專利名稱：感冒退熱沖劑的絮凝法制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑的制備工藝，具體地涉及感冒退熱沖劑的制備工藝。
感冒退熱沖劑由大青葉、板藍根、連翹、拳參四味中藥組成。
五十年代以來，感冒退熱沖劑采用水提醇沉工藝精制，此工藝是在中藥的濃縮液中加入一倍的酒精，取上清液回收酒精后制成沖劑。
醇沉法是利用中藥的不少有效成分既溶于水又溶于醇的性質(zhì)，采用醇水液來沉淀部分不溶于乙醇的物質(zhì)，如蛋白質(zhì)、果膠、淀粉等，以達到除去雜質(zhì)、提高純度的目的。但近年來發(fā)現(xiàn)該工藝存在許多不足之處1.醇沉處理時，水提液中的部分有效成分雖然溶于水，但在醇液中溶解度降低而析出，如與免疫有關(guān)的多糖物質(zhì)等都因此而有很大的損失；2.醇沉處理時使用大量酒精，原料消耗多，其回收損失至少在20％以上，且需要能耗，生產(chǎn)成本大大增加；3.醇沉法生產(chǎn)周期長，不利于經(jīng)濟效益的提高。
為克服傳統(tǒng)法的上述缺點，各國相繼進行了中藥水提液精制方法的研究，如超濾法和酶法，但前者易堵塞膜孔，后者對于不同藥物成分需采用不同種類的酶，目前僅限于試驗室應用。浙江中醫(yī)學院在CN921049463的發(fā)明專利申請中用一步澄清法制備生脈飲口服液，并與傳統(tǒng)的水提醇沉工藝進行了比較。該方法采用的澄清劑為甲殼質(zhì)，雖然提高了產(chǎn)品的總固體物和總黃酮濃度，但因甲殼質(zhì)不溶于水及酸溶液，采用吸附除雜，用量較大，而且需調(diào)節(jié)溶液pH，使用不便。
本發(fā)明的目的是提供感冒退熱沖劑的絮凝法制備工藝。
本發(fā)明的絮凝法制備工藝是在大青葉、板蘭根、連翹、拳參水提液中加入殼聚糖溶液，沉淀，過濾，濃縮，造粒。
所用的殼聚糖必須是分子量20萬以上經(jīng)膨化處理的食用級殼聚糖。
中藥水提液中含有的雜質(zhì)如黏液質(zhì)、蛋白質(zhì)、淀粉、果膠等復雜成分，在水中常聚集成大粒子，共同形成膠體，具有較高的穩(wěn)定性，加入殼聚糖絮凝劑后，殼聚糖絮凝劑與蛋白質(zhì)、果膠等發(fā)生分子間吸附架橋和電中和作用，使之沉降，除去溶液中的這些粗粒子，達到精制的目的。它不僅可較好地保留有效成份，而且原料消耗少，革除了酒精，生產(chǎn)周期短，不必采用水沉，產(chǎn)品質(zhì)量保證。應用工藝取大青葉、板蘭板、連翹、拳參(重量比為2∶2∶1∶1)，加水煎煮，煎液過濾，水提液相對密度1.01-1.05，40-90℃攪拌下加殼聚糖(折合1％殼聚糖∶生藥為1-3∶6)，攪拌，靜置放冷，過濾，減壓濃縮至浸膏，造粒。
優(yōu)選實施方案取大青葉、板藍根、連翹、拳參(重量比為2∶2∶1∶1)，加水煎煮2次，每次各1.5小時，取煎液過濾，濃縮，當濃縮液在90-95℃溫度下相對密度為1.02-1.03時，得水提液，在60-80℃攪拌下加入1％絮凝劑(1％絮凝劑生藥為1∶6)，攪拌5-10分鐘，靜置放冷，過濾，80℃減壓濃縮得到浸膏，浸膏在60-65℃時相對密度為1.38-1.40，造粒。兩種工藝的流程比較
*(1)醇沉法；(2)絮凝法表1 兩種工藝所制得浸膏的質(zhì)量比較
表2 兩種制備感冒退熱沖劑工藝指標的比較
權(quán)利要求
1.一種感冒退熱沖劑的制備方法，其特征在于包括在大青葉、板蘭板、連翹、拳參水提液中加入殼聚糖溶液，過濾濃縮后造粒。
2.按權(quán)利要求1所述的方法，其中殼聚糖是分子量20萬以上經(jīng)膨化處理的食用級殼聚糖。
3.按權(quán)利要求1所述的方法，其中殼聚糖的用量為1％殼聚糖∶生藥＝1-3∶6。
全文摘要
本發(fā)明提供感冒退熱沖劑的絮凝法工藝,用絮凝劑一殼聚糖絮凝除去藥液中的雜質(zhì)粒子。經(jīng)過濾后的清液制成產(chǎn)品,從而革除了傳統(tǒng)的醇沉法中回收酒精和水沉的步驟,顯著降低了生產(chǎn)成本,簡化生產(chǎn)工藝,并使產(chǎn)品質(zhì)量有所提高。
文檔編號A61P11/00GK1188003SQ97102049
公開日1998年7月22日 申請日期1997年1月13日 優(yōu)先權(quán)日1997年1月13日
發(fā)明者金鑫榮, 張文清 申請人:上海中藥制藥三廠