圍內(nèi)，更好一些，在20％以上、30％以下的范圍內(nèi)，特別理想的是23％以上、25％以下的范圍內(nèi)。
另外，形成在藥片Ta的下面Sb的、從藥片Ta的邊緣部分E向中心部分C的逐漸隆起的形狀即凸面形狀的曲線的曲率的曲率半徑(圖1(c)中所示的曲率半徑DS)相對(duì)于藥片Ta的直徑(圖1(b)中所示的藥片Ta的直徑D)的比例(DS/D)，最好在1.25以上、2.5以下的范圍內(nèi)。
另外，在考慮到不分割服用時(shí)患者的柔順感以及分割的容易性的情況下，希望藥片Ta的直徑D在5mm以上、14mm以下，進(jìn)而最理想的是在7mm以上10mm以下。
此可分割的藥片Ta在分割成兩塊時(shí)，可用藥劑師和患者等的手指直接捏住兩個(gè)區(qū)域R1、R2的每一個(gè)，沿分割線Ld予以分割。
另外，藥片Ta具有如果從上往下壓就可分割成兩塊的優(yōu)點(diǎn)。
圖2是一側(cè)視圖，它模式地示出了從上向下沿縱向加力而分割可分割藥片Ta時(shí)，在可分割的藥片Ta中所產(chǎn)生的現(xiàn)象，圖2(a)示出了從上向下沿縱向加力之前的可分割的藥片的狀態(tài)，另外，圖2(b)則示出了從上向下沿縱向加力之后不久的可分割的藥片的狀態(tài)。
在可分割的藥片Ta中，用凸面形狀的曲面分別構(gòu)成藥片Ta的上面Sa的棱線L1、L2的棱線周邊區(qū)域RL1、RL2(參看圖2(a))，而且，如同在藥片Th上所見到的那樣，由于去掉了藥片Tg、Th的上面Sa的尖的邊緣部分Pe，故不會(huì)有棱線周邊區(qū)域RL1、RL2被壓潰的缺點(diǎn)等。由此，如果從上向下壓藥片Ta，就可將藥片Ta干凈利索地分割成兩塊。
另外，如同在藥片Tg和Ta上所見到的那樣，由于從藥片Ta的上面Sa去掉可分割的藥片Ta的尖的邊緣部分Pe，故難于在壓片工序中產(chǎn)生剝離物(參看圖2(b))。
另外，由于從藥片Ta的上面Sa去掉尖的邊緣部分Pe，故在被覆工序中，即使藥片Ta……相互沖突，也難于產(chǎn)生芯部沖蝕和邊緣破損等(參看圖2(b))。
另外，即使用空氣將藥片Ta……從某一場(chǎng)所輸送至另一個(gè)場(chǎng)所，則在用空氣輸送時(shí)，即使藥片Ta……等之間相互沖突或藥片Ta……與輸送管沖突，也由于在藥片Ta上沒有尖的邊緣部分Pe，故藥片Ta難于產(chǎn)生缺損。
另外，此可分割的藥片Ta由于在上面有兩個(gè)形狀凸出的面R1、R2，在下面有形狀凸出的面R6，故各個(gè)藥片間不是面接觸，而是點(diǎn)接觸。由此，在被覆工序中，難以產(chǎn)生藥片粘連現(xiàn)象。
再有，在此藥片Ta中，將分割線Ld做成V狀溝型。
如果將分割線Ld做成V形溝，則將最深部分Ld1與作為起端的線Ld2、Ld2連接起來并形成V形溝的兩個(gè)傾斜面SLd、SLd的各部分成為平面。
另一方面，在此藥片Ta中，將從作為分割線Ld的起端的各線Ld2、Ld2至各棱線L1、L2之間的R1、R2區(qū)域的形狀做成凸面形狀，它們與形成V形溝的兩個(gè)傾斜面SLd、SLd的形狀做成不同的形狀。
此結(jié)果為，由于分割線Ld是V形溝，故相對(duì)于水平方向(圖1(c)中所示的x軸方向)，藥片Ta從分割線Ld的最深部分Ld1至作為分割線Ld的起端的線Ld2、Ld2厚度(垂直方向，圖1(c)中所示的y軸方向)的增加率是一樣的，是同樣逐步變厚的。
另一方面，由于從作為分割線Ld的起端的各線Ld2、Ld2至各棱線L1、L2的兩個(gè)區(qū)R1、R2為止的面都做成凸面形狀，故在從作為分割線Ld的起端的各線Ld2、Ld2起分別朝向棱線L1、L2的方向的、作為起端的各線Ld2、Ld2的附近位置中，相對(duì)于水平方向(圖1(c)中所示的x軸方向)，藥片Ta從分割線Ld的最深部分Ld1至作為分割線Ld的起端的線Ld2、Ld2的各個(gè)部分的厚度(垂直方向，圖1(c)中所示的y軸方向)急劇地變厚。
這樣一來，在此藥片Ta中，分割線Ld的領(lǐng)域內(nèi)的藥片Ld相對(duì)于水平方向的垂直方向的厚度的變化，與從作為分割線Ld的起端的各線Ld2、Ld2開始分別朝向棱線L1、L2的方向的、作為起端的線Ld2、Ld2的各個(gè)部分的附近位置的藥片Ta的相對(duì)于水平方向的垂直方向厚度的變化做成顯著地不同，同時(shí)，從作為分割線Ld的起端的各線Ld2、Ld2起分別朝向棱線L1、L2的方向的、作為起端的各線Ld2、Ld2的附近位置的藥片Ta相對(duì)于水平方向的垂直方向的厚度急劇地變厚，從藥片Ta外部作用單位體積上的力在分割線Ld的領(lǐng)域內(nèi)變大，而且，由于從作為分割線的起端的各線Ld2、Ld2起朝向棱線L1、L2的方向的、作為起端的線Ld2、Ld2的各個(gè)部分的附近位置的單位體積上作用的來自片劑Ta外部的作用力比在分割線Ld的領(lǐng)域內(nèi)的單位體積上作用的從藥片Ta外部來的力小，故如果將此藥片Ta分割成兩塊，就可以干凈利索地沿著分割線Ld分割。
再有，在此藥片Ta中，由于分割線Ld的最深部分Ld1的位置H1做在藥片Ta的邊緣部分E的上面位置H3的下面，而分割線Ld比通常的可分割的藥片的分割線形成得更深，因此，可以沿著分割線Ld干凈利索地進(jìn)行藥片的分割。
再有，此藥片Ta有這樣的優(yōu)點(diǎn)，即在用壓穿式包裝包裝的情況，在壓穿式包裝的容納本體的容納凹部中，即使在不限制藥片的方向而收容藥片的情況，也可以在將藥片從壓穿式包裝中取出之前，將其分割成兩塊。
此時(shí)，用圖3進(jìn)一步詳細(xì)說明。
圖3為側(cè)面圖，它模式地示出了在將收容在壓穿式包裝1的容納本體2的容納凹部2b中的可分割的藥片Ta從容納凹部2b中取出之前，在從上向下沿縱向加力而進(jìn)行分割時(shí)，在可分割的藥片Ta中產(chǎn)生的現(xiàn)象，圖3(a)示出了從上向下沿縱向?qū)煞指畹乃幤琓a加力之前的狀態(tài)，圖3(b)示出了從上向下沿縱向?qū)煞指畹乃幤琓a加力之后不久的狀態(tài)。
在此可分割的藥片Ta中，由于藥片Ta的下面Sb設(shè)置成從藥片Ta的邊緣部E向中心部C逐漸隆起的形狀，故在壓穿式包裝1的容納本體2的容納凹部2b中，在設(shè)有分割線Ld的一側(cè)的上面Sa朝向在封口層3的一側(cè)的情況(參看收容在圖3(a)的左側(cè)的容納凹部2b中的藥片Ta)，當(dāng)用手指壓作為壓穿式包裝1的容納本體2的容納凹部2b的外部的凸出部2c時(shí)，由于用手指壓藥片Ta的下面Sb的凸出形狀的中央部A5，故容易將藥片Ta分割成兩塊(參看收容在圖3(b)的左側(cè)的容納凹部2b中的藥片Ta)。
而且，由于用凸面形狀的曲面構(gòu)成從作為分割線Ld的起端的線Ld1、Ld2至兩個(gè)棱線L1、L2之間的面的形狀，故在壓穿式包裝1的容納凹部2b中，即使在使設(shè)有藥片Ta的分割線Ld的一側(cè)朝著容納本體2的一側(cè)而被收容的情況(參看收容在圖3(a)的右側(cè)的容納凹部2b中的藥片Ta)，當(dāng)用手指壓作為壓穿式包裝1的容納凹部2b的外部的凸出部分2c時(shí)，在側(cè)面看去的情況，由于相對(duì)于大致壓塌成V字形的容納凹部2b與手指的形狀，從藥片Ta的上面的分割線Ld起形成的兩個(gè)區(qū)R1、R2的各個(gè)部分具有相對(duì)的凸面形狀的曲面，故用手指作用的力容易傳到藥片Ta上。由此，即使在手指上不太使勁，由于力在打開分割線Ld的方向上作用在藥片上，其結(jié)果，在壓穿式包裝1的容納凹部2b中，即使在使設(shè)有藥片Ta的分割線Ld的一側(cè)朝著容納本體2的方向而被收容的情況，也容易地將藥片Ta分割成兩塊(參看收容在圖3(b)中的右側(cè)的容納凹部2b中的藥片Ta)。
另外，圖3所示的壓穿式包裝1具有容納本體2與封口層3，而封口層3的粘合劑層4則做成接合在容納本體2的板狀部2a、…、2a上的構(gòu)造。
容納本體2通常根據(jù)能容納可分割的藥片Ta、…、Ta的形狀加熱成形，并且多個(gè)的容納凹部2b、…、2b做成用板狀部2a、…、2a連接的形狀。
作為容納本體2的材料，可以采用一般使用的聚氯乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、環(huán)狀聚烯烴等熱塑性合成樹脂，如果采用這樣的容納本體材料，則多個(gè)容納凹部2b、…、2b可根據(jù)能容納可分割的藥片Ta、…、Ta的形狀而容易地用加熱成形形成。
另外，封口層3具有基材5與設(shè)在基材5的一側(cè)的表面上的粘合劑層4。
作為封口層3的基材5的材料，如果是這樣的材料，即它能密封被收容在容納本體的各容納凹部2b、…、2b內(nèi)的可分割的藥片Ta、…、Ta，而且，如果朝封口層3的方向推壓作為容納本體2的容納凹部2b、…、2b的外面的各凸出部2c、…、2c，則由于有收容在各容納凹部2b、…、2b中的可分割的藥片Ta、…、Ta而容易破裂，則一般可采用作為包裝材料使用的各種材料，作為這樣的材料，作為其理想的例子，可舉出鋁箔、玻璃紙、含有使破裂容易的填充劑的合成樹脂層、紙張等。
具體一些，作為封口層3的基材5，在使用鋁箔的情況，最好采用其厚度為5μm以上、30μm以下的硬質(zhì)箔，更好一些為15μm以上、25μm以下的硬質(zhì)箔。
另外，作為封口層3的基材5，在采用玻璃紙的情況，最好采用單位面積重量(每平方米的重量)為30.5g/m2的紙。
另外，作為封口層3的基材5，在采用含有用于使破裂容易的填充材料的合成樹脂層的情況，最好采用厚度為9μm以上、100μm以下的材料，更好一些為厚度12μm以上、80μm以下的材料。
這種合成樹脂可使用聚氯乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、線狀聚烯烴等熱塑性合成樹脂。
另外，作為包含在合成樹脂中的填充劑，可以使用例如氧化硅、硅酸鎂、二氧化鈦、氧化鋅、碳酸鈣、氧化鋁、滑石等等，其平均粒度為1μm以上10μm以上，并將其在合成樹脂中混入重量5％以上、15％以下，最好為重量5％以上、75％以下。
另外，作為封口層3的基材5，在采用紙張的情況，最好采用單位面積重量為13g/m2以上、100g/m2以下的紙。
如上所述的封口層3的基材5的物性與組成主要有這樣一種程度的強(qiáng)韌性，即用手指朝封口層3的方向壓作為收容可分割的藥片T的容納本體2的容納凹部2b的外面的凸出部2c時(shí)，可使將密封此容納凹部2b的封口層3的密封著容納凹部2b、…、2b的部分r1、…、r1破裂，并取出可分割的藥片T。
以上的構(gòu)成雖然與過去的壓穿式包裝101的相同，但是，此壓穿式包裝有如下的特征，將封口層3的粘合劑層4與容納本體2的板狀部2a、…、2a的接合強(qiáng)度調(diào)整成如下的溫度，即用手指朝封口層3的方向壓出作為收容可分割的藥片Ta、…、Ta的各容納凹部2b、…、2b的外面的凸出部2c、…、2c時(shí)，雖然封口層3的破裂不會(huì)擴(kuò)展到板狀部2a與粘合劑層4的接合部r2、…、r2的一側(cè)，而只有密封著容納凹部2b、…、2b的封口層3的部分(所謂的袋部)r1、…、r1破裂，可以一片片地取出可分割的藥片Ta、…、Ta的各部分，同時(shí)，在往上翻剝封口層3時(shí)，封口層3不會(huì)半途破裂，從而容易與容納本體2分割。
下面，就調(diào)整封口層3的接合強(qiáng)度的方法分成如下的不同情況予以說明，即根據(jù)粘合劑的成分調(diào)整構(gòu)成粘合劑層4的接合強(qiáng)度的情況；根據(jù)在封口層3的基材5上的涂布方法調(diào)整粘合劑的接合強(qiáng)度的情況。
A．根據(jù)粘合劑的成分調(diào)整接合強(qiáng)度的情況在根據(jù)構(gòu)成粘合劑的成分調(diào)整接合強(qiáng)度的情況，在粘合成分中配以適量的粘合性低的成分。
具體地為，如果粘合成分是能夠接合容納本體2和封口層3的基材5的成分，則都可以，例如，可以是能夠熱密封的熱塑性樹脂，也可以是能夠冷密封的冷密封粘合劑。
作為能夠熱密封的熱塑性樹脂，在不限定下列這些的情況下，都可以例如，在容納本體2為用聚氯乙烯制造的情況，可以舉氯化乙烯和醋酸乙烯的共聚體作為其最佳的例子；例如，在容納本體2為用聚丙烯制造的情況，可以舉聚氯丙烯、羧基化聚丙烯作為其理想的例子。在容納本體為用聚苯乙烯制造的情況，可以舉氯化乙烯和醋酸乙烯的共聚體與丙烯酸樹脂的混合體作為其理想的例子。
另外，作為能夠冷密封的粘合劑，例如，可以舉出丙烯酸樹脂、硅樹酯、橡膠等。
此處，所謂的“冷密封粘合劑”是指在將構(gòu)件與構(gòu)件貼合之際，只要對(duì)構(gòu)件與構(gòu)件加壓，就可以接合。
另外，配合在粘合劑中的結(jié)合力低的成分可以使用這樣一些物質(zhì)，只要它們能降低封口層3的粘合劑層4與容納本體2的接合強(qiáng)度，或封口層3的粘合劑層4與封口層3的基材5的接合強(qiáng)度即可。
作為這種物質(zhì)，例如，可以舉出作為硅樹脂、氟樹脂等的脫模劑等使用的樹脂和丙烯酸樹脂、線狀聚酯樹脂等作為其理想的例子。
另外，還可舉氧化硅、硅酸鎂、二氧化鈦、氧化鋅、碳酸鈣、氧化鋁、滑石等作為填充劑使用的微細(xì)粉末作為其理想的例子。
粘合劑的粘合成分與接合力降低成分的配合比例由后述的接合強(qiáng)度試驗(yàn)、壓出試驗(yàn)及剝離試驗(yàn)決定。
B．根據(jù)在封口層的基材上涂布粘合劑的方法調(diào)整接合強(qiáng)度的情況在此情況，一面向封口層3的基材5的全面上涂布粘合劑，或局部地涂布粘合劑，或者調(diào)整在封口層3的基材5上涂布的粘合劑的單位面積涂布量，就可得到所要求的接合強(qiáng)度。
另外，局部涂布例如只要完全密封收容在容納本體2的各容納凹部2b內(nèi)的可分割的藥片Ta、…、Ta，可以在對(duì)著封口層3的與容納本體2相對(duì)的一側(cè)的表面上，呈線圈狀、線狀涂布粘合劑、或者，也可將其中的至少兩種進(jìn)行組合地進(jìn)行涂布。
另外，在調(diào)整在封口層3的基材5上涂布的粘合劑的單位面積涂布量時(shí)，作為粘合劑，可以使用適當(dāng)配合了稀釋劑的粘合劑，或可以調(diào)整涂布在封口層3的基材5上的粘合劑的單位面積的膜厚。
另外，附帶說明，在根據(jù)在封口層3的基材5上涂布粘合劑的方法調(diào)整接合強(qiáng)度的情況，在粘合劑中可以包含粘合力低的成分，也可以不包含。
如果采用此壓穿式包裝1，就能在各容納凹部2b、…、2b中收容可分割的藥片Ta、…、Ta。
因此，如果用手指等壓潰作為容納凹部2b、…、2b的外面的各凸出部2c、…、2c，就可以將可分割的藥片Ta、…、Ta個(gè)別地從各容納凹部2b、…、2b中個(gè)別地取出。
另外，藥劑師與患者這樣做，就將必要數(shù)目的可分割的藥片Ta、…、Ta從各容納凹部2b、…、2b個(gè)別地取出，以后，可根據(jù)需要，用手指?jìng)€(gè)別地抓住藥片Ta，簡(jiǎn)單地沿著分割線Ld分割成兩塊。
另外，如果采用這種壓穿式包裝1，則在各容納凹部2b、…、2b中收容著在分割成兩塊之際沒有規(guī)定其方向的可分割的藥片Ta、…、Ta，故在封口層3的一側(cè)與桌子等平坦的面接觸時(shí)，如果用手指等壓塌作為容納凹部2b、…、2b的外面的各凸出部2c、…、2c，則在將各可分割的藥片Ta、…、Ta從各容納凹部2b、…、2b取出之前，可以在各容納凹部2b、…、2b內(nèi)收容各可分割的藥片Ta、…、Ta的狀態(tài)下，將各可分割的藥片Ta、…、Ta分割成兩塊。
因此，在可分割的藥片Ta、…、Ta中的所需數(shù)目的藥片收容在容納凹部2b…中的狀態(tài)下被分割成兩塊以后，用手指壓塌作為收容分割成兩塊的可分割的藥片Ta、…的容納凹部2b、…的外面的各凸出部2c、…，就可個(gè)別地從各容納凹部2b、…中取出分割成兩塊的可分割的藥片Ta、…、Ta的各個(gè)部分。
再有，如果采用這種壓穿式包裝1，則在往上翻剝封口層3時(shí)，由于封口層3不會(huì)在中間位置破裂，并容易與容納本體2分割，因此，如果從容納本體2往上翻剝封口層3，則可以從壓穿式包裝1中將收容在壓穿式包裝1中的全部可分割的藥片Ta、…、Ta一次取出。
不僅如此，如果采用這種壓穿式包裝1，則在分割成兩塊之際，由于收容了沒有規(guī)定其方向的可分割的藥片Ta、…、Ta，故如圖4所示，首先，使封口層3的一側(cè)與桌子等的平坦的面接觸，用手指和工具等壓塌作為容納凹部2b、…、2b的外面的各凸出部2c、…、2c，則在從各容納凹部2b、…、2b的取出可分割的藥片Ta、…、Ta之前，已經(jīng)將全部可分割的藥片Ta、…、Ta分割成兩塊(圖4(a)～圖4(c))，此后，如果從容納本體2往上翻剝封口層3，則可以從壓穿式包裝1中將收容在壓穿式包裝1中的分割成兩塊的全部可分割的藥片Ta、…、Ta一次取出。
由此，如果采用此壓穿式包裝1，則在從容納本體2的容納凹部2b、…中取出可分割的藥片Ta、…之前，能夠分割成兩塊，故在用手指等將藥片Ta分割成兩塊之際，藥片不會(huì)被附著在手指等上的細(xì)菌和霉菌污染，同時(shí)，在醫(yī)院等中，在調(diào)劑大量的藥片之際，如果從容納本體2往上翻剝封口層3，則可以從壓穿式包裝1中將收容在壓穿式包裝1中的全部可分割的藥片Ta、…、Ta一次取出。
尤其是，如果采用此壓穿式包裝1，則在需要準(zhǔn)備大量的分割成兩塊的藥片Ta、…、Ta的情況，在從各容納凹部2b、…、2b取出可分割的藥片Ta、…、Ta之前，將全部可分割的藥片Ta、…、Ta分割成兩塊，此后，如果從容納本體2往上翻剝封口層3，則由于可以從壓穿式包裝1中將收容在壓穿式包裝1中的分割成兩塊的全部可分割的藥片Ta、…、Ta一次取出，故可以大幅度地改善醫(yī)院等中的調(diào)劑業(yè)務(wù)。
另外，上述可分割的藥片Ta只不過是僅僅用來說明本發(fā)明而作為其理想的例子而示出的，本發(fā)明并不限于可分割藥片。
圖5～圖7例示出了本發(fā)明的變型例子。
圖5概略地示出了本發(fā)明的可分割的藥片的另一例子、圖5(a)為俯視圖，圖5(b)為仰視圖，圖5(c)為側(cè)視圖。
與可分割的藥片Ta相比，此可分割的藥片Tb以其分割線Ld大的這一點(diǎn)而與可分割的藥片Ta不同。
也就是，與可分割的藥片Ta相比，此可分割的藥片Tb的作為形成分割線Ld的兩個(gè)起端的線Ld2、Ld2之間的寬度(圖5(a)中所示的寬度W2)做成比作為形成可分割藥片Ta的分割線Ld的兩個(gè)起端的線Ld2、Ld2之間的寬度(圖1(a)中所示的寬度W1)大(W2＞W(wǎng)1)。而且，可分割的藥片Tb的從作為形成分割線Ld的兩個(gè)起端的線Ld2、Ld2至最深部發(fā)Ld1的垂直方向的距離(圖5(c)中所示的距離y8)，做成比可分割藥片Ta的從作為形成分割線Ld的兩個(gè)起端的線Ld2、Ld2至最深部分Ld1的垂直方向的距離(圖1(c)中所示的距離y7長(zhǎng)(y8＞y7)。
由此，由于與可分割的藥片Ta相比，此可分割的藥片Tb的分割線Ld的尺寸變大，故與可分割的藥片Ta相比，能夠容易地用小的力分割成兩塊。
不僅如此，如果采用這種可分割的藥片Tb，當(dāng)加大分割線Ld的尺寸之際，由于將從藥片Tb的邊緣部E的上面Sa的位置H3至作為分割線Ld的起端的線Ld2、Ld2的垂直方向的距離(圖5(c)中所示的距防y10)做得比從藥片Ta的邊緣部分E的上面Sa的位置H3至作為分割線Ld的起端Ld2、Ld2的垂直方向的距離(圖1(c)中所示的距離y9)長(zhǎng)(y10＞y9)，而從分割線Ld的最深部分Ld1至藥片Tb的底部頂點(diǎn)A5的垂直方向的距離(圖5(c)中所示的距離y6)與從藥片Ta的分割線Ld的最深部分Ld1至藥片Ta的底部頂點(diǎn)A5的垂直方向的距離(圖1(c)中所示的距離y3)做成同樣的距離(y6=y3)，故藥片Tb的分割線Ld的最深部分Ld1的位置的機(jī)械強(qiáng)度與藥片Ta的分割線Ld的最深部分Ld1的位置的機(jī)械強(qiáng)度大致相同。由此，在從技術(shù)上考慮在分割藥片Tb成兩塊之際，由于此可分割的藥片Tb的分割線Ld的尺寸變大，故兼有可以用小的力分割成兩塊的性能。
另外，由于此可分割的藥片Tb的其它形狀與可分割的藥片Ta相同，故在相當(dāng)?shù)牟糠种匈x予相當(dāng)?shù)膮⒖挤?hào)，省去其說明。
圖6概略地示出了本發(fā)明的可分割的藥片的另一例子，圖6(a)為俯視圖，圖6(b)為仰視圖，圖6(c)為側(cè)視圖。
此可分割的藥片Tc在分割線Ld做成U形溝這一點(diǎn)上與分割線Ld做成V形溝的可分割的藥片Ta不同。
如果采用此可分割的藥片Tc，由于將分割線Ld做成U形溝，故在分割線Ld的領(lǐng)域內(nèi)，藥片Tc的厚度從分割線Ld的最深部分Ld1至作為分割線Ld的起端的線Ld2、Ld2緩慢地變厚，而在作為分割線Ld的起端的線Ld2、Ld2附近則急劇地變厚。
另一方面，如果采用此可分割的藥片Tc，則由于從作為分割線Ld的起端的線Ld2、Ld2至棱線L1、L2的兩個(gè)區(qū)R1、R2為止的各個(gè)面做成凸面形狀，故從作為分割線Ld的起端的線Ld2、Ld2起朝棱線L1、L2的方向的、作為起端的線Ld2、Ld2的附近位置，藥片Tc的厚度急劇變厚。
這樣，如果采用此藥片Tc，則在割線Ld的領(lǐng)域內(nèi)，藥片Tc的厚度的變化與藥片Tc在從作為分割線Ld的起端的線Ld2、Ld2起朝棱線L1、L2的各個(gè)部分的方向的、作為起端的線Ld2、Ld2的各個(gè)部分的附近位置的厚度的變化有顯著的不同，同時(shí)，使藥片Tc在從作為分割線Ld的起端的線Ld2、Ld2起朝棱線L1、L2的方向的、作為起端的線Ld2、Ld2的附近位置的厚度急劇地變厚，從藥片Tc的外部作用在單位體積上的力在分割線Ld的領(lǐng)域內(nèi)變大，而且，由于在從作為分割線Ld的起端的線Ld2、Ld2起朝棱線L1、L2的方向的、作為起端的線Ld2、Ld2的附近位置中的從外部作用在其單位體積上的力與從藥片Tc的外部作用在分割線Ld的領(lǐng)域內(nèi)的單位體積上的力相比變小，因此，如果分割成兩塊，則此藥片Tc可沿分割線Ld干凈利索地分割。
另外，由于此可分割的藥片Tc的其它形狀與可分割的藥片Ta相同，故在相當(dāng)?shù)牟糠种匈x予相當(dāng)?shù)膮⒖挤?hào)，省去其說明。
圖7概略地示出了本發(fā)明的可分割的藥片的另一例子，圖7(a)為俯視圖，圖7(b)為仰視圖，圖7(c)為側(cè)視圖。
此可分割的藥片Td的藥片的形狀在俯視的情況做成橢圓形這一點(diǎn)(參看圖7(a))上，與將藥片的形狀在俯視的情況做成圓形的可分割的藥片Ta不同(參看圖1(a))。
此可分割的藥片Td的分割線Ld沿短軸L4形成。
另外，在俯視的情況將藥片的形狀做成橢圓的情況，底面的曲線L6的曲率的曲率半徑(圖7(c)中所示的曲率半徑DS)相對(duì)于藥片Td的長(zhǎng)徑(長(zhǎng)軸L5的長(zhǎng)度)(圖7(b)中所示的藥片Td的長(zhǎng)徑DO)的比例(DS/DO)最好在1.25以上，2.5以下的范圍內(nèi)。
此可分割的藥片Td也可以取得與可分割的藥片Ta相同的效果。再有，如果采用可分割的藥片Td，則由于藥片的形狀在俯視的情況做成橢圓形并沿著短軸L4設(shè)置分割線Ld，故以由分割線Ld形成的兩個(gè)區(qū)R1、R2的分割線Ld至此藥片Td的邊緣部分E與長(zhǎng)軸L5的交點(diǎn)A4、A4的距離變長(zhǎng)，成為長(zhǎng)徑的二分之一的尺寸DO/2。由此，由于可使在用手指等分割成兩塊之際的力矩變大，故在手指上不用太大的力就能分割成兩塊。
另外，雖然在此例子中說明了沿短軸L4設(shè)置分割線Ld的例子，但是不用說，分割線Ld也可以沿長(zhǎng)軸L5設(shè)置。
另外，由于此可分割的藥片Td的其它形狀與可分割的藥片Ta有同樣的關(guān)系，故在相當(dāng)?shù)牟糠种匈x予相當(dāng)?shù)膮⒖挤?hào)，省去其說明。
另外，在上面所示的可分割的藥片Ta、Tb、Tc、Td中，雖然就所有可分割的藥片Ta、Tb、Tc、Td的邊緣部E與分割線Ld相交的交點(diǎn)e1、e2的附近具有凸面形狀地被倒角的區(qū)域R5、R6、R7、R7一事作了說明，但是在凸面形狀地被倒角的區(qū)域R5、R6、R7、R8并不一定是必要的，不過，如果像可分割的藥片Ta、Tb、Tc、Td那樣，在設(shè)置凸面形狀的倒角的區(qū)域R5、R6、R7、R8，則在制造可分割的藥片Ta、Tb、Tc、Td之際，以其在將其搬運(yùn)之際，還可進(jìn)一步難于產(chǎn)生缺損(關(guān)于這一方面，如下所示，可根據(jù)實(shí)驗(yàn)例子1及實(shí)驗(yàn)例子2從本發(fā)明人等的實(shí)驗(yàn)中看到)。
另外，在上面所示的可分割的藥片Ta、Tb、Tc、Td中，作為分割線Ld，雖然就設(shè)置V形溝或U形溝的情況作了說明，在與本發(fā)明有關(guān)的可分割的藥片上所設(shè)置的分割線形狀可以是圖8(a)中所示的V形溝狀，也可以是圖8(d)中所示的U形溝狀，不過，也可以如圖8(b)所示那樣，在V形溝的頂角附近具有圓角部分R11的形狀或拋物線(二次曲線)的形狀，也可以如圖8(c)所示那樣，在V形物的頂角附近不將圓角部分R11做成光滑的曲線，而是做成具有一個(gè)以上的曲折部分Lb的多邊形(參看圖8(c)中所示的區(qū)R12)，也可以是如圖8(e)所示那樣，不像通常的U形溝(參看圖8(d)中所示的區(qū)R13)那樣，不將其下部的圓角部分做成光滑的曲線，而是做成具有一個(gè)以上的曲折部分Lb的多邊形(參看圖8(e)中所示的區(qū)R14)。
如果將分割線Ld做成具有一個(gè)以上的曲折部分Lb的多邊形，則在將可分割的藥片分割成兩塊之際，由于力集中在曲折部分Lb的任一個(gè)上，故容易地沿曲折部分Lb的任一個(gè)分割成兩塊，因此，可進(jìn)一步沿分割線Ld干凈利索地分割。
另外，在可分割的藥片Ta、Tb、Tc、Td中，雖然將從所有藥片Ta、Tb、Tc、Td的各個(gè)部分的上面Sa的棱線L1、L2的各個(gè)部分至藥片Ta、Tb、Tc、Td的各個(gè)邊緣部分E的陡的斜面R3、R4的形狀在割視圖的情況作為做成凸面形狀的曲線的情況來說明，但是，陡的斜面R3、R4的形狀在剖視圖的情況也可以做成平面形狀。
在此情況，從藥片Ta、Tb、Tc、Td的上面的作為分割線Ld的起端的線Ld2、Ld2的各個(gè)部分至棱線L1、L2的的凸面(平緩的隆起曲線)形狀的面R1、R2與在剖視圖的情況的平面形狀的陡的斜面R3、R4的接合部分，比較理想的是不用棱線L1、L2接合，而是設(shè)在從棱線L1、L2至藥片Ta、Tb、Tc、Td的各個(gè)邊緣部分E的靠近的位置的垂直方向的高度比棱線L1、L2低的位置上，以便在藥片上不產(chǎn)生缺損。
本發(fā)明的可分割的藥片的從藥片的上面的棱線至藥片的邊緣部分的形狀做成陡的斜面的形狀，至于做成直線或凸面形狀的曲線，則可從藥片的設(shè)計(jì)決定。
因此，本發(fā)明的可分割的藥片，根據(jù)其藥效、效能、效果等，可除藥片的形狀作成為給醫(yī)師、藥劑師、患者等附加印象的形狀。
為了更具體地說明，例如，如果將從作為藥片的上面的割線的起端的線至棱線之間的形狀在剖視圖的情況做成直線，則由于觀看者的整個(gè)藥片的表面印象為做成尖銳的，故將有激烈的塊速作用作為制品特征，例如如果做成口服抗生制劑與鎮(zhèn)痛消炎劑的形狀，則可以為觀看者附加這種藥劑的強(qiáng)力、快速作用的印象。
另外，如果將藥片上面的從作為分割線的起端的線至棱線的形狀做成在剖視圖的情況為緩慢的隆起曲線，則由于觀看者的整個(gè)藥片的表面印象為做成溫和的，故將作用效果的溫和和副作用少作為制品特征，例如，如果做成隆壓藥等循環(huán)系統(tǒng)用的藥和安眠、鎮(zhèn)靜藥等中樞神經(jīng)系統(tǒng)用的藥的形狀，則可以為觀看者附加這種藥劑的溫和和副作用少的印象。
下面，根據(jù)具體的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來說明本發(fā)明。(實(shí)驗(yàn)例1)將重量67.5％的乳糖(DMV社制200M)及重量29.0％的玉米淀粉(日本食品加工社制日食コ-ンスタ-チW)裝入流化床造粒機(jī)(フロィント社制フロ-コ-タ-FLO-15)內(nèi)，向這些粉末中加入結(jié)合劑羥基丙酰纖維素(日本曹達(dá)社制HPC-L)制成7％(重量)的水溶液，將其噴入而進(jìn)行造粒、轉(zhuǎn)燥，從而得到干燥的粉末。干燥粉末中，含有3％重量的結(jié)合劑。
然后，將上面制成的干燥粉末放入整粒機(jī)(德壽工作所制テンデルミルRM-I)中進(jìn)行整粒，再向所得到的整流物中加入0.5％重量的潤(rùn)滑劑(硬脂酸鎂，界化學(xué)社制)，在混合機(jī)(德壽工作所制壽ミックスヮュル混合機(jī)V1-60)中混合5分鐘而得到成形材料。
為了制出本發(fā)明的可分開的藥片，使用圖9中所示的上搗杵Pa1，Pa2及Pa3，以及如圖10中所示的下杵Pb1與Pb2。
上杵Pa1與上杵Pa2為制造成分割線Ld與藥片邊緣部的交點(diǎn)附近不形成倒角區(qū)(圖1中所示的R5、R6、R7、R8領(lǐng)域)的可分割藥片的上杵，而上杵Pa3則是用于制造在分割線Ld與藥片緣部的交點(diǎn)附近不形成倒角區(qū)域(圖1中所示的R5、R6、R7、R8區(qū)域)的可分割藥片的上杵。
上杵Pa1,Pa2、Pa3分別為陰模，用于成形可分割藥片的上面形狀；而下杵Pb1、Pb2則分別為形成可分割藥片的下面形狀的陰模。
在圖9與圖10中，為了參照方便，將在上杵Pa1,Pa2、Pa3及下杵Pb1、Pb2上與可分割藥片形狀相對(duì)應(yīng)部位賦予與可分割藥片形狀的部位相當(dāng)?shù)膮⒄辗?hào)，同時(shí)還分別標(biāo)出了制成的上杵Pa1,Pa2、Pa3及下杵Pb1、Pb2的尺寸。
然后，將上杵Pa1與下杵Pb1組合起來，裝入高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)(菊水制作所制VIR GO12)中，用上述制成的成形材料壓縮成片。
再把上杵Pa1與下杵Pb2組合，上杵Pa2與下杵Pb1組合，以及上杵Pa2與下桁Pb2的組合并裝入高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)(菊水制作所制V1RGO12)中，用上述制出的成形材料壓縮成片。
利用上述工藝，可以制出本發(fā)明的4種可分割藥片。
每個(gè)藥片的重量均為130mg。
進(jìn)而，由任意選出5人作為一組(男3人M、女2人W)，在平臺(tái)上將這4種藥片沿割線向上或向下方向進(jìn)行分割，將其分割的難易程度分為4級(jí)地進(jìn)行官能試驗(yàn)。
其評(píng)分為易裂開3點(diǎn)，難以裂開2點(diǎn)，極難裂開1點(diǎn)，分不開O點(diǎn)，以15點(diǎn)為滿分。
此外，作為比較例，把市售的下杵曲形力ラテ藥片(商品名ノルペスク片フアィザ-制藥株式會(huì)社制)以同樣方法進(jìn)行分割，將其分割的難易程度分為4級(jí)進(jìn)行官能試驗(yàn)。
其結(jié)果示于表1中。表1
表1中所示的分割方向是分為藥片分割線方向朝上與朝下的。
從表1中清楚可見，與比較例(商品名ノルペスク藥片フィザ-制藥株式會(huì)社制)相比，本發(fā)明的4種可分割藥片在以分割線Ld朝上狀態(tài)進(jìn)行分割時(shí)是格外密易分割的。
同時(shí)還可重出，與比較例相比，在以割線Ld朝下的狀態(tài)進(jìn)行分割時(shí)，略好于比較例。(實(shí)驗(yàn)例2)更一步對(duì)在實(shí)驗(yàn)例1的官能試驗(yàn)中能很好地分開的本發(fā)明的4種可分割藥片進(jìn)行改進(jìn)，則將圖9(c)中所示的上杵Pa3與圖10(b)中所示的下杵Pb2進(jìn)行組合，用與實(shí)驗(yàn)例1同樣的方法制造本發(fā)明的可分割藥片。
作為比較例，則將圖11中所示的上杵Pa4與下杵Pb2組合起來，用與實(shí)驗(yàn)例1同樣的方法制成公知的下杵曲形カラテ藥片。
然后，對(duì)所制成的可分割藥片分割進(jìn)行落下試驗(yàn)。
落下試驗(yàn)，是將本發(fā)明的可分割藥片100片及比較例(下杵曲形カラテ藥片)100片，分別從40cm高的位置落向不銹鋼板，目視觀察產(chǎn)生破裂的部位與片數(shù)。
觀察破裂的部位共四處，為圖12(a)中所示的可分割藥片上面Sa的3個(gè)部位F1、F2、F3，以及圖12(b)中所示的可分割藥片下面Sb的部位F4。
落下試驗(yàn)的結(jié)果，列于表2中。表2
從表2中清楚地看出，與比較例(下杵曲形カラテ藥片)相比，本發(fā)明的可分割藥片的總破裂數(shù)顯著地減少了。
若從破裂的類別來分析，其緣部破裂(邊緣碎層)顯著減少。(實(shí)驗(yàn)例3)用圖9(c)所示的上杵Pa3與圖10(a)所示的下杵Pb1，與實(shí)驗(yàn)例1同樣地制成本發(fā)明的可分割藥片。
再用圖9(c)所示的上杵Pa3與圖10(b)中所示的下稈Pb2，與實(shí)驗(yàn)例1同樣地制出本發(fā)明的可分割藥片。
作為比較例，則用圖11中所示的上杵Pa4與下杵Pb1，和實(shí)驗(yàn)例1同樣地制成公知的下杵曲形カラテ片。
作為比較例，用圖11(a)中所示的上杵Pa4和圖10(a)所示的下杵Pb1，與實(shí)驗(yàn)例1同樣地制成公知的下杵曲形カラテ片。
然后，用所制得的可分割藥片分別進(jìn)行摩損程度試驗(yàn)。
摩損程度試驗(yàn)是將本發(fā)明的可分割藥片20片與比較例(下杵曲形カラテ藥片)20片放旋轉(zhuǎn)摩損機(jī)(フラィアビレ-タ-)中，在每分鐘25轉(zhuǎn)條件下經(jīng)10或20分鐘回轉(zhuǎn)后，測(cè)定其摩損程度。
摩損程度試驗(yàn)結(jié)果，示于表3中。表3<
>從表3清楚可見，本發(fā)明的可分割藥片的摩損度約為比較例(下杵曲形カラテ藥片)的一半。(實(shí)驗(yàn)例4)用被覆液(OPADRYⅡ(カラコン社制OY-LS-22813)水溶液)用涂敷機(jī)(フロィニト社制HCT-30N)對(duì)1kg的實(shí)驗(yàn)例3中所制的本發(fā)明的可分割藥片進(jìn)行被覆。
而且，也將被覆液(OPADRYⅡ(カラコン社制OY-LS-22813)水溶液)用涂敷機(jī)(フロィニト社制HCT-30N)中對(duì)1Kg的實(shí)驗(yàn)例3中所制成的公知的下杵カラテ藥片進(jìn)行被覆。
結(jié)果是，本發(fā)明的可分割藥片不會(huì)產(chǎn)生連體，就連產(chǎn)生連體原因的敷膜剝落也沒有。(實(shí)驗(yàn)例5)把本發(fā)明的可分割藥片，在將其收容在壓出式包裝中的情況下進(jìn)行藥片的大量分割試驗(yàn)。
將實(shí)驗(yàn)例4中制出的本發(fā)明的可分割藥片(加以被覆)收容在壓出式包裝的收容凹部中。
然后，對(duì)已分割線向上地收容在壓出式包裝的收容凹處的本發(fā)明的可分割藥片(已施以被覆)10片，和分割線向下地收容的本發(fā)明的可分割藥片(已施加被覆)10片進(jìn)行試驗(yàn)，不從各收容凹部中取出地用手指壓裂開，用化學(xué)天平精確稱量各分為兩半的藥片部分，求出在分成兩半時(shí)本發(fā)明的可分割藥片(已旋加被覆)所產(chǎn)生的藥片重量變動(dòng)系數(shù)。
作為比較例，使用市售的藥片切片機(jī)(小林制藥社制)，對(duì)本發(fā)明的可分割藥片(已加被覆)、分割線向上的藥片10片、及本發(fā)明的可分割藥片(已施加被覆)、分割線向下的藥片10片，分別沿分割線切開，用化學(xué)天平對(duì)切成兩半的藥片分別進(jìn)行精確稱量，求出在切成兩半時(shí)本發(fā)明的可分割藥片(已施加被覆)所發(fā)生的藥片重量變動(dòng)系數(shù)。
其結(jié)果示于表4中。表4
從表4中可見，對(duì)于本發(fā)明的可分割藥片來說，分割線向上地與分割線向下地分成兩半后的藥半重量變動(dòng)系數(shù)，和用藥片切片機(jī)沿分割線切開后的藥片重量變動(dòng)系數(shù)相差不大，由此可知本發(fā)明的可分割藥片是可以分割線朝上或分割線朝下地用手指精確地分為兩半的。
進(jìn)而，還可以從該試驗(yàn)中看出，若使用比下杵Pb1具有更大曲率半徑的下杵Pb2制作藥片，其變動(dòng)系數(shù)比用下杵Pb1制成的藥片更小。這是因?yàn)橐咽狗指顣r(shí)的破裂面積變小了的緣故。(實(shí)驗(yàn)例6)使用藥片硬度測(cè)定器(ジャペンマシナリ-社制，PTB-311/P)測(cè)定在把實(shí)施例2中制出的本發(fā)明可分割藥片收納在壓出式包裝中并把藥片收容在壓出式包裝的收容凹部中的狀態(tài)下分割時(shí)的必要硬度。
作為比較例則使用市售的下杵曲形カラテ藥片(商品名ルパスク藥片ファィザ-制藥株式會(huì)社制)，用藥片硬度測(cè)定器(ジャパンマシナリ-社制、PTB-311/P)來測(cè)定在把該藥片收容在壓出式包裝的收容凹部中的可分割藥片的分割時(shí)的必要硬度。
用于比較例的壓出式包裝與收容本發(fā)明可分割藥片的壓出式包裝是同樣的，而且，對(duì)比較例的包裝方法，也是依與把本發(fā)明的可分割藥片收容于壓出式包裝中的方法同樣地實(shí)施的。
其結(jié)果示于表5中。表5<
從表5中可以看出，只要用約相當(dāng)于比較例的4分之1的力就能將本發(fā)明的可分割藥片分開。
從以上的結(jié)果可以了解到，本發(fā)明的可分割藥片具有比過去公知的可分割藥片更加容易分割的形狀。
發(fā)明效果權(quán)利要求1中所述的可分割藥片中，由于在藥片上面因分割線而形成的兩個(gè)區(qū)域上形成棱線時(shí)，兩棱線周邊區(qū)域分別構(gòu)成凸曲面形狀，使藥片的上面不存在尖銳的邊緣部，所以在從藥片的上方向下對(duì)其加力時(shí)，藥片不會(huì)產(chǎn)生缺損，故能實(shí)現(xiàn)干凈、利索的分割。而且，在壓片工序、氣動(dòng)輸送時(shí)，或在壓出式包裝或瓶裝條件下進(jìn)行輸送時(shí)，藥片也不易產(chǎn)生破損。
另外，由于藥片上面無尖銳的邊緣部，故在涂敷工序中，不易發(fā)生藥芯摩損與邊部破損等。
還是由于藥片上面不存在尖銳的邊緣部，在把藥片收裝在壓出式包裝的收容凹部中時(shí)，使用這種藥片不易發(fā)生因信手處理而使封口層破裂的事。
在權(quán)利要求2所術(shù)的可分割藥片中，把藥片的下面設(shè)置成從藥片的邊緣朝向中心部位逐漸隆起的形狀，在壓出式包裝的收納本體的收容凹部?jī)?nèi)，使藥片的設(shè)有分割線一側(cè)的上面朝向封口層一方，這樣，在用手指按壓成為壓出式包裝的收納本體的收容凹容的凸部時(shí)，由于是以手指按壓藥片下面的凸形的中央部，故藥片容易被分成兩片。
又由于從作為分割線起端的線至兩棱線的面的形狀分別是由凸面形狀曲面構(gòu)成的，即使是以藥片上設(shè)有分割線的一側(cè)朝向收容本體的方向地收容在壓出式包裝的收容凹部中的情況，當(dāng)用手指按壓該壓出式包裝的收容凹部的凸部時(shí)，由于借助藥片上面分割線而形成的兩區(qū)域分別成為具有被壓塌成V字形的收容凹部與手指形狀的相對(duì)的曲面，與過去的可分割藥片相比，即使手指不太用力，藥片上也會(huì)作用有使分割線裂開的力。借此，即使是在壓出式包裝的收容凹容中把藥片設(shè)有分割線的一側(cè)朝向收容本體地收納的情況下，也容易把藥片分割為兩片。
這樣一來，對(duì)于把可分割藥片不加任何方向限制的收容在壓出式包裝的收納本體的收容凹容中的情況，在從該壓出式包裝中取出藥片之前，就可以對(duì)其二分割。借此，就能實(shí)現(xiàn)一種在從壓出式包裝的收容凹部中取出可分割藥之前可容易地將收納在該收容凹部里的可分割藥片分為兩半的壓出式包裝。
此外，由于這種可分割藥片具有在上面的兩個(gè)凸形面以及在下面上的凸形面，藥片之間不發(fā)生面接觸，而是點(diǎn)接觸。故在涂敷工藝中不易產(chǎn)生連體。
在權(quán)利要求3中所述的可分割藥片，其藥片的分割線比通常的可分割藥片的分割線要深，故沿分割線可以實(shí)現(xiàn)干凈、利索的分割。
權(quán)利要求4中所述的可分割藥片，在分割線區(qū)域內(nèi)使藥片的厚度變化，與從分割線起端線起朝向棱線的方向上的、作為起端線附近的各位置上的藥片厚度顯著地不同，同時(shí)使從分割線起端線朝棱線的方向上的、起端線的附近各位置上的藥片厚度急劇地加厚，并使單位體積所受的來自藥片外部的作用力在分割線區(qū)域內(nèi)變大，而在從分割線起端線開始的朝棱線的方向的、起端線附近的各位置上，與分割線區(qū)域內(nèi)單位體積所受到的來自藥片外的作用力相比則相對(duì)地變小，故在二分割此藥片時(shí)能沿分割線干凈、利索地分開。
權(quán)利要求5中所述的可分割藥片；并不是在藥片的上面上形成作為分割線起端的線，而是將它設(shè)在比藥片緣部更靠上方的位置上，因此不必從藥片的上面在藥片的縱方向上形成深的分割線，就能加大分割線(加深分割線的深度)。這樣，就可以獲得一種可分割藥片，它在設(shè)置分割線的區(qū)域上，不減弱藥片的機(jī)械強(qiáng)度就能像從藥片上面向藥片縱方向形成較深的分割線的情況那樣使分割線加大(使分割線加深)，使二分割容易，而且在無意進(jìn)行分割的情況下也不會(huì)輕易地將藥片分成兩片。
權(quán)利要求6中所述的可分割藥片中，由于分別從藥片上面的兩棱線開始起止于緣部的形狀成為陡峭的斜面，而從作為藥片上面分割線起端的線到棱線的形狀則成為與從兩棱線開始起止于緣部的形狀相比較為平緩隆起的曲線，所以在從上向下對(duì)藥片施力時(shí)，該力容易施在使分割線裂開的方向上。故以較小的力就能沿分割線實(shí)現(xiàn)干凈、利索的分切。
權(quán)利要求7中所述的可分割藥片，雖然是使從藥片上面棱線到藥片緣部的形狀成為陡峭的斜面狀做成為直線或?yàn)橥姑嫘螤畹那€，可以根據(jù)藥片的圖案面來確定。因而，藥片的形狀可以按照可分割藥片的藥效、功能、效果等而制成賦與醫(yī)師、藥劑師、患者等強(qiáng)烈印象的形狀。
權(quán)利要求8中所述的可分割藥片，由于在與藥片緣部相交的交點(diǎn)附近區(qū)域分別形成夾住分割線的兩凸面形狀的倒角，所以在藥片上更難發(fā)生破損。
權(quán)利要求9中所述的壓出式包裝通過調(diào)整粘合劑而把粘合劑的粘合力調(diào)整到在以手指按壓成為收納可分割藥片的收容凹部的外面的凸部使封口層破裂而取出固體物時(shí)，即在包囊外側(cè)不致使收納本體與封口層產(chǎn)生剝離與浮動(dòng)，而且把封口層之一部分從收納本體上剝開的情況下，使封口層不產(chǎn)生破斷地從收納本體上撕下封口層的狀態(tài)。
于是，這種壓出式包裝在想把可分割藥片逐一地從收容凹部中取出時(shí)，只要把封口層從收納本體上撕下，就可以一下子取出收容在該壓出式包裝中的可分割藥片。
又由于在各壓出式包裝的收容凹部中收納著權(quán)利要求1至8中某一項(xiàng)中所述的可分割藥片，且對(duì)其方向不加限制，在把可分割藥片分別收容在收容凹部中的情況下，只要用手指按壓作為收容著可分割藥片的收容凹部的外部的凸部，就可以在從收容凹部中取出可分割藥片之前，容易而簡(jiǎn)單地把可分割藥片分割成兩片。
因?yàn)樵趶氖杖莅疾咳〕隹煞指钏幤埃扇菀锥?jiǎn)單地把可分割藥片分為兩片，于是就能從該收容凹部中取出已分成兩片的藥片。
而且在把收容在壓出式包裝的各收容凹部中的可分割藥片從該收容凹部中取出之前，可以容易而簡(jiǎn)單地將可分割藥片分成兩片，然后從收納本體上撕下封口層，一下子就可以取出收容在該壓出式包裝中的分成兩半的藥片。
從而，若采用這種壓出式包裝，就可以大大地簡(jiǎn)化醫(yī)院等單位的配藥業(yè)務(wù)。
權(quán)利要求
1．一種可分割藥片，其特征在于，它設(shè)有在藥片上面、沿中心線形成的分割線，在前述藥片上面的由前述分割線而形成的2個(gè)區(qū)域各自之上的、圍著前述分割線且位于藥片緣部?jī)?nèi)側(cè)的棱線，在前述藥片下面，自前述藥片的緣部向中心部漸漸隆起的形狀；并且，以凸面形狀的曲面分別構(gòu)成前述2根棱線的棱線周邊區(qū)域。
2．按權(quán)利要求1所記述的可分割藥片，其特征在于，在前述藥片上面的、由前述分割線形成的2個(gè)區(qū)域內(nèi)的、從構(gòu)成前述分割線起端的各線到前述2個(gè)棱線之間的面的形狀由凸面形狀的曲面所構(gòu)成。
3．按權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所記述的可分割藥片，其特征在于，前述分割線是自前述藥片緣部上面以深溝形成。
4．按權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所記述的可分割藥片，其特征在于，前述分割線是V型溝或U型溝。
5．按權(quán)利要求1～4中任一項(xiàng)所記述的可分割藥片，其特征在于，構(gòu)成前述分割線起端的各線設(shè)于前述藥片緣部上面上方的位置。
6．按權(quán)利要求1～5中任一項(xiàng)所記述的可分割藥片，其特征在于，從前述藥片上面的2根棱線到前述藥片緣部之間的形狀是陡峭斜面。
7．按權(quán)利要求6所記述的可分割藥片，其特征在于，前述陡峭斜面，在從斷面上看時(shí)是直線或凸面形狀的曲線。
8．按權(quán)利要求1～7中任一項(xiàng)所記述的可分割藥片，其特征在于，前述分割線和前述藥片緣部各交點(diǎn)附近區(qū)域被倒角為夾著前述分割線而形成的2個(gè)凸面形狀。
9．一種壓出式包裝，其特征在于，它具有收納本體、封嚴(yán)皮；其中收納本體由板狀部連結(jié)起來，并具有多個(gè)收納凹部；封嚴(yán)皮具有基體件、和設(shè)于前述基體件單側(cè)表面上的粘接劑層；在前述收納本體的多個(gè)收納凹部中收納著權(quán)利要求1～8中任一項(xiàng)所記述的可分割藥片的狀態(tài)下，前述封嚴(yán)皮的粘接劑層與前述收納本體的板狀部被粘接著，前述收納本體被前述封嚴(yán)皮密封著；前述封嚴(yán)皮是如下所述地被連接著當(dāng)用于指推壓成為收納權(quán)利要求1～8項(xiàng)中任一項(xiàng)所記述的可分割藥片的收納凹部的外部的凸部時(shí)，在前述封嚴(yán)皮的粘接劑層與前述收納本體的板狀部的粘接部，上述封口層不會(huì)產(chǎn)生浮起與剝離地使密封著前述收納凹部的前述封嚴(yán)皮的部分破裂，可以取出權(quán)利要求1～8中任一項(xiàng)所記述的可分割藥片，而且，該封嚴(yán)皮可容易從前述收納本體上剝離地粘接在前述收納本體的板狀部上。
全文摘要
本發(fā)明提供一種具有不產(chǎn)生缺損的、容易分割且分割精度高的、耐沖擊的、在敷膜時(shí)相互間不產(chǎn)生連體形狀的可分割藥片。它設(shè)有在藥片Ta上面Sa上沿中心線形成的分割線Ld,在藥片Ta上面Sa上的分割線所形成的兩區(qū)域R
文檔編號(hào)A61J1/00GK1231887SQ99104789
公開日1999年10月20日 申請(qǐng)日期1999年4月2日 優(yōu)先權(quán)日1998年4月3日
發(fā)明者宮部潤(rùn)一, 森本清, 巖瀨雄司, 三浦重三, 早川榮治, 伊藤邦雄 申請(qǐng)人:協(xié)和發(fā)酵工業(yè)株式會(huì)社