專利名稱:復(fù)方降糖藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種復(fù)方降血糖藥,特別是治療心腦腎血管病變并發(fā)癥的糖尿病用藥。
隨著人類壽命的延長和生活水平的提高,全球性糖尿病的發(fā)病率呈逐年增加的趨勢,據(jù)國際糖尿病協(xié)會資料統(tǒng)計西歐各國的患病率為2-4%,美國為5%居世界首位,我國人民隨著生活水平的提高,糖尿病發(fā)病率增長迅速,約為1.6-2.5%高的地區(qū)達5%?,F(xiàn)有糖尿病患者2000多萬以上,并以每年0.1%的速度迅速增加,心腦腎血管病變已成為糖尿病的主要并發(fā)癥,占糖尿病的死亡原因的70%以上?,F(xiàn)有磺酰脲類降血糖藥、鹽酸小檗堿單劑對糖尿病有一定的療效,但對糖尿病并發(fā)癥無顯著療效。
本發(fā)明的目的是研制一種不但具有顯著的降高血糖作用,而且對心血管還極具活性作用,對多種心血管疾病具有顯著療效,在降低血糖同時還能明顯降低血清甘油三酯、總膽固醇及極低密度脂蛋白膽固醇含量,提高機體抗氧化能力,促進脂類代謝、降低血脂,防治動脈硬化,防治高凝狀態(tài)、高粘滯血癥及它血栓栓塞性疾病的降糖新藥。
本發(fā)明的復(fù)方降糖藥是由小檗堿與磺酰脲類降血糖藥復(fù)方而成,處方為(按重量計)磺酰脲類降糖藥 1小檗堿 2-10經(jīng)藥效學(xué)試驗證明本復(fù)方制劑具有明顯的降糖作用,對腎上腺素型糖尿病模型或糖耐量試驗均表現(xiàn)出顯著的抗高血糖作用,且療效高于所有的單用格列齊特或鹽酸小檗堿的療效,組間差異在統(tǒng)計學(xué)上具有非常顯著意義,P<0.001,而且用藥劑量明顯低于單用藥劑量,說明兩藥具有顯著的協(xié)同作用。由于降低了兩藥的用藥劑量,其副作用必然隨之減少。本發(fā)明采用小檗堿是從中藥中提取的有效成份,它與磺酰脲類降糖藥組成復(fù)方,不僅有顯著的降血糖作用,而且對糖尿病人伴有合并癥如高血壓、高血脂、血栓形成用類癥均有很好的預(yù)防和治療作用,為治療II型糖尿病患者,特別是伴有并發(fā)癥患者提供了很好的藥物。
本發(fā)明復(fù)方可以制成膠囊、片劑或其它口服制劑。以膠囊為例,其工藝流程如下1、處方(按重量計)格列齊特1鹽酸小檗堿 2-10預(yù)膠化淀粉 5-102、工藝取處方量格列齊特,鹽酸小檗堿分別打粉,過80目篩,按等量遞增法將二藥混合均勻,加入預(yù)膠化淀粉,混合均勻,灌裝0#膠囊即可。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方降糖藥,其特征在于由磺酰脲類降糖藥及小檗堿組成,處方為磺酰脲降糖藥1小檗堿 2-10。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的復(fù)方降糖膠囊,其特征在于磺酰脲類降糖藥為格列齊特,處方為格列齊特 1鹽酸小檗堿2-10預(yù)膠化淀粉5-10。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種復(fù)方降糖新藥,其主要成分為磺酰脲類降糖藥及小檗堿,經(jīng)藥效學(xué)試驗證明本復(fù)方制劑具有明顯的降血糖作用、對腎上腺素型糖尿病模型或糖耐試驗均表現(xiàn)出顯著的抗血糖作用,且療效高于所用的單用格列齊特或小檗堿的療效,組間差異在統(tǒng)計學(xué)上具有非常顯著意義P<0.001,而且用藥劑量明顯低于單用藥劑量,其副作用也將隨之減少。
文檔編號A61K31/64GK1166319SQ97101558
公開日1997年12月3日 申請日期1997年2月21日 優(yōu)先權(quán)日1997年2月21日
發(fā)明者朱建明 申請人:廈門制藥廠