專利名稱：燈盞花口服液及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于治療疾病的燈盞花藥物制劑及其制備方法，特別是一種燈盞花口服液及其制備方法。
燈盞花(亦名燈盞細辛)為菊科短亭飛蓬屬植物，學名Erigeronbreviscapus(Vant.)Hand.Mazz.為云南特有的天然藥用植物。
燈盞花已為中國藥典1977版一部收載。燈盞花性辛、微苦、溫。具有散寒解表，祛風除濕，活絡止痛之功效；用于癱瘓、風濕痹痛、跌打損傷、胃痛、牙痛、感冒等，民間用于治療風濕、癱瘓等病。近年來發(fā)現(xiàn)燈盞花對于心腦血管疾病有較好療效。目前市埸上出現(xiàn)一些用燈盞花制成的藥物，如燈盞花素片、云南燈盞花注射液等。
目前，用于治療腦血管、心血管疾病的燈盞花藥物主要有云南燈盞花注射液。云南燈盞花注射液用于搶救治療，見效快、療效好。但是由于這些疾病一般療程較長，需要較長時間使用藥物，如果長期使用注射液，既會給病人帶來痛苦，又限制了注射液的使用。
本發(fā)明的目的在于提出一種新的燈盞花制劑及其制備方法，即燈盞花口服液及其制備方法。該方法工藝先進，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，生物利用度高。使用該方法生產(chǎn)的燈盞花口服液，有效成份含量顯著提高，且使用方便，應用范圍廣。
本發(fā)明的產(chǎn)品是這樣實施的燈盞花口服液，包括輔料和活性成份，其特征在于所述的活性成份是燈盞花的乙醇提取物，輔料為臨床藥理上可以接受的苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸乙酯、蒸餾水、甜葉菊甙、蔗糖。
燈盞花口服液產(chǎn)品，還可以是每毫升含燈盞花提取物以總黃酮計為6-8毫克。
本發(fā)明的技術方案是這樣實施的，燈盞花口服液的制備方法，其特征在于用燈盞花全草用乙醇提取后，經(jīng)脫色、沉降、濾過、濃縮、脫色、沉降、濾過及測定含量，用蒸餾水稀釋，加蔗糖、甜葉菊甙、苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸乙酯，濾過后，灌裝、軋口、滅菌。
本發(fā)明的技術方案還可以這樣實施，燈盞花口服液的制備方法，其特征在于燈盞花全草1000克，用60％以上乙醇至少5倍量加熱回流提取至少一次，用硅藻土或活性碳加熱脫色，放置至少8小時沉降，濾過，將濾液減壓回收乙醇濃縮至900毫升以上，加入硅藻土或活性碳加熱脫色，沉降至少8小時，濾過，測定含量，用蒸餾水稀釋至每毫升含燈盞花提取物以總黃酮計為68毫克，按體積加入10％蔗糖，3‰苯甲酸鈉，0.5‰甜葉菊甙、0.2％。對羥基苯甲酸乙酯，濾過、灌裝、乳口、滅菌。
通過以上技術方案的實施基本達到了本發(fā)明的目的。燈盞花口服液療效顯著、服用方便、吸收快、無毒副作用、便于攜帶，且質(zhì)量可靠。燈盞花口服液制備方法工藝先進，有效成份含量高、藥品質(zhì)量穩(wěn)定，參見表1。
本發(fā)明的產(chǎn)品經(jīng)昆明醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院，第二附屬醫(yī)院、云南省中醫(yī)學院附屬醫(yī)院和上海第二醫(yī)科大學附屬第九人民醫(yī)院等醫(yī)院的臨床試驗結(jié)果表明，燈盞花口服液療效顯著、服用方使、口感好、未見毒副反應。部分試驗以益脈康片(燈盞細辛片)為對照組，療效結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計學處理，兩組有顯著差異，燈盞花口服液療效明顯優(yōu)于對照組，參見表2、表3。表1燈盞花口服液穩(wěn)定性試驗表
表2燈盞花口服液臨床療效統(tǒng)計表
表3燈盞花口服液對照試驗療效統(tǒng)計表
實施例1稱取燈盞花1000克，揀去雜質(zhì)，洗凈，切成約一寸長，用60％乙醇加熱煮沸回流提取二次，第一次加入10倍量乙醇，回流2小時，第二次加入6倍量乙醇回流1小時，濾過，濾液合并，加入4％活性炭，煮沸15分鐘，放置8小時沉，降后，濾過。再將濾液減壓回收乙醇濃縮至1000毫升，加0.5％活性炭煮沸15分鐘，冷卻至常溫，冷藏(2℃-10℃以上)12小時，濾過，測定含量后，濾液按規(guī)定加入糖等輔料，攪勻后加蒸溜水至規(guī)定體積，濾過，灌裝，軋口，滅菌即得。
實施例2稱取燈盞花1000克，揀去雜質(zhì)，洗凈，切成一寸長左右，用70％乙醇加熱回流提取二次，第一次加入8倍量乙醇，回流1.5小時，第二次加入5倍量乙醇，回流1小時，濾過，濾液合并，濾過，放置10小時沉降后，濾過。再將濾液減壓回收乙醇至950毫升，加入0.2％活性炭煮沸10分鐘，冷卻至常溫，冷藏(2℃-10℃)8小時，濾過。以后步驟與實施例1相同。
實施例3稱取燈盞花1000克，揀去雜質(zhì)，洗凈，切成一寸長左右，用80％乙醇加熱回流提取二次，第一次加入8倍量乙醇，回流2小時，第二次加入5倍量乙醇，回流1小時，過濾，濾液合并，加入2％硅藻土，煮沸15分鐘，放置10小時沉淀后，濾過，再將濾液減壓回收乙醇至1050毫升，加入0.4％硅藻土煮沸30分鐘，冷卻至常溫，沉降16小時以后，濾過。以后步驟與實施例1相同。
權(quán)利要求
1.燈盞花口服液，包括輔料和活性成份，其特征在于所述的活性成份是燈盞花的乙醇提取物，輔料為臨床藥理上可以接受的苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸乙酯、蒸餾水、甜葉菊甙、蔗糖。
2.如權(quán)利要求1所述的燈盞花口服液，其特征在于每毫升含燈盞花提取物以總黃酮計為6-8毫克。
3.燈盞花口服液的制備方法，其特征在于，燈盞花金草用乙醇提取后，經(jīng)脫色、沉降、濾過、濃縮、脫色、沉降、濾過及測定含量，用蒸餾水稀釋，加蔗糖、甜葉菊甙、苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸乙酯，濾過后，灌裝、軋口、滅菌。
4.如權(quán)利要求3所述的燈盞花口服液的制備方法，其特征在于，燈盞花全草1000克，用60％以上乙醇至少5倍量加熱回流提取至少一次，用硅藻土或活性碳加熱脫色，放置至少8小時沉降，濾過，將濾液減壓回收乙醇濃縮至900毫升以上，加入硅藻土或活性碳加熱脫色，沉降至少8小時，濾過，測定含量，用蒸餾水稀釋至每毫升含燈盞花提取物以總黃酮計為6-8毫克，按體積加入10％蔗糖，3‰苯甲酸鈉，0.5‰甜葉菊甙，0.2‰對羥基苯甲酸乙酯，濾過、灌裝、軋口、滅菌。
全文摘要
本發(fā)明公開了燈盞花口服液及其制備方法。燈盞花口服液,包括輔料和活性成分,活性成分是燈盞花的乙醇提取物,輔料為臨床藥理上可以接受的苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸乙酯、蒸餾水、甜葉菊甙、蔗糖。燈盞花口服液的制備方法,燈盞花全草用乙醇提取后,經(jīng)脫色、沉降、濾過、濃縮、脫色、沉降、濾過及測定含量,用蒸餾水稀釋,加蔗糖、甜葉菊甙、苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸乙酯,濾過后,灌裝、軋口、滅菌。燈盞花口服液療效顯著、服用方便、吸收快、無毒副作用、便于攜帶,且質(zhì)量可靠。
文檔編號A61K9/08GK1174708SQ95115130
公開日1998年3月4日 申請日期1995年8月28日 優(yōu)先權(quán)日1995年8月28日
發(fā)明者雷蕾, 莫靜忠 申請人:雷蕾, 莫靜忠