用于醫(yī)治腦梗塞的制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥領(lǐng)域，尤其是設(shè)及一種用于醫(yī)治腦梗塞的制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腦梗塞是由于腦動(dòng)脈粥樣硬化，血管內(nèi)膜損傷使腦動(dòng)脈管腔狹窄，進(jìn)而因多種因 素使局部血栓形成，使動(dòng)脈狹窄加重或完全閉塞，導(dǎo)致腦組織缺血、缺氧、壞死，引起神經(jīng)功 能障礙的一種腦血管病。腦梗塞、腦血栓等腦血管疾病是危害人類健康的第=大疾病，也是 我國(guó)致殘率最高的疾病。由于醫(yī)學(xué)診斷和治療技術(shù)的進(jìn)步，腦卒中患者搶救成功率不斷提 高，許多病情較重的患者被救治成功，但都留下程度不等的殘疾。在腦卒中病人治療初期， 很多卒中病人伴有的偏擁、失語(yǔ)、吞咽困難和肩手綜合征等后遺癥。腦梗塞發(fā)病后多數(shù)患者 意識(shí)清醒，少數(shù)可有程度不同的意識(shí)障礙，一般生命體征無(wú)明顯改變。如果大腦半球較大面 積梗死、缺血、水腫，可影響間腦和腦干的功能，起病后不久出現(xiàn)意識(shí)障礙，甚至腦痛、死亡。 如果發(fā)病后即有意識(shí)不清，要考慮椎-基底動(dòng)脈系統(tǒng)腦梗塞。腦梗塞可多次再發(fā)。一旦患有 腦梗塞，說(shuō)明機(jī)體已經(jīng)具備了形成血栓的=類基礎(chǔ)因素，血管內(nèi)皮的損傷、血液質(zhì)的改變、 血流動(dòng)力學(xué)的改變等因素，運(yùn)些因素如得不到有效的控制，就會(huì)反復(fù)再發(fā)。
[0003] 一般說(shuō)來(lái)，老年人的血管或多或少都存在硬化現(xiàn)象，運(yùn)是由年齡因素決定的生理 現(xiàn)象。尤其在一夜的睡眠后，體內(nèi)的水分有所消耗，而又不能及時(shí)補(bǔ)充，造成血液濃度增大， 運(yùn)種現(xiàn)象老年人尤為明顯。近幾年來(lái)，我國(guó)醫(yī)學(xué)專家曾先后通過(guò)兩千多例腦栓塞病人進(jìn)行 了發(fā)病時(shí)間方面的調(diào)查，結(jié)果表明：凌晨4點(diǎn)至8點(diǎn)是腦栓塞的發(fā)病高峰時(shí)間。其中4點(diǎn)至 6點(diǎn)內(nèi)發(fā)病患者占全部患者1/3,是發(fā)病的第一高峰時(shí)間；早晨6點(diǎn)至8點(diǎn)是腦栓塞發(fā)病的 第二高峰時(shí)間，此時(shí)間內(nèi)發(fā)病的患者約占全部患者的四分之一。
[0004] 現(xiàn)有中醫(yī)治療腦梗塞的方法較多，公開(kāi)號(hào)CN104127515A(申請(qǐng)?zhí)?01410399569.X)的專利公開(kāi)了一種治療血栓性腦梗塞的組合物及其制備方法，所述的組合物由下述重量 份的組分制成：蒲葵子8-18份；天葵子9-12份；余甘子9-25份；貓爪草6-10份；蛇蠟6-15 份；僵蠶9-25份；全蝸6-9份；黃巧15-35份，白首烏20-35份。公開(kāi)號(hào)CN102716212A (申請(qǐng)?zhí)?01210206028. 1)的專利公開(kāi)了一種治療腦梗塞的藥物，所述的藥物分為口服藥和 外洗藥，其中口服藥是由下述重量份的原料藥制成的藥劑：桂枝8-20份、九節(jié)茶15-50份、 丹參15-50份、益母草10-28份、紫蘇葉10-28份、威靈仙5-28份、S加皮10-30份、桑寄 生10-30份、黑老虎10-28份、海楓藤10-28份、牛膝10-48份、巧實(shí)10-28份、狗脊20-38 份；外洗藥是由下述重量份的草藥組成：山蒼子樹(shù)100-200份、水楊梅樹(shù)100-200份、香茅 100-200份。公開(kāi)號(hào)CN104524278A(申請(qǐng)?zhí)?01410791331. 1)的專利公開(kāi)了一種治療腦 梗塞的中藥組合物，按照重量份數(shù)計(jì)，由W下組分組成：濱五味12-30份、野菱根15-25份、 云等10-20份、半枝蓮10-20份、刺五加10-20份、筆羅子10-20份、地龍10-20份、闊齒兔 唇花10-20份，炙黃巧10-20份、丹參5-12份、沙棘5-12份、苦下茶5-12份、巧白5-12份、 石富蒲5-12份、蓮子屯、5-20份、寒草10-20份、佛手10-20份、漆大姑根10-20份、碗花草 20-30份、橄核蓮10-20份。
[0005] 目前，雖然西藥治療腦梗塞起效快，但治療祀點(diǎn)單一，很難做到從血液及血管同時(shí) 治療，而且多數(shù)西藥，包括阿司匹林，都會(huì)產(chǎn)生不同程度的耐藥性，絕大多數(shù)西藥的副作用 明顯，不適宜長(zhǎng)期服用。而目前的一些中藥的作用不明確，療效不顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一是提供用于醫(yī)治腦梗塞的制劑，采用常 見(jiàn)中藥材精制而成，具有活血開(kāi)資、通經(jīng)活絡(luò)、滋陰潛陽(yáng)、平肝焰風(fēng)的功效，能夠改善腦組織 供血供氧量，恢復(fù)腦神經(jīng)系統(tǒng)功能，治療腦梗塞療效顯著。本發(fā)明的另一目的是提供上述用 于醫(yī)治腦梗塞的制劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過(guò)W下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的： 用于醫(yī)治腦梗塞的制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：石富蒲8-14份；無(wú)漏 子9-13份；睡菜11-16份；紫蘇葉10-14份；雙腎子7-13份；膽南星8-12份；霧水葛6-14 份速龍鞭7-15份；陽(yáng)雀花9-14份；究州卷柏8-15份；肉巧蓉10-16份速柏7-14份；僵 蠶6-10份；啤酒花9-15份。
[0008] 用于醫(yī)治腦梗塞的制劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成：石 富蒲10-12份；無(wú)漏子10-12份；睡菜13-15份；紫蘇葉11-13份；雙腎子9-11份；膽南星 9-11份；霧水葛9-11份；玉龍鞭10-12份；陽(yáng)雀花11-13份；究州卷柏11-13份；肉巧蓉 12-14份；玉柏10-12份；僵蠶7-9份；啤酒花11-13份。
[0009] 用于醫(yī)治腦梗塞的制劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而 成巧富蒲11份；無(wú)漏子11份；睡菜14份；紫蘇葉12份；雙腎子10份；膽南星10份；霧 水葛10份速龍鞭11份；陽(yáng)雀花12份；究州卷柏12份；肉巧蓉13份速柏11份；僵蠶8 份；啤酒花12份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述用于醫(yī)治腦梗塞的制劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑、顆粒 劑、濃縮丸、片劑和膠囊的制備方法。
[0011] 所述用于醫(yī)治腦梗塞的制劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將無(wú)漏子和僵蠶打碎，驚干，置于鍋內(nèi)，文火炒制至表面微黃色，加入膽南星，繼續(xù) 文火翻炒15-20分鐘，取出，放涼，研末，過(guò)140-180目篩(優(yōu)選過(guò)150-170目篩，更加優(yōu)選過(guò) 160目篩）； (2) 將雙腎子、肉巧蓉和啤酒花打碎，置于容器內(nèi)，加入黃酒，悶潤(rùn)8-10小時(shí)，取出，炒 干，粉碎，過(guò)140-180目篩(優(yōu)選過(guò)150-170目篩，更加優(yōu)選過(guò)160目篩）； (3) 將石富蒲、玉龍鞭和陽(yáng)雀花洗凈，置于砂鍋中，加水，加熱提取40-50分鐘，加入睡 菜、紫蘇葉、霧水葛、究州卷柏和玉柏，繼續(xù)加熱提取兩次，每次30-40分鐘，合并提取液，過(guò) 濾，濃縮成原體積的1/2 ; (4 )將步驟（1) - (2 )所得藥粉加入到步驟（3 )所得濾液中，攬拌均勻，靜置過(guò)夜，過(guò)濾， 無(wú)菌封裝。
[0012] 根據(jù)上面所述的制備方法，步驟（2)優(yōu)選黃酒的用量為雙腎子、肉巧蓉和啤酒花總 質(zhì)量的30%-40%，更加優(yōu)選黃酒的用量為雙腎子、肉巧蓉和啤酒花總質(zhì)量的35%。
[001引服用方法：每次100-150ml，每日2次，8天一個(gè)療程。
[0014] 所述用于醫(yī)治腦梗塞的制劑顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將無(wú)漏子和僵蠶打碎，驚干，置于鍋內(nèi)，文火炒制至表面微黃色，加入膽南星，繼續(xù) 文火翻炒15-20分鐘，取出，放涼，研末，過(guò)140-180目篩(優(yōu)選過(guò)150-170目篩，更加優(yōu)選過(guò) 160目篩）； (2) 將雙腎子、肉巧蓉和啤酒花打碎，置于容器內(nèi)，加入黃酒(優(yōu)選黃酒的用量為雙腎 子、肉巧蓉和啤酒花總質(zhì)量的30%-40%，更加優(yōu)選黃酒的用量為雙腎子、肉巧蓉和啤酒花總 質(zhì)量的35%)，悶潤(rùn)8-10小時(shí)，取出，炒干，粉碎，過(guò)140-180目篩(優(yōu)選過(guò)150-170目篩，更加 優(yōu)選過(guò)160目篩）； (3) 將石富蒲、玉龍鞭和陽(yáng)雀花洗凈，置于砂鍋中，加水，加熱提取40-50分鐘，加入睡 菜、紫蘇葉、霧水葛、究州卷柏和玉柏，繼續(xù)加熱提取兩次，每次30-40分鐘，合并提取液，過(guò) 濾，濃縮成原體積的1/2 ; (4 )將步驟（1) - (2 )所得藥粉加入到步驟（3 )所得濾液中，攬拌均勻，靜置過(guò)夜，過(guò)濾， 濃縮至相對(duì)密度1. 10-1. 20 (25°C)的稠膏，制成均勻的細(xì)小顆粒，輔W藥學(xué)上可接受的載 體包裝，每小包的質(zhì)量為6g。
[0015] 根據(jù)上面所述的制備方法，步驟（4)優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度1. 13-1. 17的稠膏，更加 優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度1. 15的稠膏。
[0016]服用方法：每次1包，用溫開(kāi)水融化后服用，每日2次，8天一個(gè)療程。
[0017] 所述用于醫(yī)治腦梗塞的制劑濃縮丸的制備方法，步驟如下： (1) 將無(wú)漏子和僵蠶打碎，驚干，置于鍋內(nèi)，文火炒制至表面微黃色，加入膽南星，繼續(xù) 文火翻炒15-20分鐘，取出，放涼，研末，過(guò)140-180目篩(優(yōu)選過(guò)150-170目篩，更加優(yōu)選過(guò) 160目篩）； (2) 將雙腎子、肉巧蓉和啤酒花打碎，置于容器內(nèi)，加入黃酒(優(yōu)選黃酒的用量為雙腎 子、肉巧蓉和啤酒花總質(zhì)量的30%-40%，更加優(yōu)選黃酒的用量為雙腎子、肉巧蓉和啤酒花總 質(zhì)量的35%)，悶潤(rùn)8-10小時(shí)，取出，炒干，粉碎，過(guò)140-180目篩(優(yōu)選過(guò)150-170目篩，更加 優(yōu)選過(guò)160目篩）； (3) 將石富蒲、玉龍鞭和陽(yáng)雀花洗凈，置于砂鍋中，加水，加熱提取40-50分鐘，加入睡 菜、紫蘇葉、霧水葛、究州卷柏和玉柏，繼續(xù)加熱提取兩次，每次30-40分鐘，合并提取液，過(guò) 濾，濃縮成原體積的1/2 ; (4 )將步驟（1) - (2 )所得藥粉加入到步驟（