專利名稱：修復(fù)腹主動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)膜移植物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及修復(fù)主動(dòng)脈瘤的移植物。
接近腹主動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)膜是一種通過(guò)置放移植物新的治療主動(dòng)脈瘤技術(shù)，所述的移植物從易解剖地可接近區(qū)域通過(guò)血管管腔送到置放位置，由此避免了做大量外科手術(shù)的必要性。為了用這種技術(shù)有效地治療主動(dòng)脈瘤，需要血管內(nèi)膜移植物與健康的血管非擴(kuò)張部份具有良好的圓形貼合(接觸)，以便通過(guò)系統(tǒng)的動(dòng)脈循環(huán)的壓力使被擴(kuò)張的動(dòng)脈管腔具有完全的排斥，因?yàn)檠含F(xiàn)在將通過(guò)置代血管管腔的移植物流動(dòng)。因此，血管內(nèi)膜移植物必須具有小的起始直徑，以便使它易于從血管入口引入和進(jìn)到置放位置，還易于技術(shù)上定位。在腹主動(dòng)脈瘤中通常在腎動(dòng)脈的下面有一個(gè)具正常直徑的健康血管的中間頸狀區(qū)(在該位置上，移植物用傳統(tǒng)的手術(shù)外科地連接)。然而，通常主動(dòng)脈擴(kuò)張是在兩個(gè)髂骨動(dòng)脈處的主動(dòng)脈分叉位置之上周邊地延伸，這個(gè)事實(shí)排除了由于缺少健康的周邊接觸點(diǎn)(頸部)所致的放置血管內(nèi)膜管狀移植物的可能性。這常常引起連接到健康的髂骨動(dòng)脈區(qū)域的血管內(nèi)膜移植物的配置更周邊地定位到具同時(shí)把主動(dòng)脈的血流分流到兩個(gè)圓柱體流出的擴(kuò)張的主動(dòng)脈分叉處的必然性。直到現(xiàn)在提供的用于構(gòu)成主動(dòng)脈移植片固定模移植物配置的那些系統(tǒng)是由一個(gè)移植片固定模移植物或由兩個(gè)元件構(gòu)成的移植物組成，這些系統(tǒng)在其配置上是復(fù)雜的，具有大的壓縮尺寸，且在其支承機(jī)構(gòu)和與血管壁的接觸位置上也不理想。這些導(dǎo)致即時(shí)的或未來(lái)的復(fù)雜的外觀，或者導(dǎo)致在足夠多的情況下不能配置。
因此，裝置當(dāng)由有限數(shù)目的元件組成時(shí)可以用于不同解剖尺寸的大多數(shù)情況。
按照本發(fā)明，在于提供一種用于修復(fù)主動(dòng)脈瘤的移植物裝置，該裝置包括一個(gè)主移植物，它經(jīng)皮地通過(guò)髂骨動(dòng)脈引入主動(dòng)脈，主移植物是可擴(kuò)張的并具有一個(gè)位于靠近腎動(dòng)脈的部分主動(dòng)脈內(nèi)的近端開口，主移植物還有一個(gè)遠(yuǎn)開口端，該開口在擴(kuò)張時(shí)用于接納一對(duì)可擴(kuò)張的髂骨動(dòng)脈移植物的近端，其中，每個(gè)移植物包括一個(gè)可擴(kuò)張的移植片固定模，且至少一個(gè)和/或在起始時(shí)覆蓋其上，其中所說(shuō)的遠(yuǎn)端開口的橫截面面積當(dāng)擴(kuò)張時(shí)足以小于擴(kuò)張時(shí)的髂骨動(dòng)脈移植物近端的橫截面面積之和，由此，當(dāng)一對(duì)移植物在所說(shuō)的遠(yuǎn)端開口內(nèi)擴(kuò)張時(shí)與之形成密封。
可以選擇主移植物從所說(shuō)的部份到分叉區(qū)域延伸的長(zhǎng)度，其中主動(dòng)脈延伸到髂骨動(dòng)脈內(nèi)。另一方面，主移植物可以是這樣的長(zhǎng)度，即它只延伸通過(guò)所說(shuō)的部份。在遠(yuǎn)端開口范圍內(nèi)的主移植物部份是加強(qiáng)的，以便支承擴(kuò)張時(shí)的髂骨動(dòng)脈移植物。優(yōu)選的是這些移植片固定模是自擴(kuò)張的。主移植物遠(yuǎn)端處的覆蓋物優(yōu)選地是在遠(yuǎn)端開口之外延伸，由此，在髂骨移植物插入并擴(kuò)張后，延伸的覆蓋物進(jìn)入髂骨移植物里面并與之形成一個(gè)外密封。主移植物的開始部份可以包括設(shè)計(jì)成能進(jìn)入所說(shuō)部份的壁的鉤或倒刺，以便幫助該移植物與所說(shuō)的部份的連接。
附圖簡(jiǎn)述

圖1是按照本發(fā)明在移植片固定模移植物配置在腹主動(dòng)脈的瘤內(nèi)后的示意圖。
圖2是按照本發(fā)明構(gòu)成移植片固定模移植物的中央移植物(主圓柱體)和兩條腿(輔助圓柱體)的示意圖。兩條腿(輔助圓柱體)在主圓柱體的外緣或遠(yuǎn)端區(qū)域進(jìn)入(更大直徑的)中央?yún)^(qū)域，并通過(guò)擴(kuò)張產(chǎn)生中央移植物防泄漏分流。
圖3是位于外分流的腎動(dòng)脈和主動(dòng)脈分叉處之間區(qū)域內(nèi)的腹主動(dòng)脈中的的中央移植物在定位和擴(kuò)張后的分析放大圖。在外緣端可判斷主圓柱體內(nèi)的薄壁外覆蓋物的往返折疊和連接，所述的覆蓋物用于加強(qiáng)所述的主圓柱體并使主圓柱體的分支能在兩個(gè)輔助圓柱體配置后能更多地防泄漏。
圖4是在儲(chǔ)存管內(nèi)處于壓縮狀態(tài)的圓柱體的放大圖，所述的儲(chǔ)存管直徑較小，且等于動(dòng)脈內(nèi)的配置管的直徑，圖中還示出了通過(guò)引導(dǎo)絲用于引入和推進(jìn)移植物的推進(jìn)裝置。
圖5是三維示意的說(shuō)明主圓柱體和在主圓柱體內(nèi)的腿擴(kuò)張后的兩個(gè)輔助圓柱體(腿)的重疊區(qū)域和由于自擴(kuò)張?zhí)卣鞑粌H在腿之間，而且與中央圓柱體之間的防泄漏應(yīng)用。在橫截面上，人們可以看出當(dāng)通過(guò)在重疊區(qū)域內(nèi)的中央圓柱體的表面在外表面上受阻時(shí)可以獲取腿的中央開口的形狀變化。
圖6是移植片固定模的腿的另一種結(jié)構(gòu)方式的示意圖，其中一條腿上的中央開口的直徑在長(zhǎng)度大于2cm時(shí)(由中央圓柱體部份覆蓋)是等于主圓柱體外緣開口的直徑，而另一條腿的直徑在開口中心和部份處比較小，同樣在中心管內(nèi)兩條腿擴(kuò)張后在中心開口的截面上也比較小。如果它們能自然地?cái)U(kuò)張，兩條腿組合的截面積將是遠(yuǎn)端開口或中央管的兩倍。
圖7a是置放中央移植物(主圓柱體)方法的示意圖。圖中中央移植物被壓縮在置放管內(nèi)，由于引導(dǎo)絲穿過(guò)移動(dòng)物使之在管內(nèi)前進(jìn)，并藉助推進(jìn)裝置并通過(guò)引導(dǎo)絲放到置放位置。置放管的中心開口已進(jìn)展到更對(duì)準(zhǔn)瘤，且當(dāng)移植物到達(dá)置放位置時(shí)，它通過(guò)保持推動(dòng)裝置穩(wěn)定和通過(guò)置放裝置朝推進(jìn)裝置方向的周邊收縮這種方式擴(kuò)張，由此，在它擴(kuò)張時(shí)，移植物將保持位置不變。
圖7b是中央移植物放置后，第二引導(dǎo)絲從另一個(gè)髂骨動(dòng)脈并通過(guò)主圓柱體的外緣開口前進(jìn)的示意圖。在兩側(cè)的引導(dǎo)絲上，置放管在其中心開口藉助X線投影環(huán)通過(guò)髂骨動(dòng)脈和在主圓柱體外緣部份內(nèi)的主圓柱體的外緣前進(jìn)。
圖7c是用置放中央移植物的相同方法在引導(dǎo)引入管內(nèi)的兩條腿前進(jìn)的示意圖，且當(dāng)它們?cè)诖怪蔽恢猛七M(jìn)時(shí)處于與兩條腿相同的橫向水平，通過(guò)縮回引導(dǎo)管使它們相等的高度上定位。隨著同時(shí)或不同時(shí)的取出兩側(cè)的引導(dǎo)管完全釋放兩條腿(輔助圓柱體)，其結(jié)果是腿的擴(kuò)張部份同相應(yīng)的血流引向的髂骨血管的周邊不擴(kuò)張的健康部份完全接觸。
圖8說(shuō)明另一種結(jié)構(gòu)，其中主移植物實(shí)際上包括在含腎動(dòng)脈的主動(dòng)脈范圍內(nèi)。主移植物的遠(yuǎn)端類似于其它實(shí)施例中的結(jié)構(gòu)構(gòu)成。兩條腿從髂骨動(dòng)脈延伸到主移植物的遠(yuǎn)端內(nèi)，且以相同的方式密封。
詳述通常，這種裝置提供一個(gè)用于治療腹主動(dòng)脈瘤的移植片固定模移植物，無(wú)需健康的周邊主動(dòng)脈壁26，配置一個(gè)或只有一個(gè)移植物管應(yīng)該是可能的。需要回避的在髂骨區(qū)域的非擴(kuò)張部份內(nèi)由于氣密性引起的病態(tài)壁可以通過(guò)平衡在兩個(gè)周邊管處的中央移植物(主圓柱體)來(lái)調(diào)節(jié)，由此，血液可以從中央主動(dòng)脈移植物朝兩個(gè)髂骨動(dòng)脈(24，25)輸送。因此，所說(shuō)的移植物必須具有能夠被壓縮到小的起始直徑的能力(圖4)，這就是說(shuō)，在其壓縮狀態(tài)下用血管內(nèi)的小直徑管(37，38)從較遠(yuǎn)的區(qū)域(從腹主動(dòng)脈中的股動(dòng)脈)推進(jìn)和放置是可能的，在該位置上移植物被釋放，回復(fù)到它的原始的大直徑。由于這是以這種方式完成，因此，它能達(dá)到健康的血管管腔內(nèi)表面的中央和周邊與瘤的防漏的周邊接觸。至今已經(jīng)提出并使用了用于完成上述目的的各種裝置。然而，這些裝置通常是復(fù)雜的且在使用中是困難的，以及繼之在手術(shù)時(shí)和術(shù)后出現(xiàn)錯(cuò)綜復(fù)雜的現(xiàn)象。為了使用這些裝置，做手術(shù)的必須具有足夠的經(jīng)驗(yàn)和充分的能力。將要說(shuō)明的裝置還有它的定位的目標(biāo)是簡(jiǎn)化置放過(guò)程，最低的瞬時(shí)的和未來(lái)的復(fù)雜變化，提高成功的臨床結(jié)果的百分率及對(duì)于這些需要置放移植片固定模移植物的病人廣泛使用瘤的血管內(nèi)膜治療方法可能性的關(guān)鍵。
在此所說(shuō)的移植片固定模-移植物是一個(gè)包括中心“主”圓柱體或筒1的移植物，所述的移植物在其開口的中央在更集中于主動(dòng)脈13的擴(kuò)張部份的水平上產(chǎn)生與主動(dòng)脈周邊的外表面接觸，而所述開口的外緣位于主動(dòng)脈分叉處26上。主圓柱體1的中央或近端孔14的直徑或截面積等于或大于將安置圓柱體的主動(dòng)脈健康部份的直徑。外緣或遠(yuǎn)端開口12的直徑或截面積是一個(gè)常值，且與放裝圓柱體的分叉處28的主動(dòng)脈直徑無(wú)關(guān)。主圓柱體1的長(zhǎng)度決定于主動(dòng)脈13的中央接觸點(diǎn)和分叉處26間的長(zhǎng)度。
主圓柱體1包括一個(gè)在骨架上的移植片固定模(殼體)，它優(yōu)選的是圓柱形的和/或用金屬制成，其長(zhǎng)度基本上等于腎動(dòng)脈和主動(dòng)脈分叉處的距離。該骨架具有原始直徑α和一個(gè)壓縮后的直徑β，并由連續(xù)的具Z形結(jié)構(gòu)的變長(zhǎng)度的多個(gè)圓柱形件之間連接而成，它用具記憶功能的生物相容的金屬制成，如不銹鋼絲或鎳鈦諾(具熱記憶的鎳鈦合金)。這些骨架零件的連接可以通過(guò)穿過(guò)每個(gè)圓柱形件端峰的最后一個(gè)孔的線16或金屬連接(如焊接)實(shí)現(xiàn)，以這種方式以便使骨架在其不同Z形件之間具有一定的彎曲量，而骨架的長(zhǎng)度具有與其壓縮直徑和初始直徑之間可能的變化同樣的小。本方案的骨架將進(jìn)一步說(shuō)明，它包括一個(gè)如圖所說(shuō)明的，同樣也在其方案中說(shuō)明的主圓柱體1的骨架2，而且它具有能保存在此提供移植片固定模-移植物的分叉處產(chǎn)生基本構(gòu)思的相同性質(zhì)和特征的自擴(kuò)張骨架。移植片固定模在其近端具有多個(gè)用于密封和固定目的的在擴(kuò)張時(shí)可以轉(zhuǎn)動(dòng)和穿刺件13的倒刺或鉤。
主圓柱體的金屬骨架或移植片固定模在其外表面用筒3包住，形成具有中央開口14和外緣或遠(yuǎn)端開口12的移植物。管3的壁優(yōu)選的是薄壁的PTEF，Dacron，聚氨脂或其它類型的生物相容的塑料制成。另一方面，金屬骨架2的內(nèi)外表面用圓柱形筒3覆蓋，或者只覆蓋其內(nèi)表面。筒具有一個(gè)等于金屬骨架直徑的原始或近端直徑，并具有一個(gè)中央開口和外緣遠(yuǎn)端開口及一個(gè)主體。中央開口14具有一個(gè)優(yōu)選的基本上等于或大于在其與更集中于瘤的主圓柱體接觸處13的主動(dòng)脈健康部份的直徑。移植物的筒是在金屬骨架2的中心開口14處往返折疊，或者不往返折疊，它通過(guò)一系列的連接線44在(金屬)骨架或移植片固定模中間端的端峰處連接在骨架的中央開口上。外覆蓋物可以在圓柱體1的近端處覆蓋外擴(kuò)大部份，以牢固地連接部份13，然后翼片可以向內(nèi)延伸到開口14內(nèi)，以改進(jìn)密封。移植物的外緣開口的直徑為20-25mm，并在金屬骨架的外緣或遠(yuǎn)端開口12的內(nèi)側(cè)以長(zhǎng)度為0.5-1.0cm往返折疊18，在此用一根線在金屬骨架2的兩個(gè)或三個(gè)位置上相互連接，由此，置放主圓柱體后的血流在外緣端的邊緣往返折疊的主圓柱體移植物內(nèi)進(jìn)行并產(chǎn)生二個(gè)或三個(gè)腔(瓣)41，使主圓柱體外緣開口12的表面最小。如果需要，可以使用附加的連接點(diǎn)，以建立附加的瓣。主圓柱體1具有一個(gè)薄壁覆蓋圍繞中央14的圓柱體3和圍繞其主體的開口端外緣12的起始直徑。金屬骨架2以這樣的方式把圓柱體擴(kuò)展到這個(gè)直徑和遠(yuǎn)比原始直徑小的壓縮后的直徑，由此，它可以壓縮到儲(chǔ)存管23內(nèi)，該管具有小的、等于放置管37的直徑(圖4)，放置管用于移植物在血管內(nèi)推進(jìn)(圖7a)。主圓柱體1壓縮在儲(chǔ)存管23內(nèi)時(shí)，在其中心具有一個(gè)用于在定位過(guò)程中通過(guò)壓縮在儲(chǔ)存管內(nèi)的主圓柱體插入引導(dǎo)絲21的導(dǎo)管45(在這之后取出)。主圓柱體進(jìn)入置放位置是通過(guò)儲(chǔ)存管23推動(dòng)如前所述的具有相同直徑的置放管37實(shí)現(xiàn)。這藉助于通過(guò)主圓柱體的中心并連續(xù)通過(guò)瘤移動(dòng)引導(dǎo)絲21的推進(jìn)裝置22完成。
在此所提供的移植片固定模-移植物還包括二個(gè)輔助圓柱體(腿)4，5，優(yōu)選地是與主圓柱體1一致的但具有不同大小的(一系列Z形排放的)自擴(kuò)張移植片固定模或骨架7，這些骨架在其外表面由與主圓柱體1一致的或不同組成的材料制成的，但具不同尺寸的薄壁圓柱形筒包覆。輔助圓柱體具有中心8，9和(外緣)遠(yuǎn)端開口10，11，和原始直徑和壓縮直徑。因此，它們能夠與主圓柱體完全相同的方式但以較小的直徑放入儲(chǔ)存管23內(nèi)。它們可以進(jìn)入血管內(nèi)的相應(yīng)的置放管37，38內(nèi)。薄壁圓柱形管6包覆金屬骨架7的整個(gè)長(zhǎng)度并連接到每個(gè)輔助圓柱體的金屬骨架的中心端8，9和外緣端10，11上。輔助圓柱體4，5的骨架7按這種方式在其處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)具有等于或大于薄壁圓柱形管6在其每個(gè)部份的直徑，由此，在其外表面與具有常數(shù)直徑的薄壁圓柱形管6在其處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)并在其每個(gè)部份帶來(lái)完全接觸。移植物可以往返折疊成長(zhǎng)度小于5mm的長(zhǎng)度，但不能在每個(gè)腿的骨架的中心孔8，9內(nèi)往返折疊，不能在每個(gè)腿的骨架通過(guò)線連接的外緣孔10，11處往返折疊。
每個(gè)(輔助圓柱體)腿的中心開口8，9的直徑相對(duì)于主圓柱體的外緣開口12的直徑優(yōu)選地等于或接近于5mm或更小。另一方面，每個(gè)開口8，9可以等于或大于開口12，或者每個(gè)可以明顯地小于遠(yuǎn)超過(guò)5mm的孔，例如10或20mm，簡(jiǎn)單的性能實(shí)驗(yàn)可以確定相對(duì)于開口12的遠(yuǎn)端圓柱體的大小，以實(shí)現(xiàn)圓柱體1、4和5之間的密封效果。每個(gè)腿的中心開口的直徑在每個(gè)腿的移植物的中心部份42以長(zhǎng)度2-2.5cm連續(xù)，所述的長(zhǎng)度是每個(gè)腿的優(yōu)選的自擴(kuò)張移植片固定模或骨架7的第一個(gè)Z形排列和點(diǎn)41之間的長(zhǎng)度，在此，優(yōu)選的金屬骨架的第一個(gè)排列如前述的連接到第二個(gè)Z形排列。每個(gè)腿的中心部分42是進(jìn)入中心圓柱體的遠(yuǎn)端或外緣端43，以產(chǎn)生將要說(shuō)明的中心圓柱體的分叉處。輔助圓柱體的直徑，對(duì)前面說(shuō)明的部份的更外緣，具有一個(gè)按照需要的長(zhǎng)度和直徑變化的長(zhǎng)度和直徑，由此，這兩個(gè)圓柱體(4，5)的每一個(gè)的外緣孔10，11可以進(jìn)入與相應(yīng)的髂骨血管24，25的健康部份完全接觸。這就是說(shuō)，每個(gè)腿的外緣直徑和長(zhǎng)度相對(duì)于離主動(dòng)脈分叉處的健康部份的髂骨血管的尺寸和每個(gè)損傷的長(zhǎng)度可以彼此不同。
另一方面，每個(gè)腿的中心部份的中心開口的直徑可以在大小上不同(圖8)。特殊地，中心開口30的直徑和進(jìn)入主圓柱體1的外緣孔12的腿28之一的中心部分46的直徑是等于外緣部份的直徑和主圓柱體的開口12的直徑，而中心部份46的直徑和另一個(gè)腿27的開口29可以更小，以便產(chǎn)生一個(gè)更小的受壓縮的腿的直徑和把它經(jīng)皮地引入直徑更小的置放管內(nèi)。在這種情況下，直徑上更小的腿的金屬骨架31的擴(kuò)張能力等于或大于具有較大中央直徑的腿的金屬骨架32的擴(kuò)張能力，每個(gè)輔助圓柱體(腿)27，28的長(zhǎng)度，同樣還有其外緣開口(33，34)的外緣如前述的可以按照髂骨血管的大小和它們的狀態(tài)變化。
作為用于輔助圓柱體4，5，27，28的金屬骨架7，31，32的薄壁覆蓋圓柱體8，35，36的材料人們可以使用薄壁的聚四氟乙烯、Dacron或其它類型的生物相容的材料制造圓柱體。這種薄壁圓柱體如前所述優(yōu)選地具有在其非壓縮狀態(tài)下的輔助圓柱體5，4，27，28的常數(shù)尺寸，同樣在通過(guò)自擴(kuò)張金屬骨架2在內(nèi)的擴(kuò)張后也是如此。輔助圓柱體的金屬骨架的薄壁覆蓋圓柱體8，35，36可以覆蓋在圓柱形的金屬骨架的外表面或內(nèi)外表面或內(nèi)表面上。
置放技術(shù)—分叉處的產(chǎn)生在此提供的移植片固定模-移植物由置放三個(gè)圓柱體1，4，5(一個(gè)主的和兩個(gè)輔助的)構(gòu)成，并按下列方法置放經(jīng)皮從股動(dòng)脈置放引導(dǎo)絲21和使頭朝向主動(dòng)脈后進(jìn)行血管造影攝影，由此確定腎動(dòng)脈20的位置。此時(shí)，同樣在主動(dòng)脈分叉位置上用X線監(jiān)視X線投影的引導(dǎo)位置。在引導(dǎo)絲藉助擴(kuò)張裝置經(jīng)皮前進(jìn)時(shí)，引導(dǎo)管37(外殼)內(nèi)的主圓柱體在其置放時(shí)推進(jìn)，引導(dǎo)管在其中心端具有一個(gè)X線投影的環(huán)40，而在其外緣端具有一個(gè)止血閥。當(dāng)朝血管內(nèi)膜前進(jìn)時(shí)，在引導(dǎo)管37內(nèi)有一個(gè)擴(kuò)張裝置，該裝置易于使引導(dǎo)管經(jīng)皮的進(jìn)入動(dòng)脈。如果需要，引導(dǎo)管可以進(jìn)入主動(dòng)脈如此之遠(yuǎn)，由此，將發(fā)現(xiàn)引導(dǎo)管中心端的X線投影環(huán)處于比腎動(dòng)脈20的輸出分支的中心水平更強(qiáng)的中心水平。接著，擴(kuò)張裝置從引導(dǎo)管37內(nèi)取出。在引導(dǎo)絲21，通過(guò)止血閥時(shí)，儲(chǔ)存管23前進(jìn)，所述的儲(chǔ)存管的直徑等于引導(dǎo)管的直徑，儲(chǔ)存管的管腔內(nèi)攜帶壓縮的(移植片固定模移植物的)主圓柱體1，主圓柱體的長(zhǎng)度等于腎動(dòng)脈20輸出分支處和主動(dòng)脈分叉點(diǎn)間的距離，而中央開口14的直徑(在擴(kuò)張后)等于或大于正對(duì)腎小管下方的中央頸部13高度處的直徑。
主圓柱體1借助通過(guò)壓縮的主圓柱體中心的推進(jìn)桿(推進(jìn)裝置)22的幫助從儲(chǔ)存管23進(jìn)入引導(dǎo)管37，并通過(guò)引導(dǎo)管到達(dá)置放位置。當(dāng)主圓柱體1投射的X線投影在(金屬骨架)的整個(gè)長(zhǎng)度進(jìn)入已經(jīng)置于腎動(dòng)脈20的輸出分支的引導(dǎo)位置和主動(dòng)脈分叉處28之間的引導(dǎo)管37內(nèi)，推進(jìn)桿22通過(guò)其限制在主動(dòng)脈分叉處高度處的主圓柱體的外端12的中心端保持在穩(wěn)定狀態(tài)。引導(dǎo)管37在離心方向上通過(guò)桿22縮回，由此，主圓柱體1以它整個(gè)長(zhǎng)度逐漸從引導(dǎo)管中釋放并擴(kuò)張(圖7)。當(dāng)主圓柱體進(jìn)入與正對(duì)腎動(dòng)脈20附近的主動(dòng)脈內(nèi)表面13與之接觸時(shí)，它將更加圓了，而外緣開口則位于主動(dòng)脈分叉處26。按這種方式，主圓柱體就不可能錯(cuò)位，這是由于主圓柱體的金屬骨架2的恒值長(zhǎng)度是由主動(dòng)脈分叉處支托。
接著，在引導(dǎo)管37內(nèi)的推進(jìn)桿重新推進(jìn)后，它借助引導(dǎo)絲21通過(guò)主圓柱體1內(nèi)的外緣開口12前進(jìn)，由此，可以發(fā)現(xiàn)X線陰影環(huán)40從中心到主圓柱體的外緣開口12超過(guò)2-2.5cm。
按相同的方式，兩個(gè)輔助圓柱體5之一通過(guò)止血閥在引導(dǎo)管內(nèi)推進(jìn)，按這種方式，其中心端(開口)9將到達(dá)引導(dǎo)管的X線投影環(huán)40的高度。
接著在引導(dǎo)絲38經(jīng)皮引入后，實(shí)現(xiàn)其從另一側(cè)的股動(dòng)脈的經(jīng)皮推進(jìn)。引導(dǎo)絲藉引導(dǎo)導(dǎo)管的幫助中心地通過(guò)髂骨動(dòng)脈25和通過(guò)位于主圓柱體上的在主圓柱體上的外緣開孔，所述的主圓柱體在主動(dòng)脈的分叉處上。進(jìn)展的引導(dǎo)絲帶動(dòng)在第二引導(dǎo)管內(nèi)具有擴(kuò)張裝置的第二引導(dǎo)管38和在其中心開口處的X線投影環(huán)40。第二引導(dǎo)管38中心地通過(guò)主圓柱體的外緣開口12前進(jìn)直到這樣一個(gè)位置，在該位置上，在與另一側(cè)股動(dòng)脈的引導(dǎo)管37的主開口的X線投影環(huán)相同高度(離主圓柱體內(nèi)的外緣開口2-2.5cm)處發(fā)現(xiàn)其中心開口的X線投影環(huán)(圖7b)，在所述的在另一側(cè)股動(dòng)脈的引導(dǎo)管37的主圓柱體的X線投影環(huán)內(nèi)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)處于壓縮狀態(tài)的另一側(cè)的腿(5)的外圓柱體。在具有前述技術(shù)的第二引導(dǎo)管端部?jī)?nèi)，第二外圓柱體(腿)繼續(xù)前進(jìn)直到這樣一個(gè)位置，在該位置上，當(dāng)在引導(dǎo)管38內(nèi)的中心壓縮端在引導(dǎo)管38的X線投影環(huán)40前進(jìn)到與另一側(cè)壓縮的外圓柱體5的中心端的高度相等時(shí)的高度。
在X線的監(jiān)視下，分別在兩個(gè)引導(dǎo)管內(nèi)的兩個(gè)壓縮的外圓柱體(腿)在等高位置后，兩者具有離中心2.-2.5cm的中心端且是在主圓柱體外開口之內(nèi)；這就是說(shuō)，處于具有相應(yīng)長(zhǎng)度的金屬骨架的第一和第二Z形件接合或連接的位置41上，兩個(gè)引導(dǎo)管同時(shí)地或不同時(shí)地按離心或遠(yuǎn)端方向取出，并按照前述的用于主圓柱體的技術(shù)擴(kuò)張外圓柱體。
擴(kuò)張后，具自擴(kuò)張骨架的兩個(gè)外圓柱體，優(yōu)選的是每一個(gè)由延伸的主圓柱體部份覆蓋端上具有相等的擴(kuò)張強(qiáng)度，由于兩者相對(duì)于中心圓柱體外緣部份直徑具較大的總直徑受到主圓柱體的壓縮。在這種情況下，它們與中心圓柱體壁的內(nèi)表面形成防泄漏接觸，而且保持兩者中心開口(8，9)的直徑等于主圓柱1外緣部份43的直徑。兩個(gè)外圓柱體的中心孔的形狀是可以變化的，除此之外，由于兩個(gè)骨架等同的擴(kuò)張能力，它們是完全互補(bǔ)的(圖5)。
此外，主圓柱體在其外緣開口12處的外覆蓋物19的換向(reversal)將在該位置上產(chǎn)生一個(gè)附加的閥機(jī)構(gòu)，所述的閥機(jī)構(gòu)阻止來(lái)自microchasms泄漏的血液，所述的microhasms是在兩個(gè)外圓柱體之間接觸時(shí)產(chǎn)生，且也可以與主圓柱外緣部份43的內(nèi)表面之間接觸時(shí)產(chǎn)生。
按這種方式，主圓柱體防血液泄漏(沒(méi)有血液泄漏)的分叉處是在兩個(gè)外圓柱體5、4以及可變形狀和面積的進(jìn)口9、8處產(chǎn)生。
每個(gè)外圓柱體(腿)的外緣部份具有相似于相應(yīng)的髂骨動(dòng)脈24、25的外緣口長(zhǎng)度和直徑，由此，擴(kuò)張后將完全地與髂骨動(dòng)脈壁的健康部份的內(nèi)表面接觸。
按上述配置“移植片固定模移植物”后，血液流動(dòng)的方向從腎動(dòng)脈高度的“移植片固定模移植物”的內(nèi)側(cè)經(jīng)兩個(gè)腿的開口和多個(gè)外緣到髂骨動(dòng)脈內(nèi)側(cè)的開口，且同時(shí)排除系統(tǒng)的動(dòng)脈壓力和還包括動(dòng)脈分叉處的動(dòng)脈瘤病理上擴(kuò)張壁的血液循環(huán)實(shí)現(xiàn)的。
在圖8的實(shí)施方案中，移植物裝置包括一個(gè)按類似于其它實(shí)施方案的移植物1的方法構(gòu)成的主移植物1，它包括一個(gè)內(nèi)移植片固定模和一個(gè)外覆蓋物3，后者向上延伸形成翼3’，翼3’當(dāng)裝置操作時(shí)折疊在移植物腿內(nèi)，以加速密封過(guò)程。
主移植物1引入主動(dòng)脈的部份13及接近于髂骨動(dòng)脈的移植物的近端和接近于好的組織13遠(yuǎn)端的移植物的遠(yuǎn)端40。移植物可擴(kuò)張的在部份13內(nèi)形成一個(gè)壓配合。如果需要，移植物1可以有多個(gè)鉤，所述的鉤在移植物1擴(kuò)張時(shí)按公知的方式旋轉(zhuǎn)和埋藏在部份13內(nèi)。移植物1具有一個(gè)至少在端部40大大小于腿6的外截面積和的內(nèi)截面積。后者通過(guò)各自的髂骨動(dòng)脈如37的筒內(nèi)引入并能擴(kuò)張，用于與主圓柱體1的密封，以及用覆蓋物的翼3’在圓柱體1的臨時(shí)端部外延伸。后者是十分穩(wěn)定的，因?yàn)樗怯衫喂痰幕驘o(wú)疾病的主動(dòng)脈部份13支承，且它的位置是完全固定的。圓形的翼可以在適當(dāng)?shù)奈恢蒙嫌袃蓚€(gè)縫隙，以促進(jìn)進(jìn)入兩個(gè)各自的管。
在以上說(shuō)明的實(shí)施方案中，已經(jīng)使用了自擴(kuò)張的移植片固定模。如果由于任何理由不需要的話，也可以使用非自擴(kuò)張移植片固定模，但必需使用擴(kuò)張裝置，例如氣球，如在血管成形術(shù)過(guò)程中使用。
權(quán)利要求
1.一種用于修復(fù)主動(dòng)脈瘤的移植物裝置，該裝置包括血管內(nèi)膜地引入主動(dòng)脈的主移植物(1)，所述的主移植物是可擴(kuò)張的，且具有一個(gè)位于在接近腎動(dòng)脈的主動(dòng)脈部份(13)處的近端開口，所述的主移植物還具有一個(gè)當(dāng)擴(kuò)張時(shí)用于接納一對(duì)可擴(kuò)張的髂骨動(dòng)脈移植物的近端的遠(yuǎn)端開口，其中每個(gè)移植物包括一個(gè)可擴(kuò)張的移植片固定模和至少一個(gè)在所述移植片固定模之上和/或其內(nèi)的覆蓋物，和其中所說(shuō)的遠(yuǎn)端開口的截面積當(dāng)擴(kuò)張時(shí)足以小于所述髂骨動(dòng)脈移植物在擴(kuò)張時(shí)的近端的截面積之和，以便當(dāng)一對(duì)移植物在其內(nèi)擴(kuò)張時(shí)與所說(shuō)的遠(yuǎn)端開口形成密封。
2.按照權(quán)利要求1所述的移植物裝置，其中主移植物選擇的長(zhǎng)度是從所說(shuō)的部份(13)延伸到其中主動(dòng)脈延伸到髂骨動(dòng)脈內(nèi)的分叉處區(qū)域的長(zhǎng)度。
3.按照權(quán)利要求1所述的移植物裝置，其中移植物的長(zhǎng)度只是延伸通過(guò)所說(shuō)的部份(13)的長(zhǎng)度。
4.按照權(quán)利要求2所述的移植物裝置，其中在遠(yuǎn)端開口范圍內(nèi)的主移植物部份是加強(qiáng)的，以支承擴(kuò)張時(shí)的髂骨動(dòng)脈移植物。
5.按照前述權(quán)利要求中的任一個(gè)所述的移植物裝置，其中每個(gè)移植片固定模是自擴(kuò)張的。
6.按照前述權(quán)利要求中的任一個(gè)所述的移植物裝置，其中主移植物遠(yuǎn)端處的覆蓋物在遠(yuǎn)端開口處之外延伸，由此，在髂骨移植物已插入和擴(kuò)張后，所述的覆蓋物的延伸部份進(jìn)入髂骨移植物內(nèi)部并形成一個(gè)外密封。
7.按照前述權(quán)利要求中的任一個(gè)所述的移植物裝置，其中主移植物的移植片固定模包括多個(gè)被設(shè)計(jì)成進(jìn)入所說(shuō)部份(13)壁的鉤或倒刺，以輔助移植物與所說(shuō)部份的連接。
8.本權(quán)利要求是關(guān)于一種類型的移植片固定模血管內(nèi)膜主動(dòng)脈移植物，它指定用于在主動(dòng)脈分叉處的水平上通過(guò)擴(kuò)張血管內(nèi)膜治療腹主動(dòng)脈瘤，所述的移植物包括一個(gè)通過(guò)兩個(gè)輔助圓柱體相結(jié)合的中心分叉的圓柱體。此外，本權(quán)利要求也涉及裝置的技術(shù)結(jié)構(gòu)，總成(synthesis)安排和無(wú)需外科介入的在主動(dòng)脈內(nèi)置放。裝置置放的特征在于它逐漸的定位在主動(dòng)脈管腔內(nèi)。裝置藉助于引導(dǎo)絲和導(dǎo)管從遠(yuǎn)處的血管達(dá)到動(dòng)脈內(nèi)膜地所要求的位置，所述的引導(dǎo)絲和導(dǎo)管兩者位于直徑很小的管內(nèi)a.首先，一個(gè)具有等于腎動(dòng)脈和主動(dòng)脈分叉處之間長(zhǎng)度的預(yù)定長(zhǎng)度的自保持的主圓柱體，所述的主圓柱體具一個(gè)自擴(kuò)張的中央開口和一個(gè)外緣開口，所述的開口具有一個(gè)壓縮直徑和一個(gè)擴(kuò)張直徑，它還包含一個(gè)具記憶的，用PTFE，Dacron或其它生物相容材料制成的由薄壁圓柱體外覆蓋的自擴(kuò)張金屬骨架，所述的骨架具有一個(gè)常值的預(yù)定的最大直徑，該直徑定義了主圓柱體的主體端部的開口中心處的主圓柱體的擴(kuò)張直徑，且該直徑是開口外緣處的直徑。b.和兩個(gè)具可變長(zhǎng)度的自擴(kuò)張的輔助圓柱體，每個(gè)圓柱體具有一個(gè)中央開口和一個(gè)外緣開口，所述的開口具有一個(gè)壓縮直徑和一個(gè)擴(kuò)張直徑，所述的兩個(gè)輔助圓柱體在它們的中心部份處于它們的擴(kuò)張直徑的情況下是等直徑的，且中心部份的直徑等于外緣開口的直徑或者約比5mm的外緣開口直徑小，且對(duì)于它們的外緣部份不需要等直徑。輔助圓柱體由具有記憶的自擴(kuò)張金屬骨架組成。兩者具有相等的擴(kuò)張強(qiáng)度，直徑等于或大于每個(gè)輔助圓柱體的直徑，在它們的各個(gè)部份具相同的形狀和材料，而與主圓柱體具不同的形狀，材料和尺寸。所述的兩個(gè)輔助圓柱體是用由PTFE、Dacron或其它類型的生物相容塑料制成的薄壁圓柱體覆蓋，所述的薄壁圓柱體具有一個(gè)常數(shù)的預(yù)先的最大直徑，該直徑定義了輔助圓柱體的擴(kuò)張直徑。c.通過(guò)由引導(dǎo)絲和引導(dǎo)管的方式定位的兩個(gè)輔助圓柱體產(chǎn)生圓柱體的分叉處，所述的兩個(gè)輔助圓柱體是通過(guò)將要定位的移植物處的分叉處周圍的動(dòng)脈和主圓柱體的外緣開口引入，兩個(gè)輔助圓柱體位于主動(dòng)脈的分叉處上并由其支承，它們可以同時(shí)輸送，或不同時(shí)輸送，且在高度上是相等的，以便把輔助圓柱體壓縮的中心部份定位在主圓柱體的外緣開口和外緣擴(kuò)張部份之內(nèi)。接著，逐漸地或同時(shí)地恢復(fù)兩個(gè)輔助圓柱體的中心和外緣部份回復(fù)到擴(kuò)張直徑，在輔助圓柱體中心部份的中心開口處的直徑是大于主移植物外緣部份外緣開口的總和。移植物在兩個(gè)輔助圓柱體的中心部份的外表面和開口和主圓柱體的外緣部份的內(nèi)表面和外緣開口之間形成止血接觸。移植物保持開啟它們的中心開口，這是由于金屬骨架是等擴(kuò)張強(qiáng)度，且移植物把來(lái)自主圓柱體管腔的血流分流到兩個(gè)輔助圓柱體管腔而無(wú)泄漏。
9.按照權(quán)利要求8所述的移植片固定模的血管內(nèi)膜移植物，其特征在于外覆蓋主圓柱體金屬骨架的薄壁圓柱體可以在內(nèi)邊緣開口處以小于主圓柱體金屬骨架的直徑的一半往返折疊。薄壁圓柱體可以以這樣一種方式在兩個(gè)或三個(gè)位置上連接到金屬骨架的內(nèi)表面上，這就是說(shuō)，在往返折疊處輸入的血液能流向連接位置和主圓柱體內(nèi)外緣開口之間的薄壁圓柱體往返折疊范圍的部份，并使在這個(gè)水平上的外緣開口的面積最小和停止泄漏，這是由于主圓柱體的內(nèi)表面與兩個(gè)輔助圓柱體的外表間的完善接觸所致。
10.按照權(quán)利要求3所述的移植片固定模的血管內(nèi)膜移植物，其特征在于主圓柱體和輔助圓柱體的金屬骨架是由不同長(zhǎng)度和直徑的連續(xù)的類似于環(huán)部份組成，所述的類似于環(huán)的部份用具記憶功能的不銹鋼制成，且每個(gè)圓形部份具不同數(shù)目的連續(xù)的Z字形狀。所述的環(huán)借助每個(gè)部份的端部處的開口彼此用纖維連接，或者類似于環(huán)的部份間用其它方式連接。
11.按照權(quán)利要求8所述的移植片固定模的血管內(nèi)膜移植物，其特征在于主圓柱體和輔助圓柱體的金屬骨架是由具記憶能力的自擴(kuò)張的不銹鋼或者具記憶能力的自擴(kuò)張的鎳鈦合金制造，且它們的形狀用于權(quán)利要求1(c)。
12.按照權(quán)利要求5所述的移植片固定模的血管內(nèi)膜移植物，其特征在于主圓柱和輔助圓柱體的金屬骨架在它們的形狀，長(zhǎng)度，直徑和材料以及所具有的結(jié)構(gòu)是彼此不同的。
13.按照權(quán)利要求8所述的移植片固定模的血管內(nèi)膜移植物，其特征在于兩個(gè)輔助圓柱體具有不同尺寸的開口，且主圓柱體內(nèi)的中心區(qū)域的直徑是等于主圓柱體的外緣區(qū)域到外緣開口的直徑。另一個(gè)外緣區(qū)域的中心開口和中心區(qū)域的直徑較小，但具有比另一個(gè)圓柱體更大的擴(kuò)張強(qiáng)度的金屬骨架，以便能保持圓柱體的開口，并由此用于權(quán)利要求1(c)。
14.按照權(quán)利要求8所述的移植片固定模的血管內(nèi)膜移植物，其特征在于主圓柱體和輔助圓柱體的薄壁圓柱形覆蓋物是由PTFE，Dacron或其它生物相容材料制成，用于覆蓋金屬骨架的內(nèi)外表面。
15.按照權(quán)利要求8所述的移植片固定模的血管內(nèi)膜移植物，其特征在于主圓柱體和輔助圓柱體的薄壁圓柱形覆蓋物是由PTFE，Dacron或其它生物相容材料制成，用于覆蓋金屬骨架的外表面。
全文摘要
本發(fā)明涉及簡(jiǎn)化已有技術(shù)中血管內(nèi)膜定位腹主動(dòng)脈內(nèi)的移植片固定模－移植物以治療主動(dòng)脈分叉處(26)以上瘤的裝置。該裝置包括一三個(gè)圓柱體的系統(tǒng):一個(gè)中心配置的“主”圓柱體(1)和兩個(gè)外緣配置的“腿”(4,5),每個(gè)圓柱體具有一個(gè)中心開口(14,9,8)和一個(gè)外緣開口(12,10,11)。圓柱體包括一個(gè)自擴(kuò)張的,由不銹鋼或鎳鈦諾制成的和由薄層的PTFE,Dacron或其它生物相容材料制成的圓柱體(3,8)覆蓋的;圍繞主圓柱體的骨架的外緣開口(12)往復(fù)折疊的圓柱形金屬骨架。這些圓柱體可壓縮在小直徑的管(23,27,38)內(nèi)并進(jìn)入血管內(nèi)腔。在插入所要求的位置后,圓柱體擴(kuò)張恢復(fù)到原來(lái)的直徑。主圓柱體(1)配置在變得更圓的主動(dòng)脈內(nèi),它帶來(lái)與主動(dòng)脈健康部分(13)的接觸,把瘤集中在開口(14)的中心。主圓柱體的外緣開口位于擴(kuò)張的主動(dòng)脈分叉處(26)上。兩個(gè)腿分別具有一個(gè)中心開口(8,9),其直徑等于或接近于比2mm小的主圓柱體的外緣開口(12)的直徑。主圓柱體的分支是由兩個(gè)輔助圓柱體的主端進(jìn)入主圓柱體的外緣端實(shí)現(xiàn)。兩條腿處于相同的高度,以這樣的方式它們?cè)趫A柱體的中心彼此受壓縮。每條腿施加相等的壓力,同時(shí)相同的壓力也從主圓柱體的外表面施加到它的內(nèi)表面上(圖5),兩個(gè)輔助圓柱體一起在孔的高度上占據(jù)整個(gè)主圓柱體的外緣(43)。另一方面,同樣兩條腿(輔助圓柱體)可以使用不同直徑的管和不同類型的骨架(28,27)。
文檔編號(hào)A61F2/07GK1272053SQ98806089
公開日2000年11月1日 申請(qǐng)日期1998年4月9日 優(yōu)先權(quán)日1997年4月10日
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